💬 Вопрос 29:

Как осуществляется государственная регистрация медицинских изделий, медицинской техники и их комплектующих путем признания в Узбекистане?

На вопрос ответил начальник отдела регистрации Центра безопасности фармацевтической продукции О.Хайруллаев.

💳 Ответ:

В Республике Узбекистан изделия медицинского назначения, медицинская техника и их комплектующие регистрируются путем признания в соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан № УП-6221 от 5 мая 2021 года "О последовательном продолжении осуществляемых в системе здравоохранения реформ и создании необходимых условий для повышения потенциала медицинских работников", а также в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан №213 от 23 марта 2018 года "Об утверждении Положения о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения".

Заявитель через информационную систему «Дармон» подаёт электронную форму заявления, составленную в соответствии с приложением 2-а вышеуказанного Положения, а также документы, предусмотренные приложением 3-а, загруженные по отдельности и заверенные электронной подписью заявителя.

Суммы сборов за рассмотрение заявления определяется в соответствии с прейскурантом, утверждённым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, на основании расходов Центра на осуществление указанных процедур (приказ министра здравоохранения Республики Узбекистан, зарегистрирован 24.10.2024 г., регистрационный номер 3563).

Заявление о государственной регистрации путем признания рассматривается Центром в срок, не превышающий 15 рабочих дней.

По результатам государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники иностранным производителям выдается соответствующее регистрационное удостоверение, срок действия которого составляет пять лет.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦

Фармаконазорат қандай вазифаларни бажаради?

Эслатиб ўтамиз, юртдошларимизда дори воситаларни қўллаш чоғида ножўя реакциялар аниқланганда, Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказига мурожаат қилишлари мумкин.

✏️ Бунда, қуйидаги ҳаволада кўрсатилган хабарномани farmakonadzor@ssv.uz электрон почтасига ёки 100002, Тошкент ш., Озод кўчаси, К. Умаров тор кўчаси, 16-уйга жўнатишлари керак бўлади.

Мурожаат учун: (71) 203-01-01 | 4144

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔵 🟦🟦🟦🟦🟦

Ўтган ҳафта "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" давлат муассасаси фаолиятида рўй берган муҳим воқеалар:

😎 Давлатимиз раҳбари "ИННОПРОМ. Марказий Осиё" халқаро кўргазмаси билан танишиб, бир қатор учрашувлар ўтказди

😎 Ибн Сино жамоат фонди билан англашув меморандуми имзоланди

😎 Европа–Ўзбекистон бизнес ассосацияси давра суҳбати бўлиб ўтди

😎 Маркировкаланган дори воситаларини хатловдан ўтказиш жараёнлари ўрганилди

😎 Тиббий буюм, тиббий техника ва уларнинг бутловчи қисмларини Ўзбекистонда тан олиш йўли орқали давлат рўйхатидан ўтказиш қандай амалга оширилиши ҳақида маълумот берилди

😎 Коррупцияга қарши курашиш тизими янада такомиллаштирилади

😎 Марказ мутахассислари Ўзбекистон стандартлар институтида малака оширди

😎 Сифати кафолатланмаган ва кучли таъсир қилувчи дори воситаларининг муомалага киритилишининг олди олинди

😎 Рецепт билан бериладиган маҳаллий ва хорижий дори воситаларига нисбатан белгиланган чекланган нархлар тўғрисидаги маълумотлар янгиланди

Фармацевтика маҳсулотлари
хавфсизлиги маркази Матбуот хизмати

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟢 🟦🟦🟦

Дорихоналарда рақамли маркировкалаш тизими қандай жорий этилади?

Хабарингиз бор, 2022 йил 1 сентябрдан ТИФ ТН коди позицияси 3003, 3004 бўлган дори воситаларини рақамли маркировкалаш тизими босқичма-босқич жорий этилди.

Хўш, дорихоналар ушбу тизимни ўз фаолиятларига қандай жорий этиши керак? Жараёнлар кетма-кетлиги қандай?

Ушбу саволлар юзасидан Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Махсус рақамли маркировкалашни жорий этиш бўлими бошлиғи Бахтияр Алимухамедов батафсил маълумот беради.

👉 Батафсил

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴 ⭕️⭕️⭕️

Тошкентда қалбаки дори ишлаб чиқариш ва савдоси билан шуғулланган яширин цех аниқланди

Тошкент шаҳри ва Тошкент вилоятида қалбаки дори ишлаб чиқариш ва савдоси билан шуғулланган яширин цех фаолиятига чек қўйилди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴 🟦🟦🟦

Маркировкаланган дори воситаларини хатловдан ўтказиш жараёнлари ўрганилди

"Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" давлат муассасасининг Махсус рақамли маркировкалашни жорий этиш бўлими мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини юртимизда дори воситалари ва тиббий буюмларни гуруҳларга бўлган ҳолда, идентификация воситалари орқали мутасадди идоралар билан биргаликда босқичма-босқич жорий қилиш вазифасини амалга оширади.

Айни кунларда бўлим мутахассислари томонидан қатор фармацевтика корхоналарида, жумладан, “Remedy group" ҚК МЧЖ”, "Дори-дармон" АК ва "Ўзбекистон дори-таъминоти" МЧЖга қарашли омборхоналарда дори воситаларини рақамли маркировкалаш тизими доирасида хатловдан ўтказиш жараёнлари ўрганилди.

🌐 Марказ матбуот хизмати томонидан тайёрланган юқоридаги лавҳа шу ҳақида.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟣 🟦🟦🟦

Фармацевтика соҳасида коррупцияга қарши кураш мавзусида семинар ўтказилди

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказида соҳа мутахассислари ва масъул ходимлар иштирокида “Давлат органларида коррупцияга қарши курашишнинг устувор йўналишлари” мавзусида семинар ташкил этилди.

Тадбир давомида коррупцияга қарши давлат сиёсатининг ҳуқуқий асослари, институтлашган назорат тизими, давлат хизматчилари учун ахлоқ кодекслари, жамоатчилик назоратининг ўрни ҳамда халқаро тажрибалар муҳокама қилинди.

Таъкидланишича, коррупцияга қарши курашиш соҳасидаги сиёсий ирода ва тизимли ёндашувлар, жумладан, Ўзбекистон Республикаси Президентининг “Коррупцияга қарши курашиш тизимини янада такомиллаштириш бўйича белгиланган устувор вазифалар ижросини самарали ташкил этишга доир чора-тадбирлар тўғрисида”ги Фармони (ПФ-71-сон, 21.04.2025-y.) ва Ўзбекистон Республикаси Президентининг “Давлат органлари ва ташкилотларининг коррупцияга қарши ички назорат бўлинмалари мустақиллигини таъминлаш ҳамда фаолияти самарадорлигини ошириш чора-тадбирлари тўғрисида”ги Қарорида (ПҚ–147-сон, 21.04.2025-y.) белгиланган вазифаларни самарали амалга ошириш бу борадаги устувор йўналиш ҳисобланади.

Шунингдек, семинарда Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази фаолиятида шаффофликни таъминлаш, фуқароларнинг ишончини мустаҳкамлаш ва тизимли тарзда профилактика ишларини кучайтириш зарурлигини қайд этилди,

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 30-савол:

Ҳамма дори воситаларининг қадоғида рақамли маркировкаси бўлиши керакми ёки маркировка қилинмайдиганлари ҳам мавжудми?

Ушбу саволга Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази Махсус рақамли маркировкалашни жорий этиш бўлими бошлиғи Бахтияр Алимухамедов жавоб берди.

💳 Жавоб:

Албатта, барча дори воситалари ҳам мажбурий рақамли маркировкаланмайди. Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг тегишли қарори билан мажбурий рақамли маркировкаланадиган дори воситаларининг идентификация кодлари рўйхати тасдиқланган бўлиб, мазкур рўйхатга мувофиқ, ташқи иқтисодий фаолият товар номенклатураси коди 3003, 3004 бўлган дори воситаларигина мажбурий рақамли маркировкаланиши белгиланган.

Дори воситасининг ТИФ ТН кодини қаердан билиш мумкин?

Дори воситаларининг ТИФ ТН кодларини уларнинг мувофиқлик сертификатларидан ёки Маҳсулотлар (товар ва хизматлар) ягона электрон миллий каталогида шаклланган МХИК кодидан билиш мумкин. МХИК кодининг дастлабки 2 — 5-рақамлари маҳсулотнинг ТИФ ТН коди (мисол учун: 03004452002280001) ҳисобланади.

Демак, ТИФ ТН коди позицияси 3003, 3004 бўлмаган дори воситаларини рақамли маркировкасиз сотиш мумкинми?

Ҳа, ТИФ ТН коди позицияси 3003, 3004 бўлмаган дори воситаларини рақамли идентификациялаш воситаларисиз реализация қилиш мумкин.

Савол юбориш - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

📰📰📰📰📰📰📰

Жараён: Ўзбекистон ва Европа Иттифоқи гиёҳвандликка қарши курашиш борасидаги ҳамкорликни мустаҳкамламоқда

Марказий Осиёда гиёҳвандлик воситалари тарқалишининг олдини олиш бўйича Европа Иттифоқининг "CADAP" дастури доирасида мамлакатимизнинг тегишли вазирлик ва идораларига махсус техника ҳамда ускуналарни топшириш маросими бўлиб ўтди.

Тадбирда Ўзбекистондаги Европа Иттифоқи делегацияси вакиллари, "CADAP" дастури раҳбарлари ва мутахассислари, Ички ишлар вазирлиги, Соғлиқни сақлаш вазирлиги, Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси, «Маҳалла» хайрия жамғармаси ҳамда Наркотикларни назорат қилиш миллий маркази вакиллари иштирок этди.

