🟤 🟦🟦

Bugungi kunda mamlakatimizda jami 8 327 nomdagi dori vositalari davlat ro‘yxatidan o‘tkazilgan bo‘lib, ulardan 2 932 tasi mahalliy ishlab chiqaruvchilar ulushiga to‘g‘ri keladi.

Bu umumiy dori vositalarining 35 foizdan ortiq qismi mahalliy mahsulotlar ekanini ko‘rsatadi. Ushbu raqamlar milliy farmatsevtika sanoati rivojlanayotganini va mahalliy ishlab chiqaruvchilarning bozordagi o‘rni mustahkamlanayotganini tasdiqlaydi.

​2025-yil davomida mahalliy ishlab chiqaruvchilarning 676 ta dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilib, 453 ta dori vositasi guvohnomalarining amal qilish muddati uzaytirildi. Mazkur ko‘rsatkich 2024-yilga nisbatan deyarli 3 barobarga oshganligi qayd etildi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦

Mas’ullar yangi qaror kuchga kirishi bilan dori vositalari va tibbiy jihozlarni davlat ro‘yxatidan o‘tkazish jarayonlariga qo‘yiladigan talablar yanada aniqlashtirilishi, hujjatlar sifatiga nisbatan mas’uliyat kuchaytirilishi hamda ekspertiza mexanizmlari yanada tizimli va shaffof asosga o‘tkazilishi haqida ma’lum qildilar.
--
Ответственные лица сообщили, что со вступлением в силу нового постановления требования к процессам государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий будут дополнительно уточнены, ответственность за качество документов усилена, а механизмы экспертизы переведены на более системную и прозрачную основу.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦

Eslatib o'tamiz, mahalliy ishlab chiqaruvchilarni yangilangan tartib va talablar bilan tanishtirish, yuzaga keladigan savollarga javob berish hamda davlat ro‘yxatidan o‘tkazish jarayonlarini yanada shaffof va samarali tashkil etish maqsadida tashkil qilingan ochiq muloqot ZOOM platformasi orqali onlayn translyatsiya qilinmoqda:

https://us06web.zoom.us/j/89986989021?pwd=MD5kyh91VmsYtYiyydmy2r2wTrLK22.1
--
Отметим, что в целях ознакомления отечественных производителей с обновлённым порядком и требованиями, разъяснения возникающих вопросов, а также обеспечения более прозрачной и эффективной организации процессов государственной регистрации, организованный открытый диалог транслируется в онлайн-режиме через платформу ZOOM.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦

Ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘limi boshlig‘i Oybek Xayrullayev yangi tartib doirasida belgilangan muddatlar, joriy etilgan asosiy o‘zgarishlar hamda ularning amaliy qo‘llanish mexanizmlari haqida o‘z ma’ruzasida batafsil ma’lumot berdi.
--
Руководитель отдела регистрации Ойбек Хайруллаев в ходе своего доклада подробно осветил сроки, предусмотренные новым порядком, основные изменения, а также механизмы их практической реализации.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦

Tadbirkorlarning dori vositalari va tibbiy jihozlarni davlat ro‘yxatidan o‘tkazishning yangilangan tartibi doirasida ariza topshirish, hujjatlarni elektron tizimga yuklash, to‘lovni amalga oshirish, birlamchi va ixtisoslashtirilgan ekspertiza, laboratoriya sinovlari, klinik tadqiqotlar, GMP inspeksiyasi hamda yakuniy qaror qabul qilish bosqichlari bo‘yicha bergan savollariga ma'sullar tomonidan tegishli javoblar berilmoqda.
--
В рамках обновлённого порядка государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий ответственными специалистами даются разъяснения по вопросам, поступающим от предпринимателей, в том числе по этапам подачи заявления, загрузки документов в электронную систему, осуществления оплаты, проведения первичной и специализированной экспертизы, лабораторных испытаний, клинических исследований, GMP-инспекции, а также принятия окончательного решения.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦

Axborot texnologiyalari bo'limi boshlig'i Otabek Xafizov o‘z ma’ruzasida dori vositalari va tibbiy jihozlarni davlat ro‘yxatidan o‘tkazish jarayonida arizalarni “Darmon” axborot tizimi orqali elektron shaklda yuklash tartibi, tizimning asosiy funksiyalari hamda hujjatlarni to‘g‘ri joylashtirish bo‘yicha amaliy tavsiyalar haqida batafsil ma’lumot berdi. Shuningdek, u arizalarni qabul qilish, ularni ko‘rib chiqish bosqichlari va jarayon davomida tadbirkorlar tomonidan yo‘l qo‘yilayotgan eng ko‘p uchraydigan xatolar yuzasidan ham alohida to‘xtalib o‘tdi.
--
Начальник отдела информационных технологий Отабек Хафизов в своём докладе подробно проинформировал о порядке электронной подачи заявок на государственную регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий через информационную систему «Darmon», её основных функциях, а также дал практические рекомендации по правильному размещению документов. Кроме того, он отдельно остановился на этапах приёма и рассмотрения заявок, затронув наиболее распространённые ошибки, допускаемые предпринимателями в ходе данного процесса.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦

Tadbirkorlar Markaz rahbariyati tomonidan tashkil etilgan bugungi ochiq muloqotni yuqori baholab, bildirilgan tashabbus va ochiqlik uchun o‘z minnatdorchiligini izhor etdilar. Ular uchrashuv davomida dori vositalari va tibbiy jihozlarni davlat ro‘yxatidan o‘tkazish jarayoniga oid o‘zlarini qiziqtirgan barcha masalalar yuzasidan atroflicha va tushunarli javoblar olganliklarini ta’kidladilar.
--
Предприниматели высоко оценили организованный руководством Центра сегодняшний открытый диалог и выразили благодарность за проявленную инициативу и открытость. В ходе встречи они отметили, что получили подробные и исчерпывающие ответы на все интересующие их вопросы, касающиеся процесса государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦

Ayni daqiqalarda, Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazida Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori kuchga kirishi munosabati chet el farmatsevtika kompaniyalari va ishlab chiqaruvchilarining yurtimizdagi vakolatxonalari vakillari bilan ochiq muloqot bo'lib o'tmoqda.

😎 Muassasa direktori Alisher Temirov boshchiligida o'tkazilayotgan tadbirda dori vositalarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazishning yangilangan tartibi, ariza va hujjatlarni rasmiylashtirish talablari, ekspertiza jarayonlari, ishlab chiqaruvchilarning majburiyatlari hamda amaliyotda uchraydigan savol yuzasidan tushuntirish berilmoqda.
--

At this very moment, an open dialogue is taking place at the Center for Pharmaceutical Products Safety with representatives of foreign pharmaceutical companies and local representative offices of international manufacturers, in connection with the entry into force of the Cabinet of Ministers’ Resolution No. 738 dated November 24, 2025.

The event, chaired by the Director of the Center, Alisher Temirov, focuses on the updated procedures for the state registration of medicinal products. During the meeting, detailed explanations are being provided on the requirements for submitting applications and documentation, expert review processes, the obligations of manufacturers, as well as on questions and issues commonly encountered in practice.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Mahalliy va xorijiy tibbiy jihozlar chiqaruvchilar diqqatiga!

😎 Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazida Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi “Dori vositalarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish tartibi to‘g‘risidagi hamda Tibbiy jihozlarni davlat ro‘yxatidan o‘tkazish tartibi to‘g‘risidagi nizomlarni tasdiqlash haqida”gi 738-son qarori ijrosiga bag‘ishlangan uchrashuv o'tkazilishi rejalashtirilmoqda.

Uchrashuvning asosiy maqsadi — mahalliy va xorijiy ishlab chiqaruvchilarni yangilangan tartib va talablar bilan tanishtirish, yuzaga keladigan savollarga javob berish hamda davlat ro‘yxatidan o‘tkazish jarayonini shaffof va samarali tashkil etishda ko‘maklashishdir.

📼 Vaqti: 2026 yil, 3-mart soat 11:00
📼 Manzil: Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi majlislar zali (location)
📼 Batafsil ma'lumot uchun: 71 203-01-01

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦🟦

Markazda chet el farmatsevtika kompaniyalari va ishlab chiqaruvchilarining O‘zbekistondagi vakolatxonalari vakillari bilan ochiq muloqot bo‘lib o‘tdi.

Tadbir davomida Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori asosida dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazishning yangilangan tartib - taomillari atroflicha tushuntirildi. Ishtirokchilarga arizalarni elektron tizim orqali topshirishdan boshlab, hujjatlarni ekspertizadan o‘tkazish, kamchiliklarni bartaraf etish, laboratoriya va klinik tadqiqotlar, GMP inspeksiyasini tashkil etish hamda yakuniy xulosalarni shakllantirishgacha bo‘lgan barcha bosqichlar bo‘yicha izohlar berildi.

Mazkur tadbir davlatimiz rahbari tomonidan so‘nggi yillarda farmatsevtika sohasini tubdan isloh qilish, milliy farmatsevtika bozorini xalqaro standartlar asosida rivojlantirish hamda uni tartibga solish mexanizmlarini yanada shaffof va samarali tizimga o‘tkazishga qaratilgan chora-tadbirlar doirasida tashkil etildi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦🟦

Metrologik tekshiruvdan o‘tkazilmagan o‘lchash va sinov vositalarining tibbiyot faoliyatida qo‘llanilishi taqiqlanadi

SSV Metrologiya xizmati hozirgi kunda 31 pozitsiyadagi o‘lchash va sinov vositalarini qiyoslash hamda metrologik attestatsiyadan o‘tkazish ishlarini amalga oshirish huquqiga ega bo‘lib, yurtimizdagi davlat va nodavlat tibbiyot muassasalarini hamkorlikka taklif etadi.
Xizmatdan foydalanish va shartnoma tuzish uchun quyidagi namunani to‘ldirgan holda arizangizni farmkomitet@ssv.uz pochtasiga yo‘llashingiz mumkin.

Eslatib o‘tamiz, O‘zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2018-yil 15-fevraldagi 112-son qaroriga muvofiq, tibbiyot tashkilotlarida foydalaniladigan o‘lchash funksiyalariga ega bo‘lgan barcha tibbiy texnikalar metrologik nazoratdan o‘tkazilishi lozim.

Shuningdek, Sog‘liqni saqlash vazirining 2024-yil 7-oktabrdagi 313-sonli buyrug‘iga asosan, metrologiya tekshiruvidan o‘tkazilishi lozim bo‘lgan tibbiyot uchun mo‘ljallangan o‘lchash va sinov vositalarining ro‘yxatiga muvofiq, o‘rnatilgan tartibda metrologik tekshiruvdan o‘tkazilmagan o‘lchash va sinov vositalarining tibbiyot faoliyatida qo‘llanilishi taqiqlanadi.

Telefon: (71) 203-01-01 (ichki 2240 — 2241)

Hurmatli mutaxassislar! Metrologik nazorat va qiyoslash ishlarini o‘z vaqtida amalga oshirish orqali muassasangizdagi tibbiy uskunalarning aniqligi va ishonchli ishlashini ta’minlash imkoniyatiga ega bo‘lasiz. Bu esa bemorlarga ko‘rsatilayotgan tibbiy xizmatlar sifatini yanada oshirishda muhim ahamiyat kasb etadi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🖥🖥🖥

Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi Postmarketing nazorati bo'limi faoliyatining 2025-yildagi asosiy ko‘rsatgichlari haqida

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟢 🟦🟦🟦🟦

Tibbiy jihozlarni ro‘yxatdan o‘tkazishning yangi tartibi muhokama qilindi

Bugun, Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazida Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori kuchga kirishi munosabati bilan mahalliy hamda xorijiy tibbiy jihozlar ishlab chiqaruvchilari ishtirokida uchrashuv bo‘lib o‘tdi.

Markaz direktori Alisher Temirov raisligida o'tkazilgan ochiq muloqotda Hukumat qarori bilan tasdiqlangan yangi tartib asosida tibbiy jihozlarni davlat ro‘yxatidan o‘tkazish tartib-taomillari, hujjatlarni rasmiylashtirish talablari, ekspertiza jarayonlarining bosqichlari, xavfsizlik va sifat ko‘rsatkichlariga qo‘yiladigan mezonlar yuzasidan batafsil tushuntirish berildi.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦🟦

Tibbiy jihozlarning guruhlar, quyi guruhlari va turlarining GMDN kodli nomenklatura klassifikatsiyasi ro‘yxati

O‘zbekiston Respublikasi Prezidentining “Dori vositalari va tibbiy jihozlar muomalasini tartibga solishga doir qo‘shimcha chora-tadbirlar to‘g‘risida” 2025-yil 19-avgustdagi PF–137-son Farmoni 1-ilovasi 11-bandida tibbiy jihozlarning ro‘yxatini inson hayoti bilan bog‘liq bo‘lgan ehtimoliy xavflarni hisobga olgan holda 4 ta xavfsizlik darajasidan kelib chiqib qayta ko‘rib chiqish, bunda amaldagi ro‘yxatni to‘liq xatlovdan o‘tkazish va har bir tibbiy jihozning qo‘llanish maqsadi hamda zarar yetkazish ehtimoliga qarab 4 ta xavfsizlik darajasiga ko‘ra tasniflash, tibbiy jihozlarning xalqaro qabul qilingan yagona nomlanish, klassifikatsiyalash va raqamli kod tizimini joriy etish belgilangan.

Farmondagi topshiriqlar ijrosi doirasida Sog‘liqni saqlash vazirining 2025-yil 24-dekabrdagi “Tibbiy jihozlarning turlari bo‘yicha nomenklatura klassifikatsiyasi hamda ularni qo‘llash xavfi darajasiga ko‘ra tasniflash qoidalarini tasdiqlash haqida”gi 16-son buyrug‘i qabul qilingan bo’lib, (ro’yxat raqami 3751-son, 12.01.2026) unga muvofiq, tibbiy jihozlarning guruhlar va kichik guruhlar bo‘yicha nomenklatura klassifikatsiyasi ro‘yxati tasdiqlangan.

Tibbiy jihozlarning mazkur klassifikatsiya bo‘yicha GMDN kodlari ko'rsatilgan holda guruhlari, quyi guruhlari va turlarini ro'yxati elektron shaklda “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasining rasmiy veb-saytidan yuklab olishingiz mumkin.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🌍🌍🌍🌍🌍🌍🌍

Isitma tushiruvchi, og‘riq qoldiruvchi, qabziyat va allergiyaga qarshi dorilarni hali ham retseptsiz sotib olish mumkinmi?

"Nurafshon TV" telekanalining "Mavzu atrofida" ko‘rsatuvida Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi mutaxassisi Dilnoza Kamolova mazkur savolga javob berdi. Mutaxassisning taʼkidlashicha, tizim aholi ehtiyojini hisobga olgan holda joriy etilmoqda va ko‘plab hayotiy muhim dorilar uchun retseptsiz xarid imkoniyati saqlanib qolgan.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🌍🌍🌍🌍🌍🌍🌍

Elektron retsept tizimi shifoxonalarda navbatlarning ko‘payishiga sabab bo‘ladimi?

Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi mutaxassisi Dilnoza Kamolovaning so‘zlariga ko‘ra, tizimni ishlab chiqishda barcha ehtimoliy xavflar inobatga olingan va nafaqat davlat, balki xususiy shifoxonalar ham ushbu tizimga ulanib, retseptlarni rasmiylashtirishni boshlagan.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔰🔰🔰🔰

Номенклатурная классификация медицинских изделий по группам, подгруппам и видам с указанием кодов GMDN (Global Medical Device Nomenclature)

Пунктом 11 приложения №1 к Указу Президента Республики Узбекистан № УП-137 от 19 августа 2025 года «О дополнительных мерах по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий» предусмотрен пересмотр перечня медицинских изделий с учетом потенциальных рисков для жизни и здоровья человека.

В частности, предусмотрено проведение полной инвентаризации действующего перечня, классификация каждого медицинского изделия по четырем класса риска в зависимости от цели применения и вероятности причинения вреда, а также внедрение международно признанной единой системы наименования, классификации и цифрового кодирования медицинских изделий.

Во исполнение задач, определенных данным Указом, принят приказ Министра здравоохранения от 24 декабря 2025 года №16 «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий по группам и подгруппам, а также правил их классификации по степени риска применения» (регистрационный номер №3751 от 12.01.2026). Данным приказом утвержден перечень номенклатурной классификации медицинских изделий по группам и подгруппам.

