https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/08/3201426/0/en/Abeona-Therapeutics-Announces-First-Patient-Treatment-with-ZEVASKYN-Gene-Therapy.html

#ABEO 첫 환자 치료 -

"새해에 추가 환자 치료가 예정되어 있어 기대감이 높아지고 있습니다."라고 덧붙였습니다. 여러 환자와 의료진이 연휴 기간 동안 입원을 피하기 위해 1월/2월로 치료를 미룬 것으로 보입니다. (검사실은 1월 15일에 재개관할 것으로 예상)

"Each treatment is 3.1M"
환자 1명당 치료비 310만 달러.
26년도에는 목해도 더블 디짓으로 올라간다고 생각하는중

내년도 환자 치료후 ABEO의 가격은 얼마일지 상상해보기만해도 재밌음

투자 판단은 본인 책임
저를 따라하지 마세요

#ABEO
환자 5명 치료, 4명 매출 인식
1개 배치는 기준을 충족하지 못함
3분기에 이미 3건 치료
출시 성과는 인상적이지 않지만 3분기에는 개선될 수 있음

핵심은 8월 실적 발표. 수익성을 내기 위해서는 환자가 몇 명만 더 필요함.

추가로 UX111은 RARE에 라이선스 아웃됐으며, 2026년 9월 19일 PDUFA 예정.

산필리포 A형(MPS IIIA)을 위한 최초의 치료제.

2분기 저수율 배치 1건
보통 한 생산 배치에서 평균 9장의 치료용 시트를 만드는데, 4장 미만이면 ‘저수율’로 분류돼 청구할 수 없습니다. 환자는 치료받았지만 ABEO는 돈을 못 받았다는 뜻입니다.

3분기 규격 이탈 배치 1건
새 PanK 검사에서 기준 미달이 나왔습니다. 회사 설명상 치료제 안전성과는 관계없고, FDA도 해당 환자 치료 진행을 허용했습니다. 다만 현재 검사 기준값(cutoff)을 조정하기 위해 FDA와 협의 중입니다. 이 경우도 치료는 했지만 매출 청구를 못 했습니다.

생검 취소 2건
환자 건강이 너무 나빠 병원에 올 수 없어, 치료 전 필요한 생검 자체를 취소했습니다. 회사는 이런 사례가 현재까지 두 건뿐이라고 설명합니다.

약간 IOVA 초기느낌이라고 보이는구먼

#ABEO (상바텍)

2026년 10월 1일부터 Zevaskyn은 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)로부터 신기술 추가 지급(NTAP) 대상 자격을 획득하게 됩니다.

NTAP는 기존 대안보다 상당한 임상적 개선 효과를 입증한 기술에 대한 접근성을 지원하기 위해 표준 병원 지급액 외에 CMS에서 추가 상환금을 제공하는 프로그램입니다.

제조 관련 보고된 문제: -2분기 저수율 생산 1건 (저수율 배치 발생은 이번이 처음입니다. 현재 로트당 평균 9매 생산 중이며, 최대 12매까지 적용 가능합니다. - 8월

1건 청구못함 불량품

RARE / UX111
적응증: MPS IIIA
BLA: 재제출
심사: Priority Review / Accelerated Approval 신청
PDUFA: 2026-09-19

로열티8% 10%였는데 줄어듬 ,판매 실적에 따라 최대 $30M commercial milestone 추가