찹츄만판당🎤
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공부하는거 마구잡이로 올립니당
찹츄찹찹츄

• 본 채널의 게시물은 산업과 기업에 대한 단순 의견으로 투자권유가 아닙니다.

• 단순 의견을 토대로 매매를 진행하여 손실이 발생한다면 거래당사자의 책임으로 법적책임의 근거가 될 수 없습니다.
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정리해보면

지아이 상당히 좋은 데이터
티움도 좋은 데이터
에스티큐브는 초록으로는 잘 모르겠음
보로노이도 초록으로는 알던 얘기
온코닉은 초록으로 미묘하다

초록은 초록일 뿐이라 막상 발표에서는 더 보여줄수도 있긴하다는 점이 있음
바이오 저점이라고 하고싶은데
네이처셀 1.5조인거 보고 아..🤦‍♂️
ASCO2026, #티움바이오

Tosposertib(TGFβRIxVEGFR2 inhibitor)+ Pembro, R/M HNSCC 대상 임상 2a상

-. 대상: 백금화학요법 실패 후 재발/전이 HNSCC, 26명
-. BOR 57.7%
(Prior line X 75%(9/12), O 42.9%(6/14))
-. CPS 19% 미만: 52.9%
-. CPS 20% 이상: 66.7% (CR 11%)
-. TEAE로 치료 중단 환자 3명, G3 이상 부작용 비율 발진 20.7%, 점막염 13.8%

pembro+chemo 가 ORR 36% (CPS 20이상은 42.9%)정도 나오는거보면 1L 75%는 고무적인 수치
CR도 나오고ㅎㅎ

좋은데 환자 수 작고 관찰기간 짧으니 좀 더 지켜보면 좋겟습니당

https://www.asco.org/abstracts-presentations/257875
❤1
Black diamond therapeutics - Silevertinib

효능은 나쁘지 않았는데, 200mg 중단율이 88%, 용량 감소가 84%..
150mg으로 해도 비슷할거라고는 하지만 누가믿나 이걸🤷‍♂️
그래서인지 BDTX의 주가는 초록 발표 후 -35.77%

https://www.oncologypipeline.com/apexonco/asco-2026-preview-black-diamond-tries-catch-arrivent
미국 하원 중국특설위원회가 바이오 기술을 중국 투자 제한 대상인 ‘금지 기술’로 지정해야 한다며 재무부에 강도 높은 규제 도입을 촉구했습니다.

존 물레나르 위원장은 스콧 베센트 재무부 장관에게 서한을 보내 2025년 포괄적 해외투자 국가안보법(COINS Act) 규제 대상에 바이오 기술을 포함해야 한다고 밝혔습니다. 최근 Bristol Myers Squibb와 Hengrui Pharma 간 150억 달러 규모 계약이 미국 내 안보 우려를 키운 배경으로 지목됐습니다.

미 의회는 중국이 국가 주도로 의약품 개발과 바이오의약품 생산 역량을 확대하고 있으며, 미국 자본과 기술 이전이 중국 바이오 산업 성장에 활용되고 있다고 보고 있습니다. 위원회는 특히 라이선스 계약과 공동개발 과정에서 지식재산권과 제조·임상 개발 노하우가 함께 이전되는 구조를 문제로 제기했습니다.

위원회에 따르면 지난해 미국 및 글로벌 제약사와 중국 바이오 기업 간 교차 라이선스 거래 규모는 1360억 달러에 달했으며, 대형 글로벌 라이선스 거래에서 중국 기업 비중도 빠르게 확대됐습니다. 규제 검토 대상으로는 제약 특허 라이선스, 신약 발굴 플랫폼, 임상 R&D, 바이오의약품 생산 기술 등이 포함됐습니다.

더파마뉴스에서 보기
https://thepharmanews.net/article/bms-coinsact-hengruipharma-mply5ecj?utm_source=telegram
한달 분이 대략 10~20만원대, 국내 27~50만원이니 최소 20만원차이. 그돈으로 항공권 가격 퉁치고 여행까지 한바퀴 도는게 핵심인듯

가격차이는 일본에서는 공보험이 적용되서라고 합니다

출처: 마운자로갤러리
Forwarded from DAJU - 기업 공시
녹십자(006280)
타법인 주식 및 출자증권 "양도" 결정

📌 대상
양도회사 : Curevo Inc.
주요사업 : 의학 및 약학 연구개발업 (대상포진백신)
자본금액 : 1,306 만원

📌 지분·목적
양도후 지분 : - %
양도목적 : 신사업 투자 재원 확보

📌 규모
양도금액 : 4,599 억원
자본대비 : 32.99 %
시총대비 : 27.48 %

📌 상대
양도상대 : Eli Lilly and Company
주요사업 : 의약품 제조
지급방법 :
1) 지급형태 : 현금지급
2) 총금액 : 459,926,415,106원 (USD 303,922,828)
3) 지급시기
가. Upfront Payment : 306,617,610,071원 (USD 202,615,218)
- 거래종결 조건 충족시 6영업일 이내 284,668,837,857원 (USD 188,111,305)
- 추가 후행 조건 충족시 21,948,772,215원 (USD 14,503,913)
나. Milestone Payment : 153,308,805,035원 (USD 101,307,609)
- 일정기간 내 매출 목표 달성시 45일 이내

📌 양도예정일 : 2026-08-24

※ 시총 : 1.67 조원
※ 현재가 : 143,200 원
※ 2026-05-27 07:42:25
공시링크
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 디앤디파마텍(시가총액: 3조 444억) #A347850
📁 [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (대사이상지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 Topline data 수령)
2026.05.27 09:47:59 (현재가 : 69,500원, -8.55%)

* 임상명칭 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자를 대상으로 48주요법 기간동안 투여하는 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험
* 대상질환 : 대사이상지방간염 (MASH)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제2상

* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자에서 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구로, 1차 목적은 위약군 대비 투여군의 간내 지방함량의 감소 비율을 MRI-PDFF 방법으로 측정하여 DD01의 약력학 평가를 진행하는 것이며, 그 외에 간조직 생검을 포함한 약력학 및 안전성/내약성 등 추가적인 평가를 목적으로 함
* 임상방법 : DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험으로 68명 내외의 환자를 DD01군과 위약군으로 약 34명씩 1:1 무작위 배정하고 48주동안 1주 1회 DD01 또는 위약을 피하주사로 투여하면서 유효성, 안전성 및 내약성 평가

* 임상결과
유효성 결과: 시험약 투여 전 (Baseline) 대비 간 지방이 30% 이상 감소한 피험자의 비율은 DD01 투여군에서 75.8%, 위약 투여군에서 11.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였음.
(p<0.0001).

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 외부 통계분석 업체로부터 1차 지표 결과가 포함된 12주 topline data를 전달받은 날짜입니다.
- 정정신고일은 아래 48주 간 생검 유효성 결과를 해외 학회(EASL)에서 공개하는 날입니다.

※ 추가적인 유효성 평가(간 생검)

① 평가항목: 본 임상의 추가적인 유효성 평가항목 중 MASH 치료제 개발 가이드라인에서 가속승인의 근거로 제시하고 있는 간 생검(Liver Histology)을 48주 투여 후 수행하였으며, 평가 항목은 다음과 같습니다.
- 간 섬유화의 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율
- 지방간염의 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율
- 지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율

② 통계분석 방법: 본 임상의 간 생검 유효성 결과의 통계분석 방법은 다음과 같습니다.
- 본 임상시험의 계획서에는 전체 환자 (67명) 중 기저치 간 생검 결과에서 MASH로 판정된 환자 (52명)에 한하여 48주 시점의 간 생검을 수행하도록 설계되어있습니다.
- EASL에서 발표된 본 임상시험의 간 생검 기반 유효성 평가 대상 환자군은 다음 기준을 모두 충족한 환자 (35명)로 정의하였습니다. (1) 기저치 및 48주 시점의 간 생검 결과가 있으면서 (2) 38주 이상 치료를 완료하고, (3) 전체 투약 순응도가 80% 이상이며, (4) 간 생검 결과에 영향을 미칠 수 있는 병용약물 복용과 시험계획을 위반하지 않은 환자입니다.
- 유효성 평가는 DD01 투여군과 위약 투여군 사이에서 간 생검 평가 항목 충족 환자 비율의 차이를 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) test를 이용하여 비교 분석하였습니다.

③ 결과값: 본 임상의 간 생검 유효성 결과는 다음과 같습니다.
- 간 섬유화의 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율: DD01 투여군에서 62.5%, 위약 투여군에서 5.3%로나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.001).
- 지방간염의 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율: DD01 투여군에서 50.0%, 위약 투여군에서 15.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.05).
- 지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율: DD01 투여군에서 37.5%, 위약 투여군에서 5.3%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.05).

- 본 임상 결과는 당사의 보도자료 및 IR자료 등으로 활용할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260527900151
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850
AWAKE 플러스
📌 디앤디파마텍(시가총액: 3조 444억) #A347850 📁 [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (대사이상지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 Topline data 수령) 2026.05.27 09:47:59 (현재가 : 69,500원, -8.55%) * 임상명칭 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자를 대상으로 48주요법 기간동안 투여하는 DD01의…
생각: 효능은 확실히 찢었음. 섬유화 개선이 이정도일거라 예상 못했음.

DD01 디자인상 최대용량구간이 긴게 진짜 포인트였나? 이건 한번 발표를 들어봐야 알 듯

레즈디프라가 100mg에서 악화없는 섬유개선 28%였음. 대신 환자군이 좀 빡셈

마드리갈 시총 어쩌구: 이건 아닌거같음..
대충 보는 mash 약 피크세일즈

레즈디프라가 6.8B, 펨비두가 1.2B 베링거가 비상장사라 없긴한데 대략 6B정도 예상한듯

환율쳐서보면 9조 피크세일즈 약이니까 밸류가 어….음 그렇습니다

LO규모 생각보다 굉장할지도?
👍1
MASH 파이프라인 예상매출

Mash는 인크레틴+FGF21(or +siRNA)가 빠르게 올라오는 시장이라는 걸 생각하긴해야함

(그래서 마드리갈 시총추종이나 핔세일즈는 무리일거라 생각🧐)

하지만 안전성이 서프라이즈라면 또 모름
이정도면 한 업프론트 7-800억도 되겠다 싶은데(대략 50M), 보스턴 테라퓨틱스 인수할때 업프론트가 800M이었으니까

근데 NBA선수들 저돈받고 농구 못하는 애도 있다는게 문득..
😁2🤔2👏1
Innovent-Pfizer 글로벌 협력 계약

- ADC+ Novel payload,
- 선급금 650m, 전체 10.5B 규모(15조원)
- 8개 이노벤트 초기프로그램, 4개 화이자 선택프로그램 합쳐 총 12개 프로그램에 대한 계약
- 공동개발+비용분담
- 중국은 Innovent가 권리 보유, 미국 유럽은 공동 상업화
- 화이자가 선택한 4개 프로그램은 화이자가 exclusive license 보유

소감: Seagen을 대체 왜산거임? ADC는 급하고 약은 없으니 마구잡이로 산 것 같음
ADC 포트를 갖추고 있더라도 추가적인 ADC에 대한 수요도 있을 수 있다는 긍정적인 분위기는 있을 듯

https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-biologics-and-pfizer-enter-global-strategic-collaboration-to-accelerate-development-of-innovative-oncology-medicines-302785085.html
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