💬 40-savol:

Korxonani O‘zMSt ISO 13485:2025 (ISO 13485:2016 IDT) standarti talablariga muvofiqligini baholash va sertifikatlashtirish jarayonida qanday hujjatlar va ma’lumotlar taqdim etilishi lozim hamda ushbu hujjatlar qaysi vakolatli tashkilotga topshiriladi?

Shuningdek, sertifikatlashtirish auditi davomida nomuvofiqliklar aniqlangan taqdirda, bu holat qanday oqibatlarga olib keladi?

Savolga Farmasevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi huzuridagi Menedjment tizimlarini sertifikatlashtirish organi mutaxassisi Dildora Usmanova javob berdi.

💳 Javob

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

4 savolga 4 javob:
Muhim maʼlumotlar eslatmasi

👍 Dorixona xodimi oq xalat kiyishi shartmi? Hozirgi zamonga mos forma kiysa ham bo‘ladimi? - Javob

👍 Dori vositasining xalqaro patentlanmagan nomi nimani anglatadi? - Javob

👍 Kuchli taʼsir qiluvchi dori vositalarini retsept asosida boshqa hudud (viloyat, tuman) dan olsa bo‘ladimi? - Javob

👍 Dorixona xodimi dori vositasi va tibbiy buyumni berish paytida nimalarga eʼtibor berishi lozim? - Javob

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟤 🟦🟦🟦

Markazda chet el farmatsevtika kompaniyalari va ishlab chiqaruvchilarining O‘zbekistondagi vakolatxonalari vakillari bilan ochiq muloqot bo‘lib o‘tdi.

Bugun, Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazida, muassasa direktori o'rinbosari Mirzohidjon Qodirov boshchiligida o'tkazilgan muloqotda Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori asosida dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazishning yangilangan tartib - taomillari atroflicha tushuntirildi.

Ishtirokchilarga arizalarni elektron tizim orqali topshirishdan boshlab, hujjatlarni ekspertizadan o‘tkazish, kamchiliklarni bartaraf etish, laboratoriya va klinik tadqiqotlar, GMP inspeksiyasini tashkil etish hamda yakuniy xulosalarni shakllantirishgacha bo‘lgan barcha bosqichlar bo‘yicha izohlar berildi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

💬 41-savol:

Arizachi tomonidan sertifikatlashtirish uchun ariza va tegishli hujjatlar to‘plami taqdim etilgandan so‘ng, ularni ko‘rib chiqish va qaror qabul qilish jarayoni qanday bosqichlarda amalga oshiriladi?

Savolga Farmasevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi huzuridagi Menedjment tizimlarini sertifikatlashtirish organi mutaxassisi Dilmurod G'ulomov javob berdi.

💳 Javob:

Vazirlar Mahkamasining 2024-yil 14-avgustdagi 502-sonli qarori bilan tasdiqlangan "Menejment tizimlarini sertifikatlashtirish tartibi toʻgʻrisidagi nizom"da Sertifikatlashtirish uchun taqdim etilgan ariza va hujjatlar toʻplamini koʻrib chiqish tartibi mavjud bo‘lib unga muvofiq:

📼 MTSO taqdim etilgan ariza va ma'lumotlarni koʻrib chiqib tahlil qiladi, tahlil natijalari boʻyicha 3 ish kuni mobaynida sertifikatlashtirish uchun arizani qabul qilish yoki rad etish toʻgʻrisida qaror qabul qiladi.

📼 Ariza beruvchiga 1 ish kuni mobaynida qabul qilingan qaror toʻgʻrisida xabarnoma yoki asoslantirilgan rad javobini taqdim etiladi.

📼 Sertifikatlashtirish uchun ariza qabul qilingan taqdirda, ariza, uni qabul qilib olingan kundan boshlab 3 ish kuni ichida MTSO va ariza beruvchi oʻrtasida sertifikatlashtirish toʻgʻrisida shartnoma tuziladi.

