Пост о дженериках

Вижу, во многих медицинских блогах стала популярной тема дженериков, лекарств с одинаковым составом но разным торговым названием. Это связано как с перебоями в поставках лекарств в аптеку, так и с недостатком средств на оригинальные лекарства. Врачи постят конкретные списки, но это малоэффективно. Давайте выучим простой способ уточнения исчерпывающего списка дженериков через сайт Видаль. См скриншоты: вводим в поисковик препарат, назначенный врачом и дописываем "видаль" - проходим на страницу препарата - с нее уходим на страницу описания действующего вещества - с нее переходим на полный список препаратов с таким действующим веществом, зарегистрированных в России. Проще не бывает.

О том, в чем разница между оригинальным препаратом и дженериком, можно прочесть тут:
https://aif.ru/health/18875

О более детальном поиске инструкций к лекарствам (через сайт ГРЛС) писал тут:
https://vk.com/wall-141911698_429

Напоминаю, что замену оригинального препарата на дженерик, а также замену дженерика на дженерик, хорошо бы обсуждать с лечащим врачом. Особенно если речь не о недельном курсе лечения, а о длительной/пожизненной терапии хронического заболевания. Не все дженерики одинаково полезны, и врач часто может посоветовать приемлемый по цене и качеству заменитель, если оригинала в аптеках нет, или оригинал вам не по карману.

...Понравился сегодняшний пост врача и фармаколога, доктора Юрия Киселева, ниже приведу его текст:

Спрашивают “на что заменить лекарство, если моего в аптеках нет”. Много об этом писал, напомню вкратце и нечеловечески упрощая. Берем таблетку. В ней есть действующее вещество, которое собственно и оказывает фармакологический эффект, и вспомогательные вещества (условно, пресловутый мел). Действующее вещество, например метформин, изначально разрабатывается некоей фирмой и выводится ею на рынок под неким торговым названием, например “Глюкофаж” (оригинальный препарат или бренд), после чего лет 10 фирма стоит одна в белом пальто красивая и собирает деньги. Тем временем временем вокруг, в отдалении, стоят фирмы в пальто попроще и ждут окончания патентной защиты, чтобы запустить копии этого препарата (дженерики). Чтобы это сделать, нужно сначала доказать регулятору, что в новой таблетке находится столько же такого же действующего вещества, сколько и в оригинальной. При этом вспомогательные вещества могут быть другими, так же как и физические особенности прессования таблетки и т.д.

Дальше нужно доказать, что после приема таблетки дженерика, назовем его “Глюкоформин”, концентрация и длительность пребывания действующего вещества (метформин) в крови будет такой же, как и у бренда (“Глюкофаж”) - биоэквивалентность. Дальше мы исходим из того, что если эти условия соблюдены, то от дженерика можно ожидать той же эффективности и безопасности, что и от бренда, для которого перед первоначальной регистрацией 10 лет назад проводились дорогостоящие масштабные клинические испытания. Таким образом, производитель дженерика въезжает “на чужом горбу в рай”, экономя огромные деньги, а отсюда и более низкая цена, что хорошо для потребителя.

Но! Дьявол кроется известно где. Чтобы реально ставить знак равенства между дженериком и брендом, надо доверять и регулятору (что он за взятки или по политическим мотивам не пропустил паршивый препарат), и компании, выполнявшей исследования по биоэквивалентности дженерика и бренда (что она не подтасовала цифры в угоду заказчику). В мировой практике встречаются оба варианта, но в развитых странах крайне редко, поскольку есть понятные и рабочие механизмы контроля. Если мы исходим из презумпции доверия, то остаются еще вопросы. Например, при оценке биоэквивалентности фирмы часто стараются сэкономить, и могут включить слишком мало пациентов или они будут слишком здоровыми, и в итоге картинка не будет отражать клиническую реальность. Условно, если лекарство принимается в основном пожилыми, а оттестируют его на более молодых, то всасывание на бумаге может оказаться завышенным. Опять важен контроль, не зря инспекционные визиты западных регуляторов часто проходят в обстановке глубокой секретности и внезапности.

