찹츄만판당🎤
https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=657544&page=3&total=249700
실수로 회사에서 해보려고 뭣좀돌리니 데이터 2기가 사라진거 실화인가 아 ㅋㅋ
😁1
아침부터 굉장히 부지런한 투자자들에 놀랐다 역시 내돈을 걸어야..
- 알지노믹스: ORR 54%, CR23%, 안전성까지 잡음. PoC는 완벽하게 해낸듯. RNA를 이용한 첫 항암치료제가 될 수 있을듯. 근데 그래도 LO를 위해선 아마 좀 환자수가 13명보다 더 필요할것으로 보임. 반응 환자들 hTERT(+)마커 수준여부랑 유전체/벡터안정성 확인정도가 발표주요내용 아닐라나? 수술없이 전달했음 더 좋았으련만
- 보로노이: c797s 8명 orr 87%. 확실히 이 시장은 잡았음. 전체환자도 160mg환자들 반응 기간이 아주 좋음. 뇌투과+C797S보니 WCLC에서 나이브의 반응속도만 확인하면 지금까지의 보로노이의 컨셉은 모두 확인일듯.
- HLB이노베이션: 1-2등급 CRS 3/9, 9명 중 4명 PR. 1명은 6개월째 유지. 용량도 올리는 중인데 고형암에서 PR이 나왔다는게 포인트. 메소텔린 고형암이라 암종별로 어떤지, 세포 탈진 반응과 메소텔린 발현 차이를 보이는지, 컨셉이었던 T세포 탈진비율이 6개월차 환자에선 어떤지 봐야함.
전체적으로 플래너터리 발표 선정은 진짜 이유가 있는 듯. 🥳 싸이언스 비취스!
보로노이는 좋은데 왜 안됫나? 혁신적인 기전까진 아니니깐..그들에게 EGFR은 이제 지겨운거아닐까(그래도 나이브 모아서 데이터 나오면 발표 할 수 있다구봄)
- 알지노믹스: ORR 54%, CR23%, 안전성까지 잡음. PoC는 완벽하게 해낸듯. RNA를 이용한 첫 항암치료제가 될 수 있을듯. 근데 그래도 LO를 위해선 아마 좀 환자수가 13명보다 더 필요할것으로 보임. 반응 환자들 hTERT(+)마커 수준여부랑 유전체/벡터안정성 확인정도가 발표주요내용 아닐라나? 수술없이 전달했음 더 좋았으련만
- 보로노이: c797s 8명 orr 87%. 확실히 이 시장은 잡았음. 전체환자도 160mg환자들 반응 기간이 아주 좋음. 뇌투과+C797S보니 WCLC에서 나이브의 반응속도만 확인하면 지금까지의 보로노이의 컨셉은 모두 확인일듯.
- HLB이노베이션: 1-2등급 CRS 3/9, 9명 중 4명 PR. 1명은 6개월째 유지. 용량도 올리는 중인데 고형암에서 PR이 나왔다는게 포인트. 메소텔린 고형암이라 암종별로 어떤지, 세포 탈진 반응과 메소텔린 발현 차이를 보이는지, 컨셉이었던 T세포 탈진비율이 6개월차 환자에선 어떤지 봐야함.
전체적으로 플래너터리 발표 선정은 진짜 이유가 있는 듯. 🥳 싸이언스 비취스!
보로노이는 좋은데 왜 안됫나? 혁신적인 기전까진 아니니깐..그들에게 EGFR은 이제 지겨운거아닐까(그래도 나이브 모아서 데이터 나오면 발표 할 수 있다구봄)
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Forwarded from 현석 김
안녕하십니까, 현대차증권 김현석입니다.
금일 오전에 HLB이노베이션 SynKIR-110 AACR 초록이 공개되어 관련하여 코멘트 드립니다.
결론부터 말씀드리면 우수한 안전성을 확인했으며, 초기 유효성 시그널도 긍정적으로 판단됩니다. 코호트3까지 DLT 가 관찰되지 않았으므로 유효성의 경우 코호트4~6에서 더 깊게 확인될 것으로 판단됩니다.
1. 안전성: 기존 CAR-T 치료제 및 메소텔린 타깃 고형암 CAR-T 파이프라인 대비 우수한 안전성 프로파일 확인
코호트3까지 용량제한독성(DLT) 관찰되지 않았음. 이번 코호트3이 기존 혈액암에 승인되어있는 CAR-T 세포 치료제들의 용량과 유사하다는 점을 감안했을때
-SynKIR110 Gr3+ CRS 0%, Gr3+ ICANS 0%
-메소텔린 타깃 고형암 CAR-T 파이프라인 Gr+3 CRS 0~10% 수준
-예스카타 Gr3+ CRS 11%, Gr3+ ICANS 32%
-킴리아 Gr3+ CRS 22%, Gr3+ ICANS 12%
-브레얀지 Gr3+ CRS 2%, Gr3+ ICANS 10%
기존 혈액암에 승인된 CAR-T 세포 치료제와 메소텔린 타깃 CAR-T 파이프라인 대비 우월한 안전성을 보임.(물론 고형암은 접촉 가능한 종양세포의 양이 혈액암 대비 적어 cytokine output이 낮기 때문에 직접 비교하는 것이 정확하다곤 볼 수 없음)
다만, 메소텔린 타깃 CAR-T 세포 치료제들의 주요 독성은 폐독성(pneumonitis)인데 초록상으로는 확인이 안되나 모든 코호트에서 DLT가 관찰되지 않았으므로 관련 부작용도 관찰되지 않았을 가능성 높음.
또한 IFN-γ 등 사이토카인 peak 레벨 역시 초록에서는 공개되어 있지 않기 때문에 향후 이 데이터가 얼마나 낮게 나오는지도 중요 확인 포인트
2. 유효성: 긍정적인 초기 시그널 확인
전체 PR 4명 확인(4/9)
코호트1: PR 1명(1/3)
코호트2: PR 1명(1/3)
코호트3: PR 2명(2/3). 이 중 최소 1명이 최대 47% 종양 감소 및 6개월 PR 상태 유지
(초록에서 Tumor response의 의미가 CR+PR을 의미하는지, 단순히 종양 감소 반응을 의미하는지에 따라 해석의 여지 있음. 향후 확인하여 업데이트 드리겠습니다.)
가장 낮은 용량에서도 종양 감소 효과 확인 + 용량 증량에 따른 PR환자 증가(용량의존성 확인)가 확인되었다는 점에서 유효성에서도 긍정적인 초기 시그널을 확인. 코호트3까지 DLT가 확인되지 않았기 때문에 유효성은 향후 코호트4~6에서 더 깊게 확인 될 것
향후 추가적으로 확인되어야 할 부분은 KIRCAR 플랫폼의 핵심이 '필요할 때만 활성화 되어 T세포가 지치는 것을 막는다' 이기 때문에 환자 투여 이후 활성화된 CAR-T 세포가 어느시점까지 길게 관찰되었는지, 채취한 T세포에서 탈진마커(PD-1 + TIM3)를 보이는 비중이 얼마나 낮게 나타나는지를 확인하는 것이 중요할 것
추가적인 데이터는 확인되는 대로 업데이트 드리겠습니다.
관련하여 궁금하신 사항 있으시면 언제든지 연락주시기 바랍니다.
감사합니다.
금일 오전에 HLB이노베이션 SynKIR-110 AACR 초록이 공개되어 관련하여 코멘트 드립니다.
결론부터 말씀드리면 우수한 안전성을 확인했으며, 초기 유효성 시그널도 긍정적으로 판단됩니다. 코호트3까지 DLT 가 관찰되지 않았으므로 유효성의 경우 코호트4~6에서 더 깊게 확인될 것으로 판단됩니다.
1. 안전성: 기존 CAR-T 치료제 및 메소텔린 타깃 고형암 CAR-T 파이프라인 대비 우수한 안전성 프로파일 확인
코호트3까지 용량제한독성(DLT) 관찰되지 않았음. 이번 코호트3이 기존 혈액암에 승인되어있는 CAR-T 세포 치료제들의 용량과 유사하다는 점을 감안했을때
-SynKIR110 Gr3+ CRS 0%, Gr3+ ICANS 0%
-메소텔린 타깃 고형암 CAR-T 파이프라인 Gr+3 CRS 0~10% 수준
-예스카타 Gr3+ CRS 11%, Gr3+ ICANS 32%
-킴리아 Gr3+ CRS 22%, Gr3+ ICANS 12%
-브레얀지 Gr3+ CRS 2%, Gr3+ ICANS 10%
기존 혈액암에 승인된 CAR-T 세포 치료제와 메소텔린 타깃 CAR-T 파이프라인 대비 우월한 안전성을 보임.(물론 고형암은 접촉 가능한 종양세포의 양이 혈액암 대비 적어 cytokine output이 낮기 때문에 직접 비교하는 것이 정확하다곤 볼 수 없음)
다만, 메소텔린 타깃 CAR-T 세포 치료제들의 주요 독성은 폐독성(pneumonitis)인데 초록상으로는 확인이 안되나 모든 코호트에서 DLT가 관찰되지 않았으므로 관련 부작용도 관찰되지 않았을 가능성 높음.
또한 IFN-γ 등 사이토카인 peak 레벨 역시 초록에서는 공개되어 있지 않기 때문에 향후 이 데이터가 얼마나 낮게 나오는지도 중요 확인 포인트
2. 유효성: 긍정적인 초기 시그널 확인
전체 PR 4명 확인(4/9)
코호트1: PR 1명(1/3)
코호트2: PR 1명(1/3)
코호트3: PR 2명(2/3). 이 중 최소 1명이 최대 47% 종양 감소 및 6개월 PR 상태 유지
(초록에서 Tumor response의 의미가 CR+PR을 의미하는지, 단순히 종양 감소 반응을 의미하는지에 따라 해석의 여지 있음. 향후 확인하여 업데이트 드리겠습니다.)
가장 낮은 용량에서도 종양 감소 효과 확인 + 용량 증량에 따른 PR환자 증가(용량의존성 확인)가 확인되었다는 점에서 유효성에서도 긍정적인 초기 시그널을 확인. 코호트3까지 DLT가 확인되지 않았기 때문에 유효성은 향후 코호트4~6에서 더 깊게 확인 될 것
향후 추가적으로 확인되어야 할 부분은 KIRCAR 플랫폼의 핵심이 '필요할 때만 활성화 되어 T세포가 지치는 것을 막는다' 이기 때문에 환자 투여 이후 활성화된 CAR-T 세포가 어느시점까지 길게 관찰되었는지, 채취한 T세포에서 탈진마커(PD-1 + TIM3)를 보이는 비중이 얼마나 낮게 나타나는지를 확인하는 것이 중요할 것
추가적인 데이터는 확인되는 대로 업데이트 드리겠습니다.
관련하여 궁금하신 사항 있으시면 언제든지 연락주시기 바랍니다.
감사합니다.
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임상의도 전문의도 기업도 다들 AACR가서 서로 발표보고 좋은 약 나온다고 박수치고있는데 주주들만 초록가지고 주말에 싸우고 있는게 찐웃음벨아닌지 😎
이렇게 알찬 이벤트도 몇 없었는데 싸우지들 마시고 즐기십쇼
이렇게 알찬 이벤트도 몇 없었는데 싸우지들 마시고 즐기십쇼
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https://pharmadevicenews.com/why-abions-abn202-may-be-aiming-beyond-trop2-antibody-drug-conjugate-resistance/
Cytokine은 누구나 그럴싸한 계획을 갖고 있다
CMC와 임상을 진행하기 전까진
Cytokine은 누구나 그럴싸한 계획을 갖고 있다
CMC와 임상을 진행하기 전까진
PharmaDeviceNews
Why ABION’s ABN202 may be aiming beyond TROP2 antibody-drug conjugate resistance - PharmaDeviceNews
ABION’s ABN202 showed preclinical promise against TROP2 ADC resistance at AACR 2026. Read what this could mean for solid tumor oncology.
Forwarded from 더파마 뉴스·인사이트| THE PHARMA
🗞 카일레라 테라퓨틱스, 6억 2500만 달러 규모 IPO 성공... 역대 최대 기록
▪️ 모더나 제치고 바이오테크 역대 최대 규모 기업공개 달성
▪️ 확보 자금 6억 2500만 달러 주사제형 리부파타이드 글로벌 임상 3상 투입
▪️ 경구용 비만약 및 차세대 GLP-1 파이프라인 개발 가속화
더파마뉴스 https://thepharmanews.net/2026/04/17/kailera-therapeutics-ipo-glp-1/?utm_source=telegram
▪️ 모더나 제치고 바이오테크 역대 최대 규모 기업공개 달성
▪️ 확보 자금 6억 2500만 달러 주사제형 리부파타이드 글로벌 임상 3상 투입
▪️ 경구용 비만약 및 차세대 GLP-1 파이프라인 개발 가속화
더파마뉴스 https://thepharmanews.net/2026/04/17/kailera-therapeutics-ipo-glp-1/?utm_source=telegram
더파마 뉴스 · 인사이트 | THE PHARMA
카일레라 테라퓨틱스, 바이오텍 역대 최대 IPO 6.3억 달러 조달…상장 첫날 63% 급등 - 더파마 뉴스 · 인사이트 | THE PHARMA
카일레라 테라퓨틱스, 공모가 희망 범위 상단 확정 및 발행 규모 확대 모더나 기록 경신하며 바이오텍 역대 최대 IPO 달성 확보 자금 바탕으로 GLP-1 파이프라인 임상 3상 본격화 카일레라 테라퓨틱스(Kailera Therapeutics)가 비만 치료제 파이프라인 개발을 위한 기업공개(IPO)에서 6억 2500만 달러를 조달하며, 2018년 모더나(Moderna)의 6억 400만 달러를 넘어서는 바이오텍 역대 최대 규모…
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 유럽간학회 초록
유럽간학회 일반 초록과 Late Breaking 초록이 공개되었는데, 국내 기업으로는 디앤디파마텍 DD01과 동아에스티 DA-1726 1상이 예정되어 있네요. 한미약품/MSD의 efinopegdutide(GLP/GCG)은 초록에 없네요. 참고하시길!
디앤디파마텍
Abstract number: LB26-5234
Presentation number: LBP-029
Title: Weight loss–independent Glucagon effect led to rapid, clinically significant reductions in MASH severity, including steatosis and liver stiffness, during a 48-week randomized controlled trial of dual agonist DD01
발표형태: Poster
Presenting author: Mazen Noureddin
동아에스티 / Metavia
Abstract number: LB26-5204
Presentation number: LBP-010
Title: Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of DA-1726, an oxyntomodulin analogue, in a higher-dose phase 1 cohort with exploratory noninvasive liver assessment
발표 형태: Poster
LBA: https://www.easlcongress.eu/wp-content/uploads/2026/04/EASL-Congress-2026_Accepted-LB-Abstracts.pdf
일반초록: https://www.easlcongress.eu/wp-content/uploads/2026/03/List-of-accepted-regular-abstracts.pdf
유럽간학회 일반 초록과 Late Breaking 초록이 공개되었는데, 국내 기업으로는 디앤디파마텍 DD01과 동아에스티 DA-1726 1상이 예정되어 있네요. 한미약품/MSD의 efinopegdutide(GLP/GCG)은 초록에 없네요. 참고하시길!
디앤디파마텍
Abstract number: LB26-5234
Presentation number: LBP-029
Title: Weight loss–independent Glucagon effect led to rapid, clinically significant reductions in MASH severity, including steatosis and liver stiffness, during a 48-week randomized controlled trial of dual agonist DD01
발표형태: Poster
Presenting author: Mazen Noureddin
동아에스티 / Metavia
Abstract number: LB26-5204
Presentation number: LBP-010
Title: Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of DA-1726, an oxyntomodulin analogue, in a higher-dose phase 1 cohort with exploratory noninvasive liver assessment
발표 형태: Poster
LBA: https://www.easlcongress.eu/wp-content/uploads/2026/04/EASL-Congress-2026_Accepted-LB-Abstracts.pdf
일반초록: https://www.easlcongress.eu/wp-content/uploads/2026/03/List-of-accepted-regular-abstracts.pdf
Forwarded from 더파마 뉴스·인사이트| THE PHARMA
🗞 일라이 릴리, 켈로니아 '70억 달러' 규모 인수... 차세대 CAR-T 확보
▪️ 선급금 32.5억 달러 포함 최대 70억 달러 규모 인수 계약 체결
▪️ 체내 유전자 전달 플랫폼 iGPS 및 다발성 골수종 파이프라인 KLN-1010 확보
▪️ 제조 및 접근성 한계 지닌 기존 자가 CAR-T 대체 및 치료 영역 확장 기대
더파마뉴스 https://thepharmanews.net/2026/04/20/elililly-keloniatherapeutics-invivocart/?utm_source=telegram
▪️ 선급금 32.5억 달러 포함 최대 70억 달러 규모 인수 계약 체결
▪️ 체내 유전자 전달 플랫폼 iGPS 및 다발성 골수종 파이프라인 KLN-1010 확보
▪️ 제조 및 접근성 한계 지닌 기존 자가 CAR-T 대체 및 치료 영역 확장 기대
더파마뉴스 https://thepharmanews.net/2026/04/20/elililly-keloniatherapeutics-invivocart/?utm_source=telegram
더파마 뉴스 · 인사이트 | THE PHARMA
일라이 릴리, '70억 달러' 규모 켈로니아 인수... in vivo CAR-T 경쟁력 강화 - 더파마 뉴스 · 인사이트 | THE PHARMA
일라이 릴리, 켈로니아 테라퓨틱스 70억 달러 규모 인수 합의 KLN-1010 초기 임상 MRD 음성 100% 확인... 기술력 입증 기존 자가 CAR-T 한계 극복 위한 체내 유전자 전달 플랫폼 확보 일라이 릴리(Eli Lilly)가 올해 두 번째로 in vivo CAR-T 전문 기업을 인수하며 차세대 세포 치료제 시장 선점에 속도를 낸다. 일라이 릴리는…