찹츄만판당🎤

[현대차증권 제약/바이오/의료기기 김현석]
HLB이노베이션(024850)
BUY/6,900 (유지/유지)
성공적인 첫 걸음, 향후 데이터가 기대된다

■ SynKIR-110 우수한 안전성 및 긍정적인 초기 유효성 시그널 확인
- 임상 1상 중간 결과 발표에서 용량제한독성(DLT)이 코호트3까지 관찰되지 않았으며, 기존 혈액암에서 승인된 CAR-T 및 메소텔린 타깃 고형암 CAR-T 파이프라인 대비 우수한 안전성 확인. 특히 CAR-T 세포 치료제의 고질적인 부작용인 3등급 이상의 CRS와 ICANS가 관찰되지 않았으며, 기존 메소텔린 타깃 CAR-T의 부작용인 폐관련 독성 역시 관찰되지 않았음
- 코호트3의 용량이 기존 CAR-T 세포 치료제들의 승인 용량과 고형암 파이프라인들의 용량제한독성(DLT)가 관찰되었던 용량과 유사한 수준임을 감안했을 때 진행중인 고용량 코호트(4-6)에서 유효성이 더 깊게 확인될 것으로 전망
- 초기 유효성 시그널 역시 긍정적으로 판단. 용량이 가장 낮은 코호트1에서 종양 감소 반응을 확인했으며, 용량 증가에 따른 종양 감소 반응 증가 역시 확인
- 투약 이후 PR을 달성한 환자가 6개월 이후 관찰 시점에서도 PR을 유지. 이는 기존 메소텔린 타깃 고형암 CAR-T 세포 치료제의 반응지속기간(mDoR)이 5개월 미만임을 감안했을 때 긍정적인 초기 시그널로 판단. 또한 이는 KIRCAR 플랫폼의 T 세포 탈진 방지라는 설계의도가 실제로 작동할 가능성을 보여주는 초기 데이터로 판단

■ SynKIR-310 CD19 타깃 혈액암 대상 임상 1 상 결과도 기대
- CD19 타깃 혈액암 대상으로 개발중인 SynKIR-310 파이프라인의 전임상 결과도 포스터 발표. 다른 종류의 공자극 도메인(4-1BB, CD28)을 사용하는 기존 치료제와 모두 비교했을 때 마우스 모델에서 우월한 종양 억제 능력 확인
- SynKIR-110 임상 1상 중간 결과에서 우수한 안전성 확인된 바 혈액암에서도 기존 치료제들 대비 우수한 안전성이 확인될 것으로 기대
- CAR-T 처방의 후보가 되는 환자들의 경우 나이가 많고, 이전에 많은 차수의 치료를 이미 받은 환자들이다 보니 상태가 매우 좋지 않음. 이러한 상황에서 부작용 우려로 인해 환자들에게 CAR-T를 처방을 하지 않는 경우가 다수 존재. 이로 인해 혈액암에서의 기존 치료제들 대비 우수한 안전성이 확인된다면 CAR-T 세포 치료제 중 가장 선호되는 옵션이 될 것으로 기대

■ 주가전망 및 Valuation
- 투자의견 BUY 및 목표주가 6,900원 유지
- 현재 주식 병합으로 인한 거래 정지 상태이며 5/4에 거래 정지 해제 예정

* URL: https://buly.kr/APx06tA

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