쉬러 갑니다 즐거운 주말 되시길

-녹십자웰빙- 중국 심사 근황

CDE 규정상 신청의 심사기한 200일 보완자료 받은 후 심사 재개시 심사기한의 기존 기한의 3분의1만큼 연장. 우선심사시 4분의1연장.

4월16일부터 3개월 지난 시점.

이번 다시 제출한 자료가 약학부분에서 문제 없을시 9~10월사이에 결과가 나올수있음.

따라서 올해 21년도 북경위주오 바이오테크놀로지와 체결한 4600억 중국 내 총판 계약 보톡스 입성이 가능할전망.

현재 보안 요구사항으로 통보받은건 약학부분 제외하곤 없음. 끝 -> 약학 부분 제출은 완료된 상황

#녹십자웰빙

7월 20일 당시 ->위에 올린글이 7월20일 당시

약학 심사 대기 규정 준수 심사 완료

10월 12일

약학 심사 완료 규정 준수 심사 완료

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7월 당시 排队待审评(심사 대기)

현 시점 暂停(일시중단)

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보안 사항으로 요청받은 2건 모두 완료

기존 보완자료 평가 마무리 → 종합심사(综合审评) → 최종 허가 여부 결정

별 큰일이 없다면 연말이나 연초쯤 중국 최종허가가 날것으로 보임.

글로벌 최고 개발 상태 申请上市 (시판허가 신청)
중국 최고 개발 상태 申请上市 (시판허가 신청)
최종 업데이트 2026년 10월 11일

속보: 트럼프 대통령이 에너지 휴전 발표를 한 지 몇 시간 만에 러시아가 하르키우의 발전소를 공격했습니다. 러시아가 에너지 휴전 협정을 위반했습니다.

코미디가 따로 없군

최근 나온 노이즈를 딛고 다년간 장기계약 꼽힌건 긍정적인 소식이라고 할수있음

#TRAX

First Tracks Biotherapeutics, 2026년 10월 12일 셀리악병 치료제 ANB033의 1b상 코호트 1 주요 결과(Top-line) 발표 예정
- 약물: ANB033 (CD122 길항제)
- 적응증: 셀리악병(Celiac Disease)
- 임상: 글로벌 1b상, 코호트 1
- 시험 설계: 글루텐 유발시험(Gluten Challenge)을 통해 장 점막 손상을 예방할 수 있는지 평가
- 발표 일정: 2026년 10월 12일 오전 8시 30분(미국 동부시간), 한국시간 10월 12일 오후 9시 30분
- 발표 방식: 투자자 대상 컨퍼런스콜 및 실시간 웹캐스트

오늘 분수령이 될 셀리악 데이터가 나옵니다
아제넥스가 인수한 FRBX 결과치보다 좋게 나올것인가를 갈음해볼수있음.

요즘 로라햄 개빡이네.

위트코프, 쿠슈너 모스크바 방문 연기: 악시오스

아니 뭐 협상 잘 진행 된다면서 왜 연기를? ㅋㅋ

하르키우 CHP-5 화력 발전소가 러시아의 공격을 받아 도시 전체가 정전되고 물 공급도 중단되었습니다

하긴 뭐 지금 이런 상황인데 눈치 보여서 못가긴 하겠군

속보: 사우디아라비아가 예멘 수도 사나와 안사르 알라(후티)의 본거지인 사다를 공격했습니다. 이에 안사르 알라는 즉각 리야드와 사우디 전역의 공항 및 에너지 기반 시설에 대한 추가 공격으로 보복할 예정입니다.

온통 개판이네

속보: 🇮🇷🇸🇦이란이 사우디아라비아에 예멘과의 평화 회담 주선에 나설 준비가 되어 있다고 밝혔습니다. 이것도 코메디같은 소리고

10월 초 EU 가스 저장량은 약 73%로, 2011년 기록 시작 이후 계절별 최저 수준을 기록했습니다

슬픈 유럽 근황

가구의 20%가 대출금 상환을 연체하고 있으며, 이는 글로벌 금융 위기 직전 이후 최고 수준

에너지 가격이 물가로 전가되면서 발생할 피해는 올해보다 내년이 더크다는 사실 잊지말것

주석 가격 근황 - 반도체 칩 수요에 따른 가격 상승 -TRACE