📢Опубликована новая редакция СМ № 04.1-1.0019
Росаккредитация утвердила новую редакцию документа СМ № 04.1-1.0019 (вер. 02.1, октябрь 2026 года) «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019».
📅 Документ введён в действие 07 октября 2026 года.
🔎 Что изменилось?
🔸 Раздел 2
Добавлена ссылка на ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 — с момента его включения в Критерии аккредитации.
🔸 Раздел 3.2
Актуализированы сокращения:
▪️ исключено сокращение ВОК — внешняя оценка качества;
▪️ добавлены сокращения:
— ПК — проверка квалификации;
— МСИ — межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания, отличные от проверок квалификации.
🔸 Пункт 4.3
Уточнены условия, при которых участие в ПК и (или) МСИ может быть затруднительным. Среди причин — отсутствие программ ПК, ограниченное количество действующих лабораторий и сложность технических характеристик исследований, испытаний, измерений и калибровок.
🔸 Раздел 5
Вместо формулировки «ПК» используется «ПК и (или) МСИ, отличные от ПК».
🔸 Раздел 6
Вместо формулировки «МСИ» используется «МСИ (альтернативные методы проведения
мониторинга)».
П.6.1 изложен в следующей редакции
«В случае отсутствия провайдера ПК в определенной области деятельности, лаборатория вправе осуществлять мониторинг достоверности результатов деятельности посредством участия в МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга).
Лаборатория должна убедиться, что альтернативные методы проведения мониторинга обеспечивают достоверность результатов».
Добавлена фраза в п.6.2
"Лаборатория должна обеспечить сохранность документации и записей, подтверждающих компетентность организатора МСИ (альтернативного метода проведения мониторинга), а также обоснованность применяемого МСИ (альтернативного метода проведения мониторинга) и способность указанного метода обеспечить достоверность результатов".
❌В п.6.3 исключена фраза:
"При этом лаборатория вправе подобрать для себя альтернативные методы мониторинга своей деятельности. Альтернативные методы проведения мониторинга должны обеспечивать достоверность результатов.
Лаборатория самостоятельно определяет альтернативные методы проведения мониторинга с учетом уровня риска лабораторной деятельности. Например, лаборатория в рамках Мониторинга вправе использовать подходы
контроля внутрилабораторной прецизионности в соответствии с серией стандартов ГОСТ Р ИСО 5725 или ВОК".
📄 С новой редакцией документа можно ознакомиться на официальном сайте Росаккредитации:
https://fsa.gov.ru/documents/22363/
Росаккредитация утвердила новую редакцию документа СМ № 04.1-1.0019 (вер. 02.1, октябрь 2026 года) «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019».
📅 Документ введён в действие 07 октября 2026 года.
🔎 Что изменилось?
🔸 Раздел 2
Добавлена ссылка на ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 — с момента его включения в Критерии аккредитации.
🔸 Раздел 3.2
Актуализированы сокращения:
▪️ исключено сокращение ВОК — внешняя оценка качества;
▪️ добавлены сокращения:
— ПК — проверка квалификации;
— МСИ — межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания, отличные от проверок квалификации.
🔸 Пункт 4.3
Уточнены условия, при которых участие в ПК и (или) МСИ может быть затруднительным. Среди причин — отсутствие программ ПК, ограниченное количество действующих лабораторий и сложность технических характеристик исследований, испытаний, измерений и калибровок.
🔸 Раздел 5
Вместо формулировки «ПК» используется «ПК и (или) МСИ, отличные от ПК».
🔸 Раздел 6
Вместо формулировки «МСИ» используется «МСИ (альтернативные методы проведения
мониторинга)».
П.6.1 изложен в следующей редакции
«В случае отсутствия провайдера ПК в определенной области деятельности, лаборатория вправе осуществлять мониторинг достоверности результатов деятельности посредством участия в МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга).
Лаборатория должна убедиться, что альтернативные методы проведения мониторинга обеспечивают достоверность результатов».
Добавлена фраза в п.6.2
"Лаборатория должна обеспечить сохранность документации и записей, подтверждающих компетентность организатора МСИ (альтернативного метода проведения мониторинга), а также обоснованность применяемого МСИ (альтернативного метода проведения мониторинга) и способность указанного метода обеспечить достоверность результатов".
❌В п.6.3 исключена фраза:
"При этом лаборатория вправе подобрать для себя альтернативные методы мониторинга своей деятельности. Альтернативные методы проведения мониторинга должны обеспечивать достоверность результатов.
Лаборатория самостоятельно определяет альтернативные методы проведения мониторинга с учетом уровня риска лабораторной деятельности. Например, лаборатория в рамках Мониторинга вправе использовать подходы
контроля внутрилабораторной прецизионности в соответствии с серией стандартов ГОСТ Р ИСО 5725 или ВОК".
📄 С новой редакцией документа можно ознакомиться на официальном сайте Росаккредитации:
https://fsa.gov.ru/documents/22363/
❤7👍4👌1
🔬 Семинар «Повышение качества лабораторных измерений в аналитических лабораториях разного профиля» завершился!
21-22 октября в Омске прошёл семинар, организованный совместно ГК "ЛЮМЭКС", ЦК ЗНАНИЕ.
Участники получили от эксперта ЦК ЗНАНИЕ разъяснения по заполнению анкеты самообследования и формированию области аккредитации в соответствии с новыми требованиями Росаккредитации.
Представители ГК "ЛЮМЭКС" представили новейшие разработки и продемонстрировали возможности современного лабораторного оборудования.
Благодарим всех участников и лекторов за продуктивную работу и живой интерес к теме!
Следующие семинар:
18-19 ноября, г.Иркутск
🗓 Условия: бесплатно
Количество мест ограничено.
Обязательна предварительная регистрация по ссылке https://www.lumex.ru/seminar_registration.php
До встречи!
21-22 октября в Омске прошёл семинар, организованный совместно ГК "ЛЮМЭКС", ЦК ЗНАНИЕ.
Участники получили от эксперта ЦК ЗНАНИЕ разъяснения по заполнению анкеты самообследования и формированию области аккредитации в соответствии с новыми требованиями Росаккредитации.
Представители ГК "ЛЮМЭКС" представили новейшие разработки и продемонстрировали возможности современного лабораторного оборудования.
Благодарим всех участников и лекторов за продуктивную работу и живой интерес к теме!
Следующие семинар:
18-19 ноября, г.Иркутск
🗓 Условия: бесплатно
Количество мест ограничено.
Обязательна предварительная регистрация по ссылке https://www.lumex.ru/seminar_registration.php
До встречи!
❤2🔥2
📢 Изменения в личном кабинете: раздел «Государственные услуги»
Коллеги, обратите внимание!
При подаче заявления на государственную услугу «Подтверждение компетентности + расширение области аккредитации» сведения о технической оснащённости необходимо указывать раздельно:
🔸 для утверждённой области аккредитации;
🔸 для расширяемой области аккредитации.
Учитывайте это при подготовке документов.
Коллеги, обратите внимание!
При подаче заявления на государственную услугу «Подтверждение компетентности + расширение области аккредитации» сведения о технической оснащённости необходимо указывать раздельно:
🔸 для утверждённой области аккредитации;
🔸 для расширяемой области аккредитации.
Учитывайте это при подготовке документов.
👍2🤝1