ARRIVA VALNEVA 🌺🌺🌺
Ieri EMA ha raccomandato l'approvazione del vaccino Valneva. La decisione ha molteplici implicazioni destinate probabilmente a rivoluzionare il panorama dei vaccini covid sul versante regolatorio.
EMA infatti raccomanda per Valneva un'approvazione standard, ovvero definitiva, e non condizionata. Valneva diventa quindi il primo vaccino covid ad essere approvato in via definitiva in UE.
Oltre tutto l'approvazione NON si fonda su parametri di efficacia clinica (riduzione contagi, covid, decessi) ma unicamente sul dato laboratoristico dei livelli anticorpali, che sono risultati uguali o suepriori a quelli del prodotto Astrazeneca, utilizzato come comparatore. Un vaccino dunque approvato in via definitiva a seguito di confronto con un prodotto NON approvato in via definitiva, anche non più utilizzzato in molti paesi per questioni di sicurezza, e comunque ritenuto a ragione o a torto meno efficace di altri.
Inoltre l'approvazione riguarda solo la fascia di età 18-50 in quanto questa è l'età degli arruolati nello studio. Se lo stesso atteggiamento fosse stato tenuto per gli altri vaccini, specie a RNA, probabilmente non sarebbero ancora mai stati usati negli anziani.
Infine, val la pena osservare che invece in UK Valneva è stato approvato ad aprile 2022 MA sotto condizione.
Complessivamente, pare di non riuscire mai a liberarsi dalla fastidiosa sensazione che le decisioni in ordine ai vaccini covid non siano esclusivamente fondate sull'evidenza medica e scientifica, e ora anche che non rispettino almeno in apparenza criteri coerenti.
Vedremo se e come Valneva entrerà nelle politiche vaccinali nazionali.
La scheda tecnica del farmaco: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-inactivated-adjuvanted-valneva-epar-product-information_en.pdf
Ieri EMA ha raccomandato l'approvazione del vaccino Valneva. La decisione ha molteplici implicazioni destinate probabilmente a rivoluzionare il panorama dei vaccini covid sul versante regolatorio.
EMA infatti raccomanda per Valneva un'approvazione standard, ovvero definitiva, e non condizionata. Valneva diventa quindi il primo vaccino covid ad essere approvato in via definitiva in UE.
Oltre tutto l'approvazione NON si fonda su parametri di efficacia clinica (riduzione contagi, covid, decessi) ma unicamente sul dato laboratoristico dei livelli anticorpali, che sono risultati uguali o suepriori a quelli del prodotto Astrazeneca, utilizzato come comparatore. Un vaccino dunque approvato in via definitiva a seguito di confronto con un prodotto NON approvato in via definitiva, anche non più utilizzzato in molti paesi per questioni di sicurezza, e comunque ritenuto a ragione o a torto meno efficace di altri.
Inoltre l'approvazione riguarda solo la fascia di età 18-50 in quanto questa è l'età degli arruolati nello studio. Se lo stesso atteggiamento fosse stato tenuto per gli altri vaccini, specie a RNA, probabilmente non sarebbero ancora mai stati usati negli anziani.
Infine, val la pena osservare che invece in UK Valneva è stato approvato ad aprile 2022 MA sotto condizione.
Complessivamente, pare di non riuscire mai a liberarsi dalla fastidiosa sensazione che le decisioni in ordine ai vaccini covid non siano esclusivamente fondate sull'evidenza medica e scientifica, e ora anche che non rispettino almeno in apparenza criteri coerenti.
Vedremo se e come Valneva entrerà nelle politiche vaccinali nazionali.
La scheda tecnica del farmaco: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-inactivated-adjuvanted-valneva-epar-product-information_en.pdf
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Forwarded from Giubbe Rosse
ARRIVA VALNEVA
di Marco Cosentino
Ieri EMA ha raccomandato l’approvazione del vaccino Valneva. La decisione ha molteplici implicazioni destinate probabilmente a rivoluzionare il panorama dei vaccini covid sul versante regolatorio.
EMA, infatti, raccomanda per Valneva un’approvazione standard, ovvero definitiva, e non condizionata. Valneva diventa quindi il primo vaccino covid ad essere approvato in via definitiva in UE.
Oltretutto l’approvazione NON si fonda su parametri… continua a leggere
di Marco Cosentino
Ieri EMA ha raccomandato l’approvazione del vaccino Valneva. La decisione ha molteplici implicazioni destinate probabilmente a rivoluzionare il panorama dei vaccini covid sul versante regolatorio.
EMA, infatti, raccomanda per Valneva un’approvazione standard, ovvero definitiva, e non condizionata. Valneva diventa quindi il primo vaccino covid ad essere approvato in via definitiva in UE.
Oltretutto l’approvazione NON si fonda su parametri… continua a leggere
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BIOPANDEMISMO 🌺🌺🌺
Nel pezzo di Francesco Servadio l'analisi pungente e lucida dei professori Luca Marini (docente di diritto internazionale all'Università "La Sapienza" di Roma) e Francesco Benozzo (professore associato di filologia e linguistica romanza all'Università di Bologna) riguardante la situazione contingente. Dalla pandemia al conflitto in Ucraina, dal Green Pass alla crisi economica, con una certezza: la "legge del tritacarne" colpirà tutti https://www.facebook.com/383069111724305/posts/pfbid02d2NkGSsRyQ872QziHnbJgxUpA2XmhqurukmM123vRYyXrhw57ohAtLPH5X66vF7ul/ (link Facebook); https://www.buongiornosuedtirol.it/2022/06/il-biopandemismo-raccontato-dai-professori-marini-e-benozzo/ (link sito)
Nel pezzo di Francesco Servadio l'analisi pungente e lucida dei professori Luca Marini (docente di diritto internazionale all'Università "La Sapienza" di Roma) e Francesco Benozzo (professore associato di filologia e linguistica romanza all'Università di Bologna) riguardante la situazione contingente. Dalla pandemia al conflitto in Ucraina, dal Green Pass alla crisi economica, con una certezza: la "legge del tritacarne" colpirà tutti https://www.facebook.com/383069111724305/posts/pfbid02d2NkGSsRyQ872QziHnbJgxUpA2XmhqurukmM123vRYyXrhw57ohAtLPH5X66vF7ul/ (link Facebook); https://www.buongiornosuedtirol.it/2022/06/il-biopandemismo-raccontato-dai-professori-marini-e-benozzo/ (link sito)
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ITAL'YANTSY, PROSNITES'! VY NE SVOBODNY! 🌺🌺🌺
Due minuti di confronto e il motivo per cui non conviene permettere a italiani e europei di ascoltare fonti russe di prima mano appare del tutto ovvio.
https://t.me/russiantourinternational/2807
Due minuti di confronto e il motivo per cui non conviene permettere a italiani e europei di ascoltare fonti russe di prima mano appare del tutto ovvio.
https://t.me/russiantourinternational/2807
Telegram
Vi racconto la Russia
Ho sottotitolato l'ultima parte del confronto Vespa - Solovyev, che era stata per la maggiorparte tagliata dai balbettii della traduzione in italiano.
[...] "L'Italia non è un paese libero. Siete occupati dalle forze americane. La vostra politica è seriamente…
[...] "L'Italia non è un paese libero. Siete occupati dalle forze americane. La vostra politica è seriamente…
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COEUR DE FRANCE 🌺🌺🌺
Miocarditi e pericarditi fino a età 50 anni in Francia in sei mesi, associati a vaccino covid Pfizer o Moderna.
In sintesi, rischio aumentato:
* in tutti, Pfizer 6-8 volte miocardite e 3 pericardite, Moderna 27-30 volte miocardite e 5 volte pericardite;
* in chi aveva già avuto miocardite 140-160 volte, pericardite 250 volte;
* nei guariti COVID-19, 6-9 volte miocardite, 4 volte pericardite;
* rischio massimo a 18-24 anni ma nessuna età indenne.
