LA SPIKE 🌺🌺🌺
Lo studio su Circulation commentato dal BMJ e da Nature. E' evidente che si tratti di un'evidenza estremamente solida a conferma del ruolo della Spike nei danni post-vaccino.
Lo studio su Circulation commentato dal BMJ e da Nature. E' evidente che si tratti di un'evidenza estremamente solida a conferma del ruolo della Spike nei danni post-vaccino.
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LETTERA DI UN LETTORE AL FATTO QUOTIDIANO 🌺🌺🌺
(mio commento a margine: ci sono paesi in cui l'università è gratuita e peraltro da noi la Costituzione niente meno sancisce il diritto allo studio con sovvenzioni per "i capaci e meritevoli", previsione tra le più disattese in assoluto, poi ognuno la pensi come vuole ma che almeno eviti l'autolesionismo: perché le persone che stan bene fanno stare bene tutti)
Spettabile Redazione, non so se mi leggerete mai né se vale a qualcosa scrivervi, ma il vostro mi sembra l’unico giornale con una posizione onesta sul tema del Reddito di cittadinanza. La mia storia col Rdc è particolare, ma poco melodrammatica: non ho bocche da sfamare, a parte la mia, e non chiedo un posto in miniera perché tornare a casa con mani e schiena spaccate è “proletariamente poetico”. Ho 35 anni e tra 13 esami potrei essere medico. Sì, sono “grande”, ma non mi pare che la legge impedisca di fare l’università alla mia età: gli ultimi 10 esami li ho dati grazie al Rdc. Non mi piace fare la vittima, per cui vi risparmio tutta la solfa biografica – papà morto, mamma malata psichiatrica, una relazione naufragata… – e gli anni di lavoro nero, sottopagato, che mi hanno fatto lasciare indietro gli studi. Ma il Rdc ha ribaltato le cose: non più lasciare l’università per il lavoro, ma lasciare il lavoro sottopagato e in nero per studiare. Avere la possibilità di essere studente finalmente a tempo pieno, senza dover chiedere niente a nessuno, vivendo del mio poco senza lamentarmi. Mantenermi una casetta da 340 euro al mese e pagarmi le tasse universitarie con meno ansie.
Io m’ero illuso, prendendo il Reddito di cittadinanza, che le cose stessero finalmente andando come avrebbero dovuto: la comunità avrebbe dato a me un sostegno e io avrei restituito alla comunità il mio essere un bravo medico. Adesso mi ritrovo a sentirmi come a 20 anni: nauseato e schifato da questo Paese e dal suo governo, e pure dal suo elettorato piccolo-borghese che osa chiamarmi fannullone e drogato, mentre io sto facendo fatica sui miei appunti di Cardiologia. Noi oggi stiamo andando oltre l’idea che, per un povero, finire l’università è un capriccio o un lusso. C’è un salto di qualità nel linguaggio, col quale le solite idee padronali e regressive vengono espresse: i “bamboccioni” di Padoa-Schioppa, i “choosy” della Fornero, gli “sfigati” di Martone… Ma ora è anche peggio, perché i politici te lo dicono in faccia, senza eufemismi: sì, il padrone comanda e il servo obbedisce. Vuoi diritti? Fatti padrone! Servire le pizze anche da laureato è giusto, perché il sacrificio è bello. Che questo sacrificio non ti porti da nessuna parte, pazienza. Lo hanno fatto i tuoi nonni, lo fai anche tu. E la fretta, la fretta con cui si sono avventati sul Rdc, senza imbastire alcuna alternativa. A dire: intanto il sussidio lo perdi, parassita. I crampi della fame ti faranno venire voglia di lavorare. Se questo non è regresso, se non è inciviltà, cos’è esattamente? È giusto, accettabile, possibile che, a 13 esami dalla laurea in Medicina, debba farmi il problema di finire in mezzo alla strada o in un dormitorio per barboni? Lasciare la mia casa, mettermi a bussare alle case dei parenti come un pezzente… o, forse, finire a fare il magazziniere in un supermercato o il cameriere? Nella speranza che in questo Paese in retromarcia possa trovare udienza e visibilità anche la storia di chi ha usato il Rdc come strumento di emancipazione.
Michele Di Mauro Lettore FQ 17 febbraio 2023
(mio commento a margine: ci sono paesi in cui l'università è gratuita e peraltro da noi la Costituzione niente meno sancisce il diritto allo studio con sovvenzioni per "i capaci e meritevoli", previsione tra le più disattese in assoluto, poi ognuno la pensi come vuole ma che almeno eviti l'autolesionismo: perché le persone che stan bene fanno stare bene tutti)
Spettabile Redazione, non so se mi leggerete mai né se vale a qualcosa scrivervi, ma il vostro mi sembra l’unico giornale con una posizione onesta sul tema del Reddito di cittadinanza. La mia storia col Rdc è particolare, ma poco melodrammatica: non ho bocche da sfamare, a parte la mia, e non chiedo un posto in miniera perché tornare a casa con mani e schiena spaccate è “proletariamente poetico”. Ho 35 anni e tra 13 esami potrei essere medico. Sì, sono “grande”, ma non mi pare che la legge impedisca di fare l’università alla mia età: gli ultimi 10 esami li ho dati grazie al Rdc. Non mi piace fare la vittima, per cui vi risparmio tutta la solfa biografica – papà morto, mamma malata psichiatrica, una relazione naufragata… – e gli anni di lavoro nero, sottopagato, che mi hanno fatto lasciare indietro gli studi. Ma il Rdc ha ribaltato le cose: non più lasciare l’università per il lavoro, ma lasciare il lavoro sottopagato e in nero per studiare. Avere la possibilità di essere studente finalmente a tempo pieno, senza dover chiedere niente a nessuno, vivendo del mio poco senza lamentarmi. Mantenermi una casetta da 340 euro al mese e pagarmi le tasse universitarie con meno ansie.
Io m’ero illuso, prendendo il Reddito di cittadinanza, che le cose stessero finalmente andando come avrebbero dovuto: la comunità avrebbe dato a me un sostegno e io avrei restituito alla comunità il mio essere un bravo medico. Adesso mi ritrovo a sentirmi come a 20 anni: nauseato e schifato da questo Paese e dal suo governo, e pure dal suo elettorato piccolo-borghese che osa chiamarmi fannullone e drogato, mentre io sto facendo fatica sui miei appunti di Cardiologia. Noi oggi stiamo andando oltre l’idea che, per un povero, finire l’università è un capriccio o un lusso. C’è un salto di qualità nel linguaggio, col quale le solite idee padronali e regressive vengono espresse: i “bamboccioni” di Padoa-Schioppa, i “choosy” della Fornero, gli “sfigati” di Martone… Ma ora è anche peggio, perché i politici te lo dicono in faccia, senza eufemismi: sì, il padrone comanda e il servo obbedisce. Vuoi diritti? Fatti padrone! Servire le pizze anche da laureato è giusto, perché il sacrificio è bello. Che questo sacrificio non ti porti da nessuna parte, pazienza. Lo hanno fatto i tuoi nonni, lo fai anche tu. E la fretta, la fretta con cui si sono avventati sul Rdc, senza imbastire alcuna alternativa. A dire: intanto il sussidio lo perdi, parassita. I crampi della fame ti faranno venire voglia di lavorare. Se questo non è regresso, se non è inciviltà, cos’è esattamente? È giusto, accettabile, possibile che, a 13 esami dalla laurea in Medicina, debba farmi il problema di finire in mezzo alla strada o in un dormitorio per barboni? Lasciare la mia casa, mettermi a bussare alle case dei parenti come un pezzente… o, forse, finire a fare il magazziniere in un supermercato o il cameriere? Nella speranza che in questo Paese in retromarcia possa trovare udienza e visibilità anche la storia di chi ha usato il Rdc come strumento di emancipazione.
Michele Di Mauro Lettore FQ 17 febbraio 2023
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IL GIUSTO PREZZO 🌺🌺🌺
Bell'analisi del BMJ sui prezzi dei farmaci che nulla hanno a che fare coi costi di ricerca e sviluppo e tanto meno di produzione. Ben documentata anche la ragione per cui l'industria punta sempre più su biotech e terapia genica, nel quadro normativo attuale sempre più lucrose, e il fatto che l'innovazione ormai non riesce più a fornire benefici clinici apprezzabili.
Bell'analisi del BMJ sui prezzi dei farmaci che nulla hanno a che fare coi costi di ricerca e sviluppo e tanto meno di produzione. Ben documentata anche la ragione per cui l'industria punta sempre più su biotech e terapia genica, nel quadro normativo attuale sempre più lucrose, e il fatto che l'innovazione ormai non riesce più a fornire benefici clinici apprezzabili.
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DIE HARD 🌺🌺🌺
Secondo una nota di Reuters pubblicata oggi, Bruce Willis avrebbe la demenza fronto-temporale. Con questa espressione si indica un insieme di quadri degenerativi dei lobi cerebrali frontali e temporali, di origine incerta e con una componente in minima parte genetica. La vicenda di Bruce Willis iniziò lo scorso anno con un'afasia insorta pochi giorni dopo la somministrazione del vaccino covid (qui la conferma su un sito provax). Il database Eudravigilance contiene a oggi 5 casi di demenza fronto-temporale dopo vaccini covid, tutti post-Pfizer. Le segnalazioni di afasia sono invece nel solo 2021 quasi 900 con Pfizer e oltre 600 con Moderna. La demenza fronto-temporale non ha cura e la sopravvivenza è in media di 8-10 anni dalla diagnosi.
Secondo una nota di Reuters pubblicata oggi, Bruce Willis avrebbe la demenza fronto-temporale. Con questa espressione si indica un insieme di quadri degenerativi dei lobi cerebrali frontali e temporali, di origine incerta e con una componente in minima parte genetica. La vicenda di Bruce Willis iniziò lo scorso anno con un'afasia insorta pochi giorni dopo la somministrazione del vaccino covid (qui la conferma su un sito provax). Il database Eudravigilance contiene a oggi 5 casi di demenza fronto-temporale dopo vaccini covid, tutti post-Pfizer. Le segnalazioni di afasia sono invece nel solo 2021 quasi 900 con Pfizer e oltre 600 con Moderna. La demenza fronto-temporale non ha cura e la sopravvivenza è in media di 8-10 anni dalla diagnosi.
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OMEOPATIA 🌺🌺🌺
E' curioso che quei medesimi medici e farmacisti, che invocano "la scienza" dei vaccini, si facciano poi promotori dell'omeopatia, un sistema di cura che nulla ha a che fare con la scienza della nostra medicina e dei nostri medicinali, quella per intendersi della farmacodinamica, della farmacocinetica, della farmacogenetica e via dicendo. E soprattutto che lo stesso facciano quegli ordini professionali così severi e solerti nel sanzionare chi non si piegò a "la scienza". Ora, qui non si dice che l'omeopatia non funzioni, bensì che si tratta di "altro". Un "altro" che quasi nessun medico e farmacista che pure su di essa lucra sa realmente dire cosa sia. L'omeopatia dunque forse non è magia ma certo è impiegata come tale dalla maggior parte delle persone, sanitari o pazienti che siano. Il che ci sta: anche i medicinali convenzionali hanno una componente di magia nei loro effetti. Curioso tuttavia anche che la presidente della branca italiana di Boiron, la "Pfizer dell'omeopatia", cada nel luogo comune dell'omeopatia naturale e senza effetti avversi, cavallo di battaglia di qualsiasi propaganda. Perché se davvero conosci l'omeopatia e sai su quali materie prima e quali procedimenti si basa, converrai che è tutto meno che naturale. E se la pratichi con competenza, certo non dirai che è priva di effetti avversi.
NB: questo post è la sintesi precisamente di quel che faccio presente ogni anno agli studenti di medicina in aula. La conclusione è: "Sei anni alla laurea e cinque alla specializzazione quale che sia: rifletteteci e almeno non abbiate la presunzione di saper praticare sistemi di cura radicalmente differenti dopo "corsi" di qualche decina di ore ad andar bene. E se invece lo fate almeno siate onesti con voi stessi e ammettete che lo fate per soldi".
E' curioso che quei medesimi medici e farmacisti, che invocano "la scienza" dei vaccini, si facciano poi promotori dell'omeopatia, un sistema di cura che nulla ha a che fare con la scienza della nostra medicina e dei nostri medicinali, quella per intendersi della farmacodinamica, della farmacocinetica, della farmacogenetica e via dicendo. E soprattutto che lo stesso facciano quegli ordini professionali così severi e solerti nel sanzionare chi non si piegò a "la scienza". Ora, qui non si dice che l'omeopatia non funzioni, bensì che si tratta di "altro". Un "altro" che quasi nessun medico e farmacista che pure su di essa lucra sa realmente dire cosa sia. L'omeopatia dunque forse non è magia ma certo è impiegata come tale dalla maggior parte delle persone, sanitari o pazienti che siano. Il che ci sta: anche i medicinali convenzionali hanno una componente di magia nei loro effetti. Curioso tuttavia anche che la presidente della branca italiana di Boiron, la "Pfizer dell'omeopatia", cada nel luogo comune dell'omeopatia naturale e senza effetti avversi, cavallo di battaglia di qualsiasi propaganda. Perché se davvero conosci l'omeopatia e sai su quali materie prima e quali procedimenti si basa, converrai che è tutto meno che naturale. E se la pratichi con competenza, certo non dirai che è priva di effetti avversi.
NB: questo post è la sintesi precisamente di quel che faccio presente ogni anno agli studenti di medicina in aula. La conclusione è: "Sei anni alla laurea e cinque alla specializzazione quale che sia: rifletteteci e almeno non abbiate la presunzione di saper praticare sistemi di cura radicalmente differenti dopo "corsi" di qualche decina di ore ad andar bene. E se invece lo fate almeno siate onesti con voi stessi e ammettete che lo fate per soldi".
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OBBLIGO O VERITA' 🌺🌺🌺
Sull'autorevole The Lancet, metanalisi degli studi sull'immunità naturale che conclude per una protezione "almeno uguale" a due dosi di vaccino (ma dai grafici in figura 4 è chiaramente meglio per intensità e durata). Le dosi successive fan peggio delle prime due, e da Pfizer, Moderna e compagnia è dunque tutto. Buon per i vaccini che i primi studi si siano fermati a un mese e mezzo. La fortuna, a volte...
Sull'autorevole The Lancet, metanalisi degli studi sull'immunità naturale che conclude per una protezione "almeno uguale" a due dosi di vaccino (ma dai grafici in figura 4 è chiaramente meglio per intensità e durata). Le dosi successive fan peggio delle prime due, e da Pfizer, Moderna e compagnia è dunque tutto. Buon per i vaccini che i primi studi si siano fermati a un mese e mezzo. La fortuna, a volte...
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AVVOLTOI 🌺🌺🌺
Sempre più persone chiedono un parere su proposte di esami e terapie per i "danni da vaccino" che risultano estremamente costose, pare anche centinaia di euro per un singolo esame o un singolo ciclo di terapia. D'altra parte, pare anche che i medici di base si rifiutino di prescrivere alcunché a riguardo, lasciando così le persone in balìa di "predoni" senza scrupoli. Alcune considerazioni:
(*) i medici di base sbagliano gravemente se si rifiutano di considerare i problemi dei loro assistiti, tuttavia che abbiano "paura" di prescrivere esami per "danni da vaccino" è comprensibile dato che ci sono già stati casi di medici sospesi per aver prescritto esami a carico SSN mentre il ministero con una circolare li ha vietati (sbaglia anche il ministero, ma ubi maior...);
(*) bene allora sapere che - pagando di tasca propria - a un laboratorio analisi ci si può rivolgere anche senza alcuna ricetta, e gli esami utili a inquadrare eventuali problemi post-vaccino (coagulazione, cuore, fegato, ecc.) costano sicuramente meno di certe proposte da "fenomeni della scienza" che girano fin troppo ultimamente;
(*) e infine si consideri che tutto si può fare, MA esami e terapie non validati va detto chiaramente che sono sperimentali e come tali come minimo devono essere GRATUITI, oltre a non dover rappresentare un rischio per chi vi si sottopone, il quale deve avere ben chiaro che partecipa a un protocollo di ricerca. Se no si finisce a fare come il bue che dava del cornuto all'asino...
E cercando una figura per questo post mi sono imbattuto in una interessantissima storia secondo cui gli anti-infiammatori non steroidei come diclofenac, ketoprofene e nimesulide sono estremamente tossici per gli avvoltoi. Sarà per questo che negli scorsi anni certa gente non li poteva proprio vedere? Mah...
Sempre più persone chiedono un parere su proposte di esami e terapie per i "danni da vaccino" che risultano estremamente costose, pare anche centinaia di euro per un singolo esame o un singolo ciclo di terapia. D'altra parte, pare anche che i medici di base si rifiutino di prescrivere alcunché a riguardo, lasciando così le persone in balìa di "predoni" senza scrupoli. Alcune considerazioni:
(*) i medici di base sbagliano gravemente se si rifiutano di considerare i problemi dei loro assistiti, tuttavia che abbiano "paura" di prescrivere esami per "danni da vaccino" è comprensibile dato che ci sono già stati casi di medici sospesi per aver prescritto esami a carico SSN mentre il ministero con una circolare li ha vietati (sbaglia anche il ministero, ma ubi maior...);
(*) bene allora sapere che - pagando di tasca propria - a un laboratorio analisi ci si può rivolgere anche senza alcuna ricetta, e gli esami utili a inquadrare eventuali problemi post-vaccino (coagulazione, cuore, fegato, ecc.) costano sicuramente meno di certe proposte da "fenomeni della scienza" che girano fin troppo ultimamente;
(*) e infine si consideri che tutto si può fare, MA esami e terapie non validati va detto chiaramente che sono sperimentali e come tali come minimo devono essere GRATUITI, oltre a non dover rappresentare un rischio per chi vi si sottopone, il quale deve avere ben chiaro che partecipa a un protocollo di ricerca. Se no si finisce a fare come il bue che dava del cornuto all'asino...
E cercando una figura per questo post mi sono imbattuto in una interessantissima storia secondo cui gli anti-infiammatori non steroidei come diclofenac, ketoprofene e nimesulide sono estremamente tossici per gli avvoltoi. Sarà per questo che negli scorsi anni certa gente non li poteva proprio vedere? Mah...
LifeGate
La storia della scomparsa degli avvoltoi - LifeGate
Gli avvoltoi hanno subito un collasso del 99% in Asia meridionale. Per molto tempo, nessuno ha saputo perché. Poi una scoperta storica li ha salvati.
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Forwarded from Umanità e Ragione
FABBRICAZIONE/FASLIFICAZIONE DI INFO SUI PRELIEVI-MANCATO MONITORAGGIO DEI PAZIENTI POST INEZIONE -MANCATO MANTENIMENTO DEL "CIECO" -VIOLAZIONI ETICHE -PROBLEMI DI SICUREZZA E RISERVATEZZA...
Ex dirigente di 1centro di ricerca che ha svolto i trial per il vac.Comirnaty accusa Pfizer di aver falsificato gli studi clinici.L'incongruenza dei risultati degli studi sulla cui base i vac.Cov. sono stati immessi in commercio è 1dei motivi del ricorso x la revoca delle autorizzazioni standard,depositato c/o il Tribunale UE dagli avv.ti Milanese e Montanari.I punti oscuri dei trials erano evidenti sin dal dic.2020 anche ad un non-esperto,bastava leggere gli allegati agli atti autorizzativi.. Dell'erroneità/manipolazione dei dati dei trials parla da tempo P.Doshi.
E' probabile che il TribunaleUE salverà (di nuovo)la Commissione Europea,ma è certo che questo non fermerà chi vuole la verità!
Sono tanti i Tribunali nel mondo che dovranno occuparsi della questione...tutti competenti a giudicare dei crimini contro l'umanità.
Ex dirigente di 1centro di ricerca che ha svolto i trial per il vac.Comirnaty accusa Pfizer di aver falsificato gli studi clinici.L'incongruenza dei risultati degli studi sulla cui base i vac.Cov. sono stati immessi in commercio è 1dei motivi del ricorso x la revoca delle autorizzazioni standard,depositato c/o il Tribunale UE dagli avv.ti Milanese e Montanari.I punti oscuri dei trials erano evidenti sin dal dic.2020 anche ad un non-esperto,bastava leggere gli allegati agli atti autorizzativi.. Dell'erroneità/manipolazione dei dati dei trials parla da tempo P.Doshi.
E' probabile che il TribunaleUE salverà (di nuovo)la Commissione Europea,ma è certo che questo non fermerà chi vuole la verità!
Sono tanti i Tribunali nel mondo che dovranno occuparsi della questione...tutti competenti a giudicare dei crimini contro l'umanità.
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IL COSTITUZIONALISTA CARLO IANNELLO: "ANDIAMO VERSO UN DIRIGISMO SOVRANAZIONALE" 🌺🌺🌺
Francesco Servadio intervista il professor Carlo Iannello, il quale commenta le motivazioni delle sentenze della Corte costituzionale riguardanti la legittimità dell'obbligo vaccinale. Sul futuro più ombre che luci: "Il periodo neoliberale sembra alle nostre spalle"
https://www.buongiornosuedtirol.it/2023/02/esclusivo-obblighi-e-articolo-32-il-costituzionalista-carlo-iannello-andiamo-verso-un-dirigismo-sovranazionale/ (link sito);
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=pfbid0FnwyuaybqzwCVQdEj9sdeJGgbfHzc3nimXZhVP1W5sJztmgLgxeSfW15Jxiz8qZ3l&id=100063716214165 (link Facebook)
Francesco Servadio intervista il professor Carlo Iannello, il quale commenta le motivazioni delle sentenze della Corte costituzionale riguardanti la legittimità dell'obbligo vaccinale. Sul futuro più ombre che luci: "Il periodo neoliberale sembra alle nostre spalle"
https://www.buongiornosuedtirol.it/2023/02/esclusivo-obblighi-e-articolo-32-il-costituzionalista-carlo-iannello-andiamo-verso-un-dirigismo-sovranazionale/ (link sito);
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=pfbid0FnwyuaybqzwCVQdEj9sdeJGgbfHzc3nimXZhVP1W5sJztmgLgxeSfW15Jxiz8qZ3l&id=100063716214165 (link Facebook)
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BERI SHINEL', POSHLI DOMOY 🌺🌺🌺
Prendi il cappotto, andiamo a casa
My vse - voyny shal'nyye deti, / I general, i ryadovoy. / Opyat' vesna na belom svete, / Beri shinel', poshli domoy!
Siamo tutti bambini pazzi per la guerra / Sia il generale che il soldato. / Di nuovo primavera in questo mondo / Prendi il tuo cappotto, andiamo a casa!
https://www.youtube.com/watch?v=MScGC8j4u2M
Prendi il cappotto, andiamo a casa
My vse - voyny shal'nyye deti, / I general, i ryadovoy. / Opyat' vesna na belom svete, / Beri shinel', poshli domoy!
Siamo tutti bambini pazzi per la guerra / Sia il generale che il soldato. / Di nuovo primavera in questo mondo / Prendi il tuo cappotto, andiamo a casa!
https://www.youtube.com/watch?v=MScGC8j4u2M
YouTube
T-34 Movie Ending Song:Булат Окуджава-Бери шинель,пошли домой
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"La Russia è in questo momento l'unico paese che può fermare i pazzi"
(Giulietto Chiesa, 13 gennaio 2017)
(Giulietto Chiesa, 13 gennaio 2017)
YouTube
Giulietto Chiesa - Siamo vicini alla terza guerra mondiale? – Genova 13-1-17
Giulietto Chiesa è stato invitato a parlare dell'attuale scenario internazionale dal gruppo giovanile cattolico Gioia Piena di Genova alla Biblioteca Berio il 13 gennaio 2017. Invita la gente a informarsi attraverso fonti alternative e coalizzarsi per fermare…
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CITIZEN PETITION 🌺🌺🌺
La Coalition Advocating for Adequately Labeled Medicines (CAALM) ha indirizzato una petizione alla FDA chiedendo una corretta etichettatura dei vaccini covid in base alle migliori evidenze disponibili. In particolare:
1. Aggiungere frasi utili a chiarire che gli studi di fase III non sono stati progettati per determinare né sono riusciti a fornire prove sostanziali dell'efficacia del vaccino contro la trasmissione di SARS-CoV-2 o contro la morte.
2. Aggiungere frasi utili a chiarire che l'endpoint surrogato immunobridging utilizzato in più indicazioni autorizzate non è stato convalidato per prevedere l'efficacia clinica.
3. Aggiungere i dati sui risultati di sicurezza ed efficacia degli studi randomizzati del produttore sui booster bivalenti che hanno riportato risultati dopo la concessione dell'EUA.
4. Aggiungere una chiara dichiarazione secondo cui la FDA ha autorizzato una nuova formulazione del vaccino Pfizer contenente Tampone Tris senza richiedere studi clinici per valutare l'efficacia, la sicurezza o bioequivalenza alla formulazione contenente tampone fosfato.
5. Aggiungere una dichiarazione chiara che riveli che uno studio randomizzato di fase III Pfizer in donne in gravidanza (NCT04754594) è stato completato a luglio 2022 ma non ci sono stati risultati segnalati.
6. Aggiungere una dichiarazione chiara secondo cui l'efficacia del vaccino Pfizer diminuisce dopo 2 mesi dalla dose 2 secondo lo studio randomizzato Pfizer di fase III.
7. I seguenti tipi di eventi avversi devono essere aggiunti alla sezione Reazioni avverse di etichettatura:
A. sindrome infiammatoria multisistemica (MIS) nei bambini;
B. embolia polmonare;
C. morte cardiaca improvvisa;
D. disturbi neuropatici e autonomici.
8. I seguenti tipi di eventi avversi correlati alla salute riproduttiva e all'allattamento dovrebbero essere aggiunti alla sezione Reazioni avverse dell'etichettatura:
A. diminuzione della concentrazione di spermatozoi;
B. abbondante sanguinamento mestruale;
C. rilevazione dell'mRNA del vaccino nel latte materno.
9. Aggiungere dati di frequenza per miocardite clinica e subclinica.
10. L'etichettatura dovrebbe presentare i risultati della sperimentazione sugli eventi avversi gravi in tabelle con statistiche, come avviene per gli eventi avversi non gravi.
I firmatari richiedono inoltre alla FDA di creare una Guida ai farmaci e di comunicare queste modifiche di etichettatura tramite una lettera "Dear Health Care Provider (DHCP)". Tra i firmatari, tutti autorevoli esperti, anche Peter Doshi (University of Maryland School of Pharmacy Baltimore, Maryland) e Vinay Prasad (University of California San Francisco San Francisco, California).
Il documento prosegue illustrando le basi mediche e scientifiche per ognuna di queste richieste. La FDA ha ora 180 giorni di tempo per replicare.
La Coalition Advocating for Adequately Labeled Medicines (CAALM) ha indirizzato una petizione alla FDA chiedendo una corretta etichettatura dei vaccini covid in base alle migliori evidenze disponibili. In particolare:
1. Aggiungere frasi utili a chiarire che gli studi di fase III non sono stati progettati per determinare né sono riusciti a fornire prove sostanziali dell'efficacia del vaccino contro la trasmissione di SARS-CoV-2 o contro la morte.
2. Aggiungere frasi utili a chiarire che l'endpoint surrogato immunobridging utilizzato in più indicazioni autorizzate non è stato convalidato per prevedere l'efficacia clinica.
3. Aggiungere i dati sui risultati di sicurezza ed efficacia degli studi randomizzati del produttore sui booster bivalenti che hanno riportato risultati dopo la concessione dell'EUA.
4. Aggiungere una chiara dichiarazione secondo cui la FDA ha autorizzato una nuova formulazione del vaccino Pfizer contenente Tampone Tris senza richiedere studi clinici per valutare l'efficacia, la sicurezza o bioequivalenza alla formulazione contenente tampone fosfato.
5. Aggiungere una dichiarazione chiara che riveli che uno studio randomizzato di fase III Pfizer in donne in gravidanza (NCT04754594) è stato completato a luglio 2022 ma non ci sono stati risultati segnalati.
6. Aggiungere una dichiarazione chiara secondo cui l'efficacia del vaccino Pfizer diminuisce dopo 2 mesi dalla dose 2 secondo lo studio randomizzato Pfizer di fase III.
7. I seguenti tipi di eventi avversi devono essere aggiunti alla sezione Reazioni avverse di etichettatura:
A. sindrome infiammatoria multisistemica (MIS) nei bambini;
B. embolia polmonare;
C. morte cardiaca improvvisa;
D. disturbi neuropatici e autonomici.
8. I seguenti tipi di eventi avversi correlati alla salute riproduttiva e all'allattamento dovrebbero essere aggiunti alla sezione Reazioni avverse dell'etichettatura:
A. diminuzione della concentrazione di spermatozoi;
B. abbondante sanguinamento mestruale;
C. rilevazione dell'mRNA del vaccino nel latte materno.
9. Aggiungere dati di frequenza per miocardite clinica e subclinica.
10. L'etichettatura dovrebbe presentare i risultati della sperimentazione sugli eventi avversi gravi in tabelle con statistiche, come avviene per gli eventi avversi non gravi.
I firmatari richiedono inoltre alla FDA di creare una Guida ai farmaci e di comunicare queste modifiche di etichettatura tramite una lettera "Dear Health Care Provider (DHCP)". Tra i firmatari, tutti autorevoli esperti, anche Peter Doshi (University of Maryland School of Pharmacy Baltimore, Maryland) e Vinay Prasad (University of California San Francisco San Francisco, California).
Il documento prosegue illustrando le basi mediche e scientifiche per ognuna di queste richieste. La FDA ha ora 180 giorni di tempo per replicare.
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Forwarded from Giubbe Rosse
RADIO GIUBBE ROSSE EDITORIALI #01
CONFERENZA DI MONACO: IN EUROPA COMANDANO GLI USA
Fra minacce, propaganda, promesse di armi e allargamento della NATO, il messaggio lanciato dalla Conferenza sulla Sicurezza di Monaco è chiaro: l'UE è saldamente al traino degli USA e così deve essere. Lo dimostrano le dichiarazioni della Von Der Leyen - secondo cui le sanzioni contro la Russia sarebbero state progettate mesi prima dello scoppio del conflitto insieme agli USA - e il generale appiattimento dei leader europei, ormai di fatto poco più che portavoce della linea americana nel mondo. Ma cosa significa questo? Perché la morsa si sta stringendo in maniera così radicale ed eclatante? Lo abbiamo chiesto a Filippo Nesi, direttore di Giubbe Rosse.
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CONFERENZA DI MONACO: IN EUROPA COMANDANO GLI USA
Fra minacce, propaganda, promesse di armi e allargamento della NATO, il messaggio lanciato dalla Conferenza sulla Sicurezza di Monaco è chiaro: l'UE è saldamente al traino degli USA e così deve essere. Lo dimostrano le dichiarazioni della Von Der Leyen - secondo cui le sanzioni contro la Russia sarebbero state progettate mesi prima dello scoppio del conflitto insieme agli USA - e il generale appiattimento dei leader europei, ormai di fatto poco più che portavoce della linea americana nel mondo. Ma cosa significa questo? Perché la morsa si sta stringendo in maniera così radicale ed eclatante? Lo abbiamo chiesto a Filippo Nesi, direttore di Giubbe Rosse.
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POST COVID, SEMPER COVID 🌺🌺🌺
Una pubblicazione dell'OMS uscita nel 2021 fa il punto sulle diverse definizioni di "long covid" che comprendono di fatto qualsiasi cosa accada dopo il covid, anche a distanza di molti mesi, indipendentemente dalla natura del disturbo, e soprattutto indipendentemente dall'essersi vaccinati contro il covid. Con i vaccini covid invece, prudentemente si prevede una "ragionevole finestra temporale" di poche settimane e l'esclusione dei vaccini se del disturbo manifestato si è sofferto in precedenza e tanto più se si è guariti dal covid. Così si può completare il motto: "Post covid, semper covid. Post vaccinium, numquam vaccinium". Questa sì che è immunità!
Una pubblicazione dell'OMS uscita nel 2021 fa il punto sulle diverse definizioni di "long covid" che comprendono di fatto qualsiasi cosa accada dopo il covid, anche a distanza di molti mesi, indipendentemente dalla natura del disturbo, e soprattutto indipendentemente dall'essersi vaccinati contro il covid. Con i vaccini covid invece, prudentemente si prevede una "ragionevole finestra temporale" di poche settimane e l'esclusione dei vaccini se del disturbo manifestato si è sofferto in precedenza e tanto più se si è guariti dal covid. Così si può completare il motto: "Post covid, semper covid. Post vaccinium, numquam vaccinium". Questa sì che è immunità!
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DEONTOLOGIA VACCINALE 🌺🌺🌺
Sempre attuale.
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Marco Cosentino
Vaccini COVID-19 e Codice di Deontologia Medica: alcune riflessioni 🌺🌺🌺
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