GSK의 블렌렙(Blenrep), 안구독성 문제로 FDA 우려
- 항암제 자문 위원회(ODAC)에서 FDA는 높은 안구독성 비율에 대한 우려 제기
- DREAMM-7과 DREAMM-8에서 각막병증/시력저하 약 92%의 환자에게서 발생, 이 중 3등급 이상은 77%에서 발생(….).
- 임상적인 이점은 확인되고 있으나 약물의 적정용량과 관련된 우려가 계속해서 존재.
- 해당 문제가 MMAF(Monomethyl auristatin F)의 문제처럼 보이지만 리가켐바이오가 개발한 LCB14의 임상 안전성에는 안구독성은 0%. 결국 링커+BCMA 타깃의 문제인 것으로 추정. 특히 Soluble BCMA가 높을수록 안구독성이 많이 나타나기는 함. 링커도 protease-resistant maleimidocaproyl (mc) linker인데 불안전성이 높은 것으로 알려져 있음.
- 결국 링커 이슈 없는 ADC에 대한 수요는 더욱 높아질 것으로 예상되고, 임상적으로 데이터가 검증된(LCB14) 리가켐바이오의 링커기술이 더 고평가 될 것으로 기대
#리가켐바이오 #LCB14 #Blenrep
https://url-shortener.me/24AB
- 항암제 자문 위원회(ODAC)에서 FDA는 높은 안구독성 비율에 대한 우려 제기
- DREAMM-7과 DREAMM-8에서 각막병증/시력저하 약 92%의 환자에게서 발생, 이 중 3등급 이상은 77%에서 발생(….).
- 임상적인 이점은 확인되고 있으나 약물의 적정용량과 관련된 우려가 계속해서 존재.
- 해당 문제가 MMAF(Monomethyl auristatin F)의 문제처럼 보이지만 리가켐바이오가 개발한 LCB14의 임상 안전성에는 안구독성은 0%. 결국 링커+BCMA 타깃의 문제인 것으로 추정. 특히 Soluble BCMA가 높을수록 안구독성이 많이 나타나기는 함. 링커도 protease-resistant maleimidocaproyl (mc) linker인데 불안전성이 높은 것으로 알려져 있음.
- 결국 링커 이슈 없는 ADC에 대한 수요는 더욱 높아질 것으로 예상되고, 임상적으로 데이터가 검증된(LCB14) 리가켐바이오의 링커기술이 더 고평가 될 것으로 기대
#리가켐바이오 #LCB14 #Blenrep
https://url-shortener.me/24AB
Fierce Pharma
As GSK eyes Blenrep's US return, FDA flags eye safety concerns ahead of advisory committee meeting
GSK has been enjoying regulatory momentum in recent months as it works to bring its antibody-drug conjugate (ADC) Blenrep back to markets around the globe. | As GSK's Blenrep makes its return to markets around the world, the company has big expectations for…
항서제약(Hengrui Pharma)의 GLP-1/GIP 이중작용제, 임상 3상 48주 18% 체중감소 달성
- HRS9531, 주 1회 2, 4, 6mg 투약 과체중, 당뇨 없는 환자 대상. 플라시보 보정 체중 감소 17.7%달성, 최고용량인 6mg에서는 19.2% 체중감소 확인.
- 88%의 환자가 최소 5% 이상 감소, 44%의 환자가 20% 이상의 체중 감소 달성. Mild-moderate 위장관계 부작용이 가장 많이 발생.
- 임상 2상 당시 8mg에서 22.8%의 체중 감소도 확인한 이력이 있음. 미국 파트너사인 Kailera Therapeutics는 글로벌 임상 진행 예정.
https://shorturl.at/4mEGA
- HRS9531, 주 1회 2, 4, 6mg 투약 과체중, 당뇨 없는 환자 대상. 플라시보 보정 체중 감소 17.7%달성, 최고용량인 6mg에서는 19.2% 체중감소 확인.
- 88%의 환자가 최소 5% 이상 감소, 44%의 환자가 20% 이상의 체중 감소 달성. Mild-moderate 위장관계 부작용이 가장 많이 발생.
- 임상 2상 당시 8mg에서 22.8%의 체중 감소도 확인한 이력이 있음. 미국 파트너사인 Kailera Therapeutics는 글로벌 임상 진행 예정.
https://shorturl.at/4mEGA
Fierce Biotech
Hengrui’s GLP-1/GIP agonist reports 18% weight loss in phase 3 trial, readies China push
Hengrui Pharma has tied its injectable GLP-1/GIP receptor dual agonist to a
녹십자 프리뷰가 제가 콜이 늦어 우선 내용 전달 드립니다
[녹십자 프리뷰 노트]
2분기 호실적 예상, 서프라이즈도 가능한 수준
현재 컨센서스: 매출 4600억, 영업이익 220억
매출 5000억 예상, 영업이익 250억 예상.
- 알리글로의 매출 증가. 2분기 기준 USA행 선적이 증가(약 500억), 실제 매출 300억 이상 예상. 보험 이슈 등에서 정상화되면서 300억 발생, 누적환자 500명
- 2분기 이후 수출입데이터를 통한 tracking 불가, 다만 연간 가이던스(1400억)은 변동 없으며 지속적인 성장 중. 3/4분기에서도 4분기 하락세 없을 것으로 추정
- 대상포진 백신 싱그릭스의 약진, 해외에서는 수두백신 베리셀라의 매출 증가로 백신 사업부도 성장
- 헌터라제의 해외 수출도 높은 실적 기록. 연 700억 가이던스는 충분히 달성 가능.
- GC셀 적자폭 축소, 혈액원도 FDA라이선스 획득으로 본격적으로 매출 올리는 중.
[녹십자 프리뷰 노트]
2분기 호실적 예상, 서프라이즈도 가능한 수준
현재 컨센서스: 매출 4600억, 영업이익 220억
매출 5000억 예상, 영업이익 250억 예상.
- 알리글로의 매출 증가. 2분기 기준 USA행 선적이 증가(약 500억), 실제 매출 300억 이상 예상. 보험 이슈 등에서 정상화되면서 300억 발생, 누적환자 500명
- 2분기 이후 수출입데이터를 통한 tracking 불가, 다만 연간 가이던스(1400억)은 변동 없으며 지속적인 성장 중. 3/4분기에서도 4분기 하락세 없을 것으로 추정
- 대상포진 백신 싱그릭스의 약진, 해외에서는 수두백신 베리셀라의 매출 증가로 백신 사업부도 성장
- 헌터라제의 해외 수출도 높은 실적 기록. 연 700억 가이던스는 충분히 달성 가능.
- GC셀 적자폭 축소, 혈액원도 FDA라이선스 획득으로 본격적으로 매출 올리는 중.
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.07.21 08:25:15
기업명: 셀트리온(시가총액: 40조 1,034억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 9,615억(예상치 : 10,006억/ -4%)
영업익 : 2,425억(예상치 : 2,473억/ -2%)
순이익 : -(예상치 : 1,922억)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 9,615억/ 2,425억/ -
2025.1Q 8,419억/ 1,494억/ 1,083억
2024.4Q 10,636억/ 1,964억/ 2,356억
2024.3Q 8,819억/ 2,077억/ 841억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250721800051
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 40조 1,034억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 9,615억(예상치 : 10,006억/ -4%)
영업익 : 2,425억(예상치 : 2,473억/ -2%)
순이익 : -(예상치 : 1,922억)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 9,615억/ 2,425억/ -
2025.1Q 8,419억/ 1,494억/ 1,083억
2024.4Q 10,636억/ 1,964억/ 2,356억
2024.3Q 8,819억/ 2,077억/ 841억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250721800051
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
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[현대차증권 제약/바이오 여노래]
셀트리온 (068270)
BUY/TP 230,000원(유지/유지)
2Q25 Preview: 하반기 성장 도시락 다 쌌어요~
2Q25 실적 컨센서스 부합 예상
- 2Q25 연결기준 매출액 9,687억원 (YoY +10.8%, QoQ +15.2%) 영업이익 2,422억원 (YoY +236.4%, QoQ +62.6%)으로 시장 컨센서스에 부합할 것으로 전망. 상저하고의 기조가 유지되면서 하반기 매출 성장이 기대.
- 미국에서 직판되는 신약 짐펜트라의 처방량은 직전 분기 2,803건 대비 35% 증가하면서 가파른 상승세를 유지, 다만 매출은 261억원(QoQ +100.8% )으로 하반기 매출 성장이 가시화 될 것으로 전망.
- 신규 제품군의 매출 성장이 하반기 모멘텀에 대한 청사진이 될 것으로 기대. 신규 제품군 전체의 매출은 1분기 2,140억 대비 105% 성장한 4,405억원으로 전망. 신규 제품 중에서도 아바스틴 바이오시밀러 배그젤마가 712억(YoY +78.0%, QoQ +22.8%), 스텔레라 바이오시밀러 스테키마(QoQ +67.6%)의 성장이 핵심이 되면서 짐펜트라의 처방전 증가와 같이 신규 제품군의 매출 성장을 견인할 것으로 전망.
- 신규 제품군의 판매비중이 올라가면서 원가율도 부분적으로 개선될 수 있을 것으로 전망. 다만 본격적인 원가율의 개선도 하반기 출하되는 제품들에 집중 될 것으로 예상.
하반기에는 모멘텀도 실적도 챙길 준비 완료
- 하반기 4개의 신규 제품 프롤리아/엑스지바 바이오시밀러 스토보클로(Stoboclo)와 오슨벨트(Osenvelt), 아일리아 바이오시밀러 에덴젤트(Eydenzelt), 졸레어 바이오시밀러 옴리클로(Omlyclo), 악템라 바이오시밀러 앱토즈마(Avtozma)의 유럽 시판과 매출 상승이 기대. 기존 배그젤마, 스테키마, 짐펜트라와 새롭게 승인되는 신규 제품군의 성장, 그리고 상저하고 기조에 따른 하반기에 집중된 매출 성장이 기대.
- 신약 모멘텀도 하반기 집중. c-MET ADC 파이프라인의 글로벌 임상 1상이 3월 승인, Nectin-4 ADC 및 HER2 x CD3 임상도 하반기 진입 예상. 이중항체 CT-P72의 경우 IND의 연내 허가 예상. 총 3개 파이프라인의 임상 허가가 예상
- 6월에 개최된 World ADC asia summit에서 신약 파이프라인인 CT-P73의 비임상 결과 공개 완료. 특정 조직인자(Tissue Factor)를 표적으로 연내 IND 신청 목표.
저평가 될 이슈는 모두 지나가고 이제 시작
- 7월 4일 셀트리온홀딩스는 1조원의 신규 재원 한도 확보, 국내외 기업과 M&A 등 사업구조 개편과 수익성 개선이 목표. 연내 5,000억원 규모의 셀트리온 주식 장내 매수 계획.
- 투자의견 매수, 목표주가 230,000원 유지. 상저하고 기조에 따른 하반기 실적 발표 이후
하반기 실적 상승에 맞춘 기업가치 상승 기대.
* URL: https://buly.kr/7bHCMxF
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
셀트리온 (068270)
BUY/TP 230,000원(유지/유지)
2Q25 Preview: 하반기 성장 도시락 다 쌌어요~
2Q25 실적 컨센서스 부합 예상
- 2Q25 연결기준 매출액 9,687억원 (YoY +10.8%, QoQ +15.2%) 영업이익 2,422억원 (YoY +236.4%, QoQ +62.6%)으로 시장 컨센서스에 부합할 것으로 전망. 상저하고의 기조가 유지되면서 하반기 매출 성장이 기대.
- 미국에서 직판되는 신약 짐펜트라의 처방량은 직전 분기 2,803건 대비 35% 증가하면서 가파른 상승세를 유지, 다만 매출은 261억원(QoQ +100.8% )으로 하반기 매출 성장이 가시화 될 것으로 전망.
- 신규 제품군의 매출 성장이 하반기 모멘텀에 대한 청사진이 될 것으로 기대. 신규 제품군 전체의 매출은 1분기 2,140억 대비 105% 성장한 4,405억원으로 전망. 신규 제품 중에서도 아바스틴 바이오시밀러 배그젤마가 712억(YoY +78.0%, QoQ +22.8%), 스텔레라 바이오시밀러 스테키마(QoQ +67.6%)의 성장이 핵심이 되면서 짐펜트라의 처방전 증가와 같이 신규 제품군의 매출 성장을 견인할 것으로 전망.
- 신규 제품군의 판매비중이 올라가면서 원가율도 부분적으로 개선될 수 있을 것으로 전망. 다만 본격적인 원가율의 개선도 하반기 출하되는 제품들에 집중 될 것으로 예상.
하반기에는 모멘텀도 실적도 챙길 준비 완료
- 하반기 4개의 신규 제품 프롤리아/엑스지바 바이오시밀러 스토보클로(Stoboclo)와 오슨벨트(Osenvelt), 아일리아 바이오시밀러 에덴젤트(Eydenzelt), 졸레어 바이오시밀러 옴리클로(Omlyclo), 악템라 바이오시밀러 앱토즈마(Avtozma)의 유럽 시판과 매출 상승이 기대. 기존 배그젤마, 스테키마, 짐펜트라와 새롭게 승인되는 신규 제품군의 성장, 그리고 상저하고 기조에 따른 하반기에 집중된 매출 성장이 기대.
- 신약 모멘텀도 하반기 집중. c-MET ADC 파이프라인의 글로벌 임상 1상이 3월 승인, Nectin-4 ADC 및 HER2 x CD3 임상도 하반기 진입 예상. 이중항체 CT-P72의 경우 IND의 연내 허가 예상. 총 3개 파이프라인의 임상 허가가 예상
- 6월에 개최된 World ADC asia summit에서 신약 파이프라인인 CT-P73의 비임상 결과 공개 완료. 특정 조직인자(Tissue Factor)를 표적으로 연내 IND 신청 목표.
저평가 될 이슈는 모두 지나가고 이제 시작
- 7월 4일 셀트리온홀딩스는 1조원의 신규 재원 한도 확보, 국내외 기업과 M&A 등 사업구조 개편과 수익성 개선이 목표. 연내 5,000억원 규모의 셀트리온 주식 장내 매수 계획.
- 투자의견 매수, 목표주가 230,000원 유지. 상저하고 기조에 따른 하반기 실적 발표 이후
하반기 실적 상승에 맞춘 기업가치 상승 기대.
* URL: https://buly.kr/7bHCMxF
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
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ROCHE, Carmot의 파이프라인과 초기 임상개발 프로그램 정리
- 플라토/불응성 보완 PYY Analog CT-173 파이프라인 : CT-173은 glp/gip 약물 CT-388과 병용하려했던 약물. 비임상 효과 좋았으나 효과 대비 개발이 늦다고 판단한 듯.
- PD-1/IL-2 면역항암 파이프라인 Eciskafusp alfa : 임상 1상에서 목표달성 실패
- PARP억제제와 병용하는 항암제 USP1 inhibitor RG6614 : 임상 1상 반응률 너무 저조
- 파이프라인 축소로 보존된 예산은 ‘알츠하이머 연구 등 고부가가치 신약 연구‘ 에 쓰일 것이라고 발표
- 공교롭게도 국내 기업과 연관성 높음. 1. PYY는 플라토 개선에 있어 UCN2(한미-HM17322)와 유사한 포지션이었지만 근육량 개선은 발표된 바 없음. 2. IL2 varient와 PD-1을 이용하는 와이바이오로직스 삼중 파이프라인, 그리고 지아이 102/101 3. PARP combination 부분은 온코닉테라퓨틱스 네수파립.
- 다른건 임상1상 보고 정리한 거지만 PYY는 비만 치료제 시장의 경쟁심화와 여기에 맞춘 기업들의 치열한 포지셔닝 싸움을 엿볼 수 있음. 아마 정리된 이유는 최근 $7B에 도입한 Amylin Petrelintide가 실질적으로 임상단계도 앞서있고 이미 카그리세마로 입증된데다 효과도 비슷한(플라토 개선)포지션이기 때문(기존 비만치료제의 포텐셜 올리는 효과).
- 즉 이제 아밀린+비만치료제의 체중감량/안전성은 검증된 조합이고 ’추가적인 효과‘가 얼마나 있냐에 집중->이 부분에서 한미의 UCN2는 근육량 보존이라는 시장의 rare position을 잡고있음. 솔직히 너무 성급히 LO하는 것 같아 아깝다.
- 비만치료제의 개선시킬 부분은 이제 1. 장기지속 2. 투약편의 3. 원가(api/주사기기 절감) 4. 시력/구토설사/췌장염/근감소 등의 부작용 개선 5. 보조효능(심혈관 등) 개선이 포인트가 될 것.
- 기본 체중감소 약효는 솔직히 더 감소시키기 힘든 영역까지 왔다고 생각됨.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-axes-carmot-obesity-asset-3-cancer-drugs-rd-clearout
- 플라토/불응성 보완 PYY Analog CT-173 파이프라인 : CT-173은 glp/gip 약물 CT-388과 병용하려했던 약물. 비임상 효과 좋았으나 효과 대비 개발이 늦다고 판단한 듯.
- PD-1/IL-2 면역항암 파이프라인 Eciskafusp alfa : 임상 1상에서 목표달성 실패
- PARP억제제와 병용하는 항암제 USP1 inhibitor RG6614 : 임상 1상 반응률 너무 저조
- 파이프라인 축소로 보존된 예산은 ‘알츠하이머 연구 등 고부가가치 신약 연구‘ 에 쓰일 것이라고 발표
- 공교롭게도 국내 기업과 연관성 높음. 1. PYY는 플라토 개선에 있어 UCN2(한미-HM17322)와 유사한 포지션이었지만 근육량 개선은 발표된 바 없음. 2. IL2 varient와 PD-1을 이용하는 와이바이오로직스 삼중 파이프라인, 그리고 지아이 102/101 3. PARP combination 부분은 온코닉테라퓨틱스 네수파립.
- 다른건 임상1상 보고 정리한 거지만 PYY는 비만 치료제 시장의 경쟁심화와 여기에 맞춘 기업들의 치열한 포지셔닝 싸움을 엿볼 수 있음. 아마 정리된 이유는 최근 $7B에 도입한 Amylin Petrelintide가 실질적으로 임상단계도 앞서있고 이미 카그리세마로 입증된데다 효과도 비슷한(플라토 개선)포지션이기 때문(기존 비만치료제의 포텐셜 올리는 효과).
- 즉 이제 아밀린+비만치료제의 체중감량/안전성은 검증된 조합이고 ’추가적인 효과‘가 얼마나 있냐에 집중->이 부분에서 한미의 UCN2는 근육량 보존이라는 시장의 rare position을 잡고있음. 솔직히 너무 성급히 LO하는 것 같아 아깝다.
- 비만치료제의 개선시킬 부분은 이제 1. 장기지속 2. 투약편의 3. 원가(api/주사기기 절감) 4. 시력/구토설사/췌장염/근감소 등의 부작용 개선 5. 보조효능(심혈관 등) 개선이 포인트가 될 것.
- 기본 체중감소 약효는 솔직히 더 감소시키기 힘든 영역까지 왔다고 생각됨.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-axes-carmot-obesity-asset-3-cancer-drugs-rd-clearout
Fierce Biotech
Roche axes Carmot obesity asset, 3 cancer drugs in R&D clear-out
Roche has axed one of the obesity assets from its $2.7 billion Carmot Therapeutics
<에이비엘바이오 간담회 요약(유투브)>
1. 추가기술계약 : 새 모달리티 에피톱 등으로 다양하게 논의 규모나 시기는 말못함 근데 MTA는 GSK랑 비슷하게 따로 주고받고 안한다(속도면에서 장점 있는 상황)
2. 301결과 : 안전성이 1차지표라 발표하면서 csr공시 나올것. 이미 Sanofi측에서 임상 스폰서십 이전받아 2상 한다고 연락받음. 뇌투과율은 오리지날 항체의 PK가 없어 비교결과 안나오고 그냥 301의 투과율만은 볼 수 있는데 발표여부는 미정.
3. BIO USA 후기: 2/3정도가 BBB얘기. 다양한 모달리티 기대하고 나머지는 이중항체adc타깃 궁금해함. 타깃은 내년 AACR되어야 발표할 것.
4. 신규상장주 exit? : 당시 이중항체 adc로 에이비엘usa의 나스닥 상장 또는 m&a의 엑싯 플랜으로 조달한 프로젝트 펀딩이었으므로 투자자들도 이를 이해하고 있고 오버행 발생은 안할 것.
결론적으로 오늘 신규상장으로 인한 오버행 이슈는 다시한번 없을 것으로 확인되었고, 하반기 모멘텀도 예정대로 진행되고 있는 것으로 확인됩니다.
1. 추가기술계약 : 새 모달리티 에피톱 등으로 다양하게 논의 규모나 시기는 말못함 근데 MTA는 GSK랑 비슷하게 따로 주고받고 안한다(속도면에서 장점 있는 상황)
2. 301결과 : 안전성이 1차지표라 발표하면서 csr공시 나올것. 이미 Sanofi측에서 임상 스폰서십 이전받아 2상 한다고 연락받음. 뇌투과율은 오리지날 항체의 PK가 없어 비교결과 안나오고 그냥 301의 투과율만은 볼 수 있는데 발표여부는 미정.
3. BIO USA 후기: 2/3정도가 BBB얘기. 다양한 모달리티 기대하고 나머지는 이중항체adc타깃 궁금해함. 타깃은 내년 AACR되어야 발표할 것.
4. 신규상장주 exit? : 당시 이중항체 adc로 에이비엘usa의 나스닥 상장 또는 m&a의 엑싯 플랜으로 조달한 프로젝트 펀딩이었으므로 투자자들도 이를 이해하고 있고 오버행 발생은 안할 것.
결론적으로 오늘 신규상장으로 인한 오버행 이슈는 다시한번 없을 것으로 확인되었고, 하반기 모멘텀도 예정대로 진행되고 있는 것으로 확인됩니다.
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찹츄만판당🎤
<에이비엘바이오 간담회 요약(유투브)> 1. 추가기술계약 : 새 모달리티 에피톱 등으로 다양하게 논의 규모나 시기는 말못함 근데 MTA는 GSK랑 비슷하게 따로 주고받고 안한다(속도면에서 장점 있는 상황) 2. 301결과 : 안전성이 1차지표라 발표하면서 csr공시 나올것. 이미 Sanofi측에서 임상 스폰서십 이전받아 2상 한다고 연락받음. 뇌투과율은 오리지날 항체의 PK가 없어 비교결과 안나오고 그냥 301의 투과율만은 볼 수 있는데 발표여부는 미정.…
아 추가로 하나 더
IONIS pharmaceutical과 같이 연구중인 BBB+RNA/DNA 연구결과는 8월 nucleic acid research지에 논문 발표 될 예정이라고 합니다.
BBB셔틀 플랫폼의 확장성을 확인할 수 있을 데이터로 데이터모멘텀이 될 수 있을 것 같습니다.
IONIS pharmaceutical과 같이 연구중인 BBB+RNA/DNA 연구결과는 8월 nucleic acid research지에 논문 발표 될 예정이라고 합니다.
BBB셔틀 플랫폼의 확장성을 확인할 수 있을 데이터로 데이터모멘텀이 될 수 있을 것 같습니다.
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Gsk - Hengrui(항서제약) 면역/호흡기/항암 신약+BIC 의약품 12종 패키지딜
- 전체 규모 $12B, 선급금 $500m.
- PDE3/4 inhibitor HRS-9821(COPD 치료제)와 11종의 그 외 전임상 단계의 면역/항암/호흡기 신약들이 계약 대상
- HRS-9821은 Best-in-class copd치료제로 임상 1상 중. 투자된 연구비는 38.43m 위안으로 500m 선급금으로 이미 원금 회수 가능한 수준.
- GSK의 호흡기 질환쪽에 대한 강력한 의지. 그리고 임상핵심파이프라인+전임상 다발 패키지딜이 눈에 띄는 구조.(리가켐도 유사한 패키지딜 구조에 대해 내년 목표하고 있가고 설명)
https://news.futunn.com/en/post/59685824/yuanta-securities-henrui-01276-hk-and-gsk-have-reached-an?level=1&data_ticket=1753680402472620
- 전체 규모 $12B, 선급금 $500m.
- PDE3/4 inhibitor HRS-9821(COPD 치료제)와 11종의 그 외 전임상 단계의 면역/항암/호흡기 신약들이 계약 대상
- HRS-9821은 Best-in-class copd치료제로 임상 1상 중. 투자된 연구비는 38.43m 위안으로 500m 선급금으로 이미 원금 회수 가능한 수준.
- GSK의 호흡기 질환쪽에 대한 강력한 의지. 그리고 임상핵심파이프라인+전임상 다발 패키지딜이 눈에 띄는 구조.(리가켐도 유사한 패키지딜 구조에 대해 내년 목표하고 있가고 설명)
https://news.futunn.com/en/post/59685824/yuanta-securities-henrui-01276-hk-and-gsk-have-reached-an?level=1&data_ticket=1753680402472620
Futunn
Yuanta Securities: Henrui (01276.HK) and GSK have reached an innovative drug licensing agreement, which is expected to significantly…
HengruiPharmaceuticals (01276.HK) has entered into an exclusive licensing agreement with GSK for innovative drugs, receiving an upfront payment of $500 million (approximately HK$6.28 billion). If all development projects are successful and commercial milestones…
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2025.07.28 16:47:32
기업명: 펩트론(시가총액: 6조 5,466억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 73,961주(242억)
전체대비 :
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 자기주식을 교환대상으로 하는교환사채 발행을 통한 자금 확보
중개업자 : -
결정일자 : 2025-07-28
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250728000300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=087010
기업명: 펩트론(시가총액: 6조 5,466억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 73,961주(242억)
전체대비 :
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 자기주식을 교환대상으로 하는교환사채 발행을 통한 자금 확보
중개업자 : -
결정일자 : 2025-07-28
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250728000300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=087010
[현대차증권 제약/바이오 여노래]
한미약품(128940)
BUY/TP 380,000원(유지/유지)
2Q25 Review: 컨센서스 부합, 연구개발 순항 중
북경한미의 외형적인 회복은 진행 중
- 2Q25 연결기준 매출액은 3,613억원 (YoY -4.5%. QoQ -7.6%). 영업이익 604억원 (YoY +4.0%, QoQ +2.4%)으로 시장 컨센서스에 부합.
- 별도 기준 한미약품 매출액 2,764억원(YoY -1.9%, QoQ -6.3%), 영업이익 435억원 (YoY +35.3%, QoQ -7.5%), 로수젯 패밀리 및 기존 제품들의 성장이 견고하게 유지. 수익성이 높은 고마진 제품의 판매 증가로 영업이익 및 순이익의 개선이 확인.
- 북경한미의 매출액은 867억원(YoY -12.2%, QoQ -10.2%), 영업이익 167억원(YoY -33.7%, QoQ +47.1%)기록. 영업이익률은 부분적으로 회복하였으나 2024년 당시 재고를 소진하는 과정으로 하반기 매출 성장이 예상.
- 상저하고 기조의 유지, 한미약품 별도 외의 자회사들의 성장도 하반기에 늘어날 것으로 예상되며 한미정밀화학의 CDMO매출도 하반기 상승할 것으로 기대.
에페글레나타이드 국내 임상 3상 완료, HM15275 임상 2상 진입 예정
- 연내 에페글레나타이드(Exadin-4 analog)의 국내 임상 3상 완료, 시장의 비만치료제의 중단 원인 중 50%이상이 비용 부담. 가격 경쟁력을 보유한 GLP-1계열 비만치료제로 임상 완료 후 2026년 하반기 시판 목표.
- 6월 20일 ADA 학회에서 HM15275(LA-GLP/GIP/GCG) 임상 1상 결과 발표. 4주간의 비만치료 효과와 안전성 결과 확인. 최고용량군에서 4.81% 체중감량 확인하며 Retatrutide와 경쟁 가능성 확인.
- HM17321(LA-UCN2 analog): 전임상 결과 발표: 기존 비만치료제와의 병용 요법 가능성을 확인하며 가치 상승이 기대. HM15275와 같이 LO 목표.
- 에피노페그듀타이드 MASH 2b상 환자 모집 완료되었으며 투약 결과 2026년 초 확인 기대. 2b상이 마무리 될 경우 대규모 마일스톤 기대. MSD의 하반기 readout에 포함되어 있었으므로 하반기 데이터 공개가 예상.
- 목표주가 380,000원, 투자의견 BUY 유지. 상저하고 기조로 하반기 매출 회복이 예상되며, 연구개발중인 에페글레나타이드의 임상 3상 완료 모멘텀과 데이터가 공개된 HM15275/17321의 기술 계약을 통한 업사이드 기대.
* URL: https://buly.kr/2JoXHNC
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
한미약품(128940)
BUY/TP 380,000원(유지/유지)
2Q25 Review: 컨센서스 부합, 연구개발 순항 중
북경한미의 외형적인 회복은 진행 중
- 2Q25 연결기준 매출액은 3,613억원 (YoY -4.5%. QoQ -7.6%). 영업이익 604억원 (YoY +4.0%, QoQ +2.4%)으로 시장 컨센서스에 부합.
- 별도 기준 한미약품 매출액 2,764억원(YoY -1.9%, QoQ -6.3%), 영업이익 435억원 (YoY +35.3%, QoQ -7.5%), 로수젯 패밀리 및 기존 제품들의 성장이 견고하게 유지. 수익성이 높은 고마진 제품의 판매 증가로 영업이익 및 순이익의 개선이 확인.
- 북경한미의 매출액은 867억원(YoY -12.2%, QoQ -10.2%), 영업이익 167억원(YoY -33.7%, QoQ +47.1%)기록. 영업이익률은 부분적으로 회복하였으나 2024년 당시 재고를 소진하는 과정으로 하반기 매출 성장이 예상.
- 상저하고 기조의 유지, 한미약품 별도 외의 자회사들의 성장도 하반기에 늘어날 것으로 예상되며 한미정밀화학의 CDMO매출도 하반기 상승할 것으로 기대.
에페글레나타이드 국내 임상 3상 완료, HM15275 임상 2상 진입 예정
- 연내 에페글레나타이드(Exadin-4 analog)의 국내 임상 3상 완료, 시장의 비만치료제의 중단 원인 중 50%이상이 비용 부담. 가격 경쟁력을 보유한 GLP-1계열 비만치료제로 임상 완료 후 2026년 하반기 시판 목표.
- 6월 20일 ADA 학회에서 HM15275(LA-GLP/GIP/GCG) 임상 1상 결과 발표. 4주간의 비만치료 효과와 안전성 결과 확인. 최고용량군에서 4.81% 체중감량 확인하며 Retatrutide와 경쟁 가능성 확인.
- HM17321(LA-UCN2 analog): 전임상 결과 발표: 기존 비만치료제와의 병용 요법 가능성을 확인하며 가치 상승이 기대. HM15275와 같이 LO 목표.
- 에피노페그듀타이드 MASH 2b상 환자 모집 완료되었으며 투약 결과 2026년 초 확인 기대. 2b상이 마무리 될 경우 대규모 마일스톤 기대. MSD의 하반기 readout에 포함되어 있었으므로 하반기 데이터 공개가 예상.
- 목표주가 380,000원, 투자의견 BUY 유지. 상저하고 기조로 하반기 매출 회복이 예상되며, 연구개발중인 에페글레나타이드의 임상 3상 완료 모멘텀과 데이터가 공개된 HM15275/17321의 기술 계약을 통한 업사이드 기대.
* URL: https://buly.kr/2JoXHNC
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.07.29 09:55:24
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 1,500억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (미국 원료의약품 시설 보유한 기업 인수에 대한 독점 교섭 확약 체결 (우선협상대상자 선정))
제목 : 미국 원료의약품 시설 보유한 기업 인수에 대한 독점 교섭 확약 체결 (우선협상대상자 선정)
* 주요내용
당사는 1) 미국향 수출 의약품 관세 리스크 해소, 2) 미국 현지 생산체계 구축을 통한 원가경쟁력 확보 목적으로 미국 원료의약품 cGMP 생산 시설을 보유한 기업 인수 검토를 진행해왔으며, 2025년 7월 29일 미공개 글로벌 기업과 현지 생산 시설을 보유한 기업 인수에 대한 독점 교섭 확약 체결을 통해 우선협상대상자로 선정되었습니다.
당사는 피인수 기업이 보유한 미국 현지 공장에 대한 확정실사(Due Diligence)를 진행할 예정이며, 확정실사 결과에 따라 본계약 체결 여부를 결정할 것입니다. 본 계약을 체결할 경우, 연내 인수 절차를 마무리할 예정입니다.
또한, 해당 기업 투자에 따른 향후 계획은 다음과 같습니다.
1) 인수 후 증설 통해 생산 capacity 확대 및 원가 효율화 추진
2) 기존 생산제품 CMO로 즉시 수익 창출
3) 현지공장 내 R&D 기능 강화 통해 선진기술 도입 시너지 극대화
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250729800050
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 1,500억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (미국 원료의약품 시설 보유한 기업 인수에 대한 독점 교섭 확약 체결 (우선협상대상자 선정))
제목 : 미국 원료의약품 시설 보유한 기업 인수에 대한 독점 교섭 확약 체결 (우선협상대상자 선정)
* 주요내용
당사는 1) 미국향 수출 의약품 관세 리스크 해소, 2) 미국 현지 생산체계 구축을 통한 원가경쟁력 확보 목적으로 미국 원료의약품 cGMP 생산 시설을 보유한 기업 인수 검토를 진행해왔으며, 2025년 7월 29일 미공개 글로벌 기업과 현지 생산 시설을 보유한 기업 인수에 대한 독점 교섭 확약 체결을 통해 우선협상대상자로 선정되었습니다.