Иштирокчилар синтетик гиёҳвандлик воситалари тарқалишининг кескин ошганлиги ва ушбу соҳада интернет тармоғи, мессенжерлар ҳамда аноним тўлов тизимларидан актив фойдаланилаётганлиги билан боғлиқ замонавий таҳдидларга алоҳида эътибор қаратдилар.

Тадбир якунида томонлар "CADAP" дастури доирасидаги Ўзбекистон ва Европа Иттифоқи мамлакатлари ўртасидаги ҳамкорликни янада ривожлантириш, трансмиллий гиёҳвандлик жиноятчилигига қарши самарали курашишга имкон яратишига ишонч билдиришди.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🖥🖥🖥

Как известно, вчера под председательством главы нашего государства Шавката Мирзиёева состоялось видеоселекторное совещание, посвященное приоритетным задачам дальнейшего повышения качества услуг в первичном звене здравоохранения и специализированных учреждениях, регулирования потребления лекарственных средств и совершенствования медицинского образования.

Подробности этой встречи широко освещались на телеканале "Узбекистан 24."

Также в программе Центр безопасности фармацевтической продукции Алишер Темиров высказал свое мнение по важным направлениям в сфере, задачам, поставленным Президентом, а также о предстоящей работе.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

📰📰📰📰📰📰📰

USP билан ҳамкорлик янги босқичда: Марказ делегацияси “USP Конвенцияси – 2025”да иштирок этмоқда

Шу кунларда АҚШнинг Мэриленд штати, Роквилл шаҳрида “USP Конвенцияси–2025” халқаро анжумани бўлиб ўтмоқда. Унда Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази директор ўринбосари Нозим Бердиев бошчилигида Марказ делегацияси ҳам иштирок этмоқда.

Маълумот учун, 50 га яқин мамлакатдан 450 дан зиёд ташкилот вакилларини бирлаштирган мазкур анжуман дори воситаларининг сифати, хавфсизлиги, самарадорлиги ва оммабоплиги билан боғлиқ глобал муаммоларни муҳокама қилиш, ҳамкорликда ечимлар ишлаб чиқишга қаратилган.

Анжуманда USP Конвенциясига овоз берувчи аъзо делегат сифатида иштирок этаётган Ўзбекистон Республикаси Давлат фармакопеяси бош муҳаррири Ҳабибулла Жалиловнинг таъкидлашича конвенция йиғилиши давомида қабул қилинган резолюциялар 2025-2030 йилларда стандартлар ва тартибга солиш амалиётини стратегик ривожлантириш учун асос бўлиб хизмат қилади, глобал фармацевтика сиёсати ва аҳоли саломатлигини муҳофаза қилишга таъсир кўрсатади.

Маълумот учун, сўнгги йилларда Ўзбекистон Соғлиқни сақлаш вазирлиги ва USP ўртасидаги ҳамкорлик мустаҳкамланиб, 2023 йилда қатор шартнома ва меморандумлар имзоланган. Ўзбекистон Республикаси Давлат фармакопеясида USP монографияларини жорий этиш ишлари ҳам амалга оширилмоқда — жумладан, сўнгги нашрда 31 та замонавий USP мақолалари қамраб олинган.

Анжуман сифатли дори воситалардан тенг фойдаланишни таъминлаш, инновацион таҳлилий ёндашувларни ишлаб чиқиш, илмий ютуқларни стандартларга интеграция қилиш, шунингдек, соғлиқни сақлаш соҳасидаги глобал инқирозларга жавоб беришда фармакопеяларнинг ролини кучайтириш масалаларига алоҳида эътибор қаратилмоқда.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴 🟦🟦🟦

Марказ мутахассислари Россияда ишлаб чиқарилган биопрепаратини ўрганишда иштирок этди

Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази лабораторияси мутахассислари Россия фармзаводида ишлаб чиқарилган тери остига юбориш учун мўлжалланган дори воситасининг таркибий ва сифат кўрсаткичлари бўйича ўрганиш ишларини олиб борди.

Маълумот учун мазкур дори воситасини фаол моддаси кальций надропарини бу паст молекуляр гепарин (ПМГ) бўлиб, антитромботик таъсирга эга. Препаратнинг ёрдамчи моддалари сифатида кальций гидроксид эритмаси ёки хлорид кислотаси эритмаси ва инъекция учун сув қўлланилади.

Марказ мутахассислари биопрепаратларни назорат қилиш гуруҳи билан ҳамкорликда идентификация, миқдорий аниқлаш (хромоген-кинетик усул), молекуляр масса тақсимоти кўрсаткичлари бўйича лаборатор синовларни ўтказди.

Ушбу ўрганишлар препаратининг биоаналог сифатидаги хусусиятларини чуқур таҳлил қилиш, унинг хавфсизлиги ва самарадорлигини баҳолашга хизмат қилади.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube