capr
FDA의 데라미오셀 검토 결과: "본 연구는 사전에 지정된 1차 및 2차 유효성 평가변수를 충족하지 못했으며, 12개월 시점에서 데라미오셀과 위약 간에 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았습니다." 또한, "HOPE-3 연구의 무작위 이중맹검 부분 완료 후 및 HOPE-3-OLE 연구(모든 환자에게 데라미오셀을 투여한 연구) 진행 중, 사전에 지정된 통계 분석 계획(SAP)이 변경되어 최소 2회 이상 수정되었습니다
위약을 투여받은 피험자에서 발생한 5건의 중대한 이상반응(SAE) 중 1건은 임상시험용 의약품(IP)과 관련이 있는 것으로 판단되었으며, 이는 첫 번째 주입 시점에 발생한 4등급의 생명을 위협하는 아나필락시스 반응이었습니다. 이 아나필락시스 반응은 해당 의약품에 이차적으로 발생했을 가능성이 있습니다.
이럼 진짜 허가약물이 srpt 밖에 없는데? dyn정도 남았네?
FDA의 데라미오셀 검토 결과: "본 연구는 사전에 지정된 1차 및 2차 유효성 평가변수를 충족하지 못했으며, 12개월 시점에서 데라미오셀과 위약 간에 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았습니다." 또한, "HOPE-3 연구의 무작위 이중맹검 부분 완료 후 및 HOPE-3-OLE 연구(모든 환자에게 데라미오셀을 투여한 연구) 진행 중, 사전에 지정된 통계 분석 계획(SAP)이 변경되어 최소 2회 이상 수정되었습니다
위약을 투여받은 피험자에서 발생한 5건의 중대한 이상반응(SAE) 중 1건은 임상시험용 의약품(IP)과 관련이 있는 것으로 판단되었으며, 이는 첫 번째 주입 시점에 발생한 4등급의 생명을 위협하는 아나필락시스 반응이었습니다. 이 아나필락시스 반응은 해당 의약품에 이차적으로 발생했을 가능성이 있습니다.
이럼 진짜 허가약물이 srpt 밖에 없는데? dyn정도 남았네?
🐳4
사전 지정 SAP 1.1 p=0.24 1차
평가변수 실패
SAP 3.0·무보정 p=0.21 여전히 실패
SAP 3.0·결측치 대치 p=0.045 간신히 유의
회사의 추가 수정 분석 p=0.029 유의하지만
사후 분석
평가변수 실패
SAP 3.0·무보정 p=0.21 여전히 실패
SAP 3.0·결측치 대치 p=0.045 간신히 유의
회사의 추가 수정 분석 p=0.029 유의하지만
사후 분석
🐳4
https://www.businesswire.com/news/home/20260727284554/en/
ㅋㅋㅋ CAPR 터지니까 세베리노 댓고왔네 잉그램 아웃시키고 테세라 테라피 CEO였던 세베리노 합류
ㅋㅋㅋ CAPR 터지니까 세베리노 댓고왔네 잉그램 아웃시키고 테세라 테라피 CEO였던 세베리노 합류
Businesswire
Sarepta Therapeutics Appoints Michael Severino, M.D., Chief Executive Officer
Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), the leader in precision genetic medicine for rare diseases, today announced the appointment of Michael Severino, M....
https://stock.mk.co.kr/news/view/1127706
인수 조건에 따르면 아르젠엑스는 완전 자회사를 통해 포르테바이오사이언스 보통주 전체를 주당 77달러 현금으로 매수하는 공개매수를 개시한다. 공개매수 완료는 포르테바이오사이언스 발행주식의 최소 과반수 응모와 하트-스콧-로디노 독점금지개선법에 따른 대기기간 만료 또는 종료를 포함한 통상적 마감 조건이 적용된다. 공개매수 성공적 완료 후 아르젠엑스의 완전 자회사는 포르테바이오사이언스와 합병되며, 공개매수에 응하지 않은 발행주식은 동일한 주당 77달러 현금을 받을 권리로 전환된다.
양사 이사회는 이번 거래를 승인했다. 폴 와그너 포르테바이오사이언스 대표는 "FB102의 유망한 임상 프로필을 아르젠엑스의 입증된 개발 전문성, 글로벌 도달범위, 상업화 역량과 결합함으로써 개발을 가속화하고 백반증, 셀리악병, 원형탈모증 및 기타 자가면역 질환 환자들에게 미치는 영향을 극대화할 독특한 기회를 갖게 됐다"고 말했다.
인수 조건에 따르면 아르젠엑스는 완전 자회사를 통해 포르테바이오사이언스 보통주 전체를 주당 77달러 현금으로 매수하는 공개매수를 개시한다. 공개매수 완료는 포르테바이오사이언스 발행주식의 최소 과반수 응모와 하트-스콧-로디노 독점금지개선법에 따른 대기기간 만료 또는 종료를 포함한 통상적 마감 조건이 적용된다. 공개매수 성공적 완료 후 아르젠엑스의 완전 자회사는 포르테바이오사이언스와 합병되며, 공개매수에 응하지 않은 발행주식은 동일한 주당 77달러 현금을 받을 권리로 전환된다.
양사 이사회는 이번 거래를 승인했다. 폴 와그너 포르테바이오사이언스 대표는 "FB102의 유망한 임상 프로필을 아르젠엑스의 입증된 개발 전문성, 글로벌 도달범위, 상업화 역량과 결합함으로써 개발을 가속화하고 백반증, 셀리악병, 원형탈모증 및 기타 자가면역 질환 환자들에게 미치는 영향을 극대화할 독특한 기회를 갖게 됐다"고 말했다.
매일경제
아르젠엑스, 포르테바이오 22억 달러 인수..CD122 항체 확보
💡 AI 분석22억 달러 규모의 대형...
아토마린(Atomarine)이 Y Combinator에서 출범했습니다. 이 스타트업은 해상 대형 바지선에 설치되는 원자력 발전 데이터 센터 개발을 목표로 하고 있습니다. 첫 번째 가스 발전 데이터 센터는 2028년에 구축될 예정입니다. 아토마린은 해상 바지선 건조업체 및 여러 소형 모듈형 원자로(SMR) 개발업체와 초기 파트너십을 확보했으며, 해당 시스템은 완전한 독립형 전력망으로 운영되도록 설계되었습니다.
흥미로운 기술이군요?ㅋㅋ 죽어도 안될거같은 느낌이긴하네요.
굉장히 출렁거릴텐데 원자로 안전 담보가 되나 이게? 미사일 때리기도 쉬워보이고 뭘로 막을련지?
흥미로운 기술이군요?ㅋㅋ 죽어도 안될거같은 느낌이긴하네요.
굉장히 출렁거릴텐데 원자로 안전 담보가 되나 이게? 미사일 때리기도 쉬워보이고 뭘로 막을련지?
https://www.youtube.com/watch?v=SHAHORkpo2g
러시아에서 연안용으로 상업운전하는거 있는데 계류식 발전소라 외해용이 아닌데 저건 완전 외해용이라 전혀 모르겠네요 안될 가능성이 아주 높아보임.
러시아에서 연안용으로 상업운전하는거 있는데 계류식 발전소라 외해용이 아닌데 저건 완전 외해용이라 전혀 모르겠네요 안될 가능성이 아주 높아보임.
YouTube
The world's only floating NPP Akademik Lomonosov
Akademik Lomonosov - is the world's only floating nuclear power plant, located at the Russian port of Pevek, Chukotka.
A nuclear FPU is equipped with two KLT-40S reactor systems (each with a 35 MWe capacity). The vessel is 144 metres long and 30 metres wide…
A nuclear FPU is equipped with two KLT-40S reactor systems (each with a 35 MWe capacity). The vessel is 144 metres long and 30 metres wide…
🐳1
https://www.jmbc.co.kr/news/view/66556
전북자치도는 현대차의 새만금 투자를 지원하기 위해 올 상반기 발의된 전북특별법 3차 개정안을 바탕으로 로봇과 AI 산업 등이 새만금 현장에서 이행될 수 있는 기반을 마련하기로 했습니다.
또 미래 첨단산업 실증을 위한 메가특구와 RE100 산단, 분산 에너지 특화지역, 기회발전특구 등 정부 공모에 새만금이 선정될 수 있도록 철저히 준비하기로 했습니다.
현대차그룹은 새만금에 9조 원을 투자해 내년부터 AI 데이터센터와 재생에너지, 수전해 플랜트와 로봇제조 공장 등을 순차적으로 착공한다는 계획입니다.
드가자~
전북자치도는 현대차의 새만금 투자를 지원하기 위해 올 상반기 발의된 전북특별법 3차 개정안을 바탕으로 로봇과 AI 산업 등이 새만금 현장에서 이행될 수 있는 기반을 마련하기로 했습니다.
또 미래 첨단산업 실증을 위한 메가특구와 RE100 산단, 분산 에너지 특화지역, 기회발전특구 등 정부 공모에 새만금이 선정될 수 있도록 철저히 준비하기로 했습니다.
현대차그룹은 새만금에 9조 원을 투자해 내년부터 AI 데이터센터와 재생에너지, 수전해 플랜트와 로봇제조 공장 등을 순차적으로 착공한다는 계획입니다.
드가자~
전주MBC
전북도, 현대차 투자 지원 전북특별법 개정·메가특구 지정 집중
전북자치도는 현대차의 새만금 투자를 지원하기 위해 올 상반기 발의된 전북특별법 3차 개정안 …
새만금개발청과 전북자치도 등에 따르면 최근 윤곽을 드러낸 기본계획 재수립안은 현재 2050년으로 잡힌 새만금 개발 목표일을 2035년으로 15년 가량 앞당겼다.
이를 위해 민자 중심인 개발 방식을 공공 주도로 전환해 사업에 속도를 높였다. 내년부터 시작될 현대자동차그룹의 새만금 투자에 맞춰 산업용지 공급, 메가특구 지정, 교통과 주거여건 개선 등 관련 사업도 신속히 추진하겠다는 계획이다.
그대신 매립 면적은 240.5㎢에서 169.6㎢로, 약 30%(70.9㎢) 축소했다. 한마디로 간척지 조성은 최소화 하되, 공공 주도 방식으로 조기에 개발하겠다는 구상이다.
새만금청은 지난 16일 이런 내용을 대통령에게 보고한데 이어 조만간 군산시, 김제시, 부안군 등 새만금권 순회 설명회를 열어 현지 주민들 의견을 수렴할 예정이다.
뒤이어 관계부처 협의와 수정 보완작업 등을 거쳐 새만금위원회에 제출하겠다는 계획이다. 빠르면 8월 말, 늦어도 9월 안에는 최종 확정짓겠다는 생각이다.
단, 대규모 투자를 담보할 전력과 용수 등 인프라 조기 확충, 특히 대대적인 산업용지 확대를 집중 건의하고 나섰다. 군산쪽에 집중된 산업용지를 농생명이나 해양관광으로 특화된 김제와 부안쪽까지 확대하자는 안이다.
다들 한입만 하기 시작하는군
이를 위해 민자 중심인 개발 방식을 공공 주도로 전환해 사업에 속도를 높였다. 내년부터 시작될 현대자동차그룹의 새만금 투자에 맞춰 산업용지 공급, 메가특구 지정, 교통과 주거여건 개선 등 관련 사업도 신속히 추진하겠다는 계획이다.
그대신 매립 면적은 240.5㎢에서 169.6㎢로, 약 30%(70.9㎢) 축소했다. 한마디로 간척지 조성은 최소화 하되, 공공 주도 방식으로 조기에 개발하겠다는 구상이다.
새만금청은 지난 16일 이런 내용을 대통령에게 보고한데 이어 조만간 군산시, 김제시, 부안군 등 새만금권 순회 설명회를 열어 현지 주민들 의견을 수렴할 예정이다.
뒤이어 관계부처 협의와 수정 보완작업 등을 거쳐 새만금위원회에 제출하겠다는 계획이다. 빠르면 8월 말, 늦어도 9월 안에는 최종 확정짓겠다는 생각이다.
단, 대규모 투자를 담보할 전력과 용수 등 인프라 조기 확충, 특히 대대적인 산업용지 확대를 집중 건의하고 나섰다. 군산쪽에 집중된 산업용지를 농생명이나 해양관광으로 특화된 김제와 부안쪽까지 확대하자는 안이다.
다들 한입만 하기 시작하는군