Без рецепта
32K subscribers
3.21K photos
429 videos
13 files
5.36K links
О фармбизнесе по-русски. Честно и непредвзято

ИД НОМ idnom.ru
Cотрудничество @id_nom
Cвязь с редакцией bezrec@idnom.ru

MAX https://max.ru/bezrec
Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
Download Telegram
Forwarded from Медкарта
Синдром Дауна хотят победить с помощью CRISPR

♦️Вот и ещё одно пополнение в громких планах геномики — американские учёные разработали модифицированную версию инструмента генного редактирования CRISPR, которая может «заглушить» дополнительную хромосому, вызывающую синдром Дауна.

Из-за этой дополнительной копии нарушается работа многих генов, что способствует когнитивным нарушениям и раннему развитию болезни Альцгеймера. Решение не идеально, так как неясно, какой из сотен генов на дополнительной хромосоме виноват в болезни, поэтому подавлять собираются всю хромосому.

Ранее победить болезнь пытались с помощью гена XIST, подавляющего дополнительную X-хромосому у здоровых женщин, но его введение слишком сложно технически. Эксперимент с CRISPR позволил увеличить эффективность такого эксперимента в 30 раз.

💉 Медкарта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Ведущий российский производитель препаратов от ожирения выходит на рынок ОАЭ.

🟢Фармацевтический завод «Биохимик» компании «Промомед» успешно прошел аудит Управления по лекарственным средствам Эмиратов (EDE) и получил сертификат GMP. Это открывает компании возможность поставлять лекарственные препараты на один из наиболее перспективных фармрынков Ближнего Востока и использовать его как точку входа в арабский регион.

Это показательный кейс для отрасли: российский производитель выходит на один из наиболее быстрорастущих рынков, объём которого в 2024 году оценивался в $4,7 млрд, а к 2030 году, по прогнозам, превысит $7 млрд.

🟢Покорять новые горизонты «Промомед» планирует в том числе с помощью Тирзетты и Велгии Эко — современных препаратов, применяемых при сахарном диабете 2-го типа и ожирении. По данным DSM Group, продажи Тирзетты по итогам 2025 года достигли 6,2 млрд рублей, что сделало препарат самым популярным новым брендом на российском рынке.

Также портфель поставок будет включать препараты для лечения онкологических, орфанных, аутоиммунных заболеваний, терапии поражений нервной системы и новые высокоэффективные средства против инфекций.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Суббота - время для очередного выпуска рубрики #вдогонку.

💊 В 2025 году зарегистрировано 25 МНН отечественных лекарств из перечня ЖНВЛП, ранее не производившихся на территории страны. Такими цифрами поделилась Татьяна Голикова на итоговом заседании коллегии Минздрава. По словам вице-премьера, до 2030 года должно быть зарегистрировано ещё 94 жизненно необходимых лекарства и 8 новых радиофармпрепаратов.

💊 Михаил Мурашко назвал антимикробную резистентность одной из главных угроз современности. Глава Минздрава рассказал, что в России создана сеть референс-центров, которые проводят мониторинг возникновения и распространения возбудителей инфекционных заболеваний, а также явлений их резистентности.

Задача для регионов — обеспечить активное взаимодействие медицинских организаций с референс-центрами. Каждый случай устойчивости должен быть зафиксирован, проанализирован и учтен, — подытожил министр.


💊 Обеспечение «редких» пациентов лекарствами предложили передать на федеральный уровень. С инициативой выступил зампред Комитета палаты по охране здоровья Алексей Куринный на круглом столе, посвящённом проблемам совершенствования льготного лекарственного обеспечения. По словам депутата, «это даст единые закупки, снижение цен и единый контроль, а также избавит регионы от проведения бесконечного числа конкурсов и штрафов».

💊 Ещё три препарата попали в перечень ПКУ. Минздрав ужесточил правила продажи Габапентина, Баклофена и комбинации Дицикловерин+Парацетамол.

💊 В России завершены КИ препарата от рака крови. Утжефра, первый российский CAR-T-клеточный препарат для лечения В-клеточных злокачественных заболеваний крови разработки НМИЦ гематологии Минздрава, может быть зарегистрирован уже в 2026 году. Для пациентов препарат будет бесплатным.

💊Хирургическая помощь при ожирении стала доступной по ОМС. О включении хирургической помощи для пациентов с ожирением в программу госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи Михаил Мурашко объявил на IV съезде Профсоюза работников здравоохранения России.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🟢Давненько мы не смотрели #фармкино. Для тех, кто ностальгирует по 90-м, вспоминаем ситком «Дежурная аптека», выходивший в эфир на испанском телевидении с 1991 года по 1995 год. В России его тоже показывали — по ТВ6.

Сюжет сериала строится вокруг повседневной жизни хозяйки мадридской аптеки Лурдес Кано и её семейства — сыновей Кике и Гильермо, бывшего мужа Адольфо Сегура и папочки дона Энрике Кано. Все они, как и положено героям ситкома, с завидным постоянством попадают в различные неловкие ситуации вместе с другими персонажами: сотрудницами аптеки, подругами главной героини, соседками и даже блюстителями порядка.

🟢Всего было отснято пять сезонов, а в 2010 году на экраны вышел полнометражный фильм — «Дежурная аптека. Последнее дежурство» с участием основных актёров прежнего состава. По сюжету, с момента последней встречи с героями сериала прошло 15 лет. Лурдес вынуждена продать дело своей жизни, поскольку на месте знаменитой аптеки собираются построить фешенебельные апартаменты, а денег, чтобы выкупить здание, у женщины нет. Чтобы сообщить грустную новость, она собирает на ужин всех членов семьи, которые за эти годы успели разъехаться кто куда.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
У пациентов с сахарным диабетом появился собственный регистр.

Как следует из правительственного документа, он содержит информацию о каждом пациенте и обобщенные сведения, пишут РИА Новости.

▶️В частности, в регистр попадёт следующая информация:

🔘назначенные сахароснижающие лекарственные препараты (дозировка, частота и кратность применения);

🔘сведения об используемых медизделиях для мониторинга уровня сахара в крови и имплантации инсулиновой помпы;

🔘данные о дате выявления осложнения сахарного диабета;

🔘данные в процентах об охвате пациентов с сахарным диабетом лекарственным обеспечением и мониторингом уровня глюкозы в крови;

🔘сведения о доле детей в возрасте 2-17 лет с сахарным диабетом и беременных женщинах, обеспеченных медизделиями для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови;

🔘сведения о пациентах с диабетом, у которых нет осложнений в течение года.

Это не первая попытка свести воедино информацию о гражданах с диабетом. С 1 марта в России заработал федеральный регистр пациентов. Электронная база пополняется данными пациентов с 12 группами заболеваний и состояний. Сахарный диабет в их числе.

Появление реестра насторожило некоторых экспертов. Так, Наталья Касперская утверждала, что его существование подвергает «чрезвычайно чувствительные» данные пациентов угрозе кибератак.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«Фармстандарт» опять теряет в выручке и прибыли.

🟢Продолжаем смотреть финансовую отчётность основных игроков фармрынка по итогам 2025 года. По данным Rusprofile, компания Виктора Харитонина за указанный период показала отрицательную динамику: выручка упала на 7%, до 142 млрд рублей, чистая прибыль сократилась также на 7%, до 21 млрд рублей.

Напомним, 2024 год «Фармстандарт» закончил с плюсом по выручке (+6%) и сумел выровнять ситуацию с чистой прибылью, которая по итогам 2023 года рухнула сразу на 52,7%.

🟢«Фармстандарт» — остаётся одним из ведущих игроков на рынке госзаказа. В роли поставщика компания выиграла 16,3 тыс. закупок (96%), на 865 млрд рублей и заключила 16,2 тыс. контрактов, на 860 млрд рублей. Самый «жирный» заказчик холдинга — по-прежнему ФКУ «Фцпило» Минздрава России (450 закупок на 242,3 млрд рублей). Ближайшие конкуренты «Фармстандарта» (по результатам анализа участия компании в тендерах и госзакупках): «Р-Фарм», «Центральная фармацевтическая компания (ООО «ЦФК») и «Ирвин 2».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Альтернативные механизмы регистрации новых препаратов пока не «заходят» иностранной фарме.

В частности, механизмом проведения структурой Минздрава внеплановых инспекций клинических центров за рубежом воспользовались пока только две компании, приостановившие проведение в России новых клинисследований.

🟢Как следует из данных Научного центра экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава, GCP-инспекции для регистрации препаратов в странах ЕАЭС запросили французская Ipsen и японская Eisai.