Кроме того, в силу слишком сложных для объяснения здесь физико-химических причин, для некоторых действующих веществ дженерики даже при соблюдении требований биоэквивалентности могут значимо отличаться от брендов по эффективности и/или безопасности. Именно поэтому, например, в Норвегии при общем правиле заменять дорогие бренды дешевыми дженериками для экономии, противоэпилептические препараты заменять нельзя: какое торговое название выписано, такое в аптеке и выдать. Причем в обратном направлении тоже нельзя: если так случилось, что пациент изначально пошел на дженерике, не рекомендуется заменять даже на бренд.

Что же делать в нынешней ситуации в России? Я бы не стал автоматически во всех случаях бояться дженериков, всё же лучше хоть какое-то лечение, чем никакого. Если у вас хроническое заболевание и вы знаете и врача, и лекарство, и особенности своей болезни, то нужно обязательно заранее посоветоваться с врачом о возможных заменах: грамотные врачи обычно замечают, если какой-то дженерик сразу у нескольких пациентов “работает” хуже бренда или других дженериков.
Закончу ссылкой на опубликованное вчера Постнаукой видео (https://youtu.be/Fm42__DdORk), записанное еще летом прошлого года, мы старались.

Оригинал поста коллеги тут: https://t.me/yurykiselev/303

Милосердиеру сделало запрос в Eli Lilly, чтобы уточнить конкретно по Страттере, будет она поставляться в Россию или нет (я тоже сделал, но мне пока не ответили). Отвечают что будет, можно пока выдохнуть.

https://www.miloserdie.ru/news/v-eli-lilly-zayavili-chto-ne-prekratyat-postavki-edinstvennogo-razreshennogo-v-rossii-lekarstva-dlya-lyudej-s-sdvg/

Ровно месяц назад мем про "жизнь никогда не станет прежней" перестал быть мемом. Многие мои пациенты спрашивают, планирую ли я эмиграцию. Некоторые это настойчиво советуют. Нет, я останусь здесь, и продолжу делать то что умею, сколько смогу. Я знаю свои риски, да - мне всегда нравился Януш Корчак.

Многие уезжают, как пациенты, так и коллеги. Я не завидую, и не осуждаю. Мне просто жаль утрачивать с ними связь, жаль что в России останется меньше талантливых, умных, зрелых, эмпатичных и приятных людей, имеющих силы на собственное мнение. Подавляющее большинство моих пациентов и коллег - именно такие, мне повезло иметь профессию, которая дает возможность узнавать людей глубоко и видеть как много в них есть хорошего. В темные времена лучше видно светлых людей, горе очищает накипь бытовухи и обнажает горящие сердца; я видел это раньше в людях, столкнувшихся с личной бедой - я вижу это теперь, во время беды общей.

То что сегодня происходит с мирными людьми в России - это классическая травма свидетеля травли. В мирное время мы привыкли разбирать ее патогенез и ее последствия на примере школьного буллинга, сейчас можно просто брать те статьи и перечитывать их с поправкой на взрослых людей и "совершеннолетние" последствия.
https://rosuchebnik.ru/material/svideteli-bullinga-vliyanie-predposylki-povedeniya-tochki-rosta-article/
https://mobbingu.net/articles/detail/329/
https://burninghut.ru/posledstviya-bullinga/

Минимум что мы можем противопоставить черным временам - не озлобиться и не перестать помогать ближнему. Это не так уж мало, поверьте. Берегите родных и близких, вне зависимости от их отношения к происходящему безумию, если вас это не разрушает; если разрушает - отстраняйтесь, но не умножайте ненависть.

PS Эмигрировавшим пациентам, и всем остальным, у кого сейчас не получается обращаться к врачу очно, напоминаю о дистанционной услуге "мнение врача", которая существует в клинике Рассвет
https://klinikarassvet.ru/patients/mnenie-vracha/
Врачи клиники Рассвет, которые сейчас временно находятся не в России, также доступны для приема пациентов через этот сервис (либо станут доступны в ближайшие дни).

Мерзкая погода, мерзкие времена. Гулял долго с собакой в плаще под проливным дождем, смартфон хоть и водонепроницаемый, но читать не выходит (заливает экран), и аудиокнига не лезет - решил хоть кино посмотреть. По какой-то почти мистической случайности наткнулся на драму "Жизнь других".

Невероятный фильм, просто нет слов. Он о том что при любом режиме, в любые времена, и на любом месте работы - можно найти способ не предать свою совесть. Сюжет, игра актеров, развязка - в фильме прекрасно все. Последняя сцена рвет сердце вклочья, но фильм оставляет приятное послевкусие надежды. Это отличное кино для этого мерзкого дня. Рекомендую.

https://youtu.be/nnboZiWjsh0

PS всем недовольным что я пишу в медицинском блоге не о медицине - кнопка "отписаться" рядом.

Пост о синдроме ломкой Х-хромосомы

Как говорила одна из моих преподавателей в медакадемии: "Никогда не поставишь диагноз о котором не слышал". Сегодняшний пост - отличная иллюстрация этого. Педиатры видят таких детей минимум несколько раз в год, и почти всегда упускают этот диагноз, потому что не подозревают, что этот разрозненный набор симптомов может быть связан общим диагнозом, четко подтверждаемым конкретным анализом, имеющим предсказуемый прогноз и особенности терапевтической/копинговой стратегии.

Синдром ломкой Х-хромосомы, он же Синдром Мартина-Белл, он же fragile X syndrome (FraX). Он встречается с частотой 1:4000 у мальчиков и 1:8000 у девочек. Это часто или редко? Младенцы с синдромом Дауна от молодых женщин рождаются с частотой 1:800 живорождений**, то есть FraX встречается явно реже. Однако, мультиформная эритема (которую видел в своей практике каждый педиатр, а если и не видел - всяко знает как она выглядит и легко отличит ее от других сыпей https://dermnetnz.org/topics/erythema-multiforme) встречается 1:50 000 детей. Учитывая, что мультиформная эритема не длится всю жизнь, довольно удивительно, что пожизненный диагноз FraX так редко (следует читать "почти никогда не") устанавливается педиатрами, согласитесь?

...Я уже писал этот пост, многие внимательные подписчики могли это заметить. 28 февраля (в день редких болезней) я его опубликовал, но он был написан вперемешку с эмоциональными высказываниями про самизнаетечто в Украине, и после принятия "закона о фейках" мне пришлось его снести. А вчера ко мне на прием пришел мальчик дошкольного возраста, с аутизмом, и настолько типичным фенотипом FraX, что просто как из учебника. Я привык давать ссылки родителям на просветительские материалы по их диагнозу, и это побудило меня переписать этот пост.

Коллеги, посмотрите на эти запоминающиеся картинки. В некоторых странах всем мальчикам с аутизмом обязательно проводят анализ на FraX, в России такого скрининга нет. Поэтому если к вам пришел "лопоухий" ребенок с РАС или СДВГ, с вытянутым лицом, и остальные фенотипические признаки очень похожи - назначьте ему анализ на ломкую Х-хромосому (и/или отправьте его к генетику), и дайте родителям ссылки на эти (или другие, проверенные вами) ознакомительные материалы:

Сайт Ассоциации поддержки людей с синдромом ломкой Х-хромосомы: https://fragilexsyndrome.ru/
Короткий обзор диагноза:
https://encyclopedia.autism.help/terms/sindrom-martina-bell
Youtube-канал «Люди Х»: www.youtube.com/channel/UCMK-uxopVlbuYYSIO2av1ug
Ознакомительный ролик про синдром www.youtube.com/watch?v=370yeMDV90s
Группа «ВКонтакте»: https://vk.com/club78198799

Материалы на английском языке:
https://rarediseases.org/rare-diseases/fragile-x-syndrome/
https://www.nichd.nih.gov/health/topics/fragilex
https://fragilex.org/understanding-fragile-x/fragile-x-101/

** (примечание к тексту выше) Риск рождения ребенка с синдромом Дауна у женщины в 30 лет – 1/385, 40 лет – 1/63, 45 лет – 1/19.