📼 Sertifikatlashtirish uchun arizani qabul qilish rad etilganda, Ariza beruvchi qayd etilgan rad etish sabablarini bartaraf etgandan soʻng sertifikatlashtirish uchun qayta ariza berish huquqiga ega.

Savol yuborish - @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

DARMON axborot tizimida dori vositalarini qayta ro‘yxatdan o‘tkazish jarayonini yanada soddalashtirish va tezlashtirish maqsadida muhim yangilik joriy etildi. Endilikda umumiy tartibda ro‘yxatdan o‘tkazilgan dori vositalarini qayta ro‘yxatdan o‘tkazish jarayonida tan olish (признание) yo‘li orqali ro‘yxatdan o‘tkazish mexanizmi joriy etildi.

👍 Mazkur mexanizm dori vositalarining ilg‘or xorijiy tartib-taomillar asosida avval baholanganligi va tasdiqlanganligini inobatga olgan holda, ularni milliy tizimda qayta ko‘rib chiqish jarayonini optimallashtirishga xizmat qiladi.
—
В информационной системе DARMON внедрено важное нововведение, направленное на дальнейшее упрощение и ускорение процесса перерегистрации лекарственных средств. Отныне при перерегистрации лекарственных средств, ранее зарегистрированных в общем порядке, введён механизм регистрации по пути признания.

👍 Данный механизм, учитывая, что лекарственные средства уже были оценены и одобрены на основе передовых зарубежных процедур, служит оптимизации процесса их повторного рассмотрения в национальной системе.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔄 🟦🟦🟦

O‘zbekistonlik mutaxassislar Estoniyada sog‘liqni saqlash sohasini raqamlashtirish tajribasini o‘rganmoqda

O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi delegatsiyasi Estoniyada sog‘liqni saqlash tizimini raqamlashtirish bo‘yicha ilg‘or tajribalarni o‘rganmoqda. Xalqaro o‘quv dasturi doirasida delegatsiya a’zolari elektron sog‘liqni saqlash tizimlari, raqamli retsept va tibbiy ma’lumotlar almashinuvi mexanizmlari bilan yaqindan tanishmoqda.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦🟦

O‘tgan haftada "Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi" davlat muassasasi faoliyatida ro‘y bergan muhim voqealar:

😎 Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazida xalqaro seminar-trening boshlandi

😎 Sirdaryo viloyatida giyohvandlikka qarshi kurashish masalalari muhokama qilindi

😎 OʻzMSt ISO 13485:2025 (ISO 13485:2016 IDT) standarti talablariga muvofiqlik bo‘yicha sertifikatlashtirish jarayonlari haqida ma'lum qilindi

😎 Izboskan tumanida elektron retsept tizimini joriy etish bo‘yicha seminar o‘tkazildi

😎 Qarshi tumanida qonunga xilof ravishda xonadonida dorixona tashkil qilgan shaxs fosh etildi

😎 Kitob tumanida “Elektron retsept” tizimini joriy etish ishlari jadallik bilan olib borilmoqda

😎 Narkojinoyatlarga qarshi kurashishning huquqiy asoslari muhokama qilindi

😎 Jizzax viloyatida narkovaziyat va profilaktika choralari qat’iy nazoratga olindi

😎 Retsept asosida beriladigan dori vositalarining narxlari pasaytirildi va nazorat keskin kuchaytirildi

😎 Markazda chet el farmatsevtika kompaniyalari va ishlab chiqaruvchilarining O‘zbekistondagi vakolatxonalari vakillari bilan ochiq muloqot bo‘lib o‘tdi

😎 DARMON axborot tizimida dori vositalarini qayta ro‘yxatdan o‘tkazish jarayonini yanada soddalashtirish va tezlashtirish maqsadida muhim yangilik joriy etildi

😎 O‘zbekistonlik mutaxassislar Estoniyada sog‘liqni saqlash sohasini raqamlashtirish tajribasini o‘rganmoqda