Специалисты НЦЭСМП в сентябре 2025 года побывали в клинике при Университете Мармара в Турции, где Ipsen проводила исследование третьей фазы безопасности и эффективности Айкирво (элафибранор) у пациентов с первичным билиарным холангитом (заболеванием печени). Препарат получил положительное заключение и теперь может быть зарегистрирован в странах ЕАЭС.

🟢Eisai, не проводившая КИ в России с 2020 года, в 2026 году просила провести инспекцию исследования препарата Дайвиго (лемборексант) против бессонницы, одобренного в США ещё шесть лет назад. Данных о месте инспекции и её результатах пока нет.

Справедливости ради, механизм ещё совсем «молодой» — он был введён только в 2025 году. Как рассказали «Ъ» в Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП), идея была «с воодушевлением» воспринята международными компаниями:

Многие из них планировали назначения инспекции в исследовательских центрах за пределами ЕАЭС с середины 2025 года. Ipsen и Eisai отмечают высокий уровень проведения процедуры. Ассоциация рассчитывает, что такая практика распространится среди компаний-членов, а Минздрав будет поддерживать проведение GCP-инспекций.


🟢Использовать процедуру для регистрации своих оригинальных инновационных препаратов планирует Roche и «в среднесрочной перспективе» — «Гедеон Рихтер». В Sanofi говорят, что «с интересом следят» за развитием механизма.

Эксперты считают, что признание результатов международных исследований позволяет избежать их «избыточного дублирования» и ускоряет процесс вывода препаратов на рынок.

🟢Однако процедура пока далека от идеала.

Регуляторика в этой части написана «общими мазками». У бизнеса нет чёткого понимания, по каким критериям будет сделан выбор центра, где будет проведено инспектирование. Необходима прозрачная методология инспекции, чтобы, подавая заявку, понимать вероятный результат, а не действовать наугад, — говорит руководитель департамента регистрации московского представительства «Гедеон Рихтер» Наталья Волович.


🟢В AstraZeneca и вовсе считают, что механизм GCP-инспекций в долгосрочной перспективе может иметь отложенный негативный эффект, т.к. «сам по себе не способствует развитию КИ в России и сигнализирует о недооценке значимости инвестиций в эту сферу».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Создатели самого дорогого препарата в российских госзакупках получили «Оскар науки».

Молекулярный биолог Джин Беннетт и офтальмолог Альберт Магуайр, а также врач Кэтрин Хай стали обладателями одной из самых престижных научных премий — Breakthrough Prize, которую окрестили «Оскаром науки».

🟢Помимо признания своих заслуг, учёные получили солидный денежный приз в $3 млн за разработку препарата Luxturna (воретиген непарвовек). Генная терапия была одобрена в США в 2017 году и изменила жизнь людей, родившихся с врождённым амаврозом Лебера (LCA), наследственным заболеванием, которое обычно приводит к полной слепоте к раннему взрослому возрасту.

Доказательством эффективности терапии послужило клиническое исследование, в ходе которого один из пациентов описал, как впервые увидел лицо своего ребёнка.

🟢История появления Лукстурны ещё и про семью. Джин Беннетт и Альберт Магуайр познакомились в Гарвардской медицинской школе, когда их объединили для проведения вскрытия мозга. Позже, в Университете Пенсильвании, они занялись изучением LCA. Заболевание было связано с дефектами в гене RPE65, и у учёных не было инструментов, чтобы их исправить. Однако это не стало поводом прекратить изыскания.

Результатом многолетней работы стала разработка генной терапии, которая позволяла незаметно внедрять работающую версию гена в клетки сетчатки. Испытания на животных и последующие клинические испытания показали, что она восстанавливает утраченное зрение. Собаки Венера и Меркурий, на которых проводили эксперименты, остались жить у пары в качестве домашних любимцев.

🟢Выступая на церемонии в Лос-Анджелесе, Беннетт заявила, что сейчас «чрезвычайно волнующее время» для научных и медицинских исследований, но не упустила возможности бросить камень в «огород» нынешней администрации США:

Программы исследований политизированы, государственные учреждения, поддерживающие фундаментальные и прикладные исследования, подорваны, компетентные консультанты и эксперты уволены или сбежали, а пересмотренные руководящие принципы противоречат десятилетиям тщательных исследований.


🟢По данным Cursor, Лукстурна возглавила пятёрку самых дорогих препаратов в госзакупках по итогам I квартала 2026 года в России. Максимальная цена за флакон препарата от Novartis составила 30,8 млн рублей.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«Промомед» стал одним из главных победителей «Платиновой унции» по итогам 2025 года.

На XXVI церемонии вручения премии компания взяла сразу две значимые награды в ключевых подноминациях.

🟢Председатель совета директоров «Промомед» Пётр Белый признан руководителем высшего звена года. Для отрасли это, пожалуй, одна из самых показательных номинаций: речь не только о персональном признании, но и об оценке управленческих результатов компании. Напомним, по итогам 2025 года выручка фармпроизводителя выросла на 75,2%, до 38 млрд рублей.

Ещё одну победу компании принесла Тирзетта, ставшая лауреатом в подноминации «Лонч года. Розничный сегмент». Препарат на основе тирзепатида для терапии ожирения и сахарного диабета II типа за короткий срок стал одним из самых заметных запусков на российском фармрынке и получил широкое профессиональное признание.

🟢Кроме того, «Промомед» вошёл в шорт-лист ещё в нескольких категориях:

«Производитель ЛС. Крупнейшие производители ЛС»;

«Лонч года. Государственный сегмент» — с препаратом Апалутамид-Промомед;

«Маркетинговый проект» — с книгой «Фармацевтический маркетинг».

Итоги премии говорят сами за себя — в наиболее чувствительных для рынка номинациях — управленческое лидерство и качество коммерческого запуска —победил сильнейший. Остальным есть, к чему стремиться.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Новичок из Казахстана вложит 2 млрд рублей в фармзавод в Дубне.

Новое производство лекарств на территории ОЭЗ «Дубна» планирует запустить «Навифарм». Об этом стало известно на 25-м заседании Комиссии по сотрудничеству между Советом Федерации и Сенатом Парламента Республики Казахстан с участием губернатора Московской области Андрея Воробьева.

🟢На участке в 4 га наладят производство препаратов для лечения глаз, горла и органов дыхания. Инвестиции в проект составят 2 млрд рублей, планируется создать 200 рабочих мест.

По данным Rusprofile, ООО «Навифарм» зарегистрировано в Дубне в июле 2024 года. Компания ведёт деятельность в сфере производства фармсубстанций. Гендиректором с момента основания числится Виктор Ни. Ему же принадлежит половина долей в уставном капитале. Вторым учредителем с равной долей выступает Наталья Трунилова. По данным на 2025 год, в компании числился один сотрудник. У неё нет филиалов, представительств, лицензий и товарных знаков.

🟢2025 год «Навифарм» закончила с нулевой выручкой при убытке в 3,1 млн рублей. Оценки финансовой устойчивости, платёжеспособности и эффективности характеризуются как низкие или имеющие риски. Коэффициенты указывают на отрицательную величину собственного капитала и высокую зависимость от заёмных средств.

#ВолшебникиСтраныОЭЗ

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Про «апрелизацию» аптечного ритейла.

Совладелец сети DNS Дмитрий Алексеев на основе данных «Яндекс Карт» составил рейтинг компаний по количеству филиалов (от 4 тыс.) по состоянию на апрель 2026 года. Отдельно Алексеев отметил рост сети аптек «Апрель». Но объяснить его ввиду непонимания этой сферы он не смог. Прокомментировать успехи «Апреля» нас попросили коллеги из телеграм-канала «Свободная касса», и мы, конечно, не могли остаться в стороне.

🟢По итогам 2025 года сеть закрепила за собой звание абсолютного лидера по количеству точек: ей принадлежит 9 976 аптек. Для сравнения, у «Риглы», занимающей первое место в топ-10 аптечных сетей по обороту, по версии DSM Group, количество точек составляет 6 906.

Останавливаться «Апрель» не намерен. Один из ведущих игроков российского фармритейла продолжает настолько активную экспансию в регионах, какой отрасль практически никогда не видела. В 2025 году сеть приросла на 760 новых точек, и руководство рассчитывает и дальше увеличивать своё присутствие на рынке, доведя число аптек до 30 тыс. единиц к 2030 году.

🟢Одна из интересных инициатив — выход на рискованный, но перспективный рынок новых территорий. Шаг в этом направлении уже сделан — «Апрель» первым из федеральных игроков открыл точку в Мариуполе. Сеть также ищет на hh․ru фармацевта и менеджеров по подбору коммерческих объектов, которым предстоит заниматься «поиском аптечных сетей для покупки» в Донецкой и Луганской народных республиках (ДНР и ЛНР).

Комментируя это решение для «Без рецепта», директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов назвал его «крайне интересным и по-хорошему смелым». Фактически компания выходит на рынок, который с современными стандартами ведения розничного бизнеса в полном объёме ещё не сталкивался. Это объективно очень важное конкурентное преимущество, которое позволит успешно развиваться в конкретных локациях.

🟢Помимо органического роста, «Апрель» работает над тем, чтобы каждая точка функционировала максимально эффективно. Так, у сети есть собственная R&D-платформа управления ассортиментом, а также система оцифровки работы каждого фармацевта.

Своё дело делает и e-com. У «Апреля» третье место в топ-10 аптечных сетей по доле продаж через собственные онлайн-сервисы. Первое и второе место — у «Аптеки․ру» и «Риглы».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
«Промомед» запускает «Промомедни»

24 апреля в эфире и на цифровых платформах РБК состоится премьера авторского проекта компании о трансформации российской фармацевтики. Необычное название документального фильма — креативная игра слов и оммаж легендарным «Намедни».

🟢Зрителям покажут, какой колоссальный путь проделала отечественная фармотрасль от эпохи импортозависимости к созданию собственных инноваций и препаратов нового поколения.

«Промомедни» - это живая хроника перемен, рассказанная языком людей, фактов и технологий: от 1990‑х, когда производство фармацевтических субстанций в России рухнуло, а отечественные лекарства закрывали лишь около 40% потребностей, - к переломным годам, когда отрасль развернулась к возрождению собственных мощностей и стала заявлять о себе во всем мире, - прокомментировали создатели картины.


Звучит как настоящее #фармкино. С нетерпением ждём премьеру.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from Распаковка
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Пробиотики разольют на месте

ПАККА, ижевский производитель оборудования для розлива жидкостей, изготовил и поставил линию для Московского НИИ Пробиотиков. Она рассчитана на четыре формата тары — два вида литровых бутылок и канистры 5 и 10 л — и уже смонтирована на площадке заказчика.

▶️Из-за ограниченной площади линию спроектировали с поворотной конвейерной секцией. Это позволило вписать оборудование в существующее пространство без ущерба для логики процесса и удобства обслуживания.

▶️В зоне розлива и укупорки применено ламинарное укрытие с направленным потоком чистого воздуха. Подвесная система с ламелями удерживает поток в рабочей зоне, снижая риск попадания микрофлоры.

▶️Для канистр 5 и 10 литров в состав линии включён автоматический ополаскиватель с возможностью настройки количества промывок под требования технологии.

▶️Линия обеспечивает производительность до 1000 бутылок в час для литровой тары. Проектирование и изготовление заняли 4 месяца.

Хороший пример, как поставщики упаковочного оборудования уходят от продажи отдельных машин к комплексным решениям, заточенным под продукт и конкретную площадку.

Распаковка
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«Герофарм» выходит на «ОРБИТУ» на новый уровень в изучении проблемы ожирения.

🟢Главный российский производитель препаратов для лечения диабета и коррекции веса запускает масштабную научно-исследовательскую программу «ОРБИТА», посвящённую проблемам ожирения у взрослых. Это первый подобный проект в России. Его цель — разработать новые эффективные подходы к терапии избыточной массы тела на основе данных клинической практики.

О запуске первого трека программы «ОРБИТА: ЮПИТЕР» представители «Герофарма» рассказали на пресс-конференции в рамках XXXIII Российского национального Конгресса «Человек и лекарство».

🟢Программа стартует в июне 2026 года. Её участниками станут пациенты из 8 федеральных округов страны. Специалисты будут комплексно изучать проблему ожирения с учётом медицинских, социальных и экономических аспектов.

Важно, что «ОРБИТА» — это ещё и про импортонезависимость. Каскад исследований, направленных на глубокий анализ различных сторон жизни человека с лишним весом и ожирением, поможет получить новые данные, разработать новые стандарты лечения, образовательные и профилактические программы специально для пациентов из России без использования западных данных и независимо от поставок зарубежных препаратов.

🟢Первый трек программы, разработанный «Герофарм» совместно с НМИЦ терапии и профилактической медицины и Российским обществом профилактики неинфекционных заболеваний, позволит понять сложившуюся клиническую практику, узнать, что пациентам известно о проблеме и как диагноз влияет на репродуктивное здоровье, а также оценить приверженность терапии современными препаратами.

«ОРБИТА» — это системная работа на годы вперёд. Мы обеспокоены ситуацией в настоящем и стремимся изменить будущее. Управляя метаболическим здоровьем на ранних этапах, мы можем предотвратить развитие тяжёлых заболеваний и дать возможность людям жить активно долгие годы. В этом и есть ответственность бизнеса перед обществом — создавать не только лекарства, но и знания, которые помогают жить более качественно», — прокомментировал Пётр Родионов, генеральный директор «Герофарм».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В Минпромторге считают возможным ускорить внесение вакцин от менингококка в Нацкалендарь.

🟢Замдиректора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Кравцова на рабочем совещании комитета по охране здоровья Госдумы предложила обсудить такую возможность со всеми заинтересованными участниками.

По мнению эксперта, ускорить процесс можно, «разработав проекты нормативных актов уже сейчас, чтобы к завершению всех необходимых регистрационных процедур их было возможно оперативно принять».

🟢За производителями дело не станет:

У нас и у Министерства здравоохранения есть информация от производителей о том, что производственные площадки подтвердили возможность покрыть расчетную потребность системы здравоохранения. Эти сведения есть, — рассказала Кравцова «РБК».


🟢Как мы помним, включение менингококковой вакцины в Нацкалендарь передвинули с 2025 на 2027 год. Директор департамента медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Минздрава Рафаэль Шавалиев считает, что разработчики отечественных вакцин как раз должны уложиться в эти сроки:

Мы рассчитываем, что получим регистрацию препаратов в части вакцинации против менингококковой инфекции в первом полугодии 2027 года. Изменения можно будет принять и раньше, если будут завершены все необходимые процедуры. Мы здесь главные интересанты.


🟢Сейчас в процессе регистрации находятся сразу две вакцины: пятивалентная от Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток и четырёхвалентная, которая была зарегистрирована в Китае в 2021 году и локализована «Петроваксом». Первая пока предназначена для взрослых от 18 лет, но уже идут испытания у детей от 2 до 17 лет.

Одни из самых животрепещущих вопросов на сегодняшний день — цена на препараты и планирование объёмов закупок. По словам президента «Петровакса» Михаила Цыферова, производители готовы предоставить Минздраву данные о количестве выпуска и цене препарата, которую они планируют зарегистрировать. Этого должно быть достаточно, чтобы сформировать необходимые прогнозы закупок.

🟢В ответ Шавалиев предложил дождаться прохождения всех этапов регистрации и тогда уже «планировать и запрашивать возможности, объёмы и выполнения».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Александр Гинцбург оценил идею Минздрава использовать экспериментальные генотерапевтические препараты без регистрации.

🟢Законопроект, предложенный регулятором и вносящий изменения в закон «Об обращении лекарственных средств», находится на этапе публичного обсуждения до 15 мая. Документ предполагает расширение полномочий медицинских организаций по изготовлению и применению таких лекарств, а также расширяют перечень препаратов, для использования которых не требуется госрегистрация.

Помимо лекарств, ввезенных из-за рубежа для личного пользования, фармсубстанций и радиофармпрепаратов, в список предлагается включить генотерапевтические лекарства. В частности, изменения коснутся онковакцины, разработанной НИЦЭМ им. Гамалеи.

🟢Научному руководителю центра Александру Гинцбургу инициатива Минздрава пришлась по душе. Как рассказал академик «Парламентской газете», порядок, предлагаемый Минздравом, действительно может сделать вакцину доступнее, а её применение — шире.

Минимальный срок КИ нового препарата, как правило, около полугода, верхний предел не установлен. Что касается вакцины от рака, то поскольку она изготавливается каждый раз заново и индивидуально для каждого пациента, провести в случае с ней классические КИ и вовсе невозможно. Поэтому, если говорить аккуратно, такие законодательные новации в перспективе действительно могут способствовать включению новых геннотерапевтических препаратов в широкую медицинскую практику и в клинические рекомендации для онкологических больных.


🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Продажи препаратов против гиперплазии предстательной железы растут четвёртый год подряд.

По итогам I квартала 2026 года на розничном рынке (включая онлайн канал) было продано 5,1 млн упаковок таких препаратов на 5,4 млрд рублей. Это на 5,8% больше в натуральном выражении и на 9,6% — в денежном год к году. В общей сложности за весь 2025 год россияне купили более 19,4 млн упаковок подобных средств на 20,1 млрд рублей. Динамика относительно 2024 года составила +7,5% в упаковках и +12,9% в деньгах.

