GSK объявила о результатах III фазы исследований бепировирсена для лечения хронического гепатита B
Компания GSK объявила о положительных результатах двух крупных клинических исследований III фазы, в которых изучался экспериментальный препарат бепировирсен для лечения хронического гепатита B (ХГВ).
Речь идёт об исследованиях B-Well 1 и B-Well 2, в которых приняли участие более 1800 человек из 29 стран мира.
По оценкам, с ХГВ живут более 250 миллионов человек, а само заболевание является причиной примерно 56% случаев рака печени в мире. Современное лечение чаще всего основано на нуклеозидных аналогах, которые подавляют вирус, но требуют пожизненного приёма и редко приводят к функциональному излечению — оно достигается примерно у 1% пациентов.
B-Well 1 и B-Well 2 phase III — это международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование, которое проводилось в 29 странах. Они продемонстрировали безопасность, эффективность и фармакокинетический профиль, участники, имеющие хронический вирусный гепатит В и базовый поверхностный антиген - HBsAg = 3000 МЕ/мл. Первичная конечная точка оценивала долю участников, достигающих функционального лечения у пациентов с базовым поверхностным антигеном - HBsAg = 3000 МЕ/мл. Ключевая ранговая вторичная конечная точка оценивала функциональное излечение у участников, имеющих исходный HBsAg = 1000 МЕ/мл. Функциональное излечение определяется как потеря HBsAg, а также неопределяемая ДНК HBV в течение как минимум 24 недель после конечного курса лечения.👇
https://www.drugs.com/clinical_trials/gsk-announces-positive-results-b-well-1-b-well-2-phase-iii-trials-bepirovirsen-potential-first-22275.html
Компания GSK объявила о положительных результатах двух крупных клинических исследований III фазы, в которых изучался экспериментальный препарат бепировирсен для лечения хронического гепатита B (ХГВ).
Речь идёт об исследованиях B-Well 1 и B-Well 2, в которых приняли участие более 1800 человек из 29 стран мира.
По оценкам, с ХГВ живут более 250 миллионов человек, а само заболевание является причиной примерно 56% случаев рака печени в мире. Современное лечение чаще всего основано на нуклеозидных аналогах, которые подавляют вирус, но требуют пожизненного приёма и редко приводят к функциональному излечению — оно достигается примерно у 1% пациентов.
B-Well 1 и B-Well 2 phase III — это международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование, которое проводилось в 29 странах. Они продемонстрировали безопасность, эффективность и фармакокинетический профиль, участники, имеющие хронический вирусный гепатит В и базовый поверхностный антиген - HBsAg = 3000 МЕ/мл. Первичная конечная точка оценивала долю участников, достигающих функционального лечения у пациентов с базовым поверхностным антигеном - HBsAg = 3000 МЕ/мл. Ключевая ранговая вторичная конечная точка оценивала функциональное излечение у участников, имеющих исходный HBsAg = 1000 МЕ/мл. Функциональное излечение определяется как потеря HBsAg, а также неопределяемая ДНК HBV в течение как минимум 24 недель после конечного курса лечения.👇
https://www.drugs.com/clinical_trials/gsk-announces-positive-results-b-well-1-b-well-2-phase-iii-trials-bepirovirsen-potential-first-22275.html
Drugs.com
GSK Announces Positive Results from B-Well 1 and B-Well 2 Phase III trials for Bepirovirsen, a Potential First-in-Class Treatment…
07 January 2026 GSK plc (LSE NYSE GSK) today announced positive results from its two pivotal phase III trials, B-Well 1 NCT05630807 and B-Well 2 NCT 05630820 ,
Исследование эффективности и безопасности доравирина/ислатравира у людей с ВИЧ-1 которые имеют ограниченный выбор антиретровирусной терапии из-за резистентности
В исследовании оценивалась эффективность (8-й день) и безопасность (неделя 49) доравирина/ислатравира (DOR/ISL; 100 мг/0,75 мг), базовая антиретровирусная терапия и оптимизированная фоновая терапия у взрослых с резистентностью к АРТ👇
https://journals.lww.com/aidsonline/fulltext/2026/02000/efficacy_and_safety_of_doravirine_islatravir_in.7.aspx
В исследовании оценивалась эффективность (8-й день) и безопасность (неделя 49) доравирина/ислатравира (DOR/ISL; 100 мг/0,75 мг), базовая антиретровирусная терапия и оптимизированная фоновая терапия у взрослых с резистентностью к АРТ👇
https://journals.lww.com/aidsonline/fulltext/2026/02000/efficacy_and_safety_of_doravirine_islatravir_in.7.aspx
Эффективность инъекционной терапии ВИЧ у подростков: новое исследование
Работа показала, что переход с ежедневного приёма таблеток на инъекции пролонгированного действия может быть безопасным, эффективным и более удобным для молодых пациентов. Результаты исследования опубликованы в научном журнале The Lancet HIV.👇
https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(25)00241-3/abstract?utm_source
Работа показала, что переход с ежедневного приёма таблеток на инъекции пролонгированного действия может быть безопасным, эффективным и более удобным для молодых пациентов. Результаты исследования опубликованы в научном журнале The Lancet HIV.👇
https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(25)00241-3/abstract?utm_source
The Lancet HIV
Acceptability and tolerability of long-acting injectable cabotegravir–rilpivirine in adolescents with HIV-1 (IMPAACT 2017/MOCHA):…
Acceptability and tolerability of intramuscular cabotegravir–rilpivirine remained
high through to 48 weeks of treatment, suggesting that this long-acting intramuscular
treatment approach is well received by diverse populations of adolescents with HIV
across…
high through to 48 weeks of treatment, suggesting that this long-acting intramuscular
treatment approach is well received by diverse populations of adolescents with HIV
across…
Устойчивость ВИЧ к ленакапавиру: новое исследование Gilead Sciences
Компания Gilead Sciences представила результаты исследования, посвящённого устойчивости ВИЧ к ленакапавиру. Работа опубликована в журнале Science Translational Medicine👇
https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.aea0947?utm_source
Компания Gilead Sciences представила результаты исследования, посвящённого устойчивости ВИЧ к ленакапавиру. Работа опубликована в журнале Science Translational Medicine👇
https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.aea0947?utm_source
Science Translational Medicine
Lenacapavir treatment–emergent HIV-1 capsid resistance mutations are frequently associated with replication defects
Treatment-emergent capsid mutations elicited by lenacapavir monotherapy showed variable drug resistance and viral fitness impacts.
Риск развития рака у людей с ВИЧ: данные исследования за 20 лет
Учёные из Франции в рамках масштабного исследования использовали данные базы ANRS CO4 French Hospital Database on HIV, которая собирает информацию из 184 клиник👇
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41263386/
Учёные из Франции в рамках масштабного исследования использовали данные базы ANRS CO4 French Hospital Database on HIV, которая собирает информацию из 184 клиник👇
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41263386/
PubMed
Cancer risks and trends between 1997 and 2018, and effects of restored immunity in people living with HIV: Results from the ANRS…
We assessed long-term trends in cancer incidence among people with HIV (PWH) in France between 1997 and 2018, focusing on AIDS-defining cancers (ADC) (Kaposi's sarcoma, non-Hodgkin's lymphoma, and cervical cancer), three virus-related non-AIDS-defining cancers…
Низкий уровень CD4 повышает риск внебольничной пневмонии и опоясывающего герпеса у людей с ВИЧ
Новое исследование, опубликованное в журнале Clinical Infectious Diseases, оценило, от чего зависит риск внебольничной пневмонии (ВП) и опоясывающего герпеса у людей с ВИЧ👇
https://www.infectiousdiseaseadvisor.com/news/low-cd4-count-increases-cap-and-herpes-zoster-risk-in-patients-with-hiv/
Новое исследование, опубликованное в журнале Clinical Infectious Diseases, оценило, от чего зависит риск внебольничной пневмонии (ВП) и опоясывающего герпеса у людей с ВИЧ👇
https://www.infectiousdiseaseadvisor.com/news/low-cd4-count-increases-cap-and-herpes-zoster-risk-in-patients-with-hiv/
Infectious Disease Advisor
Low CD4+ Count Increases CAP and Herpes Zoster Risk in Patients With HIV
Persistent CAP and HZ risks remain for patients with HIV who have low CD4+ counts or limited ART exposure, despite general population trends.
ВИЧ не ускоряет когнитивное старение при неопределяемой вирусной нагрузке
Новое исследование рассматривает связь между ВИЧ-инфекцией, старением и когнитивными функциями. Авторы сравнивали когнитивные показатели у людей с ВИЧ с разным уровнем вирусной нагрузки и у людей без ВИЧ. Результаты работы опубликованы в журнале The Journal of Infectious Diseases👇
https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiag029/8427136?login=false
Новое исследование рассматривает связь между ВИЧ-инфекцией, старением и когнитивными функциями. Авторы сравнивали когнитивные показатели у людей с ВИЧ с разным уровнем вирусной нагрузки и у людей без ВИЧ. Результаты работы опубликованы в журнале The Journal of Infectious Diseases👇
https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiag029/8427136?login=false
OUP Academic
Longitudinal changes in cognition and brain imaging in persons with HIV Open Access
Persons with HIV who have suppressed viremia exhibit similar changes in cognitive performance and brain volumes with increasing age compared to persons wit
Приём тенофовира безопасен для почек во время грудного вскармливания
Новое исследование оценило влияние антиретровирусной терапии (АРТ), содержащей тенофовирадизопроксилфумарат (тенофовир), на функцию почек у женщин с ВИЧ во время грудного вскармливания. Результаты работы опубликованы в Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes👇
https://spid.ru/news/priem-tenofovira-bezopasen-dlya-pochek-vo-vremya-grudnogo-vskarmlivaniya
Новое исследование оценило влияние антиретровирусной терапии (АРТ), содержащей тенофовирадизопроксилфумарат (тенофовир), на функцию почек у женщин с ВИЧ во время грудного вскармливания. Результаты работы опубликованы в Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes👇
https://spid.ru/news/priem-tenofovira-bezopasen-dlya-pochek-vo-vremya-grudnogo-vskarmlivaniya
spid.ru
Приём тенофовира безопасен для почек во время грудного вскармливания
Новое исследование оценило влияние антиретровирусной терапии (АРТ), содержащей тенофовирадизопроксилфумарат (тенофовир), на функцию почек у женщин с ВИЧ во время грудного вскармливания. Результаты работы опубликованы в Journal of Acquired Immune Deficiency…
Модуляция кишечной микробиоты для восстановления CD4+ клеток у пациентов с ВИЧ
Исследователи оценили, как поддержка полезных бактерий в кишечнике может влиять на иммунитет у людей с ВИЧ. Результаты работы опубликованы в журнале ScienceDirect👇
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S259009782500028X?utm_source
Исследователи оценили, как поддержка полезных бактерий в кишечнике может влиять на иммунитет у людей с ВИЧ. Результаты работы опубликованы в журнале ScienceDirect👇
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S259009782500028X?utm_source
Эффективность и безопасность длительной инъекционной терапии ВИЧ каботегравир/рилпивирин
Учёные оценили эффективность и безопасность инъекционной схемы каботегравир/рилпивирин длительного действия (CAB/RPV-LA). Цель исследования — сравнить эту схему со стандартной ежедневной пероральной АРТ у взрослых с ВИЧ. Результаты работы опубликованы в журнале Cureus👇
https://www.cureus.com/articles/458280-efficacy-of-long-acting-injectable-cabotegravir-and-rilpivirine-compared-with-daily-oral-antiretroviral-therapy-in-patients-with-hiv-a-systematic-review!/#!/
Учёные оценили эффективность и безопасность инъекционной схемы каботегравир/рилпивирин длительного действия (CAB/RPV-LA). Цель исследования — сравнить эту схему со стандартной ежедневной пероральной АРТ у взрослых с ВИЧ. Результаты работы опубликованы в журнале Cureus👇
https://www.cureus.com/articles/458280-efficacy-of-long-acting-injectable-cabotegravir-and-rilpivirine-compared-with-daily-oral-antiretroviral-therapy-in-patients-with-hiv-a-systematic-review!/#!/
Cureus
Efficacy of Long-Acting Injectable Cabotegravir and Rilpivirine Compared With Daily Oral Antiretroviral Therapy in Patients With…
Long-acting antiretroviral therapy (ART) has emerged as an innovative strategy to address limitations associated with daily oral regimens in people living with human immunodeficiency virus type ...
Доравирин/ислатравир:опубликованы результаты III фазы исследования
Компания Merck опубликовала подробные данные III фазы исследований об эффективности и безопасности перехода на комбинацию доравирина (100 мг) и ислатравира (0,25 мг) в одной таблетке один раз в день. Результаты исследований опубликованы в журналах The Lancet и Pubmed👇
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0140673625019452
Компания Merck опубликовала подробные данные III фазы исследований об эффективности и безопасности перехода на комбинацию доравирина (100 мг) и ислатравира (0,25 мг) в одной таблетке один раз в день. Результаты исследований опубликованы в журналах The Lancet и Pubmed👇
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0140673625019452
Учёные из Института науки Токио (Institute of Science Tokyo) провели исследование, посвящённое разработке нового подхода к блокированию ВИЧ-1. Основная идея работы заключается в создании молекул, которые одновременно воздействуют на два участка вирусного белка gp120, что позволит эффективнее предотвращать проникновение вируса в клетки человека. Результаты исследования опубликованы в Journal of Medicinal Chemistry👇
https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c01552?goto=supporting-info
https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c01552?goto=supporting-info
ACS Publications
Antibody-Drug Conjugates Using CD4 Mimics and a Neutralizing Antibody as HIV-1 Entry Inhibitors
The development of new anti-HIV drugs with a novel mechanism of action is still required. A human cell surface protein, CD4, is a primary receptor for HIV-1 entry, and we have developed small-molecule CD4-competitive HIV-1 entry inhibitors, including CD4…
Учёные нашли новую функцию интегразы ВИЧ
Исследователи из Делавэрского университета (University of Delaware, США) изучили внутренние механизмы работы ВИЧ, которые позволяют вирусу сохранять жизнеспособность. Результаты работы опубликованы в журнале Nature👇
https://www.nature.com/articles/s41586-026-10154-x
Исследователи из Делавэрского университета (University of Delaware, США) изучили внутренние механизмы работы ВИЧ, которые позволяют вирусу сохранять жизнеспособность. Результаты работы опубликованы в журнале Nature👇
https://www.nature.com/articles/s41586-026-10154-x
Nature
Integrase anchors viral RNA to the HIV-1 capsid interior
Nature - HIV-1 integrase forms an RNA-binding module on the luminal side of the mature capsid lattice.
Учёные разработали способ лечения туберкулёза, который может заменить ежедневный приём таблеток
Учёные из Медицинской школы имени Джейкобса (Jacobs School of Medicine) и Школы биомедицинских наук при Университете Баффало (Biomedical Sciences atthe University atBuffalo) представили новый способ лечения туберкулёза (ТБ). Они разработали ингаляционный препарат, который доставляет антибиотик рифампин прямо в лёгкие, что может улучшить эффективность лечения и снизить побочные эффекты. Результаты исследования опубликованы в журнале AntimicrobialAgentsandChemotherapy👇
https://journals.asm.org/doi/10.1128/aac.01480-25
Учёные из Медицинской школы имени Джейкобса (Jacobs School of Medicine) и Школы биомедицинских наук при Университете Баффало (Biomedical Sciences atthe University atBuffalo) представили новый способ лечения туберкулёза (ТБ). Они разработали ингаляционный препарат, который доставляет антибиотик рифампин прямо в лёгкие, что может улучшить эффективность лечения и снизить побочные эффекты. Результаты исследования опубликованы в журнале AntimicrobialAgentsandChemotherapy👇
https://journals.asm.org/doi/10.1128/aac.01480-25
Antimicrobial Agents and Chemotherapy
Repeated pulmonary dosing of β-glucan-chitosan-PLGA nanoparticles controls Mycobacterium tuberculosis in mice | Antimicrobial Agents…
Tuberculosis (TB), caused by Mycobacterium tuberculosis (Mtb), remains a leading global health threat. In 2023, TB was responsible for an estimated
1.25 million deaths and once again became the single most-deadly infectious disease
worldwide (1). Despite…
1.25 million deaths and once again became the single most-deadly infectious disease
worldwide (1). Despite…
Схема долутегравир/ламивудин эффективна у людей с историей резистентности к ламивудину
С момента появления антиретровирусной терапии (АРТ) исследователи внимательно следят за тем, как ВИЧ приобретает устойчивость к препаратам.
Одной из наиболее изученных является мутация M184V/I, вызывающая резистентность к ламивудину (3TC) — одному из ключевых нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ). В новом исследовании, опубликованном в журнале ClinicalInfectious Diseases, оценивалась эффективность двухкомпонентной схемы долутегравир/ламивудин (DTG/3TC) у пациентов с архивной мутацией M184V/I👇
https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciag060/8471098?searchresult=1&login=false
С момента появления антиретровирусной терапии (АРТ) исследователи внимательно следят за тем, как ВИЧ приобретает устойчивость к препаратам.
Одной из наиболее изученных является мутация M184V/I, вызывающая резистентность к ламивудину (3TC) — одному из ключевых нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ). В новом исследовании, опубликованном в журнале ClinicalInfectious Diseases, оценивалась эффективность двухкомпонентной схемы долутегравир/ламивудин (DTG/3TC) у пациентов с архивной мутацией M184V/I👇
https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciag060/8471098?searchresult=1&login=false
OUP Academic
Impact of Proviral-DNA M184V/I on 96-Week Outcomes of DTG/3TC Maintenance Therapy: Results From the VOLVER Clinical Trial Free
In virologically suppressed individuals with historical lamivudine resistance, proviral-DNA M184V/I detection and evolution over 96 weeks were not associat
Однократный приём долутегравира эффективен во время профилактики туберкулёза у детей с ВИЧ
Исследование DOLPHIN-KIDS фазы I/II оценило, можно ли детям с ВИЧ безопасно принимать антиретровирусную терапию (АРТ) на основе долутегравира вместе со стандартной профилактикой туберкулёза (ТБ). Результаты были представлены на конференции CROI 2026👇
https://www.croiconference.org/about/
Исследование DOLPHIN-KIDS фазы I/II оценило, можно ли детям с ВИЧ безопасно принимать антиретровирусную терапию (АРТ) на основе долутегравира вместе со стандартной профилактикой туберкулёза (ТБ). Результаты были представлены на конференции CROI 2026👇
https://www.croiconference.org/about/
Доравирин/ислатравир для начальной терапии ВИЧ: двухкомпонентная стратегия в мире трёхкомпонентной терапии
Ещё один важный доклад на конференции CROI 2026 был посвящён отправной точке лечения: начальной терапии у людей с недавно диагностированным ВИЧ👇
https://www.croiconference.org/about/
Ещё один важный доклад на конференции CROI 2026 был посвящён отправной точке лечения: начальной терапии у людей с недавно диагностированным ВИЧ👇
https://www.croiconference.org/about/
Раннее начало АРТ может помочь детям с ВИЧ контролировать вирус без постоянного приёма терапии
Исследование I фазы показало, что у детей с ВИЧ, начавших антиретровирусную терапию (АРТ) сразу после рождения, вирусная нагрузка в дальнейшем может оставаться подавленной даже после прекращения лечения. Эти данные были представлены на CROI 2026👇
https://www.croiconference.org/about/
Исследование I фазы показало, что у детей с ВИЧ, начавших антиретровирусную терапию (АРТ) сразу после рождения, вирусная нагрузка в дальнейшем может оставаться подавленной даже после прекращения лечения. Эти данные были представлены на CROI 2026👇
https://www.croiconference.org/about/
Компания Model Medicines представила первый препарат, который одновременно борется с гепатитом В и С
Компания Model Medicines представила результаты доклинических тестов MDL-001. Это пероральный препарат, который борется сразу с двумя вирусами —гепатитом С и B (ВГВ и ВГС). Исследование доказало, что на его основе можно создать универсальное лекарство для пациентов с коинфекцией — группы с высоким риском осложнений👇
https://modelmedicines.com/newsroom/model-medicines-demonstrates-first-single-agent-antiviral-active-against-both-hepatitis-c-and-hepatitis-b
Компания Model Medicines представила результаты доклинических тестов MDL-001. Это пероральный препарат, который борется сразу с двумя вирусами —гепатитом С и B (ВГВ и ВГС). Исследование доказало, что на его основе можно создать универсальное лекарство для пациентов с коинфекцией — группы с высоким риском осложнений👇
https://modelmedicines.com/newsroom/model-medicines-demonstrates-first-single-agent-antiviral-active-against-both-hepatitis-c-and-hepatitis-b
Modelmedicines
Model Medicines Demonstrates First Single-Agent Antiviral Active Against Both Hepatitis C & Hepatitis B - Model Medicines
With 192 compounds and 67 validated assets in cellular models of disease across 12 therapeutic targets for multiple areas of biology, we're innovating at the intersection of data science, biology and drug development