В Красноярске завершился очный курс по реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации. Лектор - эксперт ФСА Жук Анна Сергеевна. Активные дискуссии, ответы на вопросы, разбор наиболее часто встречающихся несоответствий при проверках лабораторий. Благодарим наших слушателей за участие и ждем вновь на очных и онлайн курсах!

Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Ответы на вопросы наших слушателей».

Вопрос: Выполнение пробоотборщиком прямых и непрямых измерений при отборе проб изменяет требования к его образованию? 500 часов химии, к примеру, или можно работе с прибором и по методике внутри лаборатории обучить?
Ответ: Образование пробоотборщиков (высшее или среднее профессиональное) должно соответствовать направлению его трудовой деятельности. В зависимости от этого Вы смотрите или физику, или химию во вкладыше диплома. К количеству часов в данном случае требования отсутствуют.
Обязательное требование к количеству часов (не менее 250 часов) является требованием при получении дополнительного профессионального образования (профессиональная переподготовка), которая нужна в случае, если основное образование пробоотборщика не соответствует направлению его деятельности.

Вопрос: Какие документы необходимо предоставить для подтверждения реализации процедуры управления внутренними документами и записями при прохождении процедуры расширения области аккредитации?
Ответ: Для реализации п.8.2, п.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на экспертизу документов и сведений Заявитель обязан предоставить внутренние документы системы менеджмента, например, Руководство по качеству, документированные процедуры, рабочие инструкции, Политику в области качества и тому подобное.
Для подтверждения процедуры управления записями п.8.4, п.7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Заявитель обязан предоставить: Альбом форм или иной документ, которым в ИЛ утверждены формы ведения записей; копии рабочих журналов, подтверждающих реализацию разработанных процедур системы менеджмента.

Коллеги, наш эфир по несоответствиям при отборе проб уже идет, присоединиться можно по ссылке https://audit-lab.ru/enter

Коллеги, публикуем рабочий материал с эфира по отбору проб. Ниже ссылка на запись эфира.

Уважаемые коллеги, приглашаем принять участие в обучении по отбору проб и обращению с объектами. Программа курса, форма заявки доступны по ссылке: https://www.znanie-lab.ru/courses/otbor-prob

Коллеги, добрый день! Предлагаем разобрать кейс из будней лаборатории Х.
В лаборатории Х имеется контрольный экземпляр Руководства по качеству (далее – РК), учтенные копии отсутствуют. Заведующий лабораторией хранит РК в шкафу под замком. Работники лаборатории при необходимости обращаются к руководителю с просьбой выдать контрольный экземпляр РК.
Заведующий лабораторией уехал в командировку, доступа к РК у персонала нет.
Примечания (пункты ГОСТ ISO/IEC 17025-2019):
п. 8.2.5 Весь персонал, участвующий в лабораторной деятельности, должен иметь доступ к тем частям документации системы менеджмента и соответствующей информации, которые применяются в сфере его ответственности.
п. 7.11.1 Лаборатория должна иметь доступ ко всем данным и информации, необходимым для выполнения лабораторной деятельности.
п. 7.11.5 Лаборатория должна обеспечивать, чтобы инструкции, руководства и справочные данные, относящиеся к системе(ам) управления информацией лаборатории, были легкодоступными для персонала.

Коллеги, добрый день! Публикуем ответ нашего кейса: Г. Верны ответы А, Б, В.

Коллеги, добрый день! Согласно п. 8.7.1b ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при выявлении несоответствия лаборатория должна определить его причину. Наиболее простым и информативным методом является «5 почему».
Разберем на примере выявленного в лаборатории «Х» несоответствия: Верификацию методики измерений выполнил неуполномоченный на это работник. Принято, что ответ на «почему 5» является корневой причиной несоответствия.

Почему 1: почему неуполномоченный работник выполняет верификацию методики измерений?
Ответ: Соответствующие полномочия не зарегистрированы.

Почему 2: почему соответствующие полномочия не зарегистрированы?
Ответ: В документированной процедуре (ДП) по управлению персоналом отсутствует процедура по наделению полномочиями работников по конкретным лабораторным функциям.

Почему 3: почему в ДП отсутствует процедура наделения полномочиями по конкретным лабораторным функциям?
Ответ: Руководство лаборатории решило, что это требование «закрывается» наличием должностных инструкций.

Почему 4: почему руководство приняло такое решение?
Ответ: Нет понимания всех требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Почему 5: почему руководство лаборатории неверно истолковали требование стандарта?
Ответ: Сменился руководитель лаборатории, были внесены изменения в систему менеджмента без соответствующего обучения стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Коллеги, приглашаем принять участие в бесплатном эфире лектора нашего учебного центра. Регистрация по ссылке: https://audit-lab.ru/web20

Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе повышения квалификации.

Коллеги, добрый день! Публикуем ответ нашего кейса: Ж. Все ответы верны.
Все перечисленные варианты А,Б,В,Г,Д,Е установлены в п. 7.10.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Коллеги, приглашаем принять участие в эфире лектора нашего учебного центра, для участия необходимо пройти регистрацию по ссылке: https://audit-lab.ru/web22

Коллеги, 7 марта вступил в силу Приказ о продлении срока действия ряда утвержденных типов СО или типов СИ. Приказ прилагаем

Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Вопрос-ответ».

Вопрос: При прохождении процедуры расширения области аккредитации по результатам выездной экспертизы обнаружены несоответствия. В какие сроки и кому мы должны направить отчет об их устранении?
Ответ: Если лаборатории по результатам выездной экспертизы при расширении области аккредитации дана возможность устранить несоответствия, то согласно п. 52 Постановления Правительства РФ от 26.11.2021 № 2050 аккредитованное лицо не позднее 20 рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении осуществления процедуры расширения области аккредитации обязан устранить выявленные несоответствия критериям аккредитации, направить отчет об их устранении эксперту по аккредитации и предоставить возможность оценки их устранения по месту осуществления деятельности аккредитованного лица.
К указанному отчету прилагаются копии документов, подтверждающих устранение несоответствий заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации.

Вопрос: Каким образом сейчас можно сократить область аккредитации? В личном кабинете ФГИС исчез такой подвид государственных услуг.
Ответ: С 01.03.2022 процедура сокращения области аккредитации не государственная услуга (см. статью 23 ФЗ N 412-ФЗ). Лаборатория самостоятельно может сократить область аккредитации посредством работы с Конфигуратором и дальнейшей загрузки в личный кабинет.

Коллеги, ссылка на эфир https://audit-lab.ru/enter20

Коллеги, во вложении материал с эфира по несоответствиям СМ лектора нашего учебного центра Власовой И.А.

Эфир по несоответствиям СМ можно посмотреть по ссылке: https://www.youtube.com/watch?v=Eczv2A5rVxg&ab_channel=%D0%A6%D0%B5%D0%BD%D1%82%D1%80%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%BF%D0%B5%D1%82%D0%B5%D0%BD%D1%86%D0%B8%D0%B9%C2%AB%D0%97%D0%BD%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5%C2%BB