😎 Farmatsevtika mahsulotlari
xavfsizligi markazi Matbuot xizmati

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔄 🟦🟦🟦

Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazining laboratoriya bazasi kengaymoqda

O‘zbekiston Respublikasi Prezidentining 2026-yil 5-martdagi PF-35-son Farmonidagi vazifalar ijrosi doirasida O‘zbekiston texnik jihatdan tartibga solish agentligi huzuridagi “O‘zbekiston ilmiy-sinov va sifat nazorati markazi” davlat muassasasi Xorazm filiali tomonidan 48 turdagi zamonaviy sinov uskunalari, yordamchi vositalar hamda laboratoriya mebellari Sog‘liqni saqlash vazirligi huzuridagi “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasiga beg‘araz asosda topshirildi.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴🟦🟦🟦

Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazishda ularning xalqaro miqyosdagi samaradorligi o‘rganiladi

Adliya vazirligi tomonidan Dori vositalarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish jarayonida ularning samaradorligini aniqlash tartibi to‘g‘risidagi idoraviy hujjat davlat ro‘yxatidan o‘tkazildi (ro‘yxat raqami 3806, 03.04.2026 y.). Unga ko‘ra, dori vositalarining samaradorligi 12 ta xalqaro ilmiy manbalar asosida tekshiriladi.

O‘rganish natijalari esa Sog‘liqni saqlash vazirli “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasining rasmiy veb-saytida eʼlon qilib boriladi.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴🟦🟦🟦

Kitob tumanida sog‘liqni saqlash tizimini raqamlashtirish masalalariga bag‘ishlangan uchrashuv o‘tkazildi

Kitob tumanida sog‘liqni saqlash sohasida amalga oshirilayotgan islohotlar, xususan tizimni raqamlashtirish jarayonlarini jadallashtirish masalalariga bag‘ishlangan navbatdagi uchrashuv bo‘lib o‘tdi. Mazkur tadbir Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 8-sentyabrdagi “Sog‘liqni saqlash tizimini raqamlashtirish jarayonlarini yanada jadallashtirish bo‘yicha qo‘shimcha chora-tadbirlar to‘g‘risida”gi 570-son qarori mazmun-mohiyatini keng jamoatchilikka yetkazish maqsadida Kitob tumani hokimligida tashkil etildi.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦

Bugun — Butunjahon salomatlik kuni

Joriy yilgi shior — “My health, my right” (“Mening sog‘lig‘im — mening huquqim”). Ushbu shior sog‘liqni har bir insonning ajralmas va asosiy huquqi sifatida e’tirof etishga qaratilgan.

Shuningdek, bugun — Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti tashkil topganiga 78 yil to‘ldi. Mazkur tashkilot 1948-yil 7-aprelda tashkil etilgan bo‘lib, aynan shu sana har yili Butunjahon salomatlik kuni sifatida keng nishonlanadi.

Bugungi kunda ushbu sana dunyoning ko‘plab mamlakatlarida, jumladan O‘zbekistonda ham, sog‘lom turmush tarzini targ‘ib qilish va aholi salomatligini mustahkamlashga qaratilgan tadbirlar bilan keng nishonlanmoqda.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦

Dori vositalarini ulgurji va chakana realizatsiya qiluvchi tashkilotlar diqqatiga!

🇺🇿 O‘zbekiston Respublikasi Prezidentining 28.01.2025-yildagi PF-13-sonli Farmonining 2-bandiga ko'ra, 2025-yil 1-apreldan boshlab cheklangan savdo ustamalari faqat retsept bilan beriladigan dori vositalari toifasiga nisbatan tatbiq etilishi belgilangan bo'lib, bunda:

👍 mahalliy va xorijiy dori vositalariga nisbatan amaldagi referent narxni shakllantirish tizimi saqlab qolinadi;

👍 retsept bilan beriladigan dori vositalari toifasini ulgurji va chakana sotishda ularni yetkazib berishda ishtirok etuvchi vositachilar sonidan qat’i nazar, ulgurji savdo uchun sotib olingan (bazaviy) qiymatidan 15 foizdan va chakana savdo uchun sotib olingan qiymatidan 20 foizdan ortiq bo‘lmagan miqdorlarda ustama qo‘llanadi.

