Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Вопрос-ответ».
Вопрос: В действующей области аккредитации (ОА) заявлены следующие объекты:
а) отходы;
б) отходы производства и потребления;
в) отходы промышленные;

Именно таких наименований нет в конфигураторе ОА, поэтому выбрали следующее:
для а) территории сбора или хранения отходов с уточнением вручную (отходы)
для б) другие промышленные отходы, не определенные иначе с уточнением вручную (отходы производства и потребления)
для в) в методике наименование звучит, как "... в пробах промышленных отходов (шлаков, шламов металлургического производства)...", для них выбрали другие неорганические отходы с металлами, не определяемые иначе с уточнением (отходы промышленные), или выбирать шлаки и шламы, несмотря на то, в действующей ОА отражено другое название.
Насколько корректны наши варианты?
Ответ: Необходимо выбрать раздел «Окружающая среда»
а) отходы – территории сбора или хранения отходов с уточнением вручную (отходы)
– не верно.
Есть отдельная группа «Отходы». Выбираете ее и уже с учетом области применения методики измерения и акта верификации оставляете то, что Вам нужно. Либо выбираете всю группу «Отходы» в отобранные, ненужные возвращаете обратно. У Вас останется объект «Отходы», который можно вносить в строчку.
б) отходы производства и потребления – другие промышленные отходы, не определенные иначе с уточнением вручную (отходы производства и потребления) – не совсем верно.
Отходы производства и потребления (далее - отходы) – вещества или предметы, которые образованы в процессе производства, выполнения работ, оказания услуг или в процессе потребления, которые удаляются, предназначены для удаления или подлежат удалению в соответствии с настоящим Федеральным законом (Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ). Тут не только промышленные отходы будут. Необходимо поднимать акт верификации и смотреть, какие именно отходы Вы включали, а также смотреть методики измерений.
в) отходы промышленные - в методике наименование звучит, как "... в пробах промышленных отходов (шлаков, шламов металлургического производства)...", для них выбрали другие неорганические отходы с металлами, не определяемые иначе с уточнением (отходы промышленные), или выбирать шлаки и шламы, несмотря на то, что в действующей ОА отражено другое название. – не верно.
Аналогично как с объектом «Отходы» выбрать отдельно «Промышленные отходы» и указать уточнения (шлаков, шламов металлургического производства). Либо отдельно «Промышленные отходы», «Шлаки» и «Шламы» с уточнением объекта.
Вопрос: Вопрос по документам, не содержащим методы испытаний. Если в настоящее время в область аккредитации включен Приказ № 33н от 24.01.2014, то перед формированием области в конфигураторе нужно сократить этот документ?
Ответ: Письмо ФСА от 26.04.2019 № 10094/05-СМ «О применении нормативных и методических документов». В данном письме приведены нормативные документы, которые после верификации можно применять взамен Приказа № 33Н от 24.01.2014 без расширения и вносить новые методики в актуализированную ОА. Не вошедшие пункты Приказа № 33Н от 24.01.2014 подлежат исключению. Это может быть проведено путем сокращения области аккредитации лабораторией либо будет исключено при проведении экспертизы документов и выездной экспертизы экспертной группой.

#вопрос_ответЦКЗНАНИЕ

Коллеги, приглашаем на новый курс нашего учебного центра. Подробная информация по ссылке: https://www.znanie-lab.ru/courses/technika-laboratornich-rabot

Коллеги, добрый день! Публикуем верные ответы нашей викторины: Вариант В. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050 и вариант Г. Приказом Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. № 657.

Данное требование установлено в пунктах 3 (Приложение 1), 17, 40 (Приложения 5) Приказа МЭР от 29 октября 2021 г. № 657 и пунктах 6 (Правила осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации), 9 (Правила проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица) Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 г. № 2050.

Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Вопрос-ответ».
Вопрос: Если у лаборатории план ВЛК будет оформлен по методам в ОА, а не по методикам, будет ли это является несоответствием? (Пример: 10 методов в ОА - 10 методик указаны. А по факту методик 25 в ОА).
Ответ: В первую очередь, необходимо провести анализ Ваших методик на наличие требований к контролю качества измерений (чаще всего данные требования выделены в отдельный раздел, например «Контроль качества результатов»). В случае, если такие требования есть, и Вы их не включили в план ВЛК, то это является несоответствием п.24.5 Критериев аккредитации (КА) (если к Вашей лаборатории применим п. 24 КА).
В разделе 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 говорится, что лаборатория должна иметь процедуру для мониторинга достоверности результатов своей деятельности и указаны варианты мониторинга. В свою очередь, деятельность лаборатории установлена в области аккредитации – в ней приведен перечень методик. Следовательно, в лаборатории должен быть мониторинг достоверности результатов по всем методикам. Если по результатам анализа методики измерений на наличие требований к контролю качества измерений они отсутствуют, то Вы можете использовать варианты, указанные в п. 7.7.1, если это целесообразно. Но, обращаем Ваше внимание на то, что если применение этих вариантов для Вас не целесообразно, то это необходимо отразить в Вашей системе менеджмента.

Вопрос: Планируем расширение области аккредитации (ОА) на объект «природная поверхностная вода». Расширяемся на те же нормативные документы (ПНД Ф), что и по сточной воде. Необходимо подготовить в конфигураторе ОА две области: актуальную и расширяемую или все же одну область?
Ответ: Даже если методика измерений есть в утвержденной ОА, и Вы расширяетесь на новый объект/показатель/диапазон по данной методике, то необходимо в конфигураторе формировать две области аккредитации - актуализированную и расширяемую.

#вопрос_ответЦКЗНАНИЕ

Подтверждение соответствия оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию (верификация оборудования) является необходимым условием соблюдения требований п.6.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Выбор наилучшего оборудования для лаборатории является важной составляющей частью управления оборудованием.
При выборе оборудования ИЛ следует продумать следующие вопросы:
 Для чего и как оборудование будет использоваться?
 Каковы рабочие характеристики оборудования?
 Достаточен ли будет уровень точности и воспроизводимости, чтобы выполнять необходимые исследования?
 Насколько легко будет сотрудникам работать на данном оборудовании?
 Имеются ли инструкции на понятном языке?
 Возможно ли выполнить требования производителя к установке оборудования (напряжение в сети, частота, мощность, вентиляция, теплоотвод)
и т.д.
Поскольку ИЛ устанавливает требования к поставляемому оборудованию, то перед вводом в эксплуатацию она должна удостовериться, что установленные требования поставщиком продукции были выполнены, т.е. провести верификацию вновь вводимого оборудования, а именно -подтвердить, что эксплуатационные характеристики измерительной системы или законодательные требования к ней соблюдены. В соответствии со статьей 2 102-ФЗ ввод в эксплуатацию средства измерений – это документально оформленная в установленном порядке готовность средства измерений к использованию по назначению.
Таким образом, ИЛ до начала лабораторной деятельности важно оценить и правильно задокументировать возможность применять оборудование для лабораторных целей с обязательным соблюдением требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
С процедурой верификации оборудования в частности и с процедурой управления оборудованием в общем Вы сможете познакомиться на нашем новом курсе, подробная информация на нашем сайте www.znanie-lab.ru на странице "Программы курсов"

Коллеги, добрый день! Предлагаем разобрать кейс из будней лаборатории Х.
Лаборатория использует в своих протоколах знак Национальной системы аккредитации (НСА). При этом в часть протоколов включены результаты, полученные от субподрядчика. При очередном аудите аудитор зафиксировал несоответствие «В выданных заказчику протоколах испытаний имеется знак НСА и ссылка на аккредитацию (несоответствие пп. 21, 23.3 Критериев аккредитации и 5.4, 8.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)». 👇🏻👇🏻👇🏻

Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ нашего кейса: Вариант А. Верный, знак НСА и ссылку на аккредитацию можно использовать только для собственных результатов.

Данное требование установлено в пункте 4.8 Политики использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации СМ № 04.1-9.0014 «В случае, если выдаваемые аккредитованным лицом документы, содержащие результаты работ по оценке соответствия (обеспечению единства измерений), включены результаты, полученные от субподрядчика, использование знака НСА и других ссылок на аккредитацию не допускается».

Коллеги, поздравляем со Всемирным днём аккредитации! Желаем Вам однозначных требований, понятных процедур, успешных МСИ, меньше рисков и больше возможностей!

Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Вопрос-ответ».
Вопрос: Где указана необходимость указания в протоколе годов издания методик измерений, выпущенных взамен?
Ответ: Разъяснение Росаккредитации о возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанных на основе (взамен) действующих от 17 мая 2018 г. (Источник https://fsa.gov.ru/press-center/info/8957/?sphrase_id=878807). Необходимость указания года издания приведено в пункте № 4 «В выдаваемых испытательной лабораторией (центром) протоколах исследований (испытаний) и измерений или иных итоговых документах о результатах исследований (испытаний) и измерений должна указываться используемая при таких исследованиях (испытаниях) и измерениях версия нормативного документа с полным наименованием и реквизитами (номером, годом)».

Вопрос: При прохождении процедуры подтверждения компетентности совместно с изменением места деятельности ИЛ для подачи заявления необходимо подгружать две области аккредитации? Утвержденная после последней проверки и сформированная в конфигураторе и с новым местом осуществления деятельности, сформированная в конфигураторе?
Ответ: Нет. Область подаете только одну область аккредитации. В актуализированную, сформированную в конфигураторе ОА, область аккредитации вносится уже новый адрес места осуществления деятельности. В заявлении на процедуру подтверждения компетентности совместно с изменением места осуществления деятельности новый адрес места осуществления деятельности вносите вручную.

#полезноеотЦКЗНАНИЕ

Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ викторины: Вариант Г. Все ответы неверные.

Согласно статье 24 ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в следующие сроки:
1) в течение первого года со дня аккредитации;
2) не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности;
3) каждые пять лет со дня аккредитации.

Коллеги, приглашаем на обучение по работе с конфигуратором областей аккредитации и по работе в личном кабинете ФГИС. Посмотреть программу и заполнить заявку можно по ссылке: https://www.znanie-lab.ru/courses/konfigurator-oblasti-akkreditatsii-fgis-rosakkreditatsii

Коллеги, добрый день! До 01 сентября 2023 года все аккредитованные лица вправе представить заявление о расширении области аккредитации (РОА) с указанием на необходимость прохождения ускоренной процедуры РОА (пункт 1_1 Приложения № 17 О внесении изменений в ПП РФ от 12 марта 2022 г. № 353).
Перечень документов:
1. Заявление на РОА (форма в приказе Минэкономразвития России от 16.08.2021 г. № 496). Заявление заполняется в виде электронного документа и подписывается усиленной электронной подписью аккредитованного лица. С 1 марта 2023 г. заявления подаются через ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (https://www.gosuslugi.ru/609984/1/form)
2. Область аккредитации (формируется в конфигураторе).
3. Анкета самообследования (форма в Приказе Росаккредитации от 01.07.2022 № 108).
4. Документы Системы менеджмента (СМ): Руководство по качеству, иные документы СМ, подтверждающие соответствие требованиям критериев аккредитации и соответствующих стандартов (Положение о лаборатории, Документированные процедуры, рабочие инструкции др.), на которые есть ссылки в Руководстве по качеству и которые могут доказать соответствие лаборатории требованиям Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025­2019. Документы по оснащенности персоналом, средствами измерения, испытательным и вспомогательным оборудованием, стандартными образцами, помещениями (формы 1-6).
5. Документы СМ, подтверждающие верификацию методик, заявленных в РОА, в деятельность испытательной лаборатории (центра) и выполнение требований пункта 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025­2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (записи, подтверждающие верификацию или валидацию всех методик и показателей РОА).

Благодарим за высокую оценку нашей работы 🍀🍀🍀