🟢Лидирующие позиции в группе занимают препараты тамсулозина (включая комбинации), на которые приходится почти половина (49,8%) натурального потребления и 43,6% суммарных денежных расходов в категории. Кроме того, продажи тамсулозина в 2025 году выросли на 12,4% в рублях и на 8,7% в упаковках.

Препараты для лечения заболеваний предстательной железы на российском рынке представлены 60 торговыми марками от 56 компаний. Первое место по объёму денежных продаж занимает бренд Омник (тамсулозин) от «ЗИО-Здоровье». На второй позиции — Витапрост (простаты экстракт) от «Нижфарм Групп». Замыкает тройку лидеров Простамол (пальмы ползучей плодов экстракт) от «Менарини», продажи которого по итогам 2025 года сократились на 4%. Отрицательной динамикой также отличились сразу два продукта от «ГСК»: Дуодарт и Аводарт на основе дутастерида.

🟢В топ-10 также вошли: Тамсулозин («Вертекс» + 11 компаний), Урорек («Рекордати»), Афалаза (Материа Медика»), Профлосин («Менарини»), Простатекс («Герофарм»).

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«Промомед» поможет медикам позаботиться о себе.

Нижегородский Минздрав при поддержке компании «Промомед» запустил в регионе программу «Начни с себя». Её цель — снижение веса, предупреждение рисков сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета II типа у медработников с избыточной массой тела и ожирением. Иными словами — поддержать здоровье тех, кто ежедневно заботится о других.

🟢Проект стартовал на базе Нижегородской областной клинической больницы им. Н.А. Семашко при участии министра здравоохранения региона Галины Михайловой, сенаторов Светланы Кирилловой и Шолбана Кужугета, а также исполнительного директора по работе с государственным сектором здравоохранения «Промомеда» Алексея Михеева и руководителя отдела по доступу препаратов на рынок Виктории Себякиной.

Участникам программы скорректируют питание и уровень физической активности, поработают с их поведенческими привычками и окажут медикаментозную поддержку при наличии показаний. Последний пункт возьмёт на себя «Промомед» — компания на безвозмездной основе обеспечит доступ к современным лекарственным препаратам.

🟢«Начни с себя» — отличный пример эффективного взаимодействия государства и бизнеса для увеличения ожидаемой продолжительности здоровой жизни россиян.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Отечественную фармакогенетику подводят кадры.

🟢Фармакогенетика — это наука, изучающая, как индивидуальные генетические особенности пациента влияют на формирование ответа на терапию. Это позволяет врачам определять эффективность и безопасность препаратов в каждом конкретном случае. На сегодняшний день такая диагностика недоступна в 82% клиник.

Сейчас развитием фармакогенетики в России занимаются пять центров геномных исследований. Исследования ведутся по пяти направлениям: кардиологии, онкологии, психиатрии, обезболиванию и педиатрии. В 2026 году работа начнется также в области фтизиатрии и офтальмологии, — рассказал «Ведомостям» главный внештатный клинический фармаколог Минздрава Дмитрий Сычев.


🟢Итогом этой деятельности должно стать формирование коллекции ДНК пациентов с нежелательными лекарственными реакциями, а также получение фармакогенетических маркеров, характерных для российской популяции.

Первые достижения есть уже сейчас — учёные проанализировали ДНК пациентов с кровотечениями, которые принимают оральные антикоагулянты, и выявили генетические особенности, связанные с риском осложнений. В частности, было проведено фармакогенетическое исследование нового российского антикоагулянта — тедиксабана.

🟢Цели в рамках Федеральной научно-технологической программы развития генетических технологий ставятся амбициозные — к 2030 году особенности россиян должны начать учитывать при назначении 11 лекарств. Кроме того, к этому сроку должно появиться 20 специализированных тест-систем.

Директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович считает, что развитие фармакогенетики в России тормозит нехватка клинических фармакологов:

Это самая дефицитная специальность в отечественном здравоохранении. Расширение практического применения исследований в области фармакогенетики возможно при условии разработки понятных алгоритмов или подготовки дополнительных специалистов.


🟢По словам ведущего эксперта «Актион медицины» Натальи Журавлевой, при условии решения нормативного, инфраструктурного и кадрового вопросов полное внедрение в стандартную практику (или доступность более чем в 80% медорганизаций) станет возможным после 2030 года.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM