Изменения к ФЗ N102-ФЗ. Инструкция для испытательных лабораторий

С 01.03.2025 вступают изменения в Федеральный закон №102-ФЗ от 26.06.2008 г. "Об обеспечении единства измерений"  (Федеральный закон от 14 февраля 2024 г. № 18-ФЗ).

Внесено изменение в часть 1 статьи 5:
"Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, сведения о которых внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку.

❗️Теперь эксперты по аккредитацию могут и будут проверять наличие всех методик в ФИФ ОЕИ для сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений. Это относится к несоответствию п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (несоблюдение законодательства) и, следовательно, п. 21 Критериев аккредитации.

❗️Прилагаем инструкцию, что необходимо сделать лабораториям до даты вступления данного изменения, чтобы не получить несоответствие ⬇️

Отдел консалтинга ЦК ЗНАНИЕ

#полезноеотЦКЗНАНИЕ

Дополнение к посту об изменениях в ФЗ N102-ФЗ

Внесено изменение в часть 1 статьи 5 102-ФЗ от 26.06.2008 г., которое вступает в силу с 01.03.2025 г.:
"Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, сведения о которых внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку.

Виды деятельности, которые относятся к сфере государственного регулирования обеспечения единства (сфера ГРОЕИ) установлены в ч. 3 ст. 1 ФЗ N102-ФЗ:
- здравоохранение;
- ветеринарная деятельность;
- охрана окружающей среды;
- обеспечение безопасных условий и охраны труда;
- учет количества энергетических ресурсов;
- услуги связи;
- геодезическая и картографическая деятельность;
- гидрометеорология, мониторинг состояния и загрязнения окружающей среды и др.

Перечень измерений, относящихся к сфере ГРОЕИ установлен в ПП РФ 1847 от 16.11.2020 г., т.е. ПП РФ 1847 уточняет, какие измерения видов деятельности относятся к сфере ГРОЕИ.
Следовательно, ИЛ в первую очередь нужно ориентироваться не на НД ОА, а на измерения ОА.

Если сведения о методиках измерений/исследований (МИ) из ОА не включены в ФИФ ОЕИ:

Вариант 1. ИЛ не может работать по МИ в сфере ГРОЕИ.
Вид деятельности ИЛ относится к сфере ГРОЕИ в соответствии с ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → измерения по МИ включены в Перечень ПП РФ 1847 → МИ не аттестована и/или не включена в ФИФ ОЕИ → с 01.03.2025 ИЛ не может выдавать результаты по данной МИ в сфере ГРОЕИ

Вариант 2. ИЛ продолжает работать далее по МИ ОА без изменений.
🔸 Вида деятельности ИЛ нет в ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → ИЛ может работать по данной МИ
🔸 Вид деятельности ИЛ есть в ч. 3 ст. 1 102-ФЗ → измерений по МИ нет в перечне ПП РФ 1847 → измерения не относятся к сфере ГРОЕИ, в этом случае неважно, включена МИ или нет в ФИФ ОЕИ → ИЛ может работать по данной МИ
🔸 МИ входит в Перечень стандартов к ТР ТС → с 01.03.2025 г. данный вид деятельности будет исключен из сферы ГРОЕИ, в этом случае неважно, включена МИ или нет в ФИФ ОЕИ → ИЛ может работать по данной МИ для целей подтверждения соответствия ТР ТС
🔸ИЛ использует Руководство по эксплуатации СИ в качестве МИ → МИ, предназначенные для выполнения прямых измерений, вносятся в эксплуатационную документацию на СИ и аттестации не подлежат → в ФИФ ОЕИ передаются сведения только об аттестованных методиках (102-ФЗ, ст. 5, ч. 2) → ИЛ может работать по данной МИ (Руководство по эксплуатации)

Важно!
В ПП РФ № 1847 установлены диапазоны и погрешности для измерений в сфере ГРОЕИ, погрешности СИ ИЛ должны соответствовать данным требованиям.

Прилагаем Инструкцию для ИЛ для анализа МИ ОА ⬇️

Подробно эти и другие вопросы разбираем на курсе повышения квалификации по законодательству

#полезноеотЦКЗНАНИЕ

Подробно вопрос разбираем на курсе по системе менеджмента лаборатории

#вопрос_ответЦКЗНАНИЕ

Вопрос-ответ из Курса № 24: "Персонал лаборатории: подготовка к экспериментальной проверке при аккредитации и подтверждении компетентности с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации, методик испытаний (измерений)."

Лектор - Яценко Наталья Геннадьевна, эксперт по аккредитации ФСА

#вопрос_ответЦКЗНАНИЕ

Вопрос-ответ из курса 19 Дистиллированная вода и вода для лабораторного анализа: порядок применения и контроль качества в соответствии с действующим законодательством

Лектор: Жук Анна Сергеевна, эксперт по аккредитации ФСА

#вопрос_ответЦКЗНАНИЕ

Коллеги, приглашаем за новыми знаниями в ЦК ЗНАНИЕ 👩‍🎓

В 2024 году было много изменений в законодательстве об аккредитации в национальной системе.
В курсах повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов лабораторий все изменения учтены.
Помимо курсов по законодательству, аудитам, СМ, обеспечению достоверности результатов и т.д., можно пройти обучение по методам испытаний/измерений.

Педагогический состав ЦК ЗНАНИЕ - эксперты по аккредитации Росаккредитации и ААЦ Аналитика, технические эксперты, кандидаты химических и биологических наук, доценты профильных ВУЗов.

График курсов прилагаем 👇🏼

Обучение проходит в очном и онлайн форматах, максимальное количество слушателей на всех курсах 35 человек.

Заполняйте заявку и направляйте на 📩 info@znanie-lab.ru или звоните 📞 +7 499 229 5115, форму заявки прилагаем 👇🏼

Реклама ООО ЦК "ЗНАНИЕ", 16+, ИНН 9722035295

Коллеги, предлагаем ответить на вопрос из курса по аудитам в лаборатории и работе с несоответствиями. Завтра опубликуем пояснение к правильному ответу