«Джодас Экспоим» всё отрицает.

Индийская компания опровергает информацию о задержании Сингха Шаши и его жены по подозрению в поставке фальшивых лекарств. Как, впрочем, и сам факт фальсификации:

На все запросы правоохранительных органов относительно якобы фальсифицирования лекарственных препаратов даны ответы, исключающие факт фальсификации, — сообщили в компании.

Там настаивают, что производитель лекарств действует в строгом соответствии с действующим законодательством РФ и Индии, а всё происходящее не что иное, как происки конкурентов.

У себя на родине Jodas Expoim удалось реабилитироваться. На складе, где в ноябре прошлого года изъяли большую партию предназначенных для России антибиотиков с ложной маркировкой, провели проверку и возобновили деятельность предприятия. В Управлении по контролю за лекарствами (DCA) подтвердили, что за последние три года компания не привлекалась к ответственности за какие-либо нарушения основного закона Индии об обращении лекарственных средств.

А вот российские регуляторы пока не верят, что индийский производитель чист как слеза младенца. Минздрав приостановил применение нескольких препаратов «Джодас Экспоим», включая порошки для приготовления растворов цефтриаксон, цефепим, цефоперазон + [сульбактам], азтреонам, раствор для инъекций дексаметазон и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций полимиксин B. Основанием послужило письмо Минпромторга о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики и о нарушении лицензионных требований.

™️ Без рецепта

Novo Nordisk больше не самая дорогая компания Европы.

Датского фармпроизводителя потеснил немецкий разработчик программного обеспечения SAP. В ходе сегодняшних торгов капитализация компании выросла примерно до €312 млрд, пишет Bloomberg. Результаты датчан — €306,46 млрд. За последний год акции SAP выросли на 40%.

Тем временем бумаги Novo Nordisk с начала 2025 года упали на 18%. Инвесторов разочаровал тот факт, что у компании «не пошёл» новый препарат от ожирения CagriSema, которому прочили славу «Оземпика». Разработка должна была укрепить позиции компании в борьбе за рынок средств от ожирения с Eli Lilly, но не срослось.

В конце прошлого года на фоне разочаровывающих результатов исследований лекарства для блокирования аппетита и похудения акции Novo рухнули на 27%, что стало самым сильным падением для компании за всю ее историю.

™️ Без рецепта

«Фармапарк» пообещал поднажать с инфликсимабом.

В конце прошлой недели мы писали, что в российских медучреждениях и аптеках не хватает инфликсимаба, используемого при болезнях Бехтерева и Крона, а также для лечения ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний. В пациентских организациях говорят, что перебои с поставками препарата наблюдаются с осени прошлого года.

Исправить ситуацию взялась компания «Фармапарк» — один из двух отечественных производителей, имеющих технологическую возможность выпускать инфликсимаб по полному циклу.

«Биокад» производство временно остановил из-за «пересмотра модели обеспечения производства некоторыми видами сырья».

Начиная с II квартала 2025 года «Фармапарк» планирует последовательно увеличивать объемы производства и до конца 2025 года ввести в гражданский оборот более 30 тыс. упаковок лекарственного препарата с МНН инфликсимаб. В настоящий момент прорабатывается возможность дополнительного увеличения объемов производства, — рассказали в Минпромторге.

По данным ведомства, компания готовит подачу заявки в Минздрав на внесение изменений в регудостоверение препарата. В результате ежемесячная мощность производства может быть увеличена в два раза.

По состоянию на 21 марта на остатках у оптовиков, производителей, медучреждений и аптек числится порядка 11,4 тыс. упаковок лекарства.

™️ Без рецепта

«Герофарм» вышел на охоту за патентами.

Российская компания подала иск к американской Merck Sharp & Dohme LLC, итальянской MSD Italia и Федеральной службе по интеллектуальной собственности. «Герофарм» хочет через суд получить принудительную лицензию на Зепатир (гразопревир+элбасвир) от гепатита С, защищенный патентами до 2030 года.

Эту комбинацию отечественный производитель исследует с 2024 года. Заняться выпуском дженерика не прочь и опытный в деле принудительного лицензирования «Промомед», получивший разрешение на исследование биоэквивалентности ещё в апреле 2023 года.

MSD пригрозила прекращением поставок Зепатира в Россию в 2023 году, однако оригинальный препарат по-прежнему закупается. По данным Alpha RM, с начала 2025 года его закупили на 1,4 млн рублей, а в 2024 — на 3 млрд рублей, тогда как в 2023 на него потратили только 924,3 млн рублей, а в 2022 —1,1 млрд рублей.

Зепатиром «Герофарм» не ограничится. Арбитражный суд Москвы принял от компании ещё два иска — к американским PTC Therapeutics и Gilead Sciences, а также швейцарской F. Hoffmann-La Roche. Конкретизировать, о каких препаратах идёт речь, компания-истец отказалась.

К PTC Therapeutics «Герофарм» подавал иск ещё в декабре — чтобы получить принудительную лицензию на Трансларну (аталурен) для лечения миодистрофии Дюшенна. Правообладатель тогда заявил, что регулярно поставляет препарат в достаточном количестве.

™️ Без рецепта

Коллеги из Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП) поделились с нами статистикой по спорам, связанным с защитой интеллектуальной собственности.

По подсчетам АМФП, с 2017 по 2025 год на рассмотрение в суды поступило более 100 дел, связанных с защитой интеллектуальных прав в фармотрасли, и наметился ряд негативных тенденций (по крайней мере, для правообладателей):

💊 рост количества дел по введению в гражданский оборот дженериков без согласия патентообладателя;

💊 длительные судебные тяжбы и невозможность эффективно препятствовать нарушению своих прав;

💊 увеличение числа желающих вывести аналоги раньше допустимого срока и появление споров между российскими фармкомпаниями;

💊 сокращение количества мировых соглашений по судебным делам между правообладателями и производителями дженериков;

💊 рост количества локализованных препаратов, в отношении которых ведутся споры;

💊 регулярные отказы судов в принятии обеспечительных мер по патентным спорам;

💊 развитие практики выдачи принудительных лицензий по основанию недостаточного использования и по основанию «крайней необходимости» при отсутствии четких критериев для принятия решений об использовании объекта интеллектуальной собственности без согласия правообладателя.

Для удобства собрали информацию в единую таблицу. Так сказать, почувствуйте разницу.

™️ Без рецепта

Малообеспеченным россиянам светят субсидии на лекарства.

Депутаты фракции «Справедливая Россия — За правду» во главе с Сергеем Мироновым предложили ввести субсидии на лекарства из перечня ЖНВЛП для малообеспеченных граждан. Соответствующий законопроект уже внесён в Госдуму.

Помогать хотят тем, чьи расходы на оплату жизненно важных препаратов превышают 10% совокупного дохода от трудовой, предпринимательской и иной деятельности. Не без исключений: если среднедушевой доход семьи гражданина или его совокупный доход от трудовой, предпринимательской и иной деятельности втрое превышает прожиточный минимум в регионе, субсидии не видать.

За чей счёт банкет?

Чтобы не обременять региональные бюджеты дополнительными расходами, мы предлагаем финансировать эту программу за счет федерального бюджета. Это крайне важно, потому что во многих регионах и так денег катастрофически не хватает, и дополнительную финансовую нагрузку они не потянут, — справедливо отметил Миронов.

™️ Без рецепта

Сегодняшнее выступление Михаила Мишустина в Госдуме с ежегодным отчетом новостей нам не подарило. О лекарствах глава правительства упомянул лишь вскользь:

Борьбу с онкологией, болезнями сердца, сосудов, сахарным диабетом и гепатитом усилили, создавая необходимую инфраструктуру, а также, что важно, расширив бесплатное для человека лекарственное обеспечение при таких диагнозах.

Усилили, но пока, видимо, недостаточно. Опросы пациентских сообществ показывают, что не всё ладно в «Датском королевстве». Так, осенью 2024 года Всероссийский союз пациентов выявил грустное: в 2024 году лишь 34,4% опрошенных организацией пациентов, недавно переживших инсульт, инфаркт, хирургические вмешательства на сердце или другие острые сердечно-сосудистые события, бесплатно получили положенные им лекарства. Годом ранее эта цифра составляла 48,5%, а в 2021 и вовсе доходила до 60%.

Самыми уязвимыми оказались сердечники с «тройным» диагнозом — ишемическая болезнь сердца, фибрилляция предсердий и хроническая сердечная недостаточность.

Подробнее о том, что было сделано в сфере здравоохранения, можно почитать у коллег из «Медкарты».

™️ Без рецепта

Госзакупкам прописали отечественное сырье.

Критическая зависимость от импорта активных фармсубстанций и лекарственных препаратов долгие годы была слабым звеном отечественного здравоохранения. В 2025 российскую фармотрасль ожидает введения правила «второй лишний». Предполагается, что при госзакупках препаратов из перечня СЗЛС преимущества будут отдаваться только российским компаниям с полным циклом производства.

Создание фармпроизводств полного цикла – от молекулы до готовых форм - предусмотрено федеральной программой «Субстанции России», на которую участники рынка возлагают большие надежды. При этом обеспечение полного цикла фармпроизводства невозможно без интермедиатов.

Над решением задач фармацевтической отрасли работает отраслевой дивизион «Медицина» ведущего производителя полимеров СИБУР. Сегодня компания производит 10% интермедиатов, вспомогательных веществ, растворителей для перечня ЖНВЛП, формируя сырьевой портфель для российских производителей.

Мы сотрудничаем с лидерами отечественного фармпроизводства. Идет сложный кропотливый процесс по созданию цепочек, который начинается от сырья СИБУРа, проходит через доочистку малотоннажными химиками, работу производителей активных фармсубстанций и затем - фармкомпаний. Кроме этого, продолжаем оказывать сырьевую, R&D, техническую поддержку инициативам создания новых производств медицинских изделий в РФ и изучать перспективы замещения традиционных материалов на современные полимерные решения, – говорит директор дивизиона «Медицина» СИБУРа Антон Прозументов.

™️ Без рецепта

«АстраЗенеке» не удалось обуздать российские СМИ.

Арбитражный суд Москвы отказал российской «дочке» британо-шведской фармкомпании в удовлетворении иска о защите деловой репутации к российским изданиям, компаниям и физлицам. Пока что полный текст решения доступен только по спору ООО «Астразенека фармасьютикалз» с News Media и Life․ru. Также ответчиками по этому иску проходили «Акрихин», «Московский комсомолец», «Новые известия» и др.

В общей сложности «АстраЗенека» требовала с обидчиков 600 млн рублей. Поводом послужили публикации о патентном споре вокруг Форсиги (дапаглифлозин) против диабета второго типа. В материалах, опубликованных с 16 апреля по 28 мая 2024 года, утверждалось, что производитель оригинального препарата использует патентный спор «как инструмент для сохранения монополии» («Московский комсомолец»), из-за чего его «не получают миллионы страдающих болезнью почек или диабетом» (Life․ru).

Суд не усмотрел в статьях сведений, порочащих репутацию истца, и постановил отклонить его требования. В «Акрихине» такое решение приветствовали. Правда, к российской компании всё тот же Арбитражный суд Москвы был так же суров, как и к иностранцам. «Акрихину» не удалось отстоять деловую репутацию и получить с «АстраЗенека» миллиард по иску о защите деловой репутации. 

Напомним, «Акрихин» оскорбился на российскую «дочку» британо-шведской компании из-за высказываний её директора по корпоративным вопросам в сфере организации здравоохранения и общественного здоровья Виталия Дембровского на фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко в мае прошлого года.

Тогда спикер обвинил «Акрихин» в грубом нарушении патентного законодательства из-за ввода в оборот Фордиглифа, несмотря на действующий патент на референтную Форсигу. Представитель «АстраЗенека», не стесняясь в выражениях, назвал действия российской компании пиратскими и «рейдерским захватом рынка с подменой понятий».

В этом споре победа осталась за «АстраЗенека»:

Негативная оценка состояния дел по определенной проблеме, затронутой в рамках живой дискуссии на специально предназначенном для таких обсуждений мероприятии, не может служить основанием для привлечения к юридической ответственности, — постановил судья.

«Акрихин» намерен обжаловать вердикт в суде вышестоящей инстанции.

™️ Без рецепта

Об этом заявил вице-премьер Дмитрий Патрушев на годовой коллегии Россельхознадзора. По его словам, отечественная ветеринарная фарма «полноценно обеспечивает себя вакцинами от наиболее опасных болезней животных, но доля импорта на этом рынке пока составляет примерно треть».

Делать отечественные препараты для животных есть кому:

У Россельхознадзора сильная научная база. Федеральный центр охраны животных не первый год занимается разработкой вакцин. Только в 2024 году на его площадке появились 14 новых препаратов для профилактики болезней крупного рогатого скота, птицы и домашних питомцев, — сказал вице-премьер.

Одновременно ведомству поручено заниматься вопросами упрощения процедур регистрации новых российских лекарств для животных. Но не в ущерб качеству.

™️ Без рецепта

Завершаем день рейтингом лучших российских фармкомпаний от Forbes. Победителем стал первый герой нашей новой рубрики #ВолшебникиСтраныОЭЗ — «Озон Фармацевтика». Второе место — у «Биннофарм», замыкает тройку лидеров «Фармасинтез».

Как считали:

⭐️ за основу взяли данные AlphaRM и ГРЛС;

⭐️ в лонг-лист вошли 40 лидеров продаж в 2024 году;

⭐️ при расчётах учитывались только препараты, которые выпускаются в России в стадии готовой лекарственной формы (ГЛФ);
компании оценивались по четырем критериям методом весовых коэффициентов: продажи за 2024 год (вес 30%, максимальный балл — 30), изменение выручки за год (10%, максимальный балл — 10), количество брендов, бывших в обращении в 2024 году (10%, максимальный балл — 10), и количество разрешений на проведение клинических исследований за три года (10%, максимальный балл — 10);

⭐️ все баллы суммировали и ранжировали участников.

Поздравляем победителей! Желаем новых высот и не расслабляться.

™️ Без рецепта

Общественники озаботились противозачаточными.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов призвал ужесточить контроль за оборотом пероральных контрацептивов.

То, что сейчас происходит — это выход за пределы понимания: ни рецептов, ни обследования. Люди берут их, принимают, — возмущался эксперт на круглом столе по репродуктивной диспансеризации в Совфеде.

Что предлагается?

💊 привести клинические рекомендации в соответствие с показаниями для приема таких препаратов, поскольку «не во всех клинических рекомендациях это правильно отражено»;

💊 разобраться, почему врачебные комиссии при возможности назначения других препаратов выписывают именно пероральные контрацептивы.

В DSM Group подсчитали, что в 2024 году продажи противозачаточных снизились на 1,4% – до 20,9 млн упаковок. Снижение незначительное, но оно зафиксировано впервые с 2021 года. При этом реализация в деньгах выросла на 13% (по данным RNC Pharma, на 15%) – до 32,1 млрд рублей. По сравнению с 2023 годом пероральные контрацептивы прибавили в цене на 14,6%.

™️ Без рецепта

Российские школьницы подсели на слабительное.

Подростки в Москве и других регионах скупают слабительные и мочегонные — в основном, дешёвые Бисакодил и Фуросемид. Цель — быстрое похудение. Информацию юные желающие сбросить лишнее черпают в соцсетях.

В январе мы писали, как старшеклассница из Петербурга выпила сотни таблеток слабительного, чтобы похудеть, и попала в больницу в тяжелом состоянии. В марте аналогичный случай произошел с 13-летней москвичкой — девочка решила таким образом подготовиться к соревнованиям по карате. Случались подобные истории и в других городах.

У слабительных и мочегонных побочек хватает. Бесконтрольное использование и передозировка чреваты вымыванием из организма жизненно важных микроэлементов, проблемами с сердцем и нервной системой, воспалением в кишечнике и нарушением его функции, а также другими неприятностями.

Кроме того, «отвес» после применения таких лекарств — явление временное, и после прекращения приёма сброшенное неминуемо вернётся.

Тем не менее, врачи не спешат предавать Бесакодил и Фуросемид анафеме. Оба входят в перечень ЖНВЛП и безопасны при использовании под контролем врача.

А вот на что действительно стоит обратить внимание, так это на деятельность блогеров, продвигающих быстрое похудение на таблетках. По словам юристов, правоприменительная практика в отношении тех, кто распространяет информацию о препаратах и «методиках похудения», пока не сложилась и доказать вину «советчиков» достаточно сложно.

™️ Без рецепта

ФАС отчиталась о новом снижении цен на лекарства.

Все перечисленные ниже включены в перечень ЖНВЛП в 2025 году. Соответственно, изменился их ценник:

💊 Пикрэй (МНН алпелисиб) от Novartis для лечения гормонозависимого рака молочной железы стал на 52% дешевле, чем в референтных для России странах. Его цена теперь на 16% ниже средней цены реализации препарата в 2024 году.

💊 Брукинза (МНН занубрутиниб) от Beiging, применяемая при мантийноклеточной лимфоме (МКЛ), стоит на 31% ниже минимальной стоимости в референтных для России странах и на 7% ниже средней цены реализации препарата в 2024 году.

💊 Тримбоу (МНН беклометазон+Гликопиррония бромид+Формотерол) от Chiesi против хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмы потерял в цене 28% от средней стоимости его реализации в 2024 году и столько же – от минимальной цены в референтных для России странах. 

💊 Бревикард (МНН эсмолол) от «Экофармплюс», отечественный дженерик, показанный при суправентрикулярных тахикардиях и для коррекции тахикардии и артериальной гипертензии, подешевел относительно оригинального Бревиблока от Baxter в референтных для России странах на 20% и в среднем на 37% от средней стоимости его реализации в 2024 году. 

™️ Без рецепта

Американские ученые предложили создавать «Франкенштейнов» для тестирования лекарств.

Ученые из Стэнфорда всерьёз обсуждают идею выращивания человеческих тел, не способных испытывать эмоции и боль. Так называемые «телоиды» пригодятся для тестирования новых лекарств и трансплантации органов. Выиграет от их появления и животный мир — технология позволит отказаться от испытаний на братьях наших меньших.

Использование телоидов, полученных из ДНК пациента, может даже позволить врачам проверять лекарства и точно видеть, как они повлияют на пациента, прежде чем начинать лечение на живом человеке. 

Звучит как что-то из области фантастики, но авторы идеи в статье утверждают, что технологическая база для телоидов уже есть.

Недавно ученые нашли новые способы стимулирования стволовых клеток к трансформации в другие типы тканей. Используя их, исследователям уже удалось создать структуры, имитирующие первые стадии развития настоящих человеческих эмбрионов. Возможность выращивания плода в искусственной матке вне тела матери также прорабатывается, как и генетические методы подавления развития мозга.

Технический прогресс может споткнуться о вопрос этики.

Многие сочтут эту концепцию гротескной или ужасающей. И на то есть веская причина. У нас есть незыблемое уважение к человеческой жизни во всех ее формах. Мы не допускаем широкомасштабных исследований на людях, которые больше не обладают сознанием или никогда им не обладали, — говорят учёные.

Исследователи признают, что телоиды могут принизить статус реальных людей, потерявших сознание или способность чувствовать после травм. Однако настаивают, что потенциальная польза для человечества перевешивает эти опасения и призывают к проведению дополнительных исследований и более широкому общественному обсуждению этого вопроса. По их словам, выращенные тела могут стать «практически неограниченным источником органов, тканей и клеток для использования в медицине и фармацевтике».

™ Без рецепта