Raqobat qo’mitasining “Fair Tech” yagona axborot tizimi orqali kelib tushayotgan ma’lumotlarga ko‘ra, ayrim dori vositalari savdosi bilan shug‘ullanuvchi xo‘jalik yurituvchi subyektlar tomonidan, belgilangan cheklangan narxlar to‘g‘risidagi ma’lumotlardagi dori vositalarining ulgurji va chakana referent narxlari bilan avtomatik tarzda solishtirilganida, cheklangan narxdan yuqori sotilayotganligi holatlari ko‘plab kuzatilmoqda.

Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi Vazirlar Mahkamasining 21.02.2022-yildagi 80-sonli Qarori bilan tasdiqlangan “Maxsus elektron tizim orqali ayrim faoliyat turlarini litsenziyalash tartibi to‘g‘risida”gi yagona Nizomning 28-ilovasi 9-bandi a-kichik bandiga muvofiq, litsenziyatlar tomonidan dori vositalari va tibbiy buyumlarning narxini davlat tomonidan tartibga solishning belgilangan tartibiga rioya etishlari, litsenziya talablari va shartlaridan bir ekanligini eslatib o’tadi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴🟦🟦🟦

Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi tomonidan mahalliy ishlab chiqaruvchilarni qo‘llab-quvvatlash va ularning mahsulotlarini xalqaro bozorga olib chiqishga ko‘maklashish maqsadida akkreditatsiyalangan Milliy sertifikatlash organi O‘zMSt ISO 13485:2025 (ISO 13485:2016 IDT) — milliy standarti talablariga muvofiqlikni baholash bo‘yicha sertifikatlashtirish uchun arizalarni qabul qilishni boshladi.

Hurmatli tibbiy jihozlar ishlab chiqaruvchi korxonalar vakillari!

Agar Sizda sertifikatlashtirish jarayonlariga oid savollar yuzaga kelsa, quyidagi aloqa vositalari orqali murojaat qilishingiz mumkin:

✅Telefon: +998 71 203-01-01 (ichki raqamlar: 2085, 2086, 2087) Faks: (71) 242-48-25
✅E-pochta: farmkomitet@ssv.uz
✅Telegram bot: @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

‼️‼️‼️

Haftada bir kun sport kuni sifatida belgilanadi

Videoselektor yig‘ilishida har bir vazir, tarmoq va bank rahbari, viloyat, tuman hokimi xodimlari sport bilan shug‘ullanishi uchun o‘zi namuna bo‘lib, sharoitlarni kengaytirishi shartligi ko‘rsatib o‘tildi.

Mazkur jarayonda haftada bir kun sport kuni sifatida belgilanishi, bu kunda vazirlik, idora va tashkilotlarda sport mashg‘ulotlari o‘tkazilishi belgilandi. Agar sport zali bo‘lmasa, sport bazalari yoki federatsiyalar bilan shartnoma tuzish, kamida 4 ta sport turi bo‘yicha yiliga 2 marta musobaqa tashkil qilib, g‘oliblarni taqdirlash topshirildi...

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦

Dunyo tajribasida elektron retsept tizimining dastlabki amaliyotlari 1980-yillarda Skandinaviya davlatlarida joriy etilgan.

1983 yilda Shvetsiyada elektron retsept sinov tariqasida qo‘llangani qayd etiladi. Keyinchalik Daniya, Niderlandiya va boshqa Yevropa mamlakatlari ushbu tizimni milliy darajada rivojlantirib, tibbiy axborot almashinuvini raqamlashtirishga erishgan.

Xususan, Daniyada 1990-yillardan boshlab MedCom platformasi orqali retseptlarni uzatish yo‘lga qo‘yilib, dori tayinlash xavfsizligini oshirish va xatolarni kamaytirishga xizmat qilgan.