Список групп, подгрупп и видов медицинских изделий в соответствии с данной классификацией с указанием кодов GMDN можно скачать в электронном виде на официальном веб-сайте Государственного учреждения «Центр безопасности фармацевтической продукции» по следующей ссылке.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦🟦

“NOVA PHARM” MCHJ QK tomonidan taqdim qilingan dori vositalrini ro’yxatdan o’tkazish masalalari muhokama qilindi

Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi rahbariyati tomonidan mahalliy farmatsevtika korxonalarini qo‘llab-quvvatlash hamda sohadagi jarayonlar shaffofligini ta’minlash maqsadida tadbirkorlar bilan doimiy ravishda uchrashuvlar o‘tkazib kelinmoqda.

Navbatdagi muloqot 2002-yildan buyon mamlakatimiz farmatsevtika bozorida faoliyat yuritib kelayotgan “NOVA PHARM” MChJ QK vakillari bilan tashkil etildi. Unda kompaniya tomonidan davlat ro‘yxatidan o‘tkazish uchun taqdim etilgan 4 nomdagi dori vositasining ekspertiza jarayonlari atroflicha muhokama qilindi. Mutaxassislar tomonidan hujjatlarni rasmiylashtirish, ekspertiza bosqichlari hamda amaldagi talablar yuzasidan tegishli tushuntirishlar berildi.

Ma’lumot uchun, “NOVA PHARM” MChJ QK — O‘zbekistonda faoliyat yurituvchi farmatsevtika qo‘shma korxonasi bo‘lib, u dori vositalarini ishlab chiqarish, import qilish va farmatsevtika mahsulotlarini ichki bozorga yetkazib berish bilan shug‘ullanadi. Kompaniya asosan tabletkalar, kapsulalar, siroplar hamda boshqa turdagi dori vositalarini ishlab chiqaradi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🌍🌍🌍🌍🌍🌍🌍

💬 38-savol:

Tibbiy jihozlarning GMDN va UDI kodlari nimani anglatadi?

Savolga Farmasevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi Tibbiy jihozlar qo‘mitasi raisi Dilshod Payziyev javob berdi.

💳 Javob

GMDN (Global Medical Device Nomenclature) — tibbiy jihozlarni yagona xalqaro tasniflash va aniqlash uchun qo‘llaniladigan standart nomenklatura tizimi hisoblanadi. Har bir tibbiy jihozga uning funksiyasi va maqsadiga mos GMDN kodi biriktiriladi. Ushbu kodlar tibbiy jihozlarni davlat ro‘yxatidan o‘tkazish, tartibga solish va ma’lumotlarni standartlashtirish jarayonlarida qo‘llaniladi.

💬 Ariza beruvchilar uchun GMDN kodlarini olishda qanday qulayliklar yaratilgan?

Tibbiy jihozlarning mazkur klassifikatsiya bo‘yicha GMDN kodlari ko'rsatilgan holda guruhlari, quyi guruhlari va turlarini ro'yxati elektron shaklda “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasining rasmiy veb-saytidan hamda dashboard tizimidan yuklab olishingiz mumkin.

Shuningdek, GMDN Agency rasmiy saytida ro‘yxatdan o‘tib, zarur tibbiy jihozlarning GMDN kodlarini olish mumkin. Buning uchun, ma’lumotlar bazasida mahsulotga mos atama qidiriladi hamda mos kod mavjud bo‘lmasa, yangi atama so‘rovi yuboriladi.

🌐 Rasmiy sayt: https://www.gmdnagency.org

UDI (Unique Device Identifier) — tibbiy jihozning noyob identifikatsiya kodi bo‘lib, u mahsulotni global darajada aniqlash va kuzatish imkonini beradi. UDI tizimi ikki asosiy qismdan iborat:

📼 DI (Device Identifier) — jihoz modeli uchun doimiy identifikator
📼 PI (Production Identifier) — partiya raqami, ishlab chiqarish sanasi va boshqa ishlab chiqarish ma’lumotlari

💬 UDI kodini qanday olish mumkin?

Dastavval, vakolatli tashkilot (masalan, GS1, HIBCC yoki ICCBBA) ni tanlanadi va kompaniya identifikatori (Company Prefix) olinadi. Shundan so'ng mahsulot uchun DI va PI kodlarini shakllantirilib, tegishli ma’lumotlar bazalariga (masalan, GUDID yoki EUDAMED) kiritiladi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube