Россия разлюбила американские лекарства.
По данным американского статистического ведомства, в январе-ноябре прошлого года объем закупок фармпродукции из США упал до уровня 2004 года, составив лишь $13,2 млн. Это почти втрое меньше год к году.
Всего за указанный период мировой экспорт лекарств из США достиг $32,4 млрд. Больше всего американские препараты уважают в Великобритании — страна в лидерах по закупкам (12%), второе место делят Канада (11%) и Испания (11%), замыкает тройку Япония (10%). Россия в этом списке теперь лишь на 56 строчке.
По данным американского статистического ведомства, в январе-ноябре прошлого года объем закупок фармпродукции из США упал до уровня 2004 года, составив лишь $13,2 млн. Это почти втрое меньше год к году.
Всего за указанный период мировой экспорт лекарств из США достиг $32,4 млрд. Больше всего американские препараты уважают в Великобритании — страна в лидерах по закупкам (12%), второе место делят Канада (11%) и Испания (11%), замыкает тройку Япония (10%). Россия в этом списке теперь лишь на 56 строчке.
Антимонопольщики выявили картель на миллиард рублей с участием структуры «Фармасинтеза».
ФАС возбудила дело о нарушении антимонопольного законодательства в отношении ООО «Примафарм» и ООО «Профарм», учредителями которой числятся Викрам Пуния и принадлежащий ему «Фармасинтез».
Торги проходили в 54 регионах, в том числе в рамках реализации нацпроекта «Здравоохранение». Их предметом были в том числе лекарства для льготников и препараты, входящие в перечень ЖНВЛП.
Суммы начальных (максимальных) цен контрактов предварительно оценили более, чем в миллиард рублей. Если вина компаний будет доказана, им грозят оборотные штрафы.
ФАС возбудила дело о нарушении антимонопольного законодательства в отношении ООО «Примафарм» и ООО «Профарм», учредителями которой числятся Викрам Пуния и принадлежащий ему «Фармасинтез».
Компании подозреваются в сговоре с целью поддержания цен при участии в торгах для нужд государственных учреждений здравоохранения. Организации отказались от конкурентной борьбы, используя единую модель поведения при совместном и раздельном участии в торгах на поставку лекарственных препаратов, — говорится на сайте службы.
Торги проходили в 54 регионах, в том числе в рамках реализации нацпроекта «Здравоохранение». Их предметом были в том числе лекарства для льготников и препараты, входящие в перечень ЖНВЛП.
Суммы начальных (максимальных) цен контрактов предварительно оценили более, чем в миллиард рублей. Если вина компаний будет доказана, им грозят оборотные штрафы.
Росздравнадзор выдал РУ на первый российский прибор для анализа результатов тестов на туберкулез.
Очень вовремя — в плане по достижению национальных целей развития РФ до 2030 года и на перспективу до 2036 года как раз прописано снижение заболеваемости туберкулезом к 2030 году до 25 человек на 100 тыс. населения и до 22,5 человек к 2035 году. А тут без эффективной диагностики никак.
Совместная разработка Троицкого инженерного центра и «Генериума» уже запущена в серийное производство. За год планируется выпустить порядка 300 таких приборов.
Устройство автоматически считывает и анализирует результаты тестов на туберкулез на основе метода иммуноферментных пятен. Раньше этот анализ лаборантам приходилось проводить вручную с помощью микроскопов. При этом результат анализа не зависит от уровня иммунитета и наличия вакцинации БЦЖ.
Бонус — прибор можно использовать для выявления цитомегаловируса, энцефалита и боррелиоза.
Очень вовремя — в плане по достижению национальных целей развития РФ до 2030 года и на перспективу до 2036 года как раз прописано снижение заболеваемости туберкулезом к 2030 году до 25 человек на 100 тыс. населения и до 22,5 человек к 2035 году. А тут без эффективной диагностики никак.
Совместная разработка Троицкого инженерного центра и «Генериума» уже запущена в серийное производство. За год планируется выпустить порядка 300 таких приборов.
Устройство автоматически считывает и анализирует результаты тестов на туберкулез на основе метода иммуноферментных пятен. Раньше этот анализ лаборантам приходилось проводить вручную с помощью микроскопов. При этом результат анализа не зависит от уровня иммунитета и наличия вакцинации БЦЖ.
Бонус — прибор можно использовать для выявления цитомегаловируса, энцефалита и боррелиоза.
Старшеклассница из Петербурга выпила сотни таблеток слабительного, чтобы похудеть.
И ожидаемо попала в больницу с тяжелейшим отравлением. 17-летняя девушка в течение двух недель бесконтрольно принимала слабительные и мочегонные препараты, чтобы скинуть набранное за Новый год. Всего она выпила около 250 таблеток.
Организм такой способ прийти в форму не оценил — школьницу экстренно госпитализировали в тяжелом состоянии в Детскую городскую больницу им. Филатова.
История печальная, но закономерная, учитывая размах пропаганды медикаментозного похудения. Уж если взрослые «ведутся», то что говорить о подростках. На семаглутид нужны деньги и рецепт, вот и выбирают что доступнее.
И ожидаемо попала в больницу с тяжелейшим отравлением. 17-летняя девушка в течение двух недель бесконтрольно принимала слабительные и мочегонные препараты, чтобы скинуть набранное за Новый год. Всего она выпила около 250 таблеток.
Организм такой способ прийти в форму не оценил — школьницу экстренно госпитализировали в тяжелом состоянии в Детскую городскую больницу им. Филатова.
История печальная, но закономерная, учитывая размах пропаганды медикаментозного похудения. Уж если взрослые «ведутся», то что говорить о подростках. На семаглутид нужны деньги и рецепт, вот и выбирают что доступнее.