Bugungi kunda O‘zbekistonda ham sog‘liqni saqlash tizimini raqamlashtirish doirasida elektron retsept mexanizmi bosqichma-bosqich joriy etish amalga oshirilmoqda. Ushbu tizim tibbiyot muassasalari va dorixonalar o‘rtasida ma’lumot almashinuvini avtomatlashtirish, dori vositalari tayinlanishini nazorat qilish hamda aholiga ko‘rsatilayotgan tibbiy xizmatlar samaradorligini oshirishga qaratilgan.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

📯📯📯

Xabar berganimizdek, Sog‘liqni saqlash vazirligi huzuridagi “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasining Menejment tizimlarini sertifikatlashtirish organi belgilangan tartibda akkreditatsiyadan o‘tgan bo‘lib, O‘zMSt ISO 13485:2025 standarti bo‘yicha sifat menejmenti tizimlarini sertifikatlashtirish faoliyatini amalga oshirib kelmoqda.

Mazkur faoliyat doirasida sertifikatlashtirish jarayonlarini raqamlashtirish va ariza beruvchilar uchun qulaylik yaratish maqsadida smk.tris.uz milliy axborot tizimi joriy etilib, shu yilning 1-yanvaridan to‘liq ishga tushirildi.

Shu munosabat bilan, yangi axborot tizimi orqali sertifikatlashtirish uchun ariza topshirish tartibini tushuntirish hamda hujjatlarni elektron shaklda to‘g‘ri rasmiylashtirishga ko‘maklashish maqsadida video qo‘llanma tayyorlandi.

Unda smk.tris.uz tizimidan foydalanish, ariza beruvchi haqidagi ma’lumotlarni kiritish, O‘zMSt ISO 13485:2025 standartini tanlash va zarur hujjatlarni yuklash tartibi ko'rsatib o'tilgan.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

ОТКРЫТА РЕГИСТРАЦИЯ НА ПРАКТИЧЕСКИЙ ОБУЧАЮЩИЙ СЕМИНАР ПО UDI

ГУ «Центр безопасности фармацевтической продукции» совместно с Техническим комитетом GHWP объявляет об открытии регистрации на практический обучающий семинар, посвящённый вопросам внедрения системы уникальной идентификации медицинских изделий (UDI) в Республике Узбекистан.

🗓 Дата проведения: 18 мая 2026 года
📍 Место проведения: Tashkent Pharma Park
(ул. Богзор, 1, г. Ташкент)

Семинар организуется в целях содействия внедрению системы UDI в Узбекистане, а также повышения уровня осведомлённости и практических знаний среди представителей регуляторных органов, производителей, заявителей и других заинтересованных сторон.

В рамках семинара будут рассмотрены следующие темы:

📊 международные подходы и рекомендации по внедрению UDI;
📊 структура UDI, ключевые компоненты и основные элементы данных;
📊 практические аспекты применения UDI в регуляторной системе;
📊 внедрение UDI со стороны производителей и заявителей;
📊 значение UDI для прослеживаемости медицинских изделий и системы пострегистрационного надзора.

🎙 Спикерами семинара выступят руководители и эксперты Технического комитета GHWP, представители профильных рабочих групп, а также приглашённые международные эксперты.

📌 Регистрация открыта по ссылке:
https://forms.gle/sSFsAnwLZE4WxhZP8

✅ Контактная информация:
pharmrelations@ssv.uz

📞 +998 88 800 77 07

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🟦🟦🟦🟦

9 aprel: Buyuk sarkarda, sohibqiron Amir Temur tavallud topgan kun

Amir Temur yaratgan davlat, Markaziy Osiyo mintaqasida so‘nggi va eng qudratli imperiya bo‘lganini bilasizmi yoki Temuriylar imperiyasi insoniyat tarixida yaratilgan imperiyalar ichida, maydoni bo‘yicha 26-o‘rinda turishini-chi..?

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube