Forwarded from 급등일보 미국주식🇺🇸 속보·매크로·리서치
이란 학생통신(ISNA)은 이란 대통령이 상하이협력기구(SCO) 정상회의에서 미국이 6월 양해각서에 대한 약속을 복원할 경우 이란은 즉각 대응할 것이라고 밝혔다고 보도했다.
Forwarded from 알테오젠 IR
안녕하세요. 당사의 파트너제품 Enhertu가 pertuzumab과 병용으로 HER2 양성 전이성 유방암 환자의 1차 치료제로 EU의 승인을 받았다고 밝혔습니다.
▶️ 이번 승인은 임상 3상에서 Enhertu 병용요법이 질병 진행 또는 사망 위험을 44% 감소시켰으며(vs. 표준치료), 중간 무진행 생존 기간은 3년을 초과(40.7개월 vs. 표준치료 26.7개월)하는 결과 등을 바탕으로 이루어짐
▶️ 현재 표준치료(THP) 이후 10년만에 첫 1차치료제 승인임
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/enhertu-approved-in-eu-for-1l-her2-positive-mbc.html
▶️ 이번 승인은 임상 3상에서 Enhertu 병용요법이 질병 진행 또는 사망 위험을 44% 감소시켰으며(vs. 표준치료), 중간 무진행 생존 기간은 3년을 초과(40.7개월 vs. 표준치료 26.7개월)하는 결과 등을 바탕으로 이루어짐
▶️ 현재 표준치료(THP) 이후 10년만에 첫 1차치료제 승인임
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/enhertu-approved-in-eu-for-1l-her2-positive-mbc.html
AstraZeneca
Enhertu plus pertuzumab approved in the EU as first new regimen in more than a decade for the 1st-line treatment of patients with…
AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s Enhertu (trastuzumab deruxtecan) in combination with pertuzumab has been approved in the European Union (EU) for the 1st-line treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer.
화이자, 멧세라 ‘비만약’ 후보물질 아시아 임상 확대…장기지속형 전략 속도
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27718
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27718
더바이오
화이자, 멧세라 ‘비만약’ 후보물질 아시아 임상 확대…장기지속형 전략 속도
[더바이오 유수인 기자] 다국적 제약사 화이자(Pfizer)가 지난해 미국 바이오기업인 멧세라(Metsera)를 인수하며 확보한 비만 치료제 후보물질인 ‘베로베나타이드(berobenatide, 개발코드명 PF-08653944, 옛 MET-097i)’의 아시아 임상을 확대하고 있다. 기
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.09.02 08:09:54
기업명: 두산퓨얼셀(시가총액: 2조 9,046억) A336260
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : HyAxiom, Inc.
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 연료전지 시스템 공급 계약
공급지역 : 미국
계약금액 : 5,014억
계약시작 : 2026-09-01
계약종료 : 2028-04-20
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 110.25%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260902800020
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/336260
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/336260
기업명: 두산퓨얼셀(시가총액: 2조 9,046억) A336260
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : HyAxiom, Inc.
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 연료전지 시스템 공급 계약
공급지역 : 미국
계약금액 : 5,014억
계약시작 : 2026-09-01
계약종료 : 2028-04-20
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 110.25%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260902800020
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/336260
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/336260
Forwarded from KK Kontemporaries
Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
제약바이오 공시 달라진다…파이프라인 개발 이력까지 추적
-3분기부터 파이프라인별 고유번호 부여
-중단·지연·기술이전까지 개발 이력 관리
-기술이전 총액·조건부 마일스톤 구분
-거래소, FDA 'CRL' 포괄공시도 검토
https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=416909
-3분기부터 파이프라인별 고유번호 부여
-중단·지연·기술이전까지 개발 이력 관리
-기술이전 총액·조건부 마일스톤 구분
-거래소, FDA 'CRL' 포괄공시도 검토
https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=416909
메디파나뉴스
제약바이오 공시 달라진다…파이프라인 개발 이력까지 추적 - 메디파나뉴스
제약·바이오기업 공시가 임상 결과나 기술이전 계약을 개별적으로 알리는 데서 나아가, 하나의 파이프라인별 개발 경과를 누적해 추적하는 방식으로 바뀐다. 기술이전 계약은 계약금과 마일스톤, 로열티를 구분해 실제 수취 조건을 명확히 하고, 수시공시는 정기보고서의 연구개발 이력과 연결하는 방향으로 정비된다. 금융감독원과 한국거래소는 1일 제약바이오 공시제도 개선
Forwarded from PP's Investment
사건: Merck Sharp & Dohme(청구인) vs Halozyme(특허권자), PGR2025-00017
대상: 美 특허 12,110,520 — Halozyme의 변형 PH20 히알루로니다제(ENHANZE 플랫폼 핵심 기술) 특허
결론: Halozyme 패소. 심판 대상 청구항 전체(1, 2, 6–15, 17–30)가 무효(unpatentable) 판정.
• 무효 인정 근거: §112 기재요건(written description) + 실시가능요건(enablement) — 명세서 실시례는 단일 치환뿐인데 청구범위는 천문학적 수의 변이체를 포괄한다는 논리
• 자명성(§103, ’429 특허 + Chao 조합)은 불인정 — Merck가 324번 잔기를 특정해 변형할 동기를 입증 못함
대상: 美 특허 12,110,520 — Halozyme의 변형 PH20 히알루로니다제(ENHANZE 플랫폼 핵심 기술) 특허
결론: Halozyme 패소. 심판 대상 청구항 전체(1, 2, 6–15, 17–30)가 무효(unpatentable) 판정.
