Forwarded from BUY(!)BUY(!)바이오🤡DS 제약/바이오 김민정
3파전 P-CAB 시장, 막내 자큐보 펙수클루 제치고 2위로
월별 원외처방액 추이
4월부터 자큐보가 펙수클루 제침
5월 자큐보 75억원
#대웅제약 #HK이노엔 #동아에스티 #온코닉테라퓨틱스
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=76702
월별 원외처방액 추이
4월부터 자큐보가 펙수클루 제침
5월 자큐보 75억원
#대웅제약 #HK이노엔 #동아에스티 #온코닉테라퓨틱스
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=76702
BUY(!)BUY(!)바이오🤡DS 제약/바이오 김민정
3파전 P-CAB 시장, 막내 자큐보 펙수클루 제치고 2위로 월별 원외처방액 추이 4월부터 자큐보가 펙수클루 제침 5월 자큐보 75억원 #대웅제약 #HK이노엔 #동아에스티 #온코닉테라퓨틱스 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=76702
처방 트렌드는 너무 좋은데 온코닉테라퓨틱스 자체의 판관비가 이해가 좀 안됨.
25년 보면 400억을 썼는데 뜯어보면 지급수수료가 23억, 외주비가 251억, 연구개발비가 97억이었음
외주비를 생산+지급비용으로 생각하면 매출의 60%가 생산원가가 된다는 말인데 연구개발비 증가가 제한적이 됨.
이번에 1000억 가이던스에서도 영익은 250억 정도인데 600억+연구개발비 200억 정도 내용으로 얘기하고 있음.
외주비가 꽤나 고정비용 성격이 강했던걸로 기억하는데 이렇게 변동비가 되면 흠...
임상 진입+신규파이프라인 개발+LI여력까지 생각하면 외주비가 좀 줄어야하지않나 생각함
25년 보면 400억을 썼는데 뜯어보면 지급수수료가 23억, 외주비가 251억, 연구개발비가 97억이었음
외주비를 생산+지급비용으로 생각하면 매출의 60%가 생산원가가 된다는 말인데 연구개발비 증가가 제한적이 됨.
이번에 1000억 가이던스에서도 영익은 250억 정도인데 600억+연구개발비 200억 정도 내용으로 얘기하고 있음.
외주비가 꽤나 고정비용 성격이 강했던걸로 기억하는데 이렇게 변동비가 되면 흠...
임상 진입+신규파이프라인 개발+LI여력까지 생각하면 외주비가 좀 줄어야하지않나 생각함
GSK-Nuvalent 9B 인수 논의 중
- NSCLC ALK와 ROS1억제제 개발 중
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gsk-talks-buy-cancer-biotech-nuvalent-more-than-9-billion-ft-reports-2026-06-09/
- NSCLC ALK와 ROS1억제제 개발 중
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gsk-talks-buy-cancer-biotech-nuvalent-more-than-9-billion-ft-reports-2026-06-09/
퇴사한다고 하니 찐따마냥 뒤에서 욕박던게 생각남. 이런 사람에게 굽신거리던 박사들이 여기저기 바이오 회사들에 숨어있다는게 더 소름돋는 얘기.
https://news.mtn.co.kr/news-detail/2026061116010855434
https://news.mtn.co.kr/news-detail/2026061116010855434
MTN NEWS
[단독] '특례상장 1호' 셀리버리 조대웅 前대표…징역 30년 구형
700억원대 자금 조달을 위해 허위 공시를 한 혐의로 재판에 넘겨진 ‘성장성 특례상장 1호 기업’ 셀리버리의 조대웅 전 대표에 대해 검찰이 징역형을 구형했다.11일 법조계에 따르면 검찰은 이날 오후 서울남부지법 형사합의14부(이정희 부장판사) 심리로 열린 결심공판에서 자본시장법상 사기적 부정거래 등 혐의로 기소된 조대웅 전 셀리버리 대표에게 징역 30년을 선고해달라고 재판부에 요청했다. 함께 기소된 사내이사 권씨에 대해서는 징역 7년을 구형했다. 이날…
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Forwarded from (네프콘구독자) 옆집부자형 Danny의 퀀트로시장읽기
스페이스x 상장 공모 투자자에게 반환될 환불금이 266조에 달한다.
이 거대 유동성이 이번 주말부터 글로벌 자산 시장으로 다시 쏟아져 나올 예정이다
이 거대 유동성이 이번 주말부터 글로벌 자산 시장으로 다시 쏟아져 나올 예정이다
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.06.12 13:19:05
기업명: 에이비온(시가총액: 1,114억) A203400
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 김영선(62년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.69%
보고후 : 0%
보고사유 : 주식담보대출 담보매도(반대매매)
* 김영선
2026-06-08/장내매도(-)/보통주/ -2,272,000주/-
2026-06-09/장내매도(-)/보통주/ -2,650,000주/-
2026-06-11/기타(-)/보통주/ -1,101,494주/대출원리금회수로 담보권 소멸, 계약종료
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260612000235
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400
기업명: 에이비온(시가총액: 1,114억) A203400
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 김영선(62년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.69%
보고후 : 0%
보고사유 : 주식담보대출 담보매도(반대매매)
* 김영선
2026-06-08/장내매도(-)/보통주/ -2,272,000주/-
2026-06-09/장내매도(-)/보통주/ -2,650,000주/-
2026-06-11/기타(-)/보통주/ -1,101,494주/대출원리금회수로 담보권 소멸, 계약종료
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260612000235
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203400
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Forwarded from 에스바이오메딕스 • S.BIOMEDICS • official
안녕하세요, 에스바이오메딕스입니다.
당사는 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'의 임상 1/2a상 24개월 추적관찰 톱라인 데이터(Top-Line Data)를 금일 공시하였습니다.
2년간의 추적관찰을 성공적으로 완료하여 아래와 같은 사항들을 확인하였습니다:
- 이식 후 2년까지 세포 관련 이상반응 '0건'…
- 주요 운동성 지표 지속적으로 개선 폭 증가
- 고용량군 뇌 영상 도파민 PET 지표 24개월 시점 약 20.9% 증가…이식 전 대비 통계적 유의
- 글로벌 경쟁 파이프라인 대비 운동성 지표 전반서 경쟁력 확인
- 이번 결과를 기반으로 올해 중 미국FDA 상업화 임상IND 신청 추진
주요 결과는 다음과 같습니다.
- 안전성: 2년간 TED-A9 관련 이상반응 '0건'
이식 후 24개월까지 TED-A9과 관련된 이상반응은 보고되지 않았습니다. 전체 환자에서 확인된 이상사례 43건은 대부분 경증 또는 중등증 수준이었으며, 모든 사례에서 TED-A9과의 인과관계가 '관련성 없음'으로 평가되었습니다.
중대한 이상사례는 총 4건이 보고되었으나, 이들 역시 모두 TED-A9과의 인과관계는 '관련성 없음'으로 평가되었습니다. 용량제한독성은 관찰되지 않았으며, 세포치료제의 핵심 안전성 항목인 종양 형성 및 세포 과증식도 뇌영상 평가에서 확인되지 않았습니다.
- 유효성: 시간 경과에 따른 운동기능 개선 폭 확대
고용량군 MDS-UPDRS Part III(OFF) 기준, 12개월 -15.5점 → 18개월 -16.5점 → 24개월 -18.5점으로 시간이 경과할수록 운동기능 개선 폭이 지속적으로 확대되었습니다.
또한 호엔야 척도(H&Y)에서 고용량군은 평균 1.7단계가 감소하여 파킨슨병 중증도 개선을 나타냈습니다. 이는 약 7.7년에 상당하는 질병 진행을 되돌린 것에 준하는 임상적으로 의미 있는 개선 결과입니다.
- 환자 일상생활 지표(PD Diary): 약효 발현시간 증가, 약표 소실시간 감소
환자가 직접 기록하는 파킨슨 일지(PD Diary)에서도 의미 있는 개선이 확인되었습니다.
약효 소실시간(OFF-time)은 고용량군에서 평균 2.8시간, 저용량군에서 평균 4.7시간 감소하였으며, 이상운동증 없는 약효 발현시간(ON-time without dyskinesia)은 고용량군에서 평균 4.8시간, 저용량군에서 평균 4.1시간 증가하였습니다.
특히 ON-time 관련 지표는 당사가 FDA Pre-IND 미팅을 통해 미국 후기 임상의 핵심 평가변수로 설정한 항목과 동일 계열의 지표라는 점에서 의미가 큽니다.
- 뇌영상: 도파민성 기능 회복의 객관적 근거 확인
PET 영상에서 확인된 고용량군의 도파민 수송체 신호(SBR)는 이식 전 대비 12개월 시점 +18.0%, 24개월 시점 +20.9%로 증가하였으며, 두 시점 모두 이식 전 대비 통계적으로 유의한 차이를 보였습니다.
시간 경과에 따라 도파민 PET 신호가 증가하는 양상은 이식 부위의 도파민성 기능 회복을 정량적으로 보여주며, 도파민 세포의 기능적 생착을 뒷받침하는 영상학적 근거로 해석될 수 있습니다.
- 향후 계획
이번 성공적인 24개월 톱라인 데이터를 기반으로 올해 중 미국 FDA에 상업화 임상시험계획 IND를 신청할 계획입니다. 이를 통해 미국 내 상업화 임상 진입에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있습니다.
또한 오는 7월 캐나다 몬트리올에서 개최되는 ISSCR 2026에서 임상시험 상세 데이터를 공식 발표할 예정이며, 일본 PMDA와의 사전상담도 병행 추진해 글로벌 임상 개발을 가속화할 계획입니다
2년간의 추적관찰을 통해 TED-A9의 안전성을 확인하였으며, 아래와 같이 파킨슨병의 핵심 평가 지표에서 Baseline부터 24개월까지 개선 폭이 지속적으로 증가하는 것을 확인하였습니다:
- MDS-UPDRS Part III (운동기능)
- PD Diary ON-time without dyskinesia (일상생활 약효 발현시간)
- FP-CIT PET 영상 (도파민성 기능 회복)
국내 임상에서 축적한 이 데이터는 미국 상업화 임상과 일본 진출을 위한 중요한 기반이 될 것입니다.
이제 저희는 세상에 없던 치료제 개발을 향한 글로벌 도전을 본격화하겠습니다.
감사합니다.
에스바이오메딕스 드림
https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260612001141&docno=&viewerhost=&viewerport=
당사는 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'의 임상 1/2a상 24개월 추적관찰 톱라인 데이터(Top-Line Data)를 금일 공시하였습니다.
2년간의 추적관찰을 성공적으로 완료하여 아래와 같은 사항들을 확인하였습니다:
- 이식 후 2년까지 세포 관련 이상반응 '0건'…
- 주요 운동성 지표 지속적으로 개선 폭 증가
- 고용량군 뇌 영상 도파민 PET 지표 24개월 시점 약 20.9% 증가…이식 전 대비 통계적 유의
- 글로벌 경쟁 파이프라인 대비 운동성 지표 전반서 경쟁력 확인
- 이번 결과를 기반으로 올해 중 미국FDA 상업화 임상IND 신청 추진
주요 결과는 다음과 같습니다.
- 안전성: 2년간 TED-A9 관련 이상반응 '0건'
이식 후 24개월까지 TED-A9과 관련된 이상반응은 보고되지 않았습니다. 전체 환자에서 확인된 이상사례 43건은 대부분 경증 또는 중등증 수준이었으며, 모든 사례에서 TED-A9과의 인과관계가 '관련성 없음'으로 평가되었습니다.
중대한 이상사례는 총 4건이 보고되었으나, 이들 역시 모두 TED-A9과의 인과관계는 '관련성 없음'으로 평가되었습니다. 용량제한독성은 관찰되지 않았으며, 세포치료제의 핵심 안전성 항목인 종양 형성 및 세포 과증식도 뇌영상 평가에서 확인되지 않았습니다.
- 유효성: 시간 경과에 따른 운동기능 개선 폭 확대
고용량군 MDS-UPDRS Part III(OFF) 기준, 12개월 -15.5점 → 18개월 -16.5점 → 24개월 -18.5점으로 시간이 경과할수록 운동기능 개선 폭이 지속적으로 확대되었습니다.
또한 호엔야 척도(H&Y)에서 고용량군은 평균 1.7단계가 감소하여 파킨슨병 중증도 개선을 나타냈습니다. 이는 약 7.7년에 상당하는 질병 진행을 되돌린 것에 준하는 임상적으로 의미 있는 개선 결과입니다.
- 환자 일상생활 지표(PD Diary): 약효 발현시간 증가, 약표 소실시간 감소
환자가 직접 기록하는 파킨슨 일지(PD Diary)에서도 의미 있는 개선이 확인되었습니다.
약효 소실시간(OFF-time)은 고용량군에서 평균 2.8시간, 저용량군에서 평균 4.7시간 감소하였으며, 이상운동증 없는 약효 발현시간(ON-time without dyskinesia)은 고용량군에서 평균 4.8시간, 저용량군에서 평균 4.1시간 증가하였습니다.
특히 ON-time 관련 지표는 당사가 FDA Pre-IND 미팅을 통해 미국 후기 임상의 핵심 평가변수로 설정한 항목과 동일 계열의 지표라는 점에서 의미가 큽니다.
- 뇌영상: 도파민성 기능 회복의 객관적 근거 확인
PET 영상에서 확인된 고용량군의 도파민 수송체 신호(SBR)는 이식 전 대비 12개월 시점 +18.0%, 24개월 시점 +20.9%로 증가하였으며, 두 시점 모두 이식 전 대비 통계적으로 유의한 차이를 보였습니다.
시간 경과에 따라 도파민 PET 신호가 증가하는 양상은 이식 부위의 도파민성 기능 회복을 정량적으로 보여주며, 도파민 세포의 기능적 생착을 뒷받침하는 영상학적 근거로 해석될 수 있습니다.
- 향후 계획
이번 성공적인 24개월 톱라인 데이터를 기반으로 올해 중 미국 FDA에 상업화 임상시험계획 IND를 신청할 계획입니다. 이를 통해 미국 내 상업화 임상 진입에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있습니다.
또한 오는 7월 캐나다 몬트리올에서 개최되는 ISSCR 2026에서 임상시험 상세 데이터를 공식 발표할 예정이며, 일본 PMDA와의 사전상담도 병행 추진해 글로벌 임상 개발을 가속화할 계획입니다
2년간의 추적관찰을 통해 TED-A9의 안전성을 확인하였으며, 아래와 같이 파킨슨병의 핵심 평가 지표에서 Baseline부터 24개월까지 개선 폭이 지속적으로 증가하는 것을 확인하였습니다:
- MDS-UPDRS Part III (운동기능)
- PD Diary ON-time without dyskinesia (일상생활 약효 발현시간)
- FP-CIT PET 영상 (도파민성 기능 회복)
국내 임상에서 축적한 이 데이터는 미국 상업화 임상과 일본 진출을 위한 중요한 기반이 될 것입니다.
이제 저희는 세상에 없던 치료제 개발을 향한 글로벌 도전을 본격화하겠습니다.
감사합니다.
에스바이오메딕스 드림
https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260612001141&docno=&viewerhost=&viewerport=
kind.krx.co.kr
[에스바이오메딕스] 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 결과)
대한민국 대표 기업공시채널 KIND
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 미국 인공지능(AI) 기반 단백질 설계기업인 프로틸리온바이오사이언스(Protillion Biosciences, 이하 프로틸리온)와 손잡고 차세대 바이오의약품 개발에 나섭니다. 양사는 다중 표적 치료제 발굴을 위한 공동 연구 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 양사는 이번 계약을 통해 AI 기반 신약 개발에 협력하기로 했습니다.
프로틸리온은 16일(현지시간) MSD와 다중 표적 신약 발굴 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 계약은 프로틸리온의 AI 기반 단백질 설계 플랫폼과 MSD의 신약 개발 역량을 결합해 새로운 바이오의약품 후보물질을 발굴하는 것을 목표로 합니다.
프로틸리온은 이번 계약에 따라 MSD로부터 비공개 업프론트(선급금)를 받게 되며, 복수의 치료제가 성공적으로 개발될 경우 연구·개발·상업화 마일스톤(단계별 기술료)으로 최대 5억1000만달러(약 7700억원)를 수령할 수 있습니다. 계약 대상 질환이나 표적 수, 로열티(경상 기술료) 조건 등 세부 내용은 공개되지 않았습니다.
프로틸리온은 AI 기반 단백질 설계 기술을 개발하는 미국 바이오기업입니다. 회사의 핵심 기술인 ‘프로트-맵(Prot-MaP)’은 1번의 실험에서 수백만 개 단백질 변이를 분석할 수 있는 ‘초고속 단백질 데이터 생성 플랫폼’입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=25564
프로틸리온은 16일(현지시간) MSD와 다중 표적 신약 발굴 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 계약은 프로틸리온의 AI 기반 단백질 설계 플랫폼과 MSD의 신약 개발 역량을 결합해 새로운 바이오의약품 후보물질을 발굴하는 것을 목표로 합니다.
프로틸리온은 이번 계약에 따라 MSD로부터 비공개 업프론트(선급금)를 받게 되며, 복수의 치료제가 성공적으로 개발될 경우 연구·개발·상업화 마일스톤(단계별 기술료)으로 최대 5억1000만달러(약 7700억원)를 수령할 수 있습니다. 계약 대상 질환이나 표적 수, 로열티(경상 기술료) 조건 등 세부 내용은 공개되지 않았습니다.