Conclusioni:
* comprendere TUTTI i casi di mio/pericardite evita la distorsione degli altri studi, che escludono persone con mio/pericardite precedente al vaccino;
* si alza il rischio dei vaccini covid, che deve ora essere verificato con altri studi con stessa metodologia;
* nel frattempo, guariti da covid e persone con mio/pericardite precedente valutino rischi da vaccino covid a RNA rispetto a benefici attesi, e in generale il beneficio di vaccinare sia confrontato QUANTITATIVAMENTE rispetto al rischio.
Segnalazione di Maryla Grandelis.
Miocarditi e pericarditi fino a età 50 anni in Francia in sei mesi, associati a vaccino covid Pfizer o Moderna.
In sintesi, rischio aumentato:
* in tutti, Pfizer 6-8 volte miocardite e 3 pericardite, Moderna 27-30 volte miocardite e 5 volte pericardite;
* in chi aveva già avuto miocardite 140-160 volte, pericardite 250 volte;
* nei guariti COVID-19, 6-9 volte miocardite, 4 volte pericardite;
* rischio massimo a 18-24 anni ma nessuna età indenne.
Conclusioni:
* comprendere TUTTI i casi di mio/pericardite evita la distorsione degli altri studi, che escludono persone con mio/pericardite precedente al vaccino;
* si alza il rischio dei vaccini covid, che deve ora essere verificato con altri studi con stessa metodologia;
* nel frattempo, guariti da covid e persone con mio/pericardite precedente valutino rischi da vaccino covid a RNA rispetto a benefici attesi, e in generale il beneficio di vaccinare sia confrontato QUANTITATIVAMENTE rispetto al rischio.
Segnalazione di Maryla Grandelis.
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Giornata studio 🌺🌺🌺
“COVID-19: LO SPIRITO UMANO VERSO LA RICERCA DELLA VERITÀ”, 28 Giugno 2022 – Foligno
https://www.lartedelcomunicare.it/giornata-studio-covid-19-lo-spirito-umano-verso-la-ricerca-della-verita-28-giugno-2022-foligno/
“COVID-19: LO SPIRITO UMANO VERSO LA RICERCA DELLA VERITÀ”, 28 Giugno 2022 – Foligno
https://www.lartedelcomunicare.it/giornata-studio-covid-19-lo-spirito-umano-verso-la-ricerca-della-verita-28-giugno-2022-foligno/
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Residenze Sanitarie per persone disabili, anziani malati cronici e morenti: l’Italia calpesta i Diritti Umani e il diritto alla Cura 🌺🌺🌺
https://www.facebook.com/107360968565059/photos/a.107954935172329/141512398483249/
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Forwarded from Il blog di Sabino Paciolla
Amici, leggete questo studio su 22 milioni di cittadini del Regno Unito (un terzo della popolazione) e rimarrete a bocca aperta. Ma rimarranno a bocca aperta soprattutto i vaccinati COVID.
https://www.sabinopaciolla.com/regno-unito-ampio-studio-dimostra-che-le-infezioni-le-ospedalizzazioni-e-i-decessi-covid-sono-maggiori-tra-i-vaccinati-rispetto-ai-non-vaccinati/
https://www.sabinopaciolla.com/regno-unito-ampio-studio-dimostra-che-le-infezioni-le-ospedalizzazioni-e-i-decessi-covid-sono-maggiori-tra-i-vaccinati-rispetto-ai-non-vaccinati/
Il blog di Sabino Paciolla
Regno Unito: Ampio studio dimostra che le infezioni, le ospedalizzazioni e i decessi COVID sono maggiori tra i vaccinati rispetto…
Importante studio realizzato su ampia popolazione (oltre 22 milioni di persone) del Regno Unito che frantuma la credenza veicolata dal mainstream che i vaccinati sono i più protetti rispetto a coloro che non si sono sottoposti al siero contro il SARS-COV…
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Il blog di Sabino Paciolla
Amici, leggete questo studio su 22 milioni di cittadini del Regno Unito (un terzo della popolazione) e rimarrete a bocca aperta. Ma rimarranno a bocca aperta soprattutto i vaccinati COVID. https://www.sabinopaciolla.com/regno-unito-ampio-studio-dimostra-che…
EFFICACIA NEGATIVA 🌺🌺🌺
Il blog di Sabino Paciolla sempre attento, aggiornato e preciso.
Il blog di Sabino Paciolla sempre attento, aggiornato e preciso.
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PARI SONO 🌺🌺🌺
Studio sull'autorevole, grande e irreprensibile NEJM, che esamina la carica virale e i tempi di negativizzazione mettendo a confronto delta vs omicron e vaccinati vs non vaccinati, per concludere che differenze non ce n'è.
Studio sull'autorevole, grande e irreprensibile NEJM, che esamina la carica virale e i tempi di negativizzazione mettendo a confronto delta vs omicron e vaccinati vs non vaccinati, per concludere che differenze non ce n'è.
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EFFICACIA NEGATIVA 🌺🌺🌺
Dati ISS analizzati da La Peste, efficacia sotto i limiti minimi di accettabilità per primi cicli vaccinali, richiami e quasi tutte le fasce d'età. Per i bambini da 5 a 11 anni in particolare chi si vaccina si contagia il 30% in più. Dati ISS, salvo future correzioni. Ma per ora è così.
L'analisi: https://lapestemr.blogspot.com/2022/06/efficacia-negativa-fake-news.html
Dati ISS analizzati da La Peste, efficacia sotto i limiti minimi di accettabilità per primi cicli vaccinali, richiami e quasi tutte le fasce d'età. Per i bambini da 5 a 11 anni in particolare chi si vaccina si contagia il 30% in più. Dati ISS, salvo future correzioni. Ma per ora è così.
L'analisi: https://lapestemr.blogspot.com/2022/06/efficacia-negativa-fake-news.html
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Forwarded from Il blog di Sabino Paciolla
Vaccini covid “sicuri ed efficaci"? Dal Giappone un sonoro NO!!!
https://www.sabinopaciolla.com/il-rischio-di-mortalita-della-vaccinazione-covid-e-7-volte-piu-alto-di-quello-della-malattia-covid-19-nei-ventenni/
https://www.sabinopaciolla.com/il-rischio-di-mortalita-della-vaccinazione-covid-e-7-volte-piu-alto-di-quello-della-malattia-covid-19-nei-ventenni/
Il blog di Sabino Paciolla
Il rischio di mortalità della vaccinazione COVID è 7 volte più alto di quello della malattia COVID-19 nei ventenni
Nonostante la mortalità da COVID-19 sia molto bassa in Giappone (confrontare la netta differenza nel grafico qui sotto), il paese dell'Estremo Oriente è molto attento nella osservazione dei dati della mortalità. Rilancio il rapporto N. 97 (Sett. 2021) di…
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EFFICACIA NEGATIVA 🌺🌺🌺
Studio in preprint realizzato in UK analizzando 22 milioni di casi di covid e l'efficacia vaccinale da agosto 2021 a marzo 2022. In sintesi, l'efficacia della terza dose è negativa da dicembre 2021 e nella primavera 2022 gli ultracinquantenni si contagiano di più e gli ultrasettantacinquenni hanno maggior rischio di ricovero e decesso.
Studio in preprint realizzato in UK analizzando 22 milioni di casi di covid e l'efficacia vaccinale da agosto 2021 a marzo 2022. In sintesi, l'efficacia della terza dose è negativa da dicembre 2021 e nella primavera 2022 gli ultracinquantenni si contagiano di più e gli ultrasettantacinquenni hanno maggior rischio di ricovero e decesso.
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