당사는 피인수 기업이 보유한 미국 현지 공장에 대한 확정실사(Due Diligence)를 진행할 예정이며, 확정실사 결과에 따라 본계약 체결 여부를 결정할 것입니다. 본 계약을 체결할 경우, 연내 인수 절차를 마무리할 예정입니다.
또한, 해당 기업 투자에 따른 향후 계획은 다음과 같습니다.
1) 인수 후 증설 통해 생산 capacity 확대 및 원가 효율화 추진
2) 기존 생산제품 CMO로 즉시 수익 창출
3) 현지공장 내 R&D 기능 강화 통해 선진기술 도입 시너지 극대화
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250729800050
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.07.30 17:09:33
기업명: 와이바이오로직스(시가총액: 1,625억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 350억(전체대비 : 17.0%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 11,430원(현재가 : 42원)
최저조정 : 8,010원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 3.0%
납입일자 : 2025-08-07
청구시작 : 2026-08-07
청구종료 : 2030-07-07
* 투자자
알파코스닥벤처일반사모투자신탁2호
와이씨공모주하이일드일반사모투자신탁제1호(채권혼합)
와이씨공모주하이일드일반사모투자신탁제2호
포커스 제타 코스닥벤처 일반 사모투자신탁 제1호
포커스 더원 일반 사모투자신탁 제1호
...
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250730000403
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=338840
기업명: 와이바이오로직스(시가총액: 1,625억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 350억(전체대비 : 17.0%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 11,430원(현재가 : 42원)
최저조정 : 8,010원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 3.0%
납입일자 : 2025-08-07
청구시작 : 2026-08-07
청구종료 : 2030-07-07
* 투자자
알파코스닥벤처일반사모투자신탁2호
와이씨공모주하이일드일반사모투자신탁제1호(채권혼합)
와이씨공모주하이일드일반사모투자신탁제2호
포커스 제타 코스닥벤처 일반 사모투자신탁 제1호
포커스 더원 일반 사모투자신탁 제1호
...
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250730000403
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=338840
통상 합의에 포함된 3,500억 불 규모의 펀드는 양국 전략산업 협력의 기반을 공고히 하는 것으로 조선, 반도체, 이차전지, 바이오, 에너지 등 우리가 강점을 가진 산업 분야에서 우리 기업들의 적극적인 미국 시장 진출을 돕는 역할을 할 것입니다.
- 관세 합의에 포함된 펀드에 바이오 섹터 포함
- 관세 합의에 포함된 펀드에 바이오 섹터 포함
홍콩 제약사 Everest Medicines, I-MAB에 $30.9m(428억원) FI 투자
-Everest medicine의 지분은 16.1%로 상승
- I-MAB이 개발중인 Guvastomig(cldn18.2x4-1bb)의 연구개발 자금 추가 조달
#에이비엘바이오
https://finance.yahoo.com/news/everest-medicines-expands-strategic-investment-130200728.html
-Everest medicine의 지분은 16.1%로 상승
- I-MAB이 개발중인 Guvastomig(cldn18.2x4-1bb)의 연구개발 자금 추가 조달
#에이비엘바이오
https://finance.yahoo.com/news/everest-medicines-expands-strategic-investment-130200728.html
Yahoo Finance
Everest Medicines Expands Strategic Investment in I-MAB
Everest Medicines (HKEX 1952.HK, "Everest", or the "Company"), a biopharmaceutical company focused on the discovery, clinical development, manufacturing, and commercialization of innovative therapeutics, today announced that it has made a strategic equity…
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.08.05 09:22:50
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 7조 7,530억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,763억(예상치 : 1,688억+/ 4%)
영업익 : 619억(예상치 : 359억/ +72%)
순이익 : 329억(예상치 : 312억+/ 5%)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 1,763억/ 619억/ 329억
2025.1Q 1,444억/ 257억/ 196억
2024.4Q 1,630억/ 407억/ 1,864억
2024.3Q 1,366억/ 193억/ 63억
2024.2Q 1,340억/ 260억/ 246억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250805800045
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 7조 7,530억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,763억(예상치 : 1,688억+/ 4%)
영업익 : 619억(예상치 : 359억/ +72%)
순이익 : 329억(예상치 : 312억+/ 5%)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 1,763억/ 619억/ 329억
2025.1Q 1,444억/ 257억/ 196억
2024.4Q 1,630억/ 407억/ 1,864억
2024.3Q 1,366억/ 193억/ 63억
2024.2Q 1,340억/ 260억/ 246억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250805800045
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
찹츄만판당🎤
#SK바이오팜 엑스코프리 2분기 처방(TRX) 추이 매출 환산 시 약 1,470억원(환율 1350 가정) 역시나 엑스코프리는 든든하게 처방+판매되고 있습니다.
처방에 정직하게 따라가는 엑스코프리의 매출 + 작년 BEP달성 이후 영업 레버리지가 본격화되는 구간으로 보시면 될 것 같습니다