Виктор Харитонин увлёкся химией.
После продажи единственного в стране производителя мелованного картона российский фармкороль выкупил ещё один непрофильный актив — Котласский химзавод в Архангельской области, выпускающий реагенты для нефтегазовой индустрии и лакокрасочные материалы.
Как пишет «Ъ», в декабре 2024 года «Огмент Инвестментс Лимитед», принадлежащая Харитонину, получила около 99,9% в ООО «КХЗ-Менеджмент», которое владеет 100% акций предприятия.
Изначально химзавод, построенный в 1978 году, выпускал фенол, но постепенно расширил продуктовую линейку. Сейчас предприятие делает лакокрасочные материалы для пищевой консервной тары, поставляет химические реагенты нефтегазовому сектору и продукты для дорожного строительства. Общая мощность — 70 тыс. тонн продукции в год. Выручка за 2021 год — 2,4 млрд рублей. Более свежих данных нет.
Актив мог заинтересовать Харитонина с точки зрения ассортимента выпускаемой продукции и потенциала рынков сбыта. Например, большое будущее и дальнейшее развитие прочат дорожному строительству, в том числе за счёт господдержки отрасли.
После продажи единственного в стране производителя мелованного картона российский фармкороль выкупил ещё один непрофильный актив — Котласский химзавод в Архангельской области, выпускающий реагенты для нефтегазовой индустрии и лакокрасочные материалы.
Как пишет «Ъ», в декабре 2024 года «Огмент Инвестментс Лимитед», принадлежащая Харитонину, получила около 99,9% в ООО «КХЗ-Менеджмент», которое владеет 100% акций предприятия.
Изначально химзавод, построенный в 1978 году, выпускал фенол, но постепенно расширил продуктовую линейку. Сейчас предприятие делает лакокрасочные материалы для пищевой консервной тары, поставляет химические реагенты нефтегазовому сектору и продукты для дорожного строительства. Общая мощность — 70 тыс. тонн продукции в год. Выручка за 2021 год — 2,4 млрд рублей. Более свежих данных нет.
Актив мог заинтересовать Харитонина с точки зрения ассортимента выпускаемой продукции и потенциала рынков сбыта. Например, большое будущее и дальнейшее развитие прочат дорожному строительству, в том числе за счёт господдержки отрасли.
Российские производители лекарств решили усложнять.
В 2024 году Минздрав одобрил на 17,7% меньше клинических исследований (КИ), чем в 2023 году. Их количество сократилось до 626. При этом, по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), с 2022 года фармкомпании резко нарастили число проводимых исследований простых дженериков, зато в 2024 году их количество снизилось на 26,1% — до 439.
Число так называемых «локальных» исследований (т.е. на пациентах, а не на здоровых добровольцах) в 2024 году выросло на 9% — до 182. Из них 141 осуществляется российскими спонсорами. Сюда входят и испытания инновационных лекарств, а также аналогов более сложных биологических препаратов (например, онкопрепаратов на основе моноклональных антител), в том числе вакцин, препаратов крови, инсулинов.
За первое полугодие 2024 доля биоаналогов в локальных исследованиях российских спонсоров выросла до 23,2% с 15% и менее в 2015–2022 гг. Тенденцию к «усложнению» подтвердили и в контрактно-исследовательской организации «ОСТ рус».
Там обратили внимание на «заметное увеличение количества КИ, связанных с более сложными лекарствами, такими как биосимиляры и вакцины». Подтолкнуть производителей к этому шагу могли программа импортозамещения и формирование списка стратегически значимых лекарств, производство которых должно быть локализовано в России.
По данным из ГРЛС, в 2024 году одобрено 16 исследований вакцин. Так, «Нанолек» займётся вакциной против ветряной оспы от южнокорейской GK Biopharma, «Фарм эйд» – такой же вакциной от китайской Changchun BCHT, СпбНИИВС ФМБА испытает собственные вакцины против менингококка и пневмококка. За препараты на основе моноклональных антител с 2023 года взялись компании, ранее не занятые в этом сегменте, – «Биннофарм групп» (в партнерстве с китайской Mabwell) и «Гротекс».
Насколько дороже фармкомпаниям выйдет переход к более сложным препаратам, эксперты оценить пока не берутся, но в АОКИ говорят, что исследование биоаналога «на порядок сложнее и дороже».
В 2024 году Минздрав одобрил на 17,7% меньше клинических исследований (КИ), чем в 2023 году. Их количество сократилось до 626. При этом, по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), с 2022 года фармкомпании резко нарастили число проводимых исследований простых дженериков, зато в 2024 году их количество снизилось на 26,1% — до 439.
Число так называемых «локальных» исследований (т.е. на пациентах, а не на здоровых добровольцах) в 2024 году выросло на 9% — до 182. Из них 141 осуществляется российскими спонсорами. Сюда входят и испытания инновационных лекарств, а также аналогов более сложных биологических препаратов (например, онкопрепаратов на основе моноклональных антител), в том числе вакцин, препаратов крови, инсулинов.
За первое полугодие 2024 доля биоаналогов в локальных исследованиях российских спонсоров выросла до 23,2% с 15% и менее в 2015–2022 гг. Тенденцию к «усложнению» подтвердили и в контрактно-исследовательской организации «ОСТ рус».
Там обратили внимание на «заметное увеличение количества КИ, связанных с более сложными лекарствами, такими как биосимиляры и вакцины». Подтолкнуть производителей к этому шагу могли программа импортозамещения и формирование списка стратегически значимых лекарств, производство которых должно быть локализовано в России.
По данным из ГРЛС, в 2024 году одобрено 16 исследований вакцин. Так, «Нанолек» займётся вакциной против ветряной оспы от южнокорейской GK Biopharma, «Фарм эйд» – такой же вакциной от китайской Changchun BCHT, СпбНИИВС ФМБА испытает собственные вакцины против менингококка и пневмококка. За препараты на основе моноклональных антител с 2023 года взялись компании, ранее не занятые в этом сегменте, – «Биннофарм групп» (в партнерстве с китайской Mabwell) и «Гротекс».
Насколько дороже фармкомпаниям выйдет переход к более сложным препаратам, эксперты оценить пока не берутся, но в АОКИ говорят, что исследование биоаналога «на порядок сложнее и дороже».
Кипрский соучредитель продал долю в УК пермского производителя дженериков.
Кипрская Medisorb Holding LTD вывела свои активы из ООО «Медисорб Групп» («МС Групп») — головной структуры пермского фармпроизводителя «Медисорб». Как объяснило руководство, чтобы избежать рисков в управлении обществом.
С начала 2017 года «МС Групп» принадлежала на 99,98% Medisorb Holding LTD и на 0,02% АО «Медисорб». Саму Medisorb Holding LTD на 45% контролировала CapMan Russia II Fund (о. Гернси), на остальные 55% — экс-руководитель «Медисорба» Владимир Фотеев.
Кому группа принадлежит сейчас:
🔽 на 54,99% — Владимиру Фотееву
🔽 на 44,99% — зарегистрированной в ОАЭ «Параллаксис инвестмент»»
🔽 0,02% остались у «Медисорба».
Кипрская Medisorb Holding LTD вывела свои активы из ООО «Медисорб Групп» («МС Групп») — головной структуры пермского фармпроизводителя «Медисорб». Как объяснило руководство, чтобы избежать рисков в управлении обществом.
С начала 2017 года «МС Групп» принадлежала на 99,98% Medisorb Holding LTD и на 0,02% АО «Медисорб». Саму Medisorb Holding LTD на 45% контролировала CapMan Russia II Fund (о. Гернси), на остальные 55% — экс-руководитель «Медисорба» Владимир Фотеев.
Кому группа принадлежит сейчас:
Исключение из структуры владения компании из недружественной юрисдикции никак не повлияет на текущую деятельность и стратегию «Медисорба», который продолжает производить лекарства и повышать доступность эффективного лечения жителей всех регионов нашей страны, — пообещал Фотеев.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Лекарства предложили прокатить на «Святом Пантелеймоне».
Это поезд, оснащенный современным оборудованием и укомплектованный специалистами, в том числе узких специальностей, который курсирует по труднодоступным районам Дальнего Востока и Сибири.
С августа «Святой Пантелеймон» побывал в Хабаровском крае, Бурятии, Забайкальском крае, Иркутской области, Еврейской автономной и Амурской областях. В среднем врачи принимали по 100 человек в день и, само собой, выписывали лекарства, которые зачастую жителям отдаленных регионов покупать негде из-за отсутствия стационарных аптек в населенных пунктах.
Депутат Госдумы от Хабаровского края Борис Гладких предложил рассмотреть возможность продажи лекарств в медицинском поезде по пути его следования. Соответствующее письмо уже отправлено Татьяне Голиковой.
Глобально решить проблему с доступностью лекарств инициатива едва ли поможет. К тому же, как и в случае с аптеками «на колёсах», наверняка возникнут вопросы организационного характера, вроде соблюдения температурного режима и того, какие препараты можно продавать, а какие – нет.
Это поезд, оснащенный современным оборудованием и укомплектованный специалистами, в том числе узких специальностей, который курсирует по труднодоступным районам Дальнего Востока и Сибири.
С августа «Святой Пантелеймон» побывал в Хабаровском крае, Бурятии, Забайкальском крае, Иркутской области, Еврейской автономной и Амурской областях. В среднем врачи принимали по 100 человек в день и, само собой, выписывали лекарства, которые зачастую жителям отдаленных регионов покупать негде из-за отсутствия стационарных аптек в населенных пунктах.
Депутат Госдумы от Хабаровского края Борис Гладких предложил рассмотреть возможность продажи лекарств в медицинском поезде по пути его следования. Соответствующее письмо уже отправлено Татьяне Голиковой.
Глобально решить проблему с доступностью лекарств инициатива едва ли поможет. К тому же, как и в случае с аптеками «на колёсах», наверняка возникнут вопросы организационного характера, вроде соблюдения температурного режима и того, какие препараты можно продавать, а какие – нет.
Росстат представил последний в 2024 году отчёт о динамике цен на лекарства.
В декабре лекарства, относящиеся к ЖНВЛП, в среднем подорожали на +0,3%:
– фуросемид +1,4%;
– дротаверин (но-шпа) и натрия хлорид +1,1%;
– колекальциферол (витамин Д3) и парацетамол +0,7%;
– амоксициллин с клавулановой кислотой, ацетилсалициловая кислота, бисакодил, омепразол, панкреатин и смекта +0,5%.
Подешевели фосфоглив (-0,6%), азитромицин и эуфиллин (-0,2%).
Цены на препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП, в среднем выросли на 0,4%:
– эссенциале форте Н и ренгалин +1,6%;
– энтеросгель +1,4%;
– эргоферон +1,3%;
– магне В6 +1,2%;
– аллохол, метилурацил и мидокалм +0,9%;
– левомеколь +0,8%;
– нимесулид, поливитамины и цитрамон +0,7%;
– таурин +0,6%;
– кеторол экспресс +0,5%.
Снизились цены на валерианы экстракт и синупрет (-1,2%), аципол (-0,8%), метамизол натрия (анальгин отечественный) и мирамистин (-0,4%).
В декабре лекарства, относящиеся к ЖНВЛП, в среднем подорожали на +0,3%:
– фуросемид +1,4%;
– дротаверин (но-шпа) и натрия хлорид +1,1%;
– колекальциферол (витамин Д3) и парацетамол +0,7%;
– амоксициллин с клавулановой кислотой, ацетилсалициловая кислота, бисакодил, омепразол, панкреатин и смекта +0,5%.
Подешевели фосфоглив (-0,6%), азитромицин и эуфиллин (-0,2%).
Цены на препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП, в среднем выросли на 0,4%:
– эссенциале форте Н и ренгалин +1,6%;
– энтеросгель +1,4%;
– эргоферон +1,3%;
– магне В6 +1,2%;
– аллохол, метилурацил и мидокалм +0,9%;
– левомеколь +0,8%;
– нимесулид, поливитамины и цитрамон +0,7%;
– таурин +0,6%;
– кеторол экспресс +0,5%.
Снизились цены на валерианы экстракт и синупрет (-1,2%), аципол (-0,8%), метамизол натрия (анальгин отечественный) и мирамистин (-0,4%).
FDA запретило красный цвет.
Регулятор ввёл запрет на синтетический пищевой краситель №3, который широко используется при производстве сладостей, соков и некоторых лекарств. Причина — в его возможной канцерогенности.
Так, потенциально опасное вещество содержится в обезболивающем Тайленоле, Габапентине для лечения эпилепсии и антибиотике Доксициклин. Кроме того, Red No. 3 есть в оболочке капсул популярного препарата от СДВГ Виванс. Интересно, что для изготовления косметики этот ингредиент не используют более 30 лет.
Организации по защите прав потребителей уже несколько лет добивались запрета красителя после обнародования результатов испытаний, доказывающих, что в высокой концентрации он вызывал рак у самцов крыс. Несмотря на то, что исследования на других животных и людях ничего подобного не выявили, FDA перестраховалось и от греха подальше запретило потенциальный канцероген.
Производители продуктов питания, использующие Red No. 3, должны изменить рецептуру до 15 января 2027 года, фармкомпании — до 18 января 2028 года.
Регулятор ввёл запрет на синтетический пищевой краситель №3, который широко используется при производстве сладостей, соков и некоторых лекарств. Причина — в его возможной канцерогенности.
Так, потенциально опасное вещество содержится в обезболивающем Тайленоле, Габапентине для лечения эпилепсии и антибиотике Доксициклин. Кроме того, Red No. 3 есть в оболочке капсул популярного препарата от СДВГ Виванс. Интересно, что для изготовления косметики этот ингредиент не используют более 30 лет.
Организации по защите прав потребителей уже несколько лет добивались запрета красителя после обнародования результатов испытаний, доказывающих, что в высокой концентрации он вызывал рак у самцов крыс. Несмотря на то, что исследования на других животных и людях ничего подобного не выявили, FDA перестраховалось и от греха подальше запретило потенциальный канцероген.
Производители продуктов питания, использующие Red No. 3, должны изменить рецептуру до 15 января 2027 года, фармкомпании — до 18 января 2028 года.
Прокуратура требует закрыть газету, продающую пустышки под видом лекарств.
Газета «ПроЗдоровье» оказалась совсем не про здоровье. Как выяснили коллеги из «Известий» и ассоциация «Антиконтрафакт», издание, распространяемое через почтовые ящики, и интернет-магазин «Здравомед» не один год продавали растительные экстракты под видом чудо-лекарств, якобы излечивающих буквально от всего. Чаще всего жертвами мошенников становились пенсионеры.
Так, в составе свечей Профитон, которые, по заверениям продавцов, избавят и от акне, и от проблем с ЖКТ, оказались только антисептик и масло какао. А ушные капли Лорика (спасибо хоть не Лирика) на деле состоят только из сока красного винограда, экстракта плодов лимонника и витаминов группы В. Безвредно и даже, наверное, вкусно, но совершенно точно не избавит от боли и воспаления.
На страницах газеты эти «компоты» расхваливали не только благополучно «излечившиеся», но и светила науки. Разумеется, фейковые.
«Лекарства» продавались с хорошей наценкой. На различных площадках стоимость флакона могла доходить до 2,6 тыс. рублей при себестоимости в 20 рублей.
По информации «Известий», за рекламой псевдолекарств стоит индивидуальный предприниматель Семен Щербуха. Он же — главный бенефициар этого бизнеса. Он уже привлекал внимание антимонопольщиков, но на их предписания прекратить противоправную деятельность не отреагировал. В отношении бизнесмена возбуждено дело. Пока что только о нарушении закона о рекламе.
Газета «ПроЗдоровье» оказалась совсем не про здоровье. Как выяснили коллеги из «Известий» и ассоциация «Антиконтрафакт», издание, распространяемое через почтовые ящики, и интернет-магазин «Здравомед» не один год продавали растительные экстракты под видом чудо-лекарств, якобы излечивающих буквально от всего. Чаще всего жертвами мошенников становились пенсионеры.
Так, в составе свечей Профитон, которые, по заверениям продавцов, избавят и от акне, и от проблем с ЖКТ, оказались только антисептик и масло какао. А ушные капли Лорика (спасибо хоть не Лирика) на деле состоят только из сока красного винограда, экстракта плодов лимонника и витаминов группы В. Безвредно и даже, наверное, вкусно, но совершенно точно не избавит от боли и воспаления.
На страницах газеты эти «компоты» расхваливали не только благополучно «излечившиеся», но и светила науки. Разумеется, фейковые.
«Лекарства» продавались с хорошей наценкой. На различных площадках стоимость флакона могла доходить до 2,6 тыс. рублей при себестоимости в 20 рублей.
Препараты, рекламируемые в газете, не имеют госрегистрации либо зарегистрированы как косметика, парфюм, пищевые добавки. Они просто физически не могут давать тех чудодейственных эффектов, которые им приписывают. Пожилые люди не только теряют свои пенсионные сбережения, но и тратят время на ложное лечение, — рассказал глава Ассоциации экспертизы лекарственных препаратов и других товаров Сергей Зеленец.
По информации «Известий», за рекламой псевдолекарств стоит индивидуальный предприниматель Семен Щербуха. Он же — главный бенефициар этого бизнеса. Он уже привлекал внимание антимонопольщиков, но на их предписания прекратить противоправную деятельность не отреагировал. В отношении бизнесмена возбуждено дело. Пока что только о нарушении закона о рекламе.
Российские «дети-бабочки» начали получать американскую генную терапию.
Дети с буллезным эпидермолизом одними из первых в мире начали получать лечение не зарегистрированным в России инновационным беремагеном геперпавек (Виджувек).
Препарат, одобренный FDA в прошлом году, выпускает американская биотехнологическая компания Krystal Biotech. В США упаковка геля стоит $24 тыс. Для российских детей его закупает президентский «Круг добра».
Всего в ближайшие месяцы лекарство получат около 150 детей из 65 регионов. Всего этим редким и тяжелым заболеванием кожи в России страдают 494 ребёнка.
Дети с буллезным эпидермолизом одними из первых в мире начали получать лечение не зарегистрированным в России инновационным беремагеном геперпавек (Виджувек).
Препарат, одобренный FDA в прошлом году, выпускает американская биотехнологическая компания Krystal Biotech. В США упаковка геля стоит $24 тыс. Для российских детей его закупает президентский «Круг добра».
Всего в ближайшие месяцы лекарство получат около 150 детей из 65 регионов. Всего этим редким и тяжелым заболеванием кожи в России страдают 494 ребёнка.
Результаты клинических исследований показывают, что применение лекарства позволяет затягиваться ранам на коже у детей с самыми тяжелыми формами буллезного эпидермолиза, а эффект применения достаточно продолжителен, — рассказали в «Круге добра».
28 декабря 2024 года в Госдуму был внесён законопроект, закрепляющий понятие стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) как препаратов, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения для профилактики и лечения заболеваний и выпускаемых на территории России.
Документ может вступить в силу 1 марта, но Минздрав, Минпромторг и ФАС пока не договорились о критериях отбора лекарств для этого списка.
У каждого из профильных ведомств своё мнение на сей счёт. Минпромторг, например, не ищет лёгких путей и выступает за создание базовых и вспомогательных критериев для включения препарата в перечень. Для наглядности мы собрали представленные критерии в одну таблицу.
По словам замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, после принятия законопроекта на разработку критериев уйдет три месяца, еще столько же — на утверждение перечня СЗЛС.
Названные сроки вызывают беспокойство фармотрасли.
Семенов видит список СЗЛС максимально широким – на 600-650 позиций по всем социально значимым нозологиям. По его словам, это «позволит обеспечить выпуск большего количества препаратов по полному циклу в РФ и тем самым развить фарминдустрию и дать мощный импульс для усиления химпромышленности».
Документ может вступить в силу 1 марта, но Минздрав, Минпромторг и ФАС пока не договорились о критериях отбора лекарств для этого списка.
У каждого из профильных ведомств своё мнение на сей счёт. Минпромторг, например, не ищет лёгких путей и выступает за создание базовых и вспомогательных критериев для включения препарата в перечень. Для наглядности мы собрали представленные критерии в одну таблицу.
По словам замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, после принятия законопроекта на разработку критериев уйдет три месяца, еще столько же — на утверждение перечня СЗЛС.
Названные сроки вызывают беспокойство фармотрасли.
К сожалению, до сих пор мы не видим не только рассмотрения конкретных кандидатов для включения в перечень, но и единства в выборе критериев определения этого списка между тремя ведомствами – Минздравом, Минпромторгом и ФАС, — посетовал президент «Активного компонента» Александр Семенов.
Семенов видит список СЗЛС максимально широким – на 600-650 позиций по всем социально значимым нозологиям. По его словам, это «позволит обеспечить выпуск большего количества препаратов по полному циклу в РФ и тем самым развить фарминдустрию и дать мощный импульс для усиления химпромышленности».
Такие данные приводит ЦРПТ. В деньгах продажи за январь-ноябрь прошлого года выросли на 31,9% – до 13,5 млрд рублей.
Аналитики также фиксируют рост спроса на эту категорию. По данным DSM Group, за 11 месяцев прошлого года продажи антидепрессантов в рознице выросли до 16,1 млн упаковок, что больше на 16,8% год к году. В RNC Pharma подсчитали, что за этот период реализовано 17,1 млн упаковок на 12,9 млрд рублей, что на 36% больше год к году.
Спрос на антидепрессанты подогрело начало СВО. С 28 февраля по 6 марта 2022 года продали втрое больше таких лекарств в натуральном выражении и вчетверо – в денежном год к году.
Ажиотажный спрос + затрудненная логистика = перебои с некоторыми препаратами. Так, корреспонденты «Ъ» не нашли в московских аптеках популярный Золофт (сертралин). Правда, в онлайн-аптеках препарат есть (мы проверяли).
В DSM Group рассказали, что за 11 месяцев 2024 года в России «ушло» 1,7 млн упаковок Золофта на 752,2 млн рублей. Это на целых 302% больше год к году.
Источники на фармрынке говорят, что дистрибьюторы уже получили препарат и на следующей неделе он появится и у фармритейлеров. Если невтерпёж, можно воспользоваться дженериками или другими антидепрессантами.
По данным ЦРПТ, за последний год общее предложение таких лекарств увеличилось на 20% – до 25,9 млн упаковок.
А вот продажи успокоительных БАДов, напротив, падают. В том, что россияне «подсели» на антидепрессанты, весёлого мало. Но у этой тенденции в целом позитивные «корни» – люди стали чаще обращаться к врачам, а самолечение уходит в прошлое.
Аналитики также фиксируют рост спроса на эту категорию. По данным DSM Group, за 11 месяцев прошлого года продажи антидепрессантов в рознице выросли до 16,1 млн упаковок, что больше на 16,8% год к году. В RNC Pharma подсчитали, что за этот период реализовано 17,1 млн упаковок на 12,9 млрд рублей, что на 36% больше год к году.
Спрос на антидепрессанты подогрело начало СВО. С 28 февраля по 6 марта 2022 года продали втрое больше таких лекарств в натуральном выражении и вчетверо – в денежном год к году.
Ажиотажный спрос + затрудненная логистика = перебои с некоторыми препаратами. Так, корреспонденты «Ъ» не нашли в московских аптеках популярный Золофт (сертралин). Правда, в онлайн-аптеках препарат есть (мы проверяли).
В DSM Group рассказали, что за 11 месяцев 2024 года в России «ушло» 1,7 млн упаковок Золофта на 752,2 млн рублей. Это на целых 302% больше год к году.
Нехватка «Золофта» в аптеках наблюдается периодически, но говорить о тотальном дефиците нельзя, – утверждает заместитель гендиректора по коммерции ЦВ «Протек» Денис Красильников.
Источники на фармрынке говорят, что дистрибьюторы уже получили препарат и на следующей неделе он появится и у фармритейлеров. Если невтерпёж, можно воспользоваться дженериками или другими антидепрессантами.
По данным ЦРПТ, за последний год общее предложение таких лекарств увеличилось на 20% – до 25,9 млн упаковок.
А вот продажи успокоительных БАДов, напротив, падают. В том, что россияне «подсели» на антидепрессанты, весёлого мало. Но у этой тенденции в целом позитивные «корни» – люди стали чаще обращаться к врачам, а самолечение уходит в прошлое.
«Нижегородская областная фармация» купила первый в городе торговый центр.
Госпредприятие приобрело с первого по шестой этажи ТЦ «Этажи» (простите за масло масляное), построенный в 2003 году. Цокольный этаж по-прежнему занимают супермаркет Spar и магазин часов.
В НОФ сделкой довольны и говорят, что «выгодно купили 14 тыс. кв. м по цене менее 50 тыс. рублей за метр». Ориентировочно объект обошёлся покупателю в 700 млн рублей.
Новые собственники также рассматривают возможность «заселения» в «Этажи» администрации города и других органов власти. Потенциальным арендаторам обещают выгодные ставки.
Такое «вдруг» вполне возможно. По крайней мере, администрация Нижнего Новгорода озвучивала идею переехать из 5-го корпуса кремля в рамках его «музеефикации».
Кроме того, в «Этажи» наверняка переместят располагающуюся на улице Белинского в арендованных помещениях госаптеку. По оценке экспертов, на реконструкцию ТЦ уйдет не меньше года.
Госпредприятие приобрело с первого по шестой этажи ТЦ «Этажи» (простите за масло масляное), построенный в 2003 году. Цокольный этаж по-прежнему занимают супермаркет Spar и магазин часов.
В НОФ сделкой довольны и говорят, что «выгодно купили 14 тыс. кв. м по цене менее 50 тыс. рублей за метр». Ориентировочно объект обошёлся покупателю в 700 млн рублей.
У нас работают 1,6 тыс. человек, мы ведем огромное количество проектов. По поручению губернатора участвуем в реконструкции производственных аптек, в проекте строительства биофармацевтического кластера. НОФ не надо воспринимать только как уполномоченного поставщика лекарств. В «Этажах» мы планируем как торговую функцию, так и административную, — объяснил покупку гендиректор НОФ Павел Ястребов.
Новые собственники также рассматривают возможность «заселения» в «Этажи» администрации города и других органов власти. Потенциальным арендаторам обещают выгодные ставки.
Вдруг кто-то решит создать анклав административно-торгового присутствия, где первые этажи будут использоваться под торговлю, а выше будут административные помещения , — поделился Ястребов.
Такое «вдруг» вполне возможно. По крайней мере, администрация Нижнего Новгорода озвучивала идею переехать из 5-го корпуса кремля в рамках его «музеефикации».
Кроме того, в «Этажи» наверняка переместят располагающуюся на улице Белинского в арендованных помещениях госаптеку. По оценке экспертов, на реконструкцию ТЦ уйдет не меньше года.
Лондонский бар угощает коктейлями с ноотропами.
В честь ежегодной акции «Сухой январь», призванной сократить употребление спиртного и устроить «детокс» после рождественских каникул, подземный бар Nine Lives разработал специальное меню. В нём нет алкоголя, зато есть коктейли с ... ноотропами.
Авторы идеи утверждают, что эти ингредиенты улучшают настроение и когнитивные функции, а также помогают «бороться с январской хандрой».
Гостям предлагается выбирать напитки с добавками по настроению, например, расслабление, креативность, радость или оптимизм. Поесть тоже дадут. Среди основных блюд — свиная грудинка чичаррон с сальсой верде и красным луком, креветки агуачиле и фирменные тако с томлёной говядиной, луком и кориандром.
Отказ от алкоголя категорически приветствуем, ноотропы для настроения без рекомендаций врача — нет.
В честь ежегодной акции «Сухой январь», призванной сократить употребление спиртного и устроить «детокс» после рождественских каникул, подземный бар Nine Lives разработал специальное меню. В нём нет алкоголя, зато есть коктейли с ... ноотропами.
Авторы идеи утверждают, что эти ингредиенты улучшают настроение и когнитивные функции, а также помогают «бороться с январской хандрой».
Гостям предлагается выбирать напитки с добавками по настроению, например, расслабление, креативность, радость или оптимизм. Поесть тоже дадут. Среди основных блюд — свиная грудинка чичаррон с сальсой верде и красным луком, креветки агуачиле и фирменные тако с томлёной говядиной, луком и кориандром.
Отказ от алкоголя категорически приветствуем, ноотропы для настроения без рекомендаций врача — нет.
Встречаем субботу и первый в 2025 году выпуск рубрики #вдогонку.
💊 В России стартует 3 фаза клинических исследований пневмококковой вакцины (PCV-16), разработанной в НИИ вакцин и сывороток ФМБА. В неё включён компонент, дающий специфический иммунитет к циркулирующим в России штаммам. КИ обещают закончить к концу 2026 года.
💊 «Петрофарм Плюс» создаст фармпроизводство на территории, принадлежавшей обанкротившемуся АО «Метрострой», площадью 65 тыс. кв. м. Лот ушёл с молотка за 656,3 млн рублей. В лучшие времена за него планировали выручить 3,6 млрд рублей.
💊 «Р-Фарм» локализовала в Москве производство Реддитукса (ритуксимаб) индийской Dr. Reddy’s против неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и ревматоидного артрита. Препарат включен в перечень 14 ВЗН.
💊 Долги фармкомпании «Северо-Запад» парализовали работу минздрава Ингушетии. Счета ведомства заблокированы из-за неоплаченного долга за поставку смесей для энтерального питания на сумму более 12,4 млн рублей. Помимо прочего, это делает невозможным закупку жизненно необходимых лекарств.
💊 Pfizer работает над собственным препаратом против ожирения. Сейчас дануглипрон проходит вторую фазу клиники. Если всё пойдёт по плану, он станет вторым (после разработки Eli Lilly) пероральным препаратом для лечения ожирения.
💊 После успешной переквалификации ВОЗ «Флю-М» Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток стала первой отечественной противогриппозной вакциной, рекомендованной для закупки агентствами ООН.
💊 Ozempic и Wegovy попали в «чёрный список». Препараты включили в программу переговоров по ценам Medicare. Напомним, одно из положений резонансного закона о снижении инфляции позволяет согласовывать стоимость отдельных лекарств в рамках программы национального медстрахования. Дисконт может составить до 25% прейскурантной стоимости.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В первые выходные наступившего года #спросили врача-педиатра и автора канала Профессия-гастроэнтеролог Светлану Артамонову о непереносимости лактозы. Рассказываем, что это за синдром, как его выявить и чем лечить.
— Что такое непереносимость лактозы? Каковы ее причины?
Непереносимость лактозы и лактазная недостаточность – это одно и то же состояние, характеризующееся снижением активности фермента лактазы, который выделяется клетками кишечника и расщепляет молочный сахар — лактозу.
Причины могут быть генетического характера (при врождённой патологии), транзиторного (у недоношенных), а также инфекционного или неинфекционного генеза поражения тонкого кишечника. В России и Центральной Европе патология присутствует у 15-30% людей.
— Чем этот синдром отличается от аллергии на молоко?
Непереносимость лактозы характеризуется дефицитом фермента, а не проявлением пищевой аллергии, несмотря на схожую клиническую картину. При своевременной диагностике и правильном лечении у большинства детей аллергия к белкам коровьего молока проходит к 12 месяцам, тогда как лактазная недостаточность может носить как временный, так и постоянный характер.
— Каковы симптомы непереносимости лактозы?
Клинические проявления возникают спустя 1-2 часа после употребления молока. Главный признак заболевания – жидкий и пенистый стул с кислым запахом. Одновременно возникают боли и спазмы в животе, метеоризм, урчание в кишечнике, изредка — тошнота и рвота. Интенсивность и длительность зависит от количества выпитого молока и степени тяжести лактазной недостаточности.
— Как выявляют непереносимость лактозы? Какие анализы нужно сдать?
🟢 Генетический тест. Чтобы определить генетическую непереносимость лактозы с возрастом или поставить диагноз врождённой недостаточности, применяют тест, выявляющий изменения в гене LCT.
🟢 Водородный дыхательный тест. Измеряется количество лактозы во выдыхаемом воздухе после перорального приема лактозы.
🟢 Тест на переносимость лактозы. Определяют уровень глюкозы в плазме в интервалах 0, 30, 60, 120 минут после приема 50 граммов «сложного сахара». Не самый удобный для пациента, так как кровь приходится брать многократно.
🟢 Тест на ферментативную активность лактазы при биопсии кишечника.
🟢 Анализ кала. Основной симптом – снижение рН кала менее 6,8, обусловленное большим количеством органических кислот, образующихся из лактозы.
Продолжение🔽
— Что такое непереносимость лактозы? Каковы ее причины?
Непереносимость лактозы и лактазная недостаточность – это одно и то же состояние, характеризующееся снижением активности фермента лактазы, который выделяется клетками кишечника и расщепляет молочный сахар — лактозу.
Причины могут быть генетического характера (при врождённой патологии), транзиторного (у недоношенных), а также инфекционного или неинфекционного генеза поражения тонкого кишечника. В России и Центральной Европе патология присутствует у 15-30% людей.