프로틸리온은 AI 기반 단백질 설계 기술을 개발하는 미국 바이오기업입니다. 회사의 핵심 기술인 ‘프로트-맵(Prot-MaP)’은 1번의 실험에서 수백만 개 단백질 변이를 분석할 수 있는 ‘초고속 단백질 데이터 생성 플랫폼’입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=25564
더바이오
MSD, 美 프로틸리온과 AI 신약 개발 협력…최대 7700억원 규모
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 미국 인공지능(AI) 기반 단백질 설계기업인 프로틸리온바이오사이언스(Protillion Biosciences, 이하 프로틸리온)와 손잡고 차세대 바이오의약품 개발에 나선다. 양사는 다중 표적 치료제 발굴을 위한 공동 연구 및
더바이오 뉴스룸
다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 미국 인공지능(AI) 기반 단백질 설계기업인 프로틸리온바이오사이언스(Protillion Biosciences, 이하 프로틸리온)와 손잡고 차세대 바이오의약품 개발에 나섭니다. 양사는 다중 표적 치료제 발굴을 위한 공동 연구 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 양사는 이번 계약을 통해 AI 기반 신약 개발에 협력하기로 했습니다. 프로틸리온은 16일(현지시간) MSD와 다중 표적 신약 발굴 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고…
AI 별거아니고 우리도 할수있고 해봤고(대충 알파폴드 콤퓨타좀 한다는 전문연에게 시켜보며) 해봤는데 스크리닝에 AI아직 부족하다 얘기하는 바이오 회사들보다
솔직하게 차라리 AI어렵고 모르니 걍 잘 아는 애들과 콜라보한다는 디앤디파마텍이 낫다고 봄. 빅파마도 신약 스크리닝에 ai 도입 시도를 하루이틀 한게 아닐텐데.
솔직하게 차라리 AI어렵고 모르니 걍 잘 아는 애들과 콜라보한다는 디앤디파마텍이 낫다고 봄. 빅파마도 신약 스크리닝에 ai 도입 시도를 하루이틀 한게 아닐텐데.
👍1
JAZZ-AbCellera T세포 인게이저 발굴 계약
- 56m 선급금(840억원), 3번째 물질 개시 시 28m, 발굴성공시 물질당 820m 옵션 계약
- Abcellera는 캐나다에 위치안 T-cell engager 발굴 전문 기업
- 자체 파이프라인으로 ox40L도 있고 Ai이용해서 면역분자에피톱 찾은 그런 기술 회사. 옛날에 콜라보 하려고 몇번 미팅했는데 데이터도 너무 좋고 굉장히 인상깊었음.
- 근데 어찌보면 자체파이프라인 없는 플랫폼기업의 한계가 보임. 그땐 임상파이프라인 없었는데 올리는거보면 뭔가 깨달은 듯(LO가 별로 의미가 없다는 것..)
- 계약내용이 플랫폼 기업들의 계약 가이드라인이 될 수 있어보임
- 옛날에 릴리랑 파트너링된것도 걍 사라진듯
https://www.fiercebiotech.com/biotech/jazz-gets-pocket-792m-biobucks-drug-deal-abcellera
- 56m 선급금(840억원), 3번째 물질 개시 시 28m, 발굴성공시 물질당 820m 옵션 계약
- Abcellera는 캐나다에 위치안 T-cell engager 발굴 전문 기업
- 자체 파이프라인으로 ox40L도 있고 Ai이용해서 면역분자에피톱 찾은 그런 기술 회사. 옛날에 콜라보 하려고 몇번 미팅했는데 데이터도 너무 좋고 굉장히 인상깊었음.
- 근데 어찌보면 자체파이프라인 없는 플랫폼기업의 한계가 보임. 그땐 임상파이프라인 없었는데 올리는거보면 뭔가 깨달은 듯(LO가 별로 의미가 없다는 것..)
- 계약내용이 플랫폼 기업들의 계약 가이드라인이 될 수 있어보임
- 옛날에 릴리랑 파트너링된것도 걍 사라진듯
https://www.fiercebiotech.com/biotech/jazz-gets-pocket-792m-biobucks-drug-deal-abcellera
Fierce Biotech
Jazz, AbCellera strike TCE discovery and development deal worth up to $820M per drug
Jazz Pharmaceuticals is looking to bolster its oncology research bona fides via a partnership with AbCellera to discover and develop T-cell-engaging (TCE) antibodies that could result in up to $820 | Jazz Pharmaceuticals is looking to bolster its oncology…
❤2
Forwarded from MJ의 Bio & Healthcare
ventures-appear-to-back-new-eye-drug-from-korea/
RA capital + Sanofi 조합으로 큐라클 MT103 newco 만든 거군요
초기 투자 VC 정체는 사노피였습니다 짜잔
RA capital + Sanofi 조합으로 큐라클 MT103 newco 만든 거군요
초기 투자 VC 정체는 사노피였습니다 짜잔
Endpoints News
RA, Forbion and Sanofi Ventures appear to back new eye drug from Korea
The trend continues in which big-name venture investors band together to back new companies with an experimental medicine developed by another biotech.