Gsk - Hengrui(항서제약) 면역/호흡기/항암 신약+BIC 의약품 12종 패키지딜

- 전체 규모 $12B, 선급금 $500m.

- PDE3/4 inhibitor HRS-9821(COPD 치료제)와 11종의 그 외 전임상 단계의 면역/항암/호흡기 신약들이 계약 대상

- HRS-9821은 Best-in-class copd치료제로 임상 1상 중. 투자된 연구비는 38.43m 위안으로 500m 선급금으로 이미 원금 회수 가능한 수준.

- GSK의 호흡기 질환쪽에 대한 강력한 의지. 그리고 임상핵심파이프라인+전임상 다발 패키지딜이 눈에 띄는 구조.(리가켐도 유사한 패키지딜 구조에 대해 내년 목표하고 있가고 설명)

https://news.futunn.com/en/post/59685824/yuanta-securities-henrui-01276-hk-and-gsk-have-reached-an?level=1&data_ticket=1753680402472620

2025.07.28 16:47:32
기업명: 펩트론(시가총액: 6조 5,466억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 73,961주(242억)
전체대비 :

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 자기주식을 교환대상으로 하는교환사채 발행을 통한 자금 확보
중개업자 : -
결정일자 : 2025-07-28

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250728000300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=087010

[현대차증권 제약/바이오 여노래]
한미약품(128940)
BUY/TP 380,000원(유지/유지)
2Q25 Review: 컨센서스 부합, 연구개발 순항 중

북경한미의 외형적인 회복은 진행 중
- 2Q25 연결기준 매출액은 3,613억원 (YoY -4.5%. QoQ -7.6%). 영업이익 604억원 (YoY +4.0%, QoQ +2.4%)으로 시장 컨센서스에 부합.
- 별도 기준 한미약품 매출액 2,764억원(YoY -1.9%, QoQ -6.3%), 영업이익 435억원 (YoY +35.3%, QoQ -7.5%), 로수젯 패밀리 및 기존 제품들의 성장이 견고하게 유지. 수익성이 높은 고마진 제품의 판매 증가로 영업이익 및 순이익의 개선이 확인.
- 북경한미의 매출액은 867억원(YoY -12.2%, QoQ -10.2%), 영업이익 167억원(YoY -33.7%, QoQ +47.1%)기록. 영업이익률은 부분적으로 회복하였으나 2024년 당시 재고를 소진하는 과정으로 하반기 매출 성장이 예상.
- 상저하고 기조의 유지, 한미약품 별도 외의 자회사들의 성장도 하반기에 늘어날 것으로 예상되며 한미정밀화학의 CDMO매출도 하반기 상승할 것으로 기대.

에페글레나타이드 국내 임상 3상 완료, HM15275 임상 2상 진입 예정
- 연내 에페글레나타이드(Exadin-4 analog)의 국내 임상 3상 완료, 시장의 비만치료제의 중단 원인 중 50%이상이 비용 부담. 가격 경쟁력을 보유한 GLP-1계열 비만치료제로 임상 완료 후 2026년 하반기 시판 목표.
- 6월 20일 ADA 학회에서 HM15275(LA-GLP/GIP/GCG) 임상 1상 결과 발표. 4주간의 비만치료 효과와 안전성 결과 확인. 최고용량군에서 4.81% 체중감량 확인하며 Retatrutide와 경쟁 가능성 확인.
- HM17321(LA-UCN2 analog): 전임상 결과 발표: 기존 비만치료제와의 병용 요법 가능성을 확인하며 가치 상승이 기대. HM15275와 같이 LO 목표.
- 에피노페그듀타이드 MASH 2b상 환자 모집 완료되었으며 투약 결과 2026년 초 확인 기대. 2b상이 마무리 될 경우 대규모 마일스톤 기대. MSD의 하반기 readout에 포함되어 있었으므로 하반기 데이터 공개가 예상.
- 목표주가 380,000원, 투자의견 BUY 유지. 상저하고 기조로 하반기 매출 회복이 예상되며, 연구개발중인 에페글레나타이드의 임상 3상 완료 모멘텀과 데이터가 공개된 HM15275/17321의 기술 계약을 통한 업사이드 기대.


* URL: https://buly.kr/2JoXHNC

** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

2025.07.29 09:55:24
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 1,500억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (미국 원료의약품 시설 보유한 기업 인수에 대한 독점 교섭 확약 체결 (우선협상대상자 선정))

제목 : 미국 원료의약품 시설 보유한 기업 인수에 대한 독점 교섭 확약 체결 (우선협상대상자 선정)

* 주요내용
당사는 1) 미국향 수출 의약품 관세 리스크 해소, 2) 미국 현지 생산체계 구축을 통한 원가경쟁력 확보 목적으로 미국 원료의약품 cGMP 생산 시설을 보유한 기업 인수 검토를 진행해왔으며, 2025년 7월 29일 미공개 글로벌 기업과 현지 생산 시설을 보유한 기업 인수에 대한 독점 교섭 확약 체결을 통해 우선협상대상자로 선정되었습니다.

당사는 피인수 기업이 보유한 미국 현지 공장에 대한 확정실사(Due Diligence)를 진행할 예정이며, 확정실사 결과에 따라 본계약 체결 여부를 결정할 것입니다. 본 계약을 체결할 경우, 연내 인수 절차를 마무리할 예정입니다.

또한, 해당 기업 투자에 따른 향후 계획은 다음과 같습니다.

1) 인수 후 증설 통해 생산 capacity 확대 및 원가 효율화 추진
2) 기존 생산제품 CMO로 즉시 수익 창출
3) 현지공장 내 R&D 기능 강화 통해 선진기술 도입 시너지 극대화

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250729800050
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2025.07.30 17:09:33
기업명: 와이바이오로직스(시가총액: 1,625억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 350억(전체대비 : 17.0%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 11,430원(현재가 : 42원)
최저조정 : 8,010원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 3.0%

납입일자 : 2025-08-07
청구시작 : 2026-08-07
청구종료 : 2030-07-07

* 투자자
알파코스닥벤처일반사모투자신탁2호
와이씨공모주하이일드일반사모투자신탁제1호(채권혼합)
와이씨공모주하이일드일반사모투자신탁제2호
포커스 제타 코스닥벤처 일반 사모투자신탁 제1호
포커스 더원 일반 사모투자신탁 제1호
...

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250730000403
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=338840

통상 합의에 포함된 3,500억 불 규모의 펀드는 양국 전략산업 협력의 기반을 공고히 하는 것으로 조선, 반도체, 이차전지, 바이오, 에너지 등 우리가 강점을 가진 산업 분야에서 우리 기업들의 적극적인 미국 시장 진출을 돕는 역할을 할 것입니다.

- 관세 합의에 포함된 펀드에 바이오 섹터 포함

홍콩 제약사 Everest Medicines, I-MAB에 $30.9m(428억원) FI 투자

-Everest medicine의 지분은 16.1%로 상승

- I-MAB이 개발중인 Guvastomig(cldn18.2x4-1bb)의 연구개발 자금 추가 조달

#에이비엘바이오


https://finance.yahoo.com/news/everest-medicines-expands-strategic-investment-130200728.html

2025.08.05 09:22:50
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 7조 7,530억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,763억(예상치 : 1,688억+/ 4%)
영업익 : 619억(예상치 : 359억/ +72%)
순이익 : 329억(예상치 : 312억+/ 5%)

**최근 실적 추이**
2025.2Q 1,763억/ 619억/ 329억
2025.1Q 1,444억/ 257억/ 196억
2024.4Q 1,630억/ 407억/ 1,864억
2024.3Q 1,366억/ 193억/ 63억
2024.2Q 1,340억/ 260억/ 246억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250805800045
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030

- 엑스코프리 매출 가이던스 유지
- 용역수익 2분기 222억원
- 영업이익은 매출 상승 대비 판관비 억제로 증가

처방에 정직하게 따라가는 엑스코프리의 매출 + 작년 BEP달성 이후 영업 레버리지가 본격화되는 구간으로 보시면 될 것 같습니다

[현대차증권 제약/바이오 여노래]
녹십자(006280)
BUY/TP 210,000원(유지/유지)
2Q25 Review: 알리글로 '해 줘'

알리글로 성장과 고마진 제품군의 성장으로 컨센서스 상회
- 2Q25 연결기준 매출액은 5,002억원 (YoY +19.9%. QoQ +30.4%). 영업이익 274억원 (YoY +55.1%, QoQ +243.8%)으로 시장 컨센서스를 상회하는 실적을 기록
- 별도 기준 녹십자의 매출액은 3,917억원(YoY +26.1%, QoQ +32.5%)으로, 알리글로 및 혈액제제 외형 확대 및 수익성 개선과 고마진의 백신 제품들의 매출이 성장.
- 국내에서 수두 백신 배리셀라와 대상포진 백신 싱그릭스의 약진으로 백신 사업부의 성장이 눈에 띄는 상황. 또한 알리글로의 경우 출시 1년 간 누적 매출 1,000억원을 달성하였으며 6월 말 기준으로 투약 환자 수 500명을 상회.
- 알리글로의 연간 가이던스 1억 달러의 변동이 없음. 2분기 기준 선적 증가로 약 500억원의 매출 달성, 3/4분기 각각 300억원의 매출로 연간 가이던스 달성 가능한 수준.
- 헌터라제의 해외 수출도 높은 실적을 기록. 이집트와 러시아 행 수출이 회복되었으며 2028년 1,000억원 매출 달성을 목표로 판매.

자회사 경영 개선도 계획대로. 차세대 신약도 준비 중
- 리소좀 축절질환(Lysosome Storage Disease)인 산필리포증후군으로 헌터라제 ICV타입의 적응증을 확장시킴으로서 2026년 Interim data, 2028년 최종 결과 확보 기대, 가속 승인을 통해 5년 내 미국 시장 진입 목표
- mRNA플랫폼과 LNP(Lipid nanoparticle; 지질나노입자) 기술을 이용한 희귀질환 및 백신 이용 모달리티 개발 중.
- 현재 관세 이슈로 인한 주가 압력이 있지만, 해외 수출물량인 알리글로의 경우 유사한 IVIG의약품 대부분이 미국 외의 지역에서 생산 후 공급되고 있으며, 희귀질환 환자들과 응급의료가 필요한 환자를 대상으로 지속적인 쇼티지 상태이기에 관세 리스크는 낮은 것으로 예상.
- 자회사와 인수된 혈액원 ABO홀딩스의 경영 개선도 진행 중.
- 목표주가 210,000원, 투자의견 매수 유지. 알리글로의 연간 가이던스 부합 또는 상회하는 실적, 그리고 관세 불확실성의 해소로 주가 상승 모멘텀이 있을 것으로 판단.


* URL: https://buly.kr/6ihWhtm

** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

[현대차증권 제약/바이오 여노래]
SK바이오팜(326030)
BUY/TP 130,000원(유지/유지)
2Q25 Review: 잊지 말자. 가이던스 유지 = 30% 성장

판관비 억제를 통한 영업이익 서프라이즈, 엑스코프리는 가이던스에 맞춘 성장
- 2Q25 매출액은 1,763억원 (YoY +31.6%. QoQ +22.1%). 영업이익 619억원 (YoY +141.1%, QoQ +137.6%)으로 시장 컨센서스를 상회하는 실적을 기록.
- 엑스코프리(XCOPRI®; Senobamate)의 매출은 1,541억원(YoY +46.5%, QoQ+15.6%)로 최대 분기 매출을 갱신. 환율 하락에도 불구하고 전분기 대비 USD 환산으로 19.3% 성장하며 컨센서스를 상회.
- 용역수익 181억원, DP/API(원료의약품) 공급 매출 41억원으로 합산 222억원 매출 반영. 영업이익의 시장 컨센서스 상회는 마진율이 높은 엑스코프리의 매출 급등 대비 판관비의 증가 억제로 인한 효과. 판관비의 경우 DTC 기반 마케팅 예산은 예정대로 소진되었지만 공통비에서의 절감 발생.
- 엑스코프리의 연간 가이던스 $420M~$450M (원-달러 환율 1,350원 기반 추정 시 5,670~6075억원) 유지, 연간 기타매출 가이던스 총 650억원 유지. 30%의 성장에서 가이던스 상승 또는 변경은 없는 상태.
에페글레나타이드 국내 임상 3상 완료, HM15275 임상 2상 진입 예정

엑스코프리 성장은 확정, 영업이익이 증명한 세컨 프로덕프 프로젝트
- 신규 처방 환자(NBRx) 2분기에 월 평균 1,800건으로 성장, DTC 광고의 높은 조회수 및 마케팅 효과로 처방 수 상승 중. 신규 처방 리드타임 고려 시 DTC 성과는 2025년 전체에 걸쳐 발생할 것으로 예상. 2분기 엑스코프리 총 처방 갯수(TRx)는 약 113,034건으로 집계.
- 26년 특허 만료 추정되었던 뇌전증 의약품인 파이콤파(Fycompa)와 브리비액트(Briviact)의 제너릭이 특허 합의로 일찍 출시됨에 따라 여러 약물을 병용하여 투약하는 뇌전증 적응증 특성 상 신약에 대한 가격부담이 낮아져 처방량이 올라가고 있는 것으로 판단.
- 현재 세컨 프로덕트 도입을 위한 논의를 지속하여 협상 중. 영업 레버리지로 인한 영업이익 상승 효과가 2분기 확인 된 만큼 세컨 프로덕트 도입 후에도 유사한 영업이익 상승 효과가 기대.
- 투자의견 매수, 목표주가 130,000원 유지. 판관비 감소로 일시적인 영업이익의 상승이 확인되었으며, 관세 리스크 해소 후 연간 가이던스 달성과 영업이익 상승 구간에 주목해야 할 것으로 판단.


* URL: https://buly.kr/3u3P0oY

** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

리가켐바이오 강세에 IR통화 요약드립니다

- 특별한 이슈는 없음. 연구개발 진행 문제 없는 상태.
- 하반기 학회 모멘텀은 WCLC(9월) CEACAM 파이프라인으로 참가 / LCB14(HER2) ESMO(10월) 참가 -> FOSUN(위암)/익수다 포스터 발표 예정
- 기존 의약품의 링커-약물을 변경시켜주는 기술(바이오베스트) 관심지속. -> 해당 내용이 GSK(블렌렙)으로 추정

2025.08.12 16:11:35
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 4조 2,132억)
보고서명: 반기보고서 (2025.06)

잠정실적 : N

매출액 : 757억(예상치 : 0억)
영업익 : 407억(예상치 : 0억)
순이익 : 397억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2025.2Q 757억/ 407억/ 397억
2025.1Q 22억/ -290억/ -281억
2024.4Q 91억/ -191억/ -190억
2024.3Q 79억/ -147억/ -131억
2024.2Q 84억/ -113억/ -114억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250812000653

어제까지 산업은행으로 추정되는 은행 매도는 약 110만주 정도 나왔습니다. 산업은행의 잔량은 95만주 정도 남아있습니다.

#에이비엘바이오