오늘의 블룸버그 비만치료제 관련 서베이 내용
1. 환자들의 비만치료제 투약중단 이유는 가격(45%) 내약성(안전성-27%)
2. 환자들의 비만치료제 선택에 영향을 주는 factor는 체중감량 효과(33%), 가격(29%)
3. 암젠 마리타이드가 진짜 출시된다면 젭바운드의 35%까지 대체할 수 있음-> 1달 제형의 강점이 있기때문
4. 카그리세마는 젭바운드에 큰 영향은 안줄 듯. 하지만 위고비 투약환자들에선 많이 넘어갈 것으로 보임
5. 힘스&허스가 만든다는 바이얼 glp-1은 투약관찰이 안될거라고 봐서 의사들은 반대.
6. 경구제형은 주사제형과 동일한 약을 써서 유지요법으로 가져가는 것을 70%의 의사들이 선호(즉 젭바운드->리벨서스는 별로 선호하지않음)
7. 아밀린이 잘나오면 병용으로 사용하겠다는 비율은 50%.
1. 환자들의 비만치료제 투약중단 이유는 가격(45%) 내약성(안전성-27%)
2. 환자들의 비만치료제 선택에 영향을 주는 factor는 체중감량 효과(33%), 가격(29%)
3. 암젠 마리타이드가 진짜 출시된다면 젭바운드의 35%까지 대체할 수 있음-> 1달 제형의 강점이 있기때문
4. 카그리세마는 젭바운드에 큰 영향은 안줄 듯. 하지만 위고비 투약환자들에선 많이 넘어갈 것으로 보임
5. 힘스&허스가 만든다는 바이얼 glp-1은 투약관찰이 안될거라고 봐서 의사들은 반대.
6. 경구제형은 주사제형과 동일한 약을 써서 유지요법으로 가져가는 것을 70%의 의사들이 선호(즉 젭바운드->리벨서스는 별로 선호하지않음)
7. 아밀린이 잘나오면 병용으로 사용하겠다는 비율은 50%.
EGFR치료제 관련 서베이
(FYI; 리브레반트=아미반타맙)
1. 현재 1차 치료제에서 리브레반트+렉라자는 약 11%정도 처방되는 것으로 보임. 여전히 타그리소 단독이나 타그리소+화학요법은 89%로 강력.
->OS데이터가 나오면 바뀔수도 있다. 하지만 아무래도 타그리소+Chemo쪽이 1차 스탠다드가 될 가능성을 높게 점치는 것으로 보임.
3. 2차 치료에선 리브레반트+화학이 26%, 리브레+렉라자가 16% 합치면 42% 가까이 사용됨. -> 당연한게 1차에서 사용이 덜되기 때문. 1차 사용이 늘어나면 2차에서 그만큼 줄어들 것이라고 언급.
4. 재미있는 조사결과는 치료기간에 대한 부분. 의외로 타그리소 단독은 치료기간이 88주로 타그리소+케모(71주)나 리브레반트+렉라자(65주)보다 훨씬 길다. Toxicity burden이 다르기 때문이라고 언급.
5. 타그리소 어쥬번트는 생각보다 잘팔린다. 66%의 EGFR암환자는 수술 후 보조요법으로 타그리소를 복용.
6. EGFR, ROS1, ALK, Kras, BRAF는 거의 100%의 환자들이 검사한다-> 표적항암제가 나올수록 진단은 늘어남.
(FYI; 리브레반트=아미반타맙)
1. 현재 1차 치료제에서 리브레반트+렉라자는 약 11%정도 처방되는 것으로 보임. 여전히 타그리소 단독이나 타그리소+화학요법은 89%로 강력.
->OS데이터가 나오면 바뀔수도 있다. 하지만 아무래도 타그리소+Chemo쪽이 1차 스탠다드가 될 가능성을 높게 점치는 것으로 보임.
3. 2차 치료에선 리브레반트+화학이 26%, 리브레+렉라자가 16% 합치면 42% 가까이 사용됨. -> 당연한게 1차에서 사용이 덜되기 때문. 1차 사용이 늘어나면 2차에서 그만큼 줄어들 것이라고 언급.
4. 재미있는 조사결과는 치료기간에 대한 부분. 의외로 타그리소 단독은 치료기간이 88주로 타그리소+케모(71주)나 리브레반트+렉라자(65주)보다 훨씬 길다. Toxicity burden이 다르기 때문이라고 언급.
5. 타그리소 어쥬번트는 생각보다 잘팔린다. 66%의 EGFR암환자는 수술 후 보조요법으로 타그리소를 복용.
6. EGFR, ROS1, ALK, Kras, BRAF는 거의 100%의 환자들이 검사한다-> 표적항암제가 나올수록 진단은 늘어남.
찹츄만판당🎤
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025021407015125665 드라마 한편 뚝딱..
지난 3/4분기동안 북경한미의 매출은 3분기 843억원 (YoY -9.6%) 4분기 749억원(YoY -27.5%)으로 한미약품의 자회사들 중 가장 크게 역성장했습니다. 결국 북경한미의 정상화를 위해 투입된 것으로 보입니다.
2025.02.14 14:22:58
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 3,896억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (아이덴젤트(CTP42, 아일리아 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득)
제목 : 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득
* 주요내용
1) 판매 허가 품목명
- 아이덴젤트 (Eydenzelt, CT-P42, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept)
2) 대상질환명(적응증)
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) [신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성]
- visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) [망막정맥 폐쇄성 황반부종]
- visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) [당뇨병성 황반부종]
- visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV) [근시성 맥락막 신생혈관]
3) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가기관
- 신청일: 2023년 11월 23일 (현지 시간 기준)
- 판매승인권고 획득일: 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)
- 최종판매허가 획득일: 2025년 2월 13일 (현지 시간 기준)
- 품목허가기관: 유럽연합집행위원회(EC)
4) 허가 사항
- 유럽 30개국 대상 최종판매허가 획득
5) 기대 효과
- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함
6) 향후 계획
- 유럽 현지 법인을 통해 유럽 전역에 아이덴젤트(CT-P42)를 판매할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250214800529
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 3,896억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (아이덴젤트(CTP42, 아일리아 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득)
제목 : 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득
* 주요내용
1) 판매 허가 품목명
- 아이덴젤트 (Eydenzelt, CT-P42, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept)
2) 대상질환명(적응증)
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) [신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성]
- visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) [망막정맥 폐쇄성 황반부종]
- visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) [당뇨병성 황반부종]
- visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV) [근시성 맥락막 신생혈관]
3) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가기관
- 신청일: 2023년 11월 23일 (현지 시간 기준)
- 판매승인권고 획득일: 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)
- 최종판매허가 획득일: 2025년 2월 13일 (현지 시간 기준)
- 품목허가기관: 유럽연합집행위원회(EC)
4) 허가 사항
- 유럽 30개국 대상 최종판매허가 획득
5) 기대 효과
- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함
6) 향후 계획
- 유럽 현지 법인을 통해 유럽 전역에 아이덴젤트(CT-P42)를 판매할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250214800529
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizers-blockbuster-adc-adcetris-nabs-fda-approval-treat-large-b-cell-lymphoma?utm_medium=email&utm_source=nl&utm_campaign=LS-NL-FiercePharma&oly_enc_id=7542C6767501F7L
Pfizer CD30 ADC Adcetris 거대B세포종(Lbcl)에서 승인
3차 이후 치료제가 없는 환자들에게서 위험도 37.1% 감소
-> ADC의 2차 이후 후기 치료제로서의 포지셔닝 가속 중
Pfizer CD30 ADC Adcetris 거대B세포종(Lbcl)에서 승인
3차 이후 치료제가 없는 환자들에게서 위험도 37.1% 감소
-> ADC의 2차 이후 후기 치료제로서의 포지셔닝 가속 중
Fierce Pharma
Pfizer's blockbuster ADC Adcetris nabs FDA approval to treat large B-cell lymphoma
More than 13 years after its initial FDA approval, Pfizer’s blood cancer drug Adcetris has nabbed another regulatory green light to treat large B-cell lymphoma (LBCL). | More than 13 years after its initial FDA approval, Pfizer’s blood cancer drug Adcetris…
2025.02.18 09:19:20
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 4,538억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (투자판단관련 주요 경영사항: 스토보클로&오센벨트(CTP41, 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득)
제목 : 투자판단관련 주요 경영사항: 스토보클로&오센벨트(CT-P41, 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득
* 주요내용
1) 판매 허가 품목명
- 스토보클로(Stoboclo, CT-P41, 프롤리아 바이오시밀러, 성분명: denosumab)
- 오센벨트(Osenvelt, CT-P41, 엑스지바 바이오시밀러, 성분명: denosumab)
2) 대상질환명(적응증)
① 스토보클로 보유 적응증
- Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures (폐경 후 여성 및 남성의 골다공증)
- Treatment of bone loss associated with hormone ablation in men with prostate cancer at increased risk of fractures (남성호르몬 차단 요법을 받고 있는 전립선암 환자의 골 손실 치료)
- Treatment of bone loss associated with long-term systemic glucocorticoid therapy in adult patients at increased risk of fracture (글루코코르티코이드 유발성 골 손실 치료)
② 오센벨트 보유 적응증
- Prevention of skeletal related events in adults with advanced malignancies involving bone (뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증의 예방)
- Treatment of adults and skeletally mature adolescents with giant cell tumor of bone that is unresectable or where surgical resection is likely to result in severe morbidity (골거대세포종)
3) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가기관
- 신청일: 2024년 3월 8일 (현지 시간 기준)
- 판매승인권고 획득일: 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)
- 최종판매허가 획득일: 2025년 2월 17일 (현지 시간 기준)
- 품목허가기관: 유럽연합집행위원회(EC)
4) 허가 사항
- 유럽 30개국 대상 최종판매허가 획득
5) 기대 효과
- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함
6) 향후 계획
- 유럽 현지 법인을 통해 유럽 전역에 스토보클로&오센벨트(CT-P41)를 판매할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 4,538억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (투자판단관련 주요 경영사항: 스토보클로&오센벨트(CTP41, 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득)
제목 : 투자판단관련 주요 경영사항: 스토보클로&오센벨트(CT-P41, 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득
* 주요내용
1) 판매 허가 품목명
- 스토보클로(Stoboclo, CT-P41, 프롤리아 바이오시밀러, 성분명: denosumab)
- 오센벨트(Osenvelt, CT-P41, 엑스지바 바이오시밀러, 성분명: denosumab)
2) 대상질환명(적응증)
① 스토보클로 보유 적응증
- Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures (폐경 후 여성 및 남성의 골다공증)
- Treatment of bone loss associated with hormone ablation in men with prostate cancer at increased risk of fractures (남성호르몬 차단 요법을 받고 있는 전립선암 환자의 골 손실 치료)
- Treatment of bone loss associated with long-term systemic glucocorticoid therapy in adult patients at increased risk of fracture (글루코코르티코이드 유발성 골 손실 치료)
② 오센벨트 보유 적응증
- Prevention of skeletal related events in adults with advanced malignancies involving bone (뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증의 예방)
- Treatment of adults and skeletally mature adolescents with giant cell tumor of bone that is unresectable or where surgical resection is likely to result in severe morbidity (골거대세포종)
3) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가기관
- 신청일: 2024년 3월 8일 (현지 시간 기준)
- 판매승인권고 획득일: 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준)
- 최종판매허가 획득일: 2025년 2월 17일 (현지 시간 기준)
- 품목허가기관: 유럽연합집행위원회(EC)
4) 허가 사항
- 유럽 30개국 대상 최종판매허가 획득
5) 기대 효과
- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함
6) 향후 계획
- 유럽 현지 법인을 통해 유럽 전역에 스토보클로&오센벨트(CT-P41)를 판매할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250218800080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
https://www.fiercepharma.com/pharma/its-official-senate-votes-confirm-rfk-jr-hhs-secretary?utm_medium=email&utm_source=nl&utm_campaign=LS-NL-FiercePharma&oly_enc_id=7542C6767501F7L
RFK Jr의 미국 보건복지부 지명 It’s official…
RFK Jr의 미국 보건복지부 지명 It’s official…
Fierce Pharma
It’s official: Senate votes to confirm RFK Jr. as HHS secretary
After two contentious Senate committee hearings on President Donald Trump’s nominee for HHS secretary, the votes are in: Robert F. Kennedy Jr. | The Senate on Thursday voted 52-48 to confirm President Donald Trump's nominee for health secretary.
[현대차증권 제약/바이오 여노래]
에이비엘바이오(298380)
NOT RATED
NDR후기: 퀀텀점프 바로 직전
Grabobdy-T와 Grabody-B 두 플랫폼 모두 확인되는 2025년
- 에이비엘바이오의 2025년 핵심 이벤트를 정리하면 1) 3월 말: ABL001의 담도암 임상 2상 결과 발표(Compass Therapeutics 직접 발표), 2) 6월 초: ABL111의 Chemo+삼중 임상 1상 결과 발표(IMab Biopharma-BMS) 3) 상반기 말: ABL301 파킨슨병 임상 1상 완료와 임상 2상 진입(SANOFI 진행), 4) 이중항체 ADC 2종의 IND진입. 2025년 기존 파이프라인 3종의 임상 결과 확인과 이중항체 ADC라는 최신 모달리티로 연구개발 가치 상승 기대.
- ABL001의 탑라인 결과는 3월 말로 예상, 항암화학요법 외의 치료제가 없는 담도암 2차/3차 치료제로의 데이터가 공개 예정. 미국에서 150명을 대상으로 100명의 화학요법+ABL001병용 환자와 50명의 화학요법 환자를 대조하는 임상 2상의 탑라인 결과. 2023년 1월 발표되었던 임상 2상 컷오프 결과(환자 24명)에서 반응률은 37.5%(vs 화학요법 0~5%), 무진행생존기간 9.4개월(vs 화학요법 4개월), 전체생존기간 12.5개월(vs 화학요법 6.2개월)로 확인. 3등급 이상 부작용이 75%의 환자에게서 발견되었으나, 가장 빈번하게 발생한 부작용은 50%의 호중구감소증(Neutropenia). 이는 파클리탁셀의 대표적인 부작용으로 파클리탁셀만 투약할 시에도 약 52%의 환자가 호중구감소증이 발생. 중단율 25%도 말기 치료 환자임을 감안했을 때 승인이 불가능한 수준은 아닌 것으로 판단. 2025년 내 승인, 2026년 시판도 가능할 것으로 기대. 에이비엘바이오가 수취할 수 있는 임상 2상 후 허가 마일스톤이 기대되며, 예상 로열티는 High single로 예상.
- ABL111은 클라우딘 18.2(Claudin 18.2)를 표적하는 4-1BB 이중항체, 상반기 말(5/1~6/4)에 있을 미국 암학회(ASCO 2025)에서 ABL111과 면역항암제 옵디보(Opdivo; Nivolumab), 화학요법의 3중 병용 요법이 공개 예정. 미국/중국에서 진행된 임상 1b상으로 총 17명의 환자에게 용량증진으로 투약, 2025년 1월까지 한계용량 및 용량한계독성은 발견되지 않음. BMS의 옵디보 공급계약과 같이 기술이전 우선협상권 계약까지 완료. Astellas의 빌로이(Viloy, Zolbetuximab)의 등장과 특허만료로 위암에서 옵디보의 매출 하락이 예상, 클라우딘 18.2 저발현 환자까지 포괄할 수 있는 ABL111은 데이터를 통해 위암 시장의 매력적인 파이프라인이 될 것으로 기대.
- ABL301은 파킨슨병 임상 1상 완료 후 CSR수령이 상반기 말로 예상. 현재 임상은 2월 종료 예상으로 Clinicaltrial.gov에 공지. 임상 1상은 안전성과 약물의 뇌 투과성을 확인할 수 있을 것으로 예상. 24년 10월 SANOFI로 ABL301의 제조 기술 이전 마일스톤 수령. 결국 임상 2상을 직접 수행하기 위한 제조 기술을 2상 진행 전에 미리 이전 받은 것으로 분석. 임상 2상 직접 진행 시 ABL301에 탑재된 BBB셔틀 플랫폼(Grabody-B)의 기술력 입증. 24년 하반기부터 논의되던 추가적인 기술 계약도 BBB셔틀 기술이 탑재된 파이프라인인 것으로 확인. 임상으로 증명되고 있는 상태이기에 이전의 SANOFI 딜보다 조건도, 규모도 유리할 것으로 예상. 트랜스페린 계열보다 높은 뇌발현율과 전달율로 앞으로 개발될 다양한 알츠하이머 치료제들로의 계약 확장 기대.
- 이중항체 ADC 파이프라인 2개는 하반기 말 IND진입 예정. IND 전까지 표적 미공개, 표적 공개 시 기술 유출 우려. 이중항체 ADC는 비임상만 30건 내외로 확인되는 블루오션. 단일 표적 ADC의 최근 옥석가리기가 시작되면서 더 이목을 받을 수 있을 것으로 기대.
* URL: https://buly.kr/BTP0eD7
** 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
에이비엘바이오(298380)
NOT RATED
NDR후기: 퀀텀점프 바로 직전
Grabobdy-T와 Grabody-B 두 플랫폼 모두 확인되는 2025년
- 에이비엘바이오의 2025년 핵심 이벤트를 정리하면 1) 3월 말: ABL001의 담도암 임상 2상 결과 발표(Compass Therapeutics 직접 발표), 2) 6월 초: ABL111의 Chemo+삼중 임상 1상 결과 발표(IMab Biopharma-BMS) 3) 상반기 말: ABL301 파킨슨병 임상 1상 완료와 임상 2상 진입(SANOFI 진행), 4) 이중항체 ADC 2종의 IND진입. 2025년 기존 파이프라인 3종의 임상 결과 확인과 이중항체 ADC라는 최신 모달리티로 연구개발 가치 상승 기대.
- ABL001의 탑라인 결과는 3월 말로 예상, 항암화학요법 외의 치료제가 없는 담도암 2차/3차 치료제로의 데이터가 공개 예정. 미국에서 150명을 대상으로 100명의 화학요법+ABL001병용 환자와 50명의 화학요법 환자를 대조하는 임상 2상의 탑라인 결과. 2023년 1월 발표되었던 임상 2상 컷오프 결과(환자 24명)에서 반응률은 37.5%(vs 화학요법 0~5%), 무진행생존기간 9.4개월(vs 화학요법 4개월), 전체생존기간 12.5개월(vs 화학요법 6.2개월)로 확인. 3등급 이상 부작용이 75%의 환자에게서 발견되었으나, 가장 빈번하게 발생한 부작용은 50%의 호중구감소증(Neutropenia). 이는 파클리탁셀의 대표적인 부작용으로 파클리탁셀만 투약할 시에도 약 52%의 환자가 호중구감소증이 발생. 중단율 25%도 말기 치료 환자임을 감안했을 때 승인이 불가능한 수준은 아닌 것으로 판단. 2025년 내 승인, 2026년 시판도 가능할 것으로 기대. 에이비엘바이오가 수취할 수 있는 임상 2상 후 허가 마일스톤이 기대되며, 예상 로열티는 High single로 예상.
- ABL111은 클라우딘 18.2(Claudin 18.2)를 표적하는 4-1BB 이중항체, 상반기 말(5/1~6/4)에 있을 미국 암학회(ASCO 2025)에서 ABL111과 면역항암제 옵디보(Opdivo; Nivolumab), 화학요법의 3중 병용 요법이 공개 예정. 미국/중국에서 진행된 임상 1b상으로 총 17명의 환자에게 용량증진으로 투약, 2025년 1월까지 한계용량 및 용량한계독성은 발견되지 않음. BMS의 옵디보 공급계약과 같이 기술이전 우선협상권 계약까지 완료. Astellas의 빌로이(Viloy, Zolbetuximab)의 등장과 특허만료로 위암에서 옵디보의 매출 하락이 예상, 클라우딘 18.2 저발현 환자까지 포괄할 수 있는 ABL111은 데이터를 통해 위암 시장의 매력적인 파이프라인이 될 것으로 기대.
- ABL301은 파킨슨병 임상 1상 완료 후 CSR수령이 상반기 말로 예상. 현재 임상은 2월 종료 예상으로 Clinicaltrial.gov에 공지. 임상 1상은 안전성과 약물의 뇌 투과성을 확인할 수 있을 것으로 예상. 24년 10월 SANOFI로 ABL301의 제조 기술 이전 마일스톤 수령. 결국 임상 2상을 직접 수행하기 위한 제조 기술을 2상 진행 전에 미리 이전 받은 것으로 분석. 임상 2상 직접 진행 시 ABL301에 탑재된 BBB셔틀 플랫폼(Grabody-B)의 기술력 입증. 24년 하반기부터 논의되던 추가적인 기술 계약도 BBB셔틀 기술이 탑재된 파이프라인인 것으로 확인. 임상으로 증명되고 있는 상태이기에 이전의 SANOFI 딜보다 조건도, 규모도 유리할 것으로 예상. 트랜스페린 계열보다 높은 뇌발현율과 전달율로 앞으로 개발될 다양한 알츠하이머 치료제들로의 계약 확장 기대.
- 이중항체 ADC 파이프라인 2개는 하반기 말 IND진입 예정. IND 전까지 표적 미공개, 표적 공개 시 기술 유출 우려. 이중항체 ADC는 비임상만 30건 내외로 확인되는 블루오션. 단일 표적 ADC의 최근 옥석가리기가 시작되면서 더 이목을 받을 수 있을 것으로 기대.
* URL: https://buly.kr/BTP0eD7
** 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/radiance-rolls-ror1-race-paying-15m-adc-rival-mercks-frontrunner
중국 CSPC Megalith Biopharmaceutical, 미국 소재 바이오텍인 Radiance Biopharma에 ROR1-ADC 기술이전 계약 체결 발표(계약금 1,500만달러, 계약총액 11.65억달러 규모).
최근 중국 임상 1상 IND 승인 받은 단계에서도 1조원이 넘는 규모의 기술이전을 체결했습니다. 당사의 ROR1-ADC ‘CS5001(LCB71)’ 파트너사인 CStone 역시 연내 3자 기술이전을 목표로 하고 있다고 밝힌 바 있는 만큼 현재 임상 중인 ROR1-ADC 중에서 가장 좋은 임상 결과를 발표한 바 있고, 임상 1b상 진행 중인 CS5001의 계약규모도 관심있게 지켜봐 주시면 좋을 것 같습니다. CStone이 3자 기술이전할 경우 당사는 합의된 비율에 따라 수익배분을 받게 됩니다.
중국 CSPC Megalith Biopharmaceutical, 미국 소재 바이오텍인 Radiance Biopharma에 ROR1-ADC 기술이전 계약 체결 발표(계약금 1,500만달러, 계약총액 11.65억달러 규모).
최근 중국 임상 1상 IND 승인 받은 단계에서도 1조원이 넘는 규모의 기술이전을 체결했습니다. 당사의 ROR1-ADC ‘CS5001(LCB71)’ 파트너사인 CStone 역시 연내 3자 기술이전을 목표로 하고 있다고 밝힌 바 있는 만큼 현재 임상 중인 ROR1-ADC 중에서 가장 좋은 임상 결과를 발표한 바 있고, 임상 1b상 진행 중인 CS5001의 계약규모도 관심있게 지켜봐 주시면 좋을 것 같습니다. CStone이 3자 기술이전할 경우 당사는 합의된 비율에 따라 수익배분을 받게 됩니다.
Fierce Biotech
Radiance rolls into ROR1 race, paying $15M for ADC rival to Merck’s frontrunner
Radiance Biopharma is heating up the ROR1 race. The U.S. | Radiance Biopharma is heating up the ROR1 race. The U.S. biotech is paying China’s CSPC Megalith Biopharmaceutical $15 million upfront for rights to an antibody-drug conjugate, securing itself a shot…
찹츄만판당🎤
https://www.fiercebiotech.com/biotech/radiance-rolls-ror1-race-paying-15m-adc-rival-mercks-frontrunner 중국 CSPC Megalith Biopharmaceutical, 미국 소재 바이오텍인 Radiance Biopharma에 ROR1-ADC 기술이전 계약 체결 발표(계약금 1,500만달러, 계약총액 11.65억달러 규모). 최근 중국 임상 1상 IND 승인 받은 단계에서도…
리가켐-에이비엘 바이오의 ROR1 ADC도 sub-licensing된다면 이미 임상1상 진입+경쟁력있는 데이터로 가치가 더 높을 것으로 예상됩니다. (참고로 merck는 2.75B에 VelosBio를 인수하면서 파이프라인 획득)
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https://seekingalpha.com/news/4412104-viking-therapeutics-jumps-amid-renewed-takeover-speculation
바이킹 테라퓨틱스 화이자와 M&A논의 뉴스, 이전 일라이 릴리는 주당$40-50불의 인수 제시. 뉴스 전 주가 $29, 프리미엄 고려하면 주당 약 $55-60불이 바이킹의 기대치가 아닐지
바이킹 테라퓨틱스 화이자와 M&A논의 뉴스, 이전 일라이 릴리는 주당$40-50불의 인수 제시. 뉴스 전 주가 $29, 프리미엄 고려하면 주당 약 $55-60불이 바이킹의 기대치가 아닐지
Seeking Alpha
Viking Therapeutics jumps amid renewed takeover speculation
Viking Therapeutics (VKTX) surges 10% on renewed takeover speculation, with Pfizer rumored as a potential buyer.
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https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-squibb-notches-overall-survival-win-opdivo-pre-operative-nsclc
CheckMate-816
Opdivo+doublet chemo
수술 전 요법-> 통계적으로 유의미한 결과 확보 (2차 지표 달성, 1차는 이미 달성해서 승인된 상태)
환자는 EGFR또는 ALK가 없는 절제가능 폐암환자들이었음 -> EGFR/ALK 등 각 표적항암제도 이쪽 라인으로 올라오려는 추세
CheckMate-816
Opdivo+doublet chemo
수술 전 요법-> 통계적으로 유의미한 결과 확보 (2차 지표 달성, 1차는 이미 달성해서 승인된 상태)
환자는 EGFR또는 ALK가 없는 절제가능 폐암환자들이었음 -> EGFR/ALK 등 각 표적항암제도 이쪽 라인으로 올라오려는 추세
Fierce Pharma
Bristol Myers Squibb notches overall survival win with Opdivo in preoperative NSCLC
Bristol Myers Squibb has bolstered its case for Opdivo to be used as a preoperative treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC) as it has
Forwarded from 리가켐바이오 IR/PR 공식 채널
CStone에서는 연내 CS5001 제3자 기술이전을 목표로 하고 있다고 밝힌 바 있습니다. 최근 JPM HC Conference에서도 미팅을 진행한 것으로 알려졌습니다.
https://www.businesswire.com/news/home/20250224344635/en/Summit-Therapeutics-Announces-Clinical-Trial-Collaboration-with-Pfizer-to-Evaluate-Ivonescimab-in-Combination-with-Pfizer-Antibody-Drug-Conjugates-ADCs
Summit Therapeutics의 PD-1xVEGF 이중항체 Ivonescimab, Pfizer 의 ADC와의 병용임상평가 콜라보레이션 발표
면역항암제-ADC의 병용으로 NSCLC와 고형암종에서 안전성과 유효성 확인
Summit Therapeutics의 PD-1xVEGF 이중항체 Ivonescimab, Pfizer 의 ADC와의 병용임상평가 콜라보레이션 발표
면역항암제-ADC의 병용으로 NSCLC와 고형암종에서 안전성과 유효성 확인
BusinessWire
Summit Therapeutics Announces Clinical Trial Collaboration with Pfizer to Evaluate Ivonescimab in Combination with Pfizer Antibody…
Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) today announced a clinical trial collaboration with Pfizer Inc. (NYSE: PFE) to evaluate ivonescimab, a novel,
찹츄만판당🎤
https://www.businesswire.com/news/home/20250224344635/en/Summit-Therapeutics-Announces-Clinical-Trial-Collaboration-with-Pfizer-to-Evaluate-Ivonescimab-in-Combination-with-Pfizer-Antibody-Drug-Conjugates-ADCs Summit Therapeutics의 PD-1xVEGF 이중항체 Ivonescimab…
계약내용을 보면 Pfizer가 임상비용을, Summit이 Ivonescimab을 제공. 결국 후기치료제로 포지셔닝되는 Pfizer-Seagen 계열의 ADC들의 경쟁력을 높이기 위한 전략으로 보입니다. 후기 3/4L 치료제로서 Ivonescimab+ADC가 경쟁력이 있을 것으로 예상하는 것 같습니다. (그러게 Seagen 살 돈으로 Summit 을 좀 빨리 샀더라면...)