— Чем этот синдром отличается от аллергии на молоко?
Непереносимость лактозы характеризуется дефицитом фермента, а не проявлением пищевой аллергии, несмотря на схожую клиническую картину. При своевременной диагностике и правильном лечении у большинства детей аллергия к белкам коровьего молока проходит к 12 месяцам, тогда как лактазная недостаточность может носить как временный, так и постоянный характер.
— Каковы симптомы непереносимости лактозы?
Клинические проявления возникают спустя 1-2 часа после употребления молока. Главный признак заболевания – жидкий и пенистый стул с кислым запахом. Одновременно возникают боли и спазмы в животе, метеоризм, урчание в кишечнике, изредка — тошнота и рвота. Интенсивность и длительность зависит от количества выпитого молока и степени тяжести лактазной недостаточности.
— Как выявляют непереносимость лактозы? Какие анализы нужно сдать?
Продолжение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
— Может ли непереносимость лактозы пройти сама по себе?
Да, если «самоустранилась» причина, по которой развивалась непереносимость. К таковым может относится физиологическое становление ферментной активности лактазы у детей, которое происходит в первые месяцы жизни у многих новорождённых.
Самая распространенная причина временной лактазной недостаточности у взрослых — перенесённая кишечная инфекция или длительный приём антибиотиков.
— Как лечат непереносимость лактозы?
Диетой и медикаментозно. Прежде всего исключают цельное молоко, йогурты, творог и другие продукты, содержащие лактозу. Чтобы разнообразить рацион питания, используют безлактозную продукцию.
От некоторых лекарств тоже лучше воздержаться — от тех, что содержат лактозу в качестве вспомогательного ингредиента (витаминные и минеральные добавки, противодиарейные препараты, некоторые обезболивающие и т.д.).
При вторичном состоянии взрослым показано лечение основного заболевания.
— А что насчёт медикаментозной поддержки?
В настоящее время разработаны аналоги естественного фермента, позволяющие восполнить дефицит лактазы. При тяжёлых формах лактазной недостаточности с дисбиозом назначают комбинированные пробиотики (эубиотики), которые содержат живые натуральные компоненты естественной микрофлоры кишечника.
Если в клинической картине преобладает выраженная диарея, можно кратковременно использовать энтеросорбенты.
Да, если «самоустранилась» причина, по которой развивалась непереносимость. К таковым может относится физиологическое становление ферментной активности лактазы у детей, которое происходит в первые месяцы жизни у многих новорождённых.
Самая распространенная причина временной лактазной недостаточности у взрослых — перенесённая кишечная инфекция или длительный приём антибиотиков.
— Как лечат непереносимость лактозы?
Диетой и медикаментозно. Прежде всего исключают цельное молоко, йогурты, творог и другие продукты, содержащие лактозу. Чтобы разнообразить рацион питания, используют безлактозную продукцию.
От некоторых лекарств тоже лучше воздержаться — от тех, что содержат лактозу в качестве вспомогательного ингредиента (витаминные и минеральные добавки, противодиарейные препараты, некоторые обезболивающие и т.д.).
При вторичном состоянии взрослым показано лечение основного заболевания.
— А что насчёт медикаментозной поддержки?
В настоящее время разработаны аналоги естественного фермента, позволяющие восполнить дефицит лактазы. При тяжёлых формах лактазной недостаточности с дисбиозом назначают комбинированные пробиотики (эубиотики), которые содержат живые натуральные компоненты естественной микрофлоры кишечника.
Если в клинической картине преобладает выраженная диарея, можно кратковременно использовать энтеросорбенты.
Минздрав представил механизм исполнения запрета на продажу просроченных и немаркированных лекарств.
Если препарат продается аптекой без использования «Честного знака», запрет начнёт действовать уже с 1 марта 2025 года, или с 1 июня 2025 года при онлайн-проверке кодов. Под него попадут все немаркированные лекарства, заблокированные для продажи, гражданский оборот которых прекращен или приостановлен, а также просроченные препараты.
Как это будет выглядеть:
💊 если препараты продаются без использования данных системы маркировки, фармацевту придётся проверить срок годности, номер серии и дату выпуска вручную;
💊 онлайн-проверка кодов маркировки с использованием «Честного знака» будет осуществляться перед продажей;
💊 аптека будет обязана сформировать собственную базу данных глобальных идентификационных номеров препаратов, оборот которых приостановлен;
💊 актуализировать такую базу данных нужно будет не реже одного раза в два часа в рабочие часы.
В ЦРПТ пообещали, что «нововведение не станет дополнительной нагрузкой для отрасли». Некоторые сложности могут возникнуть разве что у тех, кто поставляет новые препараты или только выходит на российский рынок.
И всё же ужесточение регулирования может создать проблемы редким и дорогим импортным препаратам. Есть риски, что их поставки станут неинтересными для отдельных импортеров.
Если препарат продается аптекой без использования «Честного знака», запрет начнёт действовать уже с 1 марта 2025 года, или с 1 июня 2025 года при онлайн-проверке кодов. Под него попадут все немаркированные лекарства, заблокированные для продажи, гражданский оборот которых прекращен или приостановлен, а также просроченные препараты.
Как это будет выглядеть:
В ЦРПТ пообещали, что «нововведение не станет дополнительной нагрузкой для отрасли». Некоторые сложности могут возникнуть разве что у тех, кто поставляет новые препараты или только выходит на российский рынок.
И всё же ужесточение регулирования может создать проблемы редким и дорогим импортным препаратам. Есть риски, что их поставки станут неинтересными для отдельных импортеров.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM