В «Ъ» вышло интервью с директором Института иммунологии ФМБА Мусой Хаитовым, замдиректора по науке и инновациям Игорем Шиловским и аллергологом-иммунологом отделения аллергологии и патологии Ольгой Елисютиной про первую в мире вакцину от аллергии на берёзу.

Выбрали самое важное и интересное.

🔹 Число людей с аллергией растёт в России и в мире. Тем или иным видом аллергии страдает как минимум каждый пятый житель планеты. Помимо прочего, это связано с избыточным приемом лекарств, бесконтрольным использованием антибиотиков и БАД.

🔹 Аллергия на берёзу – самая распространённая в России. Пыльца может вызывать симптомы различной степени тяжести вплоть до анафилаксии.

🔹 Уникальность разработки ФМБА в том, что вакцина не содержит природный аллерген, а лишь его гипоаллергенные фрагменты, благодаря чему безопасна.

🔹 Существующие препараты для АСИТ разработаны на основе экстрактов аллергенов и имеют много побочек. Их приходится вводить в малых дозах, что сильно растягивает курс лечения – до 30 подкожных инъекций. 

🔹 Сила новой вакцины от ФМБА в том, что от аллергии можно будет избавиться всего за три–пять инъекций, однако длительность эффекта ещё предстоит выяснить в клинических исследованиях.

🔹 Вакцина создана на основе рекомбинантных технологий. Она универсальна, и учёные надеются на её основе создать серию вакцин для лечения различных видов аллергии.

🔹 Разработчики получили от Минздрава разрешение на первую и вторую фазы клинического исследования. Начало испытаний запланировано на начало октября, завершение – на июль-август 2025 года.

Оземпик поможет победить опиоидную эпидемию?

Вездесущему семаглутиду, похоже, нашли ещё одно применение. Оказалось, что препараты на его основе могут снижать риски, связанные с опиоидной зависимостью. В частности, выяснилось, что пациенты, использующие Ozempic и Wegovy, имеют значительно меньшую вероятность умереть от передозировки опиоидами.

Учёные из США, где эта проблема стоит особенно остро, заинтересовались способностью семаглутида ослаблять тягу к алкоголю, никотину и некоторым наркотикам за счёт контроля сложного пути вознаграждения мозга, который наполняет его приливом дофамина. Исследование на мышах показало, что этот механизм потенциально действительно может обуздать аддиктивное поведение.

Специалисты Медицинской школы Университета Кейс Вестерн Резерв провели когортное исследование с использованием базы электронных медицинских карт TrinetX Analytics. Ученые проанализировали данные 33 тыс. пациентов с сахарным диабетом 2 типа и зависимостью от опиатов одновременно. 3304 пациентов использовали семаглутид, а остальные 29 972 – другие антидиабетические препараты, включая его главного конкурента – лираглутид.

В итоге у лечившихся семаглутидом риск передозировки опиоидов в течение одного года наблюдения был значительно ниже, чем у тех, кто принимал другие противодиабетические препараты.

Опиоидная эпидемия бушует в США с конца 90-х и унесла почти 5 млн жизней с 2000 года. Власти не первый год бьются над решением этой проблемы. Так, в Нью-Йорке установили специальные «наркоматы» с бесплатными лекарствами для экстренной помощи при передозировке опиоидами.

Использовать Оземпик для борьбы с опиоидами будет дороговато. В США месячный курс препарата обходится в $969 – значительно дороже, чем в других странах. Конский ценник уже заставил американских сенаторов задуматься о принудительном лицензировании и разрешить производство дженериков семаглутида.

Что бюджет грядущий нам готовит.

Правительство представило в Госдуму проект трехлетнего бюджета на 2025–2027 годы. На здравоохранение выделяют 5,63 трлн рублей: в 2025 году – 1,86 трлн рублей, в 2026 году – 1,86 трлн рублей, в 2027 году – 1,91 трлн рублей.

На поддержку подопечных «Круга добра» в ближайшие три года направят более 687 млрд рублей, с ежегодным увеличением финансирования.

Кроме того, продолжится финансирование медицинской помощи онкологическим больным, а также федеральных проектов по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом и гепатитом. На эти цели заложено 77,4 млрд рублей.

Борис Джонсон собирался в «крестовый поход» на Голландию за «похищенной» вакциной от коронавируса.

Это не шутка и не фрагмент сценария к боевику. Такое признание сделал бывший премьер-министр Британии в своих мемуарах. Джонсон на голубом глазу поведал читателям Daily Mail (у него, к слову, в таблоиде собственная авторская колонка), что, якобы, рассматривал возможность нападения на завод Halix в Нидерландах, где хранились 5 млн доз вакцины AstraZeneca, принадлежащей Лондону.

Свои намерения он объяснил «отчаянием» и «лучшими побуждениями», а невозможность своей страны получить вакцину без приключений – «неприязнью со стороны Евросоюза из-за лучшей ситуации с вакцинацией в Британии, которую в некоторых СМИ связали с Brexit». 

К делу Джонсон подошёл серьёзно и разработал целую спецоперацию. Одна группа должна была лететь в Амстердам коммерческим рейсом, а второй предстояло пересечь Ла-Манш в ночи на надувных лодках. Затем участники «рейда», по задумке Бориса, должны были объединиться и захватить не только вожделенную вакцину, но и заложников для пущей убедительности.

Идея заставила немало понервничать военное руководство.

Если нас обнаружат, нам придется объяснить, почему мы фактически вторгаемся на территорию давнего союзника по НАТО, – справедливо заметил замначальника штаба обороны генерал-лейтенант Дуглас Чалмерс, уверенный в том, что компания вооруженных британцев, да ещё и во времена строгого карантина, едва ли сможет остаться незамеченной.

Напоследок  Джонсон выразил уверенность в том, что Нидерланды «похитили британские вакцины», но от идеи своего безумного похода всё же отказался. Политик признал, что такие действия могли осложнить отношения между Лондоном и Брюсселем, но подчеркнул, что его «до сих пор бесит» готовность пожертвовать жизнями британцев, лишь бы не признавать положительные стороны Brexit.

Хорошо, что премьер уже бывший, а то было бы тревожно за Данию с её дефицитным Оземпиком. Джонсон признавался, что худел с помощью семаглутида.

Таковы прогнозы Минэкономразвития, представленные вместе с проектом бюджета на ближайшие три года.

Ведомство рассчитывает, что производство лекарств и материалов, применяемых в медицинских целях, в 2024 году вырастет на 10,3% год к году, в 2025 году — на 9,9%, а в 2026 году и 2027 году рост замедлится и составит 4,8% ежегодно.

Основной упор, как водится, на дженерики (патенты всё чаще перестают быть помехой для выхода на рынок аналогов оригинальных зарубежных препаратов). Но и на первичные фармсубстанции министерство тоже рассчитывает, а отечественный производитель старается не подкачать.

Например, «ХимРар» вложил миллиард в строительство нового комплекса по производству фармацевтических субстанций в подмосковных Химках.

И снова дела сердечные идут не очень.

Как и в прошлом году, Всероссийский союз пациентов решил выяснить, как обстоят дела с лекобеспечением сердечников. Для этого общественники опросили 1033 пациента из 74 регионов, из них 202 недавно пережили инсульт, инфаркт, хирургические вмешательства на сердце или другие острые сердечно-сосудистые события. Такие пациенты обеспечиваются лекарствами в течение двух лет после события за счёт регионального бюджета, а получившие инвалидность – за счёт федерального.

По оценкам Минздрава, право на льготу имеют более 970 тыс. пациентов с ССЗ. В марте её распространили на страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью.

Опрос ВСП выявил грустное: в 2024 году лишь 34,4% респондентов бесплатно получили положенные им лекарства. Годом ранее эта цифра составляла 48,5%, а в 2021 и вовсе доходила до 60%.

Чаще других у пациентов не было доступа к антигипертензивным и дислипидемическим препаратам. Реже — к диуретикам и антикоагулянтам. Случаи, когда пациентам не досталось антиаритмических и антиангинальных средств, в ВСП назвали единичными.

