Подтверждение соответствия оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию (верификация оборудования) является необходимым условием соблюдения требований п.6.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Выбор наилучшего оборудования для лаборатории является важной составляющей частью управления оборудованием.
При выборе оборудования ИЛ следует продумать следующие вопросы:
 Для чего и как оборудование будет использоваться?
 Каковы рабочие характеристики оборудования?
 Достаточен ли будет уровень точности и воспроизводимости, чтобы выполнять необходимые исследования?
 Насколько легко будет сотрудникам работать на данном оборудовании?
 Имеются ли инструкции на понятном языке?
 Возможно ли выполнить требования производителя к установке оборудования (напряжение в сети, частота, мощность, вентиляция, теплоотвод)
и т.д.
Поскольку ИЛ устанавливает требования к поставляемому оборудованию, то перед вводом в эксплуатацию она должна удостовериться, что установленные требования поставщиком продукции были выполнены, т.е. провести верификацию вновь вводимого оборудования, а именно -подтвердить, что эксплуатационные характеристики измерительной системы или законодательные требования к ней соблюдены. В соответствии со статьей 2 102-ФЗ ввод в эксплуатацию средства измерений – это документально оформленная в установленном порядке готовность средства измерений к использованию по назначению.
Таким образом, ИЛ до начала лабораторной деятельности важно оценить и правильно задокументировать возможность применять оборудование для лабораторных целей с обязательным соблюдением требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
С процедурой верификации оборудования в частности и с процедурой управления оборудованием в общем Вы сможете познакомиться на нашем новом курсе, подробная информация на нашем сайте www.znanie-lab.ru на странице "Программы курсов"

Коллеги, добрый день! Предлагаем разобрать кейс из будней лаборатории Х.
Лаборатория использует в своих протоколах знак Национальной системы аккредитации (НСА). При этом в часть протоколов включены результаты, полученные от субподрядчика. При очередном аудите аудитор зафиксировал несоответствие «В выданных заказчику протоколах испытаний имеется знак НСА и ссылка на аккредитацию (несоответствие пп. 21, 23.3 Критериев аккредитации и 5.4, 8.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)». 👇🏻👇🏻👇🏻

Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ нашего кейса: Вариант А. Верный, знак НСА и ссылку на аккредитацию можно использовать только для собственных результатов.

Данное требование установлено в пункте 4.8 Политики использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации СМ № 04.1-9.0014 «В случае, если выдаваемые аккредитованным лицом документы, содержащие результаты работ по оценке соответствия (обеспечению единства измерений), включены результаты, полученные от субподрядчика, использование знака НСА и других ссылок на аккредитацию не допускается».

Коллеги, поздравляем со Всемирным днём аккредитации! Желаем Вам однозначных требований, понятных процедур, успешных МСИ, меньше рисков и больше возможностей!

Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Вопрос-ответ».
Вопрос: Где указана необходимость указания в протоколе годов издания методик измерений, выпущенных взамен?
Ответ: Разъяснение Росаккредитации о возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанных на основе (взамен) действующих от 17 мая 2018 г. (Источник https://fsa.gov.ru/press-center/info/8957/?sphrase_id=878807). Необходимость указания года издания приведено в пункте № 4 «В выдаваемых испытательной лабораторией (центром) протоколах исследований (испытаний) и измерений или иных итоговых документах о результатах исследований (испытаний) и измерений должна указываться используемая при таких исследованиях (испытаниях) и измерениях версия нормативного документа с полным наименованием и реквизитами (номером, годом)».

Вопрос: При прохождении процедуры подтверждения компетентности совместно с изменением места деятельности ИЛ для подачи заявления необходимо подгружать две области аккредитации? Утвержденная после последней проверки и сформированная в конфигураторе и с новым местом осуществления деятельности, сформированная в конфигураторе?
Ответ: Нет. Область подаете только одну область аккредитации. В актуализированную, сформированную в конфигураторе ОА, область аккредитации вносится уже новый адрес места осуществления деятельности. В заявлении на процедуру подтверждения компетентности совместно с изменением места осуществления деятельности новый адрес места осуществления деятельности вносите вручную.

#полезноеотЦКЗНАНИЕ

Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ викторины: Вариант Г. Все ответы неверные.

Согласно статье 24 ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в следующие сроки:
1) в течение первого года со дня аккредитации;
2) не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности;
3) каждые пять лет со дня аккредитации.

Коллеги, приглашаем на обучение по работе с конфигуратором областей аккредитации и по работе в личном кабинете ФГИС. Посмотреть программу и заполнить заявку можно по ссылке: https://www.znanie-lab.ru/courses/konfigurator-oblasti-akkreditatsii-fgis-rosakkreditatsii

Коллеги, добрый день! До 01 сентября 2023 года все аккредитованные лица вправе представить заявление о расширении области аккредитации (РОА) с указанием на необходимость прохождения ускоренной процедуры РОА (пункт 1_1 Приложения № 17 О внесении изменений в ПП РФ от 12 марта 2022 г. № 353).
Перечень документов:
1. Заявление на РОА (форма в приказе Минэкономразвития России от 16.08.2021 г. № 496). Заявление заполняется в виде электронного документа и подписывается усиленной электронной подписью аккредитованного лица. С 1 марта 2023 г. заявления подаются через ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (https://www.gosuslugi.ru/609984/1/form)
2. Область аккредитации (формируется в конфигураторе).
3. Анкета самообследования (форма в Приказе Росаккредитации от 01.07.2022 № 108).
4. Документы Системы менеджмента (СМ): Руководство по качеству, иные документы СМ, подтверждающие соответствие требованиям критериев аккредитации и соответствующих стандартов (Положение о лаборатории, Документированные процедуры, рабочие инструкции др.), на которые есть ссылки в Руководстве по качеству и которые могут доказать соответствие лаборатории требованиям Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025­2019. Документы по оснащенности персоналом, средствами измерения, испытательным и вспомогательным оборудованием, стандартными образцами, помещениями (формы 1-6).
5. Документы СМ, подтверждающие верификацию методик, заявленных в РОА, в деятельность испытательной лаборатории (центра) и выполнение требований пункта 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025­2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (записи, подтверждающие верификацию или валидацию всех методик и показателей РОА).

Благодарим за высокую оценку нашей работы 🍀🍀🍀

Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ викторины: Вариант Б. Не позднее 20 р.д. со дня приостановления аккредитации направить отчет об устранении эксперту.

Требование установлено в п. 52 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации ПП РФ от 26 ноября 2021 года № 2050 «…Заявитель (аккредитованное лицо) не позднее 20 рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) обязан устранить выявленные несоответствия критериям аккредитации, направить отчет об их устранении эксперту по аккредитации и предоставить возможность оценки их устранения по месту осуществления деятельности заявителя (аккредитованного лица)»

Коллеги, добрый день! Не в каждой лаборатории может быть установлена информационно-справочная система (ИСС), такая как Техэксперт или Кодекс. А нормативные документы сами себя не актуализируют)
Для актуализации ГОСТ предлагаем воспользоваться следующим ресурсом: https://protect.gost.ru/.
Для примера приведем информацию по стандарту ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия». Из карточки стандарта следует, что два раза была перенесена дата введения и имеется Изменение № 1.

#полезноеотЦКЗНАНИЕ

Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ викторины: Вариант В. Записи по анализу заявки.
Согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Основные положения и словарь»:
Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Свидетельствами осуществленной деятельности при проведении измерений по методике являются и журнал приготовления растворов, и акт отбора, и градуировочный график, поскольку методика измерений может включать разделы по отбору проб, приготовлению растворов и построению градуировочной характеристики.
Записи по анализу заявки не относятся к выполнению методики измерения, а являются выходом процесса по рассмотрению запросов, тендеров и договоров (п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).