Коллеги, добрый день! Предлагаем разобрать кейс из будней лаборатории Х.
Лаборатория использует в своих протоколах знак Национальной системы аккредитации (НСА). При этом в часть протоколов включены результаты, полученные от субподрядчика. При очередном аудите аудитор зафиксировал несоответствие «В выданных заказчику протоколах испытаний имеется знак НСА и ссылка на аккредитацию (несоответствие пп. 21, 23.3 Критериев аккредитации и 5.4, 8.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)». 👇🏻👇🏻👇🏻
Лаборатория использует в своих протоколах знак Национальной системы аккредитации (НСА). При этом в часть протоколов включены результаты, полученные от субподрядчика. При очередном аудите аудитор зафиксировал несоответствие «В выданных заказчику протоколах испытаний имеется знак НСА и ссылка на аккредитацию (несоответствие пп. 21, 23.3 Критериев аккредитации и 5.4, 8.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)». 👇🏻👇🏻👇🏻
👍5
Верный ли вывод сделал аудитор?
Anonymous Quiz
58%
А. Верный, знак НСА и ссылку на аккредитацию можно использовать только для собственных результатов.
31%
Б. Неверный, знак НСА можно использовать при наличии соответствующих правил в системе менеджмента.
11%
В. Неверный, ссылку на аккредитацию можно использовать, так как субподрядчик тоже аккредитован.
👍12🌭2
Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ нашего кейса: Вариант А. Верный, знак НСА и ссылку на аккредитацию можно использовать только для собственных результатов.
Данное требование установлено в пункте 4.8 Политики использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации СМ № 04.1-9.0014 «В случае, если выдаваемые аккредитованным лицом документы, содержащие результаты работ по оценке соответствия (обеспечению единства измерений), включены результаты, полученные от субподрядчика, использование знака НСА и других ссылок на аккредитацию не допускается».
Данное требование установлено в пункте 4.8 Политики использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации СМ № 04.1-9.0014 «В случае, если выдаваемые аккредитованным лицом документы, содержащие результаты работ по оценке соответствия (обеспечению единства измерений), включены результаты, полученные от субподрядчика, использование знака НСА и других ссылок на аккредитацию не допускается».
👍9
Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Вопрос-ответ».
Вопрос: Где указана необходимость указания в протоколе годов издания методик измерений, выпущенных взамен?
Ответ: Разъяснение Росаккредитации о возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанных на основе (взамен) действующих от 17 мая 2018 г. (Источник https://fsa.gov.ru/press-center/info/8957/?sphrase_id=878807). Необходимость указания года издания приведено в пункте № 4 «В выдаваемых испытательной лабораторией (центром) протоколах исследований (испытаний) и измерений или иных итоговых документах о результатах исследований (испытаний) и измерений должна указываться используемая при таких исследованиях (испытаниях) и измерениях версия нормативного документа с полным наименованием и реквизитами (номером, годом)».
Вопрос: При прохождении процедуры подтверждения компетентности совместно с изменением места деятельности ИЛ для подачи заявления необходимо подгружать две области аккредитации? Утвержденная после последней проверки и сформированная в конфигураторе и с новым местом осуществления деятельности, сформированная в конфигураторе?
Ответ: Нет. Область подаете только одну область аккредитации. В актуализированную, сформированную в конфигураторе ОА, область аккредитации вносится уже новый адрес места осуществления деятельности. В заявлении на процедуру подтверждения компетентности совместно с изменением места осуществления деятельности новый адрес места осуществления деятельности вносите вручную.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
Вопрос: Где указана необходимость указания в протоколе годов издания методик измерений, выпущенных взамен?
Ответ: Разъяснение Росаккредитации о возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанных на основе (взамен) действующих от 17 мая 2018 г. (Источник https://fsa.gov.ru/press-center/info/8957/?sphrase_id=878807). Необходимость указания года издания приведено в пункте № 4 «В выдаваемых испытательной лабораторией (центром) протоколах исследований (испытаний) и измерений или иных итоговых документах о результатах исследований (испытаний) и измерений должна указываться используемая при таких исследованиях (испытаниях) и измерениях версия нормативного документа с полным наименованием и реквизитами (номером, годом)».
Вопрос: При прохождении процедуры подтверждения компетентности совместно с изменением места деятельности ИЛ для подачи заявления необходимо подгружать две области аккредитации? Утвержденная после последней проверки и сформированная в конфигураторе и с новым местом осуществления деятельности, сформированная в конфигураторе?
Ответ: Нет. Область подаете только одну область аккредитации. В актуализированную, сформированную в конфигураторе ОА, область аккредитации вносится уже новый адрес места осуществления деятельности. В заявлении на процедуру подтверждения компетентности совместно с изменением места осуществления деятельности новый адрес места осуществления деятельности вносите вручную.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
👍15❤3
Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из тестирования про программе повышения квалификации.
Проведение процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица проводится:
Проведение процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица проводится:
Anonymous Quiz
8%
А. Не реже одного раза в три года.
30%
Б. В течение двух лет со дня аккредитации.
0%
В. В течение четырех лет после аккредитации.
61%
Г. Все ответы неверные.
👍10❤1
Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ викторины: Вариант Г. Все ответы неверные.
Согласно статье 24 ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в следующие сроки:
1) в течение первого года со дня аккредитации;
2) не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности;
3) каждые пять лет со дня аккредитации.
Согласно статье 24 ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в следующие сроки:
1) в течение первого года со дня аккредитации;
2) не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности;
3) каждые пять лет со дня аккредитации.
👍11
Коллеги, приглашаем на обучение по работе с конфигуратором областей аккредитации и по работе в личном кабинете ФГИС. Посмотреть программу и заполнить заявку можно по ссылке: https://www.znanie-lab.ru/courses/konfigurator-oblasti-akkreditatsii-fgis-rosakkreditatsii
🔥3
Коллеги, добрый день! До 01 сентября 2023 года все аккредитованные лица вправе представить заявление о расширении области аккредитации (РОА) с указанием на необходимость прохождения ускоренной процедуры РОА (пункт 1_1 Приложения № 17 О внесении изменений в ПП РФ от 12 марта 2022 г. № 353).
Перечень документов:
1. Заявление на РОА (форма в приказе Минэкономразвития России от 16.08.2021 г. № 496). Заявление заполняется в виде электронного документа и подписывается усиленной электронной подписью аккредитованного лица. С 1 марта 2023 г. заявления подаются через ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (https://www.gosuslugi.ru/609984/1/form)
2. Область аккредитации (формируется в конфигураторе).
3. Анкета самообследования (форма в Приказе Росаккредитации от 01.07.2022 № 108).
4. Документы Системы менеджмента (СМ): Руководство по качеству, иные документы СМ, подтверждающие соответствие требованиям критериев аккредитации и соответствующих стандартов (Положение о лаборатории, Документированные процедуры, рабочие инструкции др.), на которые есть ссылки в Руководстве по качеству и которые могут доказать соответствие лаборатории требованиям Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 170252019. Документы по оснащенности персоналом, средствами измерения, испытательным и вспомогательным оборудованием, стандартными образцами, помещениями (формы 1-6).
5. Документы СМ, подтверждающие верификацию методик, заявленных в РОА, в деятельность испытательной лаборатории (центра) и выполнение требований пункта 7.2 ГОСТ ISO/IEC 170252019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (записи, подтверждающие верификацию или валидацию всех методик и показателей РОА).
Перечень документов:
1. Заявление на РОА (форма в приказе Минэкономразвития России от 16.08.2021 г. № 496). Заявление заполняется в виде электронного документа и подписывается усиленной электронной подписью аккредитованного лица. С 1 марта 2023 г. заявления подаются через ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (https://www.gosuslugi.ru/609984/1/form)
2. Область аккредитации (формируется в конфигураторе).
3. Анкета самообследования (форма в Приказе Росаккредитации от 01.07.2022 № 108).
4. Документы Системы менеджмента (СМ): Руководство по качеству, иные документы СМ, подтверждающие соответствие требованиям критериев аккредитации и соответствующих стандартов (Положение о лаборатории, Документированные процедуры, рабочие инструкции др.), на которые есть ссылки в Руководстве по качеству и которые могут доказать соответствие лаборатории требованиям Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 170252019. Документы по оснащенности персоналом, средствами измерения, испытательным и вспомогательным оборудованием, стандартными образцами, помещениями (формы 1-6).
5. Документы СМ, подтверждающие верификацию методик, заявленных в РОА, в деятельность испытательной лаборатории (центра) и выполнение требований пункта 7.2 ГОСТ ISO/IEC 170252019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (записи, подтверждающие верификацию или валидацию всех методик и показателей РОА).
👍20❤3
Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из тестирования по программе ПК.
Действия заявителя/аккредитованного лица, если при процедуре аккредитации/РОА по результатам выездной экспертизы обнаружены несоответствия и ГУ приостановлена:
Действия заявителя/аккредитованного лица, если при процедуре аккредитации/РОА по результатам выездной экспертизы обнаружены несоответствия и ГУ приостановлена:
Anonymous Quiz
59%
А. Не позднее 20 р.д. со дня приостановления аккредитации направить отчет об устранении в ФСА
22%
Б. Не позднее 20 р.д. со дня приостановления аккредитации направить отчет об устранении эксперту
19%
В. Не позднее 2 мес. со дня приостановления аккредитации направить отчет об устранении тех.эксперту
👍7
Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ викторины: Вариант Б. Не позднее 20 р.д. со дня приостановления аккредитации направить отчет об устранении эксперту.
Требование установлено в п. 52 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации ПП РФ от 26 ноября 2021 года № 2050 «…Заявитель (аккредитованное лицо) не позднее 20 рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) обязан устранить выявленные несоответствия критериям аккредитации, направить отчет об их устранении эксперту по аккредитации и предоставить возможность оценки их устранения по месту осуществления деятельности заявителя (аккредитованного лица)»
Требование установлено в п. 52 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации ПП РФ от 26 ноября 2021 года № 2050 «…Заявитель (аккредитованное лицо) не позднее 20 рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) обязан устранить выявленные несоответствия критериям аккредитации, направить отчет об их устранении эксперту по аккредитации и предоставить возможность оценки их устранения по месту осуществления деятельности заявителя (аккредитованного лица)»
👍10
Пример_ГОСТ Р 58144.jpg
92.8 KB
Коллеги, добрый день! Не в каждой лаборатории может быть установлена информационно-справочная система (ИСС), такая как Техэксперт или Кодекс. А нормативные документы сами себя не актуализируют)
Для актуализации ГОСТ предлагаем воспользоваться следующим ресурсом: https://protect.gost.ru/.
Для примера приведем информацию по стандарту ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия». Из карточки стандарта следует, что два раза была перенесена дата введения и имеется Изменение № 1.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
Для актуализации ГОСТ предлагаем воспользоваться следующим ресурсом: https://protect.gost.ru/.
Для примера приведем информацию по стандарту ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия». Из карточки стандарта следует, что два раза была перенесена дата введения и имеется Изменение № 1.
#полезноеотЦКЗНАНИЕ
👍26❤1
Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из тестирования по программе повышения квалификации.
Что не является записью по результатам проведения исследования, испытания и измерения согласно требованиям методики измерения?
Что не является записью по результатам проведения исследования, испытания и измерения согласно требованиям методики измерения?
Anonymous Quiz
7%
А. Журнал приготовления растворов.
14%
Б. Акт отбора.
67%
В. Записи по анализу заявки.
12%
Г. Градуировочный график.
👍11
Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ викторины: Вариант В. Записи по анализу заявки.
Согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Основные положения и словарь»:
Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Свидетельствами осуществленной деятельности при проведении измерений по методике являются и журнал приготовления растворов, и акт отбора, и градуировочный график, поскольку методика измерений может включать разделы по отбору проб, приготовлению растворов и построению градуировочной характеристики.
Записи по анализу заявки не относятся к выполнению методики измерения, а являются выходом процесса по рассмотрению запросов, тендеров и договоров (п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
Согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Основные положения и словарь»:
Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Свидетельствами осуществленной деятельности при проведении измерений по методике являются и журнал приготовления растворов, и акт отбора, и градуировочный график, поскольку методика измерений может включать разделы по отбору проб, приготовлению растворов и построению градуировочной характеристики.
Записи по анализу заявки не относятся к выполнению методики измерения, а являются выходом процесса по рассмотрению запросов, тендеров и договоров (п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
👍16
Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «вопрос-ответ».
Вопрос: Планируем заключить договор аренды помещения для осуществления лабораторной деятельности с формулировкой «на неопределенный срок». Допустимо ли это и нужна ли регистрация договора аренды помещения в Росреестре?
Ответ: Договор аренды помещения на неопределенный срок не требует государственной регистрации в Росреестре, так как согласно п. 2 ст. 651 Гражданского Кодекса (ГК) подлежит регистрации договор аренды помещения, заключенный на срок не менее одного года. Согласно п. 11 Информационного письма Президиума ВАС РФ от 16.02.2001 N 59 «Обзор практики разрешения споров, связанных с применением Федерального закона «О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним» к неопределенному сроку не применяется понятие «не менее года». Поэтому, если стороны при заключении договора аренды не установили его срок или указали, что договор заключается на неопределенный срок, его не требуется регистрировать, поскольку согласно п. 2 ст. 651 ГК РФ государственной регистрации подлежит договор аренды здания (сооружения), заключенный только на срок не менее одного года. Аналогичный вывод суды делают и в отношении договоров, возобновленных на неопределенный срок.
Вопрос: Не всегда во ФГИС Аршин удается найти сведения об утвержденных типах средств измерений (СИ), выпущенных в 90-х или 2000-х годах, например, 15081-95 pH/mV-метры. Есть ли ресурсы, на которых можно оперативно найти требуемую информацию?
Ответ: В случае отсутствия требуемых сведений об утвержденных типах СИ во ФГИС АРШИН можете воспользоваться ресурсом https://all-pribors.ru/. Описание типа на необходимое Вам оборудование на указанном сайте имеется.
#вопрос_ответЦКЗНАНИЕ
Вопрос: Планируем заключить договор аренды помещения для осуществления лабораторной деятельности с формулировкой «на неопределенный срок». Допустимо ли это и нужна ли регистрация договора аренды помещения в Росреестре?
Ответ: Договор аренды помещения на неопределенный срок не требует государственной регистрации в Росреестре, так как согласно п. 2 ст. 651 Гражданского Кодекса (ГК) подлежит регистрации договор аренды помещения, заключенный на срок не менее одного года. Согласно п. 11 Информационного письма Президиума ВАС РФ от 16.02.2001 N 59 «Обзор практики разрешения споров, связанных с применением Федерального закона «О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним» к неопределенному сроку не применяется понятие «не менее года». Поэтому, если стороны при заключении договора аренды не установили его срок или указали, что договор заключается на неопределенный срок, его не требуется регистрировать, поскольку согласно п. 2 ст. 651 ГК РФ государственной регистрации подлежит договор аренды здания (сооружения), заключенный только на срок не менее одного года. Аналогичный вывод суды делают и в отношении договоров, возобновленных на неопределенный срок.
Вопрос: Не всегда во ФГИС Аршин удается найти сведения об утвержденных типах средств измерений (СИ), выпущенных в 90-х или 2000-х годах, например, 15081-95 pH/mV-метры. Есть ли ресурсы, на которых можно оперативно найти требуемую информацию?
Ответ: В случае отсутствия требуемых сведений об утвержденных типах СИ во ФГИС АРШИН можете воспользоваться ресурсом https://all-pribors.ru/. Описание типа на необходимое Вам оборудование на указанном сайте имеется.
#вопрос_ответЦКЗНАНИЕ
👍14