Самыми уязвимыми оказались сердечники с «тройным» диагнозом — ишемическая болезнь сердца, фибрилляция предсердий и хроническая сердечная недостаточность. Более половины (51,1%) из них не смогли после выписки из стационара продолжить прием препаратов:

🔹 34,6% жаловались, что врачи отказывались выписывать им положенные лекарства;
🔹 85% пришлось покупать их за свой счет;
🔹 в 72% случаев одного из нужных лекарств не нашлось в аптеках.

Справедливости ради, по словам сопредседателя ВСП Юрия Жулева, некоторые пациенты не пользуются льготой, т.к. предпочитают приобретать привычные препараты, пусть и за свои деньги (читай – не хотят лечиться дженериками, несмотря на взаимозаменяемость лекарств в рамках одного МНН).

Кроме того, замену тех препаратов, которые больше не поставляются на российский рынок, пациенты часто воспринимают как неполучение нужного лекарства. Наконец, сбои могут происходить из-за финансовых возможностей регионов или невыхода поставщиков на торги.

Минздрав, между тем, работой с сердечниками доволен:

По состоянию на 1 сентября число пациентов, получивших необходимые лекарственные препараты, составило 931 218 человек. Это 95,4% от числа пациентов, имеющих право на лекарственное обеспечение в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», – отчитался регулятор, подчеркнув, что перечень назначаемых препаратов расширили с 23 до 31 наименования.

Витамин D - чемпион по количеству продаж среди БАДов в 2024 году, по данным Мегамаркета. Мы #спросили у эндокринолога, автора телеграм-канала «Профессия – эндокринолог» Нины Мамян, насколько оправдана такая любовь россиян к «солнечному» витамину, всем ли его можно и когда он действительно необходим.

– Зачем нам витамин D?

Витамин D, или кальциферол, необходим для нормальной минерализации костей, их роста и ремоделирования. Приём витамина D предотвращает рахит у детей и остеомаляцию у взрослых. Его роль в профилактике различных заболеваний, в т.ч. рака и сердечно-сосудистых недугов, пока остаётся предметом дискуссий.

– В Мурманске работает программа по бесплатной диагностике уровня витамина D. Как вы относитесь к такому эксперименту?

В настоящий момент ни одно научное сообщество не поддерживает необходимость массового скрининга на дефицит витамина D. Хотя, справедливости ради, вреда от него нет. Кроме экономических последствий, учитывая стоимость исследования. К данному эксперименту отношусь как к возможной рекламе БАД, которые выдавали после выявления дефицита.

– Как обстоят дела в других регионах? Эта проблема актуальна для всей страны?

Да, согласно исследованиям, в России уровни 25(ОН)D менее 30 нг/мл (недостаточность) выявляются в среднем у 70-95% взрослых, причём показатели зависят от сезона. Уровни ниже 20 нг/мл (дефицит) отмечены у 56% обследованных взрослых в весенний период (с марта по май) и у 26% лиц в осенний период (октябрь-ноябрь), а уровни ниже 30 нг/мл – у 84% и 62% соответственно.

– Кому показан приём витамина D? Как его принимать и нужно ли делать перерывы, например, в летний период, когда солнца и так хватает?

Существуют профилактические и лечебные схемы приёма витамина D. Согласно клиническим рекомендациям, взрослым для профилактики нужно 800-1000 МЕ витамина D в сутки, а беременным и кормящим женщинам – 800-2000 МЕ.

Профилактический приём назначается, когда мы не исследовали витамин Д, и зависит от возраста человека. Лечебные схемы зависят от выраженности дефицита и могут назначаться в течение месяца или двух с последующим переходом на поддерживающий прием. Необходимости делать перерывы в летнее время нет.

Продолжение⏬

– Как подобрать дозировку?

Если значимых факторов риска дефицита витамина D нет, то назначение суточных доз выше 2000 МЕ не требуется. Лечебные дозировки подбираются врачом в зависимости от исходного уровня витамина D.

– Витамин D в топе продаж среди БАДов. Можно ли принимать такие добавки без консультации врача и без показаний?

Безусловно, нет. БАДы, отпускаемые без рецепта, могут быть ненадежными с точки зрения их состава и дозы, которую вы на самом деле получите. А также они не исследуются ни на предмет эффективности, ни на предмет безопасности. Витаминные добавки могут иметь очень серьезные риски и побочные эффекты, если принимать их в избытке. Причём нет требований, чтобы они были указаны на упаковке.

– Чем грозит передозировка витамина D?

Раньше токсичность витамина D была редким явлением, но в связи с повальным назначением больших доз, в том числе в виде БАДов, наблюдается явный рост случаев передозировки.
Интоксикация может затрагивать практически все органы и системы организма и проявляться сонливостью, спутанностью сознания, апатией, болями в животе, рвотой, запорами, повышением артериального давления и нарушениями ритма сердца, а также признаками поражения почек, болями в суставах, ухудшением слуха и др. симптомами.

– Каковы симптомы дефицита витамина D в организме?

Дефицит витамина D может приводить к миопатии, которая проявляется мышечной слабостью, трудностями при ходьбе, поддержании равновесия и склонностью к падениям. Могут наблюдаться деформации скелета, характерные для перенесенного рахита в детстве.

– Как выявить дефицит витамина D?

Самый главный метод диагностики – определение 25(ОН)D. Анализ на 25(ОН)D можно сделать бесплатно, но только лицам, имеющим факторы риска развития дефицита витамина D. К ним относятся пациенты с заболеваниями костей, околощитовидных желёз, ожирением, хронической болезнью почек, печёночной недостаточностью, синдромом мальабсорбции, гранулематозными и лимфопролиферативными заболеваниями, тёмным оттенком кожи, беременные и кормящие, а также принимающие ряд лекарственных препаратов.

– Можно ли восполнить уровень витамина Д с помощью продуктов питания, без синтетических витаминов?

В условиях нашей страны это сделать сложно. Витамин D присутствует в очень ограниченном количестве продуктов, в основном в рыбе и молочных продуктах. За последние годы их потребление в стране сильно снизилось. К тому же отсутствует государственная система обогащения продуктов и напитков витамином D. Есть отдельные производители, которые обогащают напитки, но не массово.

– В каком виде лучше принимать витамин D?

На сегодняшний день в России витамин D выпускается в виде капель, таблеток и капсул. Все три формы являются эффективными, главное, принимать регулярно и по назначению врача. Ещё раз напомню: БАДы могут быть не только бесполезными и неэффективными, но и опасными.

Ты помнишь, как всё начиналось.

Вакцинация от гриппа в самом разгаре. Роспотребнадзор отчитался, что привились почти 26,2 млн россиян, а Нацимбио — что досрочно поставил в регионы более 60% от запланированных в 2024 году вакцин для профилактики гриппа.

На видео — один из начальных этапов производства вакцин от гриппа: овоскопирование эмбрионов. Сотрудницы просвечивают скорлупу с помощью специального фонарика, чтобы проверить качество поступившего сырья.

А меж тем будущее вакцина без куриных эмбрионов всё ближе.

Российским инновациям покажут горизонты.

В Сеченовском университете создадут прогностическую систему раннего сканирования горизонтов (РСГ) для выявления перспективных технологий, чтобы повысить эффективность разработки в России инновационных лекарств.

По словам директора Института трансляционной медицины и биотехнологии Первого МГМУ Вадима Тарасова, система за счет анализа больших данных и искусственного интеллекта усовершенствует мониторинг новых медицинских технологий и позволит своевременно выводить их на рынок. С её помощью удастся заранее оценить экономический и клинический потенциал продукта.

Уже запущены пилотные проекты, направленные на выявление наиболее прорывных методов терапии онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний и патологий репродуктивной системы. Первые промежуточные результаты обещают показать до конца года.

Кому РСГ будет полезна? В качестве основных пользователей Тарасов называет Минздрав, Минпромторг, Минобрнауки, научные институты, медицинские организации и фармкомпании.

Фармпроизводители возлагают на систему большие надежды. В отрасли считают, что в будущем она могла бы применяться для формирования госзаказа.

Если появится механизм экспертного и регуляторного прогнозирования, который затем будет перенесен в нормативные документы, это даст возможность для планирования и государственного субсидирования приоритетных технологий, – считает глава «ХимРара» Андрей Иващенко.

Эту идею поддержала гендиректор «Системы-биотех» (входит в АФК «Система») Наталья Позднякова, напомнившая, что разработка инноваций упирается в финансирование и обеспечения рынка сбыта.

Михаил Мишустин запустил «Невскую дельту».

Премьер-министр подписал постановление, необходимое для старта проекта. «Невская дельта» – это инновационный научно-технологический центр (ИНТЦ), который должен появиться в Санкт-Петербурге.

Документ определяет основные направления работы центра. В их числе – разработка зеленых технологий, создание приборов и датчиков, основанных на новых конструкционных и технологических принципах, работа над новыми фармацевтическими препаратами, использование генетических технологий в диагностике и лечении заболеваний, а также поиск новых решений в области энергетической безопасности, – рассказали в кабмине.

Базовым учреждением ИНТЦ станет Санкт-Петербургский государственный университет. В резиденты центра уже метит почти полсотни компаний.

Идея «Невской дельты» родилась не вчера – концепцию утвердили ещё в 2021 году на ПМЭФ. Тогда размеры инвестиций в проект оценили в 42 млрд рублей. Центр должен стать самой большой технологической долиной в России с площадью в 100 га и возможностью её увеличения до 300 га.

Сергей Миронов решил потягаться с «Биокадом» за звание главного борца за пересмотр перечней.

«Предлагаю срочно пересмотреть список ЖНВЛП», – написал лидер партии «Справедливая Россия» Сергей Миронов в личном телеграм-канале, предварительно подкрепив свой призыв письмом Михаилу Мишустину.

Миронова беспокоит тот факт, что в перечне не нашлось места для инновационных онкопрепаратов. По его словам, «пациентские сообщества бьют тревогу, но их просьбы Минздрав игнорирует».

Решение комиссии Минздрава прямо противоречит праву граждан на эффективное и безопасное лечение. Без включения нужных лекарств в перечень ЖНВЛП многие граждане, нуждающиеся в серьёзном лечении, не смогут вовремя получать современные лекарства, – считает парламентарий.

Пациентские организации действительно говорили, что решение комиссии, заседания которой так долго ждали, идёт вразрез с грядущим нацпроектом по повышению продолжительности жизни россиян. В частности, общественников не устроило, что в перечень ЖНВЛП не включили все три препарата от рака легкого и средства для лечения лейкоза и меланомы.

Опытом успешной борьбы за включение в перечни может поделиться «Биокад». После многочисленных жалоб, писем в вышестоящие инстанции и даже ссоры с Сергеем Глаголевым компании Дмитрия Морозова удалось добиться включения в перечень ЖНВЛП Тенексиа (сампэгинтерферон бета-1а) и Ивлизи (дивозилимаб) для лечения рассеянного склероза.

Johnson & Johnson поборется за бренд Helix в России.

Американская компания попытается отсудить права на бренд у санкт-петербургской лабораторной службы «Хеликс». Иностранный производитель обратился в российский Суд по интеллектуальным правам с просьбой досрочно прекратить правовую охрану товарного знака Helix, действующую в РФ до 2035 года, в отношении всех товаров 5-го и 10-го классов МКТУ.

Разберёмся немного в терминологии, чтобы понять, на что конкретно претендуют американцы. Международная классификация товаров и услуг – это их перечень для регистрации товарных знаков. К 5 классу МКТУ относятся лейкопластыри, материалы для пломбирования зубов, материалы перевязочные медицинские, материалы хирургические перевязочные, а к 10-му — медицинская аппаратура.

