Программы_Неопределенность_Верификация_Валидация_Правило_принятия.pdf
197.6 KB
Коллеги, приглашаем в Санкт-Петербург на очное (в т.ч. online) обучение по оценке неопределённости измерений и верификации/валидации методик. Рассматриваются количественные методы, прямые, микробиологические исследования, отбор проб (образцов). Вы можете пройти обучение полностью или в части, которая для Вас актуальна. Прилагаем программы с вариантами обучения по данному курсу.
👍9
Коллеги, добрый день! Предлагаем разобрать кейс из будней лаборатории Х.
Инженер Мария Петровна выполняет анализ воды методом газовой хроматографии. По основному образованию она психолог, но в 2016 году прошла профессиональную переподготовку с выдачей документа – «Свидетельство лаборанта» (280 часов).
При очередном аудите аудитор зафиксировал несоответствие п. 24.1 Критериев аккредитации в части отсутствия высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации.
Инженер Мария Петровна выполняет анализ воды методом газовой хроматографии. По основному образованию она психолог, но в 2016 году прошла профессиональную переподготовку с выдачей документа – «Свидетельство лаборанта» (280 часов).
При очередном аудите аудитор зафиксировал несоответствие п. 24.1 Критериев аккредитации в части отсутствия высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации.
👍9
Верный ли вывод сделал аудитор о несоответствии работника п. 24.1 Критериев аккредитации?
Anonymous Quiz
15%
А. Неверный, т.к. обучение инженера было более 250 часов.
67%
Б. Верный, т.к. итоговый документ после прохождения профессиональной переподготовки – диплом.
11%
В. Неверный, т.к. обучение было по профилю области аккредитации.
7%
Г. Верный, т.к. у специалиста опыт работы менее 1 года.
👍8
О_требованиях_к_образованию_работников_испытательной_лаборатории.pdf
137.5 KB
Коллеги, добрый день! Публикуем ответ нашего кейса: Вариант Б. Верный, т.к. итоговый документ после прохождения профессиональной переподготовки – диплом.
Также прикладываем информационный материал с сайта ФСА о требованиях к работникам лаборатории.
Также прикладываем информационный материал с сайта ФСА о требованиях к работникам лаборатории.
👍11
Ответы_ФСА_на_вопросы_читателей_ККП.pdf
93.1 KB
Коллеги, добрый день! Делимся с Вами статьей из журнала «Контроль качества продукции». В статье журнала опубликованы ответы Федеральной службы по аккредитации на вопросы сотрудников лабораторий, присланные в редакцию журнала.
👍15
Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе повышения квалификации.
Укажите лишний этап процедуры по оценке рисков в лаборатории:
Укажите лишний этап процедуры по оценке рисков в лаборатории:
Final Results
6%
А. Анализ риска.
4%
Б. Идентификация риска.
40%
В. Воздействие на риск.
50%
Г. Оценка результативности риска.
👍5
Коллеги, добрый день! Публикуем ответ: Вариант Г. Оценка результативности риска.
👍5
Об_утверждении_Административного_регламента_по_предоставлению_Федеральным.pdf
181.4 KB
Коллеги, добрый день!
В нашей практике были случаи, когда лаборатория не могла самостоятельно определить, относится ли приобретенное техническое средство к средствам измерений.
Если у Вас есть подобные ситуации, Вам в помощь Административный регламент по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 971.
Результаты рассмотрений таких услуг размещены на сайте ФГИС «АРШИН» (далее – сайт) https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry, раздел «Сведения об отнесении технических средств к средствам измерения».
В случае отнесения Вашего технического средства к средствам измерений на сайте размещают Приказ Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений👇🏻👇🏻
В нашей практике были случаи, когда лаборатория не могла самостоятельно определить, относится ли приобретенное техническое средство к средствам измерений.
Если у Вас есть подобные ситуации, Вам в помощь Административный регламент по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 971.
Результаты рассмотрений таких услуг размещены на сайте ФГИС «АРШИН» (далее – сайт) https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry, раздел «Сведения об отнесении технических средств к средствам измерения».
В случае отнесения Вашего технического средства к средствам измерений на сайте размещают Приказ Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений👇🏻👇🏻
👍8
Программы_Разработка_СМ_Внутренние_аудиты.pdf
182.2 KB
Коллеги, приглашаем в Москву на очное (в т.ч. online) обучение по разработке, внедрению системы менеджмента и проведению внутренних аудитов в лаборатории. Вы можете пройти обучение полностью или в части, которая для Вас актуальна. Прилагаем программы с вариантами обучения по данному курсу.
👍5🔥1
Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе повышения квалификации.
В лаборатории имеется Спектрофотометр UNICO 2100 со следующими характеристиками:
оптическая схема: однолучевой
спектральный диапазон: 315 – 1000 нм
Рабочая длина кювет: 5-10-20-30-40-50-100 мм👇🏻👇🏻👇🏻
В лаборатории имеется Спектрофотометр UNICO 2100 со следующими характеристиками:
оптическая схема: однолучевой
спектральный диапазон: 315 – 1000 нм
Рабочая длина кювет: 5-10-20-30-40-50-100 мм👇🏻👇🏻👇🏻
Возможно ли реализовать контроль качества воды для лабораторного анализа в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52501-2005 в части определения оптическая плотность воды II степени чистоты в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 1 см?
Anonymous Quiz
41%
А. Да.
59%
Б. Нет.
👍5
Коллеги, добрый день! Публикуем ответ нашего кейса: Вариант Б. Нет. Согласно требованиям позиции 3 таблицы 1 ГОСТ Р 52501-2005: «Оптическая плотность при длине волны 254 нм, в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 1 см, единиц оптической плотности, не более». Таким образом, имеющейся в лаборатории Спектрофотометр не позволяет реализовать контроль качества воды для лабораторного анализа в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52501-2005 в части определения оптическая плотность воды II степени чистоты в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 1 см.
👍8
В Красноярске завершился очный курс по реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации. Лектор - эксперт ФСА Жук Анна Сергеевна. Активные дискуссии, ответы на вопросы, разбор наиболее часто встречающихся несоответствий при проверках лабораторий. Благодарим наших слушателей за участие и ждем вновь на очных и онлайн курсах!
👍19
Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Ответы на вопросы наших слушателей».
Вопрос: Выполнение пробоотборщиком прямых и непрямых измерений при отборе проб изменяет требования к его образованию? 500 часов химии, к примеру, или можно работе с прибором и по методике внутри лаборатории обучить?
Ответ: Образование пробоотборщиков (высшее или среднее профессиональное) должно соответствовать направлению его трудовой деятельности. В зависимости от этого Вы смотрите или физику, или химию во вкладыше диплома. К количеству часов в данном случае требования отсутствуют.
Обязательное требование к количеству часов (не менее 250 часов) является требованием при получении дополнительного профессионального образования (профессиональная переподготовка), которая нужна в случае, если основное образование пробоотборщика не соответствует направлению его деятельности.
Вопрос: Какие документы необходимо предоставить для подтверждения реализации процедуры управления внутренними документами и записями при прохождении процедуры расширения области аккредитации?
Ответ: Для реализации п.8.2, п.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на экспертизу документов и сведений Заявитель обязан предоставить внутренние документы системы менеджмента, например, Руководство по качеству, документированные процедуры, рабочие инструкции, Политику в области качества и тому подобное.
Для подтверждения процедуры управления записями п.8.4, п.7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Заявитель обязан предоставить: Альбом форм или иной документ, которым в ИЛ утверждены формы ведения записей; копии рабочих журналов, подтверждающих реализацию разработанных процедур системы менеджмента.
Вопрос: Выполнение пробоотборщиком прямых и непрямых измерений при отборе проб изменяет требования к его образованию? 500 часов химии, к примеру, или можно работе с прибором и по методике внутри лаборатории обучить?
Ответ: Образование пробоотборщиков (высшее или среднее профессиональное) должно соответствовать направлению его трудовой деятельности. В зависимости от этого Вы смотрите или физику, или химию во вкладыше диплома. К количеству часов в данном случае требования отсутствуют.
Обязательное требование к количеству часов (не менее 250 часов) является требованием при получении дополнительного профессионального образования (профессиональная переподготовка), которая нужна в случае, если основное образование пробоотборщика не соответствует направлению его деятельности.
Вопрос: Какие документы необходимо предоставить для подтверждения реализации процедуры управления внутренними документами и записями при прохождении процедуры расширения области аккредитации?
Ответ: Для реализации п.8.2, п.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на экспертизу документов и сведений Заявитель обязан предоставить внутренние документы системы менеджмента, например, Руководство по качеству, документированные процедуры, рабочие инструкции, Политику в области качества и тому подобное.
Для подтверждения процедуры управления записями п.8.4, п.7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Заявитель обязан предоставить: Альбом форм или иной документ, которым в ИЛ утверждены формы ведения записей; копии рабочих журналов, подтверждающих реализацию разработанных процедур системы менеджмента.
👍8😁1
Коллеги, наш эфир по несоответствиям при отборе проб уже идет, присоединиться можно по ссылке https://audit-lab.ru/enter
👍7