ЦК ЗНАНИЕ · Обучение для лабораторий
4.24K subscribers
273 photos
13 videos
166 files
196 links
Обучение специалистов ИЛ очно и онлайн.
Консалтинг ИЛ

Информация о курсах
www.znanie-lab.ru

Наши соцсети
VK: vk.com/znanielab

Повышение квалификации
info@znanie-lab.ru
+7 499 229 5115

Консалтинговые услуги
audit@znanie-lab.ru
+7499 229 5115 доб. 3
Download Telegram
Руководство по оценке лабораторий. НОВАЯ РЕДАКЦИЯ.

26.12.2024 г. Росаккредитация утвердила и разместила на своем сайте новую редакцию СМ № 03.1-1.0018 Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации.

Руководство утверждено 26.12.2024 г. и вводится в действие по истечении 10 раб. Дней со дня утверждения, т.е. 20 января 2025 г.

Основные моменты:
🔸 при выездной экспертизе, в т.ч. в форме ВКС, объем оценки области аккредитации должен содержать не менее 33% от общего объема области аккредитации и учитывать методы исследований (испытаний) и измерений, оцененные при проведении предыдущих оценок (п. 6.8);
🔸 в п. 7.2 приведен алгоритм выбора объектов в целях охвата области аккредитации, в т.ч. с учетом категории риска;
🔸 в Приложении 8 перечислены методы исследований (испытаний) и установлены категории риска к каждому методу, всего установлено 4 категории, экспертная группа должна будет это учитывать при формировании плана выездной экспертизы и перечня задач для проверки технической компетентности.

Текст Руководства по оценке лабораторий от 26.12.2024 прилагаем.

Сегодня последний рабочий день 2024 г. 🎄 и мы надеемся, что это последние изменения, а в следующем году мы готовим для вас много интересных публикаций 📝

#полезноеотЦКЗНАНИЕ
👍28🙈8🔥7❤3🙊2
Сводная информация по изменениям законодательства в 2024 году.

Добрый день, коллеги!
Проводили старый год и встретили новый - это значит еще один отчетный период завершился и настало время, когда лабораториям необходимо проводить анализ своей деятельности.
В связи с этим, мы подготовили для вас Перечень документов, на которые следует обратить внимание при описании п.8.9.2 а) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "изменения во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к лаборатории". 
К таким изменениям можно отнести изменения законодательства, выход новых стандартов, политик.
❕Федеральные законы:
1️⃣ N 412-ФЗ от 28.12.2013г. "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" - изменения вступили в силу с 01.09.2024г. (ФЗ от 21.11.2022г. N 453-ФЗ).
2️⃣ N 102-ФЗ от 26.06.2008г.  "Об обеспечении единства измерений" - изменения вступают в силу с 01.03.2025г. (ФЗ от 14.02.2024г. N 18-ФЗ).
3️⃣ N 184-ФЗ от 27.12.2002г. "О техническом регулировании" - изменения вступили в силу с 01.09.2024 (ФЗ от 21.11.2022г. N 453-ФЗ).

❕ Постановления Правительства РФ (далее ПП РФ):
1️⃣ N 1847 от 16.11.2020г. "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" - изменения вступают в силу с 01.03.2025г. (ПП РФ от 24.09.2024г. N 1295).
2️⃣ N 681 от 30.06.1998г.  "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" - изменен с 17.02.2024г. (ПП РФ от 7.02.2024г. N 135).
3️⃣ N 2050 от 26.11.2021г. "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице..." - изменения вступили в силу с 01.03.2024г. (ПП РФ от 10.08.2023г. N 1319).

❕Приказ Минэкономразвития РФ от 17.10.2024г. N 649 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации" - введен взамен Приказа Минэкономразвития РФ от 28.01.2021г. N 34.

❕Документы системы менеджмента Росаккредитации:
1️⃣ СМ №03.1-1.0018 версия 01.3 от 26.12.2024г. «Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации» - введен взамен СМ №03.1-1.0018 версия 01.2 от 05.11.2024г. Краткий обзор можно прочитать здесь.
2️⃣СМ №04.1-9.0014 версия 07.2 от 25.12.2024г. «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации» - введен взамен СМ №04.1-9.0014 версия 07.1 от 30.07.2024г. Краткий обзор можно прочитать здесь.
3️⃣ СМ №04.1-1.0019 версия 01.1 от 20.09.2024г. «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019» - введен в действие с 01.01.2025г.
4️⃣СМ №03.1-1.0008 версия 03.2 от 18.09.2024г. «Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации» - введен взамен СМ №03.1-1.0008 версии 03.1 от 28.08.2024г. Краткий обзор можно прочитать здесь.
5️⃣СМ №04.1-4.0004 версия 06.1 от 15.08.2024г. «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации» - введен взамен СМ №04.1-4.0004 версия 05 от 29.01.2021г.
6️⃣СМ №02.1-3.0001 версия 03.1 от 15.07.2024г. «Методические рекомендации по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг» - введен взамен СМ №02.1-3.0001 версия 02 от 11.08.2021г.
7️⃣СМ №03.1-9.0013 версия 02.1 от 26.04.2024г. «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации» - введен взамен СМ №03.1-9.0013 версия 01 от 11.03.2022г.
👍62❤11🔥9✍8
Изменения к ФЗ N102-ФЗ. Инструкция для испытательных лабораторий

С 01.03.2025 вступают изменения в Федеральный закон №102-ФЗ от 26.06.2008 г. "Об обеспечении единства измерений"  (Федеральный закон от 14 февраля 2024 г. № 18-ФЗ).

Внесено изменение в часть 1 статьи 5:
"Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, сведения о которых внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку.

❗️Теперь эксперты по аккредитацию могут и будут проверять наличие всех методик в ФИФ ОЕИ для сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений. Это относится к несоответствию п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (несоблюдение законодательства) и, следовательно, п. 21 Критериев аккредитации.

❗️Прилагаем инструкцию, что необходимо сделать лабораториям до даты вступления данного изменения, чтобы не получить несоответствие ⬇️

Отдел консалтинга ЦК ЗНАНИЕ

#полезноеотЦКЗНАНИЕ
🔥10✍6👍6❤3
Дополнение к посту об изменениях в ФЗ N102-ФЗ

Внесено изменение в часть 1 статьи 5 102-ФЗ от 26.06.2008 г., которое вступает в силу с 01.03.2025 г.:
"Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, сведения о которых внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку.

Виды деятельности, которые относятся к сфере государственного регулирования обеспечения единства (сфера ГРОЕИ) установлены в ч. 3 ст. 1 ФЗ N102-ФЗ:
- здравоохранение;
- ветеринарная деятельность;
- охрана окружающей среды;
- обеспечение безопасных условий и охраны труда;
- учет количества энергетических ресурсов;
- услуги связи;
- геодезическая и картографическая деятельность;
- гидрометеорология, мониторинг состояния и загрязнения окружающей среды и др.

Перечень измерений, относящихся к сфере ГРОЕИ установлен в ПП РФ 1847 от 16.11.2020 г., т.е. ПП РФ 1847 уточняет, какие измерения видов деятельности относятся к сфере ГРОЕИ.
Следовательно, ИЛ в первую очередь нужно ориентироваться не на НД ОА, а на измерения ОА.

Если сведения о методиках измерений/исследований (МИ) из ОА не включены в ФИФ ОЕИ:

Вариант 1. ИЛ не может работать по МИ в сфере ГРОЕИ.
Вид деятельности ИЛ относится к сфере ГРОЕИ в соответствии с ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → измерения по МИ включены в Перечень ПП РФ 1847 → МИ не аттестована и/или не включена в ФИФ ОЕИ → с 01.03.2025 ИЛ не может выдавать результаты по данной МИ в сфере ГРОЕИ

Вариант 2. ИЛ продолжает работать далее по МИ ОА без изменений.
🔸 Вида деятельности ИЛ нет в ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → ИЛ может работать по данной МИ
🔸 Вид деятельности ИЛ есть в ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → измерений по МИ нет в перечне ПП РФ 1847 → измерения не относятся к сфере ГРОЕИ, в этом случае неважно, включена МИ или нет в ФИФ ОЕИ → ИЛ может работать по данной МИ
🔸 МИ входит в Перечень стандартов к ТР ТС → с 01.03.2025 г. данный вид деятельности будет исключен из сферы ГРОЕИ, в этом случае неважно, включена МИ или нет в ФИФ ОЕИ → ИЛ может работать по данной МИ для целей подтверждения соответствия ТР ТС
🔸ИЛ использует Руководство по эксплуатации СИ в качестве МИ → МИ, предназначенные для выполнения прямых измерений, вносятся в эксплуатационную документацию на СИ и аттестации не подлежат → в ФИФ ОЕИ передаются сведения только об аттестованных методиках (102-ФЗ, ст. 5, ч. 2) → ИЛ может работать по данной МИ (Руководство по эксплуатации)

Важно!
В ПП РФ № 1847 установлены диапазоны и погрешности для измерений в сфере ГРОЕИ, погрешности СИ ИЛ должны соответствовать данным требованиям.

Прилагаем Инструкцию для ИЛ для анализа МИ ОА ⬇️

Подробно эти и другие вопросы разбираем на курсе повышения квалификации по законодательству

#полезноеотЦКЗНАНИЕ
👍21❤10
Коллеги, приглашаем за новыми знаниями в ЦК ЗНАНИЕ 👩‍🎓

В 2024 году было много изменений в законодательстве об аккредитации в национальной системе.
В курсах повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов лабораторий все изменения учтены.
Помимо курсов по законодательству, аудитам, СМ, обеспечению достоверности результатов и т.д., можно пройти обучение по методам испытаний/измерений.

Педагогический состав ЦК ЗНАНИЕ - эксперты по аккредитации Росаккредитации и ААЦ Аналитика, технические эксперты, кандидаты химических и биологических наук, доценты профильных ВУЗов.

График курсов прилагаем 👇🏼

Обучение проходит в очном и онлайн форматах, максимальное количество слушателей на всех курсах 35 человек.

Заполняйте заявку и направляйте на 📩 info@znanie-lab.ru или звоните 📞 +7 499 229 5115, форму заявки прилагаем 👇🏼

Реклама ООО ЦК "ЗНАНИЕ", 16+, ИНН 9722035295
👍8❤3🤝2