• 무효 인정 근거: §112 기재요건(written description) + 실시가능요건(enablement) — 명세서 실시례는 단일 치환뿐인데 청구범위는 천문학적 수의 변이체를 포괄한다는 논리
• 자명성(§103, ’429 특허 + Chao 조합)은 불인정 — Merck가 324번 잔기를 특정해 변형할 동기를 입증 못함
Forwarded from 텐베거 인생을 위하여
알테오젠을 누르던 두 가지 이슈
ㅇ로열티 이슈는 이제 시장에서 다 소화한 듯 하고,
ㅇ할로자임과의 분쟁이슈도 온전히 마무리된 것이라면,
주가가 눌려있을 이유는 매크로와 수급 외적인 부분에서는 찾기가 어렵습니다.
ㅇ로열티 이슈는 이제 시장에서 다 소화한 듯 하고,
ㅇ할로자임과의 분쟁이슈도 온전히 마무리된 것이라면,
주가가 눌려있을 이유는 매크로와 수급 외적인 부분에서는 찾기가 어렵습니다.
Forwarded from 알테오젠 IR
안녕하세요.
파트너사 MSD(미국·캐나다 내 Merck)가 할로자임(Halozyme)의 MDASE 관련 특허를 상대로 제기한 특허무효심판(PGR)에서 미국 특허청은 또다시 할로자임의 특허가 무효라는 결정을 내렸습니다.
이번 결정은 MSD가 제기한 다수의 PGR 가운데 또 하나의 최종결과(Final Written Decision)로, 대상 특허는 할로자임의 미국 등록특허 12,110,520입니다.
미국 특허심판원(Patent Trial and Appeal Board)은 해당 특허의 심판 대상 청구항 전부가 written description(서면기재요건)과 enablement(실시가능요건)을 충족하지 못한다고 판단했습니다.
이로써 할로자임은 미국에 등록한 MDASE 관련 특허에 대해 다섯 번째 무효 결정을 받게 되었습니다.
(특허 번호 : 11,952,600 / 12,152,262 / 12,018,298 / 12,123,035 / 12,110,520)
파트너사 MSD(미국·캐나다 내 Merck)가 할로자임(Halozyme)의 MDASE 관련 특허를 상대로 제기한 특허무효심판(PGR)에서 미국 특허청은 또다시 할로자임의 특허가 무효라는 결정을 내렸습니다.
이번 결정은 MSD가 제기한 다수의 PGR 가운데 또 하나의 최종결과(Final Written Decision)로, 대상 특허는 할로자임의 미국 등록특허 12,110,520입니다.
미국 특허심판원(Patent Trial and Appeal Board)은 해당 특허의 심판 대상 청구항 전부가 written description(서면기재요건)과 enablement(실시가능요건)을 충족하지 못한다고 판단했습니다.
이로써 할로자임은 미국에 등록한 MDASE 관련 특허에 대해 다섯 번째 무효 결정을 받게 되었습니다.
(특허 번호 : 11,952,600 / 12,152,262 / 12,018,298 / 12,123,035 / 12,110,520)
Forwarded from 한투증권 미국/중국전략 정정영
델 컨콜: “부족한 것은 D램, D램, D램!”, AI 누적 주문 1000억달러 육박. 연간 가이던스 대폭 상향
• 델 2027회계연도 2분기 실적은 예상 크게 상회. 막대한 수요에 직면한 델 고위 관계자는 공급망이 '화력 풀가동' 상태라고 언급
• 핵심 병목 현상은 'DRAM 및 NAND'와 다양한 첨단/성숙 공정 부품
• 연간 매출 가이던스를 250억달러 늘린 1920억달러로 대폭 상향 조정. “2030년 AI가 데이터센터 수요의 75% 차지할 것”이라는 거대한 전망 제시
戴尔电话会：“缺的就是DRAM、DRAM、DRAM！” ，AI积压订单逼近千亿，全年指引大幅上调
戴尔2027财年Q2业绩远超预期，面对庞大需求，戴尔高管直言供应链正“火力全开”，核心瓶颈在于“DRAM与NAND”及各类先进/成熟制程元件。公司将全年营收指引大幅上调250亿美元至1920亿美元，并抛出“2030年AI将占数据中心75%需求”的宏大预测，尽显万亿市场野心。
https://wallstreetcn.com/articles/3780870#from=android
• 델 2027회계연도 2분기 실적은 예상 크게 상회. 막대한 수요에 직면한 델 고위 관계자는 공급망이 '화력 풀가동' 상태라고 언급
• 핵심 병목 현상은 'DRAM 및 NAND'와 다양한 첨단/성숙 공정 부품
• 연간 매출 가이던스를 250억달러 늘린 1920억달러로 대폭 상향 조정. “2030년 AI가 데이터센터 수요의 75% 차지할 것”이라는 거대한 전망 제시
戴尔电话会：“缺的就是DRAM、DRAM、DRAM！” ，AI积压订单逼近千亿，全年指引大幅上调
戴尔2027财年Q2业绩远超预期，面对庞大需求，戴尔高管直言供应链正“火力全开”，核心瓶颈在于“DRAM与NAND”及各类先进/成熟制程元件。公司将全年营收指引大幅上调250亿美元至1920亿美元，并抛出“2030年AI将占数据中心75%需求”的宏大预测，尽显万亿市场野心。
https://wallstreetcn.com/articles/3780870#from=android
Wallstreetcn
戴尔电话会：“缺的就是DRAM、DRAM、DRAM！” ，AI积压订单逼近千亿，全年指引大幅上调 - 华尔街见闻
戴尔2027财年Q2业绩远超预期，面对庞大需求，戴尔高管直言供应链正“火力全开”，核心瓶颈在于“DRAM与NAND”及各类先进/成熟制程元件。公司将全年营收指引大幅上调250亿美元至1920亿美元，并抛出“2030年AI将占数据中心75%需求”的宏大预测，尽显万亿市场野心。