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[단독] 사노피, 듀피젠트 SC 임상 개시…알테오젠 파트너십 공식화
2026.06.15 / 머니투데이

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1. 핵심 한 줄
① 사노피, 알테오젠 ALT-B4 적용 '듀피젠트 SC' 임상 1상 개시 — 파트너십 최초 공식화
② 지난해 매출 178억달러(약 26조원), 글로벌 4위 의약품에 ALT-B4 적용 확정
③ 키트루다(항암제) 이어 듀피젠트(자가면역)까지 — ALT-B4 적용 영역이 면역질환으로 확장

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2. 임상 개요
① 임상 번호: NCT07646548 (미국 ClinicalTrials 등재)
② 대상: 건강한 성인 40명, 1상
③ 목적: SC 제형 vs 기존 듀피젠트 PK(약동학) 비교 + 안전성·내약성 평가
④ 주요 평가 변수: 혈중 최대농도·약물노출도·면역원성·이상반응
⑤ 일정: 9월 임상 완료 → 연내 3상 진입 목표

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3. 듀피젠트 프로필
① 적응증: 아토피 피부염·천식·만성 비부비동염
② 25년 매출 178억달러(YoY 성장 지속), 글로벌 의약품 4위
③ 사노피, 4월 공개한 고용량 제형 전략 — 투약 주기 2주 → 최대 4주로 연장 목표
④ 이번 임상은 해당 고용량 SC 제형 개발 과정의 일환

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4. 알테오젠(196170) 의미
① 2019년 비공개 글로벌사와 13.73억달러(약 2조원) 계약 — 이번 임상 개시로 파트너가 사노피·듀피젠트임을 최초 공식화
② berahyaluronidase alfa(ALT-B4 국제일반명) 사노피가 공식 명기 — 업계 공공연한 사실에서 공식 확인으로 전환
③ 적용 범위 확대: 항암제(키트루다·엔허투)→ 자가면역질환(듀피젠트)으로 플랫폼 영역 다각화
④ 현재 파트너: MSD·아스트라제네카·GSK·바이오젠·다이이찌산쿄 등 다수
⑤ 10개 이상 잠재 파트너와 MTA 기반 논의 진행 중

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5. 특허 리스크 완화
① PTAB, MSD가 제기한 할로자임 핵심 특허 PGR에서 특허불능 판단
② 미국 특허청, 할로자임이 알테오젠 공정특허 대상으로 제기한 IPR 심리 개시 기각
③ 두 결정 모두 알테오젠에 우호적 → 미국 내 IP 리스크 상당 부분 완화
④ 올해 GSK 자회사 테사로·바이오젠과 신규 계약 체결도 특허 리스크 완화 확인 요소

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6. 장기 수익 구조 전망
① 상업화 시 알테오젠 → 판매 마일스톤 + 로열티 수취
② 엔허투·임핀지·젬펄리·듀피젠트 등 블록버스터 2029~2030년 순차 상업화 시 연간 로열티 1조원 이상 추정 (증권업계)
③ 키트루다 SC는 미국 출시 이후 점유율 확대 지속 중 → 마일스톤 수취 개시

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7. 한 줄 요약
사노피가 글로벌 4위 의약품 듀피젠트에 알테오젠 ALT-B4를 적용한 SC 제형 임상 1상을 개시, 양사 파트너십을 최초 공식화. 항암제 중심이던 ALT-B4 적용 범위가 자가면역질환으로 확장되며 플랫폼 가치 제고. 특허 리스크 완화와 신규 파트너 논의 확대까지 맞물려 알테오젠 장기 로열티 수익 기반이 한층 강화.
https://n.news.naver.com/article/008/0005371827?sid=101

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