По версии Johnson & Johnson, «Хеликс» эти товарные знаки не использует, что даёт американцам право самим зарегистрировать их в стране. Даром, что в начале марта 2022 года компания приостановила всю рекламу, новые клинические исследования и любые дополнительные инвестиции в Россию.

Впрочем, в сентябре этого года корпорация заявила, что «партнеры и клиенты компании в России и странах СНГ увидят изменения в маркетинговых и других коммуникациях от лица компании в ближайшее время».

Специалисты в области патентного права говорят, что шансы на успех у истца есть в том случае, если он докажет, что планирует запустить производство товаров под брендом, на который претендует, на территории страны. На слово суд не поверит – придётся также показать, что для этого уже сделаны определенные шаги, но это вряд ли возможно для компании, свернувшей деятельность в России.

Отечественные препараты почти выбыли из топ-15 самых представленных в аптеках рецептурных лекарств.

Единственным российским представителем в рейтинге RNC Pharma оказался Мексидол от «Фармасофта» — препарат для лечения и профилактики нарушений мозгового кровообращения был в ассортименте 89,6% точек продаж. Для сравнения, в январе-августе прошлого года в ТОР-15 присутствовали три российских марки: всё тот же Мексидол, Капотен от «Акрихина» и Виферон от «Ферона».

Максимальный показатель индекса дистрибуции на розничном рынке – у Конкора против артериальной гипертензии от немецкой «Мерк». Впрочем, что у лидера, что у остальных участников топ-15 индекс дистрибуции упал по сравнению с прошлым годом. Усилили свои позиции только Верошпирон от венгерской «Гедеон Рихтер» и Нимесил от итальянской «Менарини».

У Нимесила также самый высокий показатель прироста в упаковках (+29,4%) в ТОР-15. Максимальный рост продаж в рублях демонстрирует Амоксиклав от швейцарской «Новартис» — реализация этой торговой марки увеличилась почти на 53%. А вот индекс дистрибуции антибиотика за год снизился почти на 5 п.п.

С января по август 2024 года индексом дистрибуции выше 79% могли похвастаться лишь 66 торговых марок, это всего 25% от общего стоимостного объёма продаж. Годом ранее их было 169.

Самыми низкими показателями распространения предсказуемо отличаются препараты, поставки которых в Россию были ограничены или вовсе прекращены их производителями. К таким относятся, например, антибактериальные Вильпрафен и Флемоклав японской «Астеллас». В 2023 года они были исключены из ГРЛС. Тем не менее остатки этих лекарств ещё можно найти в продаже: индекс дистрибуции у первого составляет 5,8%, у второго – не превышает сотых долей процента. В этот же период прошлого года Вильпрафен присутствовал в 72% российских аптек.

«Ригла» продолжает «шопиться» по-крупному.

Сеть, входящая в группу «Протек» Вадима Якунина, укрепляет свои позиции на Дальнем Востоке. Компания находится «на продвинутой стадии» приобретения объединенной аптечной сети «Аптеки миницен» и «Новая аптека», включающей 282 аптеки, расположенные во всех субъектах ДФО, кроме Чукотского АО. Сейчас сделку согласовывают антимонопольщики.

Точная сумма сделки не называется, но директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов оценивает её стоимость в 2,6 - 3,8 млрд рублей.

«Новая аптека» (основное лицо – ООО «Суперфарма») и «Аптеки миницен» (ООО «Аверс аптека миницен») принадлежат Игорю и Артему Жуковичам (48% и 22% соответственно), а также Игорю Бояркину (30%).

Дальневосточная сеть находится на 17-м месте в рейтинге ТОП-200 крупнейших аптечных сетей России. Среднемесячный объем выручки на точку превышает 8 млн рублей.

«Ригла» – лидер рейтингов аптечных сетей по версии RNC Pharma и DSM Group. Сеть – яркий пример возобновления инвестиционной активности, характерной для I-II кварталов текущего года.

Предыдущая крупная покупка «Риглы» – приобретение «Нижегородской аптечной сети», в которую входят почти 380 аптек стоимостью порядка 2,2-3,4 млрд рублей. Сделка позволила сети разрастись до 4,7 тыс. точек. Выручка компании по итогам 2023 года составила 153,4 млрд рублей. 

Опыт работы на Дальнем Востоке у «Риглы» есть: в августе 2023 года компания приобрела 99,99% в уссурийской сети аптек «Фарм».

Очередное заседание комитета Госдумы по охране здоровья принесло новости о том, что расходы на лекобеспечение отдельных категорий граждан вырастут на 6,1 млрд рублей.

По словам главы Минздрава, на госпрограмму «Развитие здравоохранения» в 2025 году потратят 1,54 трлн рублей. Это на 207 млрд рублей больше по сравнению с 2024 годом. В 2026 году эта сумма должна увеличиться до 1,55 трлн рублей, а в конце трёхлетки – до 1,6 трлн рублей.

Проект бюджета на 2025–2027 годы правительство представило 30 сентября. Здравоохранению перепало 5,63 трлн рублей. В следующем году средства распределят так:

🔹 обеспечение деятельности государственных учреждений – 425,7 млрд рублей;

🔹 медпомощь онкологическим больным – 140 млрд рублей;

🔹 модернизация первичного звена здравоохранения –121 млрд рублей;

🔹 лекарства для детей с тяжелыми, хроническими, в том числе орфанными заболеваниями – 91,1 млрд рублей.

На фармрынке запахло ещё одним банкротством.

Судьбу «Годовалова» может повторить «Космофарм». Обанкротить дистрибьютора и его владельца Игоря Варламова хочет банк «Открытие» (принадлежит ВТБ).

«Космофарм» включен в реестр недобросовестных поставщиков (РНП) и не имеет возможности обслуживать долг, сообщил кредитор. Сумма требований не разглашается до введения процедуры банкротства. 

«Центр лабораторных технологий АБВ», также принадлежащий Варламову и управляющий его же лабораторной сетью в Красноярском крае, выступает поручителем по долгу «Космофарм». К нему тоже предъявлены требования о банкротстве.

Проблемы у Варламова и его контор начались в июле 2023 года, когда «Космофарм» включили в реестр недобросовестных поставщиков (РНП). Минздрав Ростовской области в одностороннем порядке расторг госконтракт с дистрибьютором по поставке Дигоксина для лечения хронической сердечной недостаточности производства Усолье-Сибирского химико-фармацевтического завода.

В своё оправдание Варламов рассказал, что условия соглашения были нарушены из-за сложностей с поставками стандартных образцов для госконтроля препарата, что затянуло процесс в лаборатории Росздравнадзора на полгода.

После внесения компании в РНП банки перекрыли лимиты, приостановили выдачу траншей, рассмотрение новых заявок на банковские гарантии, а в апреле 2024 года потребовали досрочного погашения долгов, — пожаловался глава проштрафившегося фармдистрибьютора, добавив, что вся выручка уходит банкам, с которыми он находится в ежедневном диалоге, чтобы согласовать план реструктуризации кредиторской задолженности.

Однако, как показывает практика, когда с заявлением о банкротстве обращается банк, это означает, что все попытки урегулировать задолженность в досудебном порядке были исчерпаны. Более того, вероятно, за «Открытием» скоро подтянуться и другие кредиторы. В их числе Росбанк и АБ «Россия».

Эффект Ozempic на рынок упакованной еды будет минимальным, считают производители продуктов.

- В прошлом году, когда препараты для снижения веса (GLP-1) были еще в новинку, FMCG-компании не знали, как реагировать на рост их популярности.

- Эти препараты способствуют подавлению голода, что по идее должно было снизить продажи продуктов, особенно в "категориях удовольствия".

- Теперь бизнес критически оценил ситуацию и пришел к выводу, что в целом последствия для него оказались нейтральными.

- Спокойны даже производители снеков и сладостей, такие как Kellanova, Mondelez и JM Smuckers.

Для многих популярность Ozempic и аналогов открывает новые возможности по продвижению продуктов.

- О Nestle, Danone и их подходах к "оседланию" хайпа по препаратам для похудения мы уже писали.

- Conagra Brands видит рост продаж в категориях замороженных закусок и порционной кулинарии. Особенно в домохозяйствах, состоящих из одного человека-потребителя GLP-1.

- Campbell Soup видит потенциал для роста своих супов, бульонов, овощных соков и снеков.

Но меняющиеся условия создают новые тренды на FMCG-рынке, и вот некоторые из них:

- позиционирование продуктов как комплементарных к препаратам для снижения веса;

- указание в маркировке на пользу и высокую пищевую ценность продуктов без упоминания GLP-1;

- рост спроса на порционную замороженную еду, особенно "здоровую".

А вот падения продаж продуктовых гигантов не ожидается — у всех в портфелях есть линейки и целые категории, подходящие для пациентов на Ozempic.

Перемен! Требует ОНФ в работе комиссии по формированию перечня ЖНВЛП.

«Лучше бы не собирались», – могут подумать члены комиссии из-за обрушившейся на них критики после долгожданного пересмотра перечней. Вчера Сергей Миронов заявил, что «решение комиссии Минздрава прямо противоречит праву граждан на эффективное и безопасное лечение». А сегодня уже кардинально реформировать работу комиссии требует Народный фронт.

Руководитель бюро расследований организации Валерий Алексеев тоже в выражениях не стеснялся:

Мы выражаем серьезную обеспокоенность по поводу неэффективности и непрозрачности работы комиссии Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. Данный орган, призванный обеспечить доступность инновационных лекарств для граждан, принимает решения, противоречащие его целям, и должен быть радикально реформирован.

Алексеев предлагает разделить работу комиссии на два этапа:

🔹 На первом ведущие профильные врачи должны решить, нужен ли им этот препарат, а экономисты – оценить, во сколько обойдётся его включение в перечни.

🔹 На втором этапе под руководством ФАС России или Минпромторга совместно с Минздравом и Фондом ОМС – договориться о цене на понятной основе с четко установленными правилами.

По словам руководителя бюро, решение о невключении ряда препаратов в перечни встанет бюджету в копеечку. Например, Лорлатиниб, используемый для лечения немелкоклеточного рака легких, обошёлся красноярскому онкодиспансеру в 23,5 млн рублей. Цена, которую предложил производитель на комиссии, помогла бы сэкономить 12 млн рублей.

Алексеев уверен, что прямая экономия на закупках препаратов, не попавших в перечни, могла бы составить несколько миллиардов рублей.

РАН рассказала Совфеду, как хочет бороться с антибиотикорезистентностью. Проблема более чем актуальная: по оценкам учёных, так называемые «супербактерии» к 2050 году убьют почти 40 млн человек по всему миру.

Свой вклад в распространение одной из десяти основных глобальных угроз здоровью мирового населения внёс коронавирус, когда за один год пандемии антибиотики стали принимать на 25% чаще.

Подливают масла в огонь сами пациенты, обладающие, по словам завкафедрой госпитальной терапии медуниверситета им. И. М. Сеченова Светланы Рачиной, «очень низким уровнем знаний о том, что такое антибиотики и зачем их назначают». 

За последние годы в мире было разработано около 100 новых антибиотиков. Россия пока может похвастаться только одним — Фтортиазиноном от центра им. Н. Ф. Гамалеи. Но всё может измениться уже в ближайшую пятилетку. Если, конечно, дадут денег на программу, разработанную РАН совместно с Минздравом, Роспотребнадзором и ФМБА.

Что она предполагает:

🔹 изучение механизма возникновения и распространения антибиотикорезистентности;

🔹 разработку антимикробных препаратов и альтернативных методов и средств лечения, методов диагностики и профилактики инфекций у человека и животных;

🔹 совершенствование мер по мониторингу, предупреждению и ограничению распространения микроорганизмов, устойчивых к антимикробным медикаментам.

Сколько средств потребуется, не уточняется, но вице-президент РАН Владимир Чехонин попросил сенаторов поддержать инициативу.