Продолжаем вести #хроники_ГРЛС. Представляем обзор изменений, которые произошли в реестре в апреле 2026 года.

Рекомендации внесения изменений в инструкции по медицинскому применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши:

🔘вакцин для профилактики пневмококковой инфекции в целях систематизации и унификации МНН (группировочных наименований);

🔘вакцин для профилактики гриппа в целях систематизации и унификации МНН (группировочных наименований);

🔘лекарственных препаратов с МНН гепарин натрия для парентерального применения согласно актуальной информации об опыте клинического применения гепарина натрия;

🔘лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества клиндамицин в форме суппозиториев вагинальных (100 мг) согласно актуальной информации об опыте клинического применения клиндамицина;

🔘лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества нитрофурал в различных лекарственных формах согласно актуальной информации об опыте клинического применения нитрофурала.

Отмена регистрации ЛП:

🔘Калетра (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг + 50 мг, «Эббви»), по инициативе владельца РУ.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

ФАС отчиталась о снижении цены на четыре «новобранца» из перечня ЖНВЛП.

Рассказываем подробности:

▶️Согласованные цены за упаковку лиофилизата Реблозила (луспатерцепт) для лечения анемии от BMS:

- на 24% ниже минимальной стоимости в референтных для России странах;
- на 48% ниже средней цены реализации препарата в 2025 году.

▶️Согласованная цена за упаковку лиофилизата противоопухолевой Ареймы (камрелизумаб) от «Петровакса»:

- на 43% ниже минимальной стоимости в референтных для России странах.

▶️Согласованная цена за флакон иммунодепрессанта Арцерикс (гофликицепт) от «Р-Фарм»:

- на 11% ниже средней цены реализации препарата в 2025 году.

▶️Согласованные цены за упаковку таблеток противотуберкулезного Ракстеми (претоманид) от Mylan:

- на 96% ниже минимальной стоимости в референтных для России странах;
- на 24% ниже средней цены реализации препарата в 2025 году.

Снижение случилось благодаря «включению этих препаратов в перечень ЖНВЛП в 2026 году и проведению ведомством экономического анализа».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Фарма поддержит борьбу за долголетие.

🟢«Промомед» запустил линейку Telomerol — новое для компании направление. В неё входят БАДы и уходовая косметика. Это средства на основе теории теломер, направленные на замедление клеточного старения и улучшение состояния кожи и волос. Активируя фермент теломеразу, они помогают клеткам возвращаться к более молодому функциональному состоянию.

Продукты представили на Всероссийской конференции по развитию медицины долголетия. С ними ознакомилась Татьяна Голикова, отметив разработки компании.

🟢На мероприятии также представили препараты Тирзетта и Велгия Эко для терапии ожирения и диабета II типа в формате автоинжекторов, повышающих точность дозирования и безопасность. Если ранее «Промомед» развивал лекарственные препараты для терапии заболеваний, то теперь компания дополняет этот вектор решениями, связанными с профилактикой и поддержанием качества жизни.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

В российских аптеках перебои с двумя препаратами от рака.

🟢В 80 регионах нет этопозида, а в 57 — метотрексата. Оба особенно важны для лечения онкологии у детей. Их дефицит может привести к нарушению протоколов лечения и ухудшению отсроченных результатов. Метотрексат используют также для лечения ревматоидного артрита.

Это тема напряженная, потому что звонки в ассоциацию насчет отсутствия метотрексата и этопозида поступают от пациентов от Калининграда до Камчатки. Если раньше это было точечно, были пути решения, то сейчас это масштабная проблема, — рассказала «Известиям» президент Всероссийской ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй!» Ирина Боровова.

🟢Эксперты также подчёркивают, что препараты подходят для многих типов химиотерапии и не имеют аналогов. При этом внутривенные и таблетированные формы введения не всегда взаимозаменяемы и зависят от схемы терапии.

▶️Реакция Росздравнадзора

В ведомстве сообщили, что остатки метотрексата и этопозида сосредоточены в российских больницах.

Ситуация с выпуском в гражданский оборот данных онкологических препаратов стабильна, производители выполняют заявленные производственные планы. Последний выпуск в гражданский оборот препарата с МНН этопозид произведен 13 апреля (остатки в разных формах — более 135 тыс. упаковок), а с МНН Метотрексат — 27 апреля (более 135 тыс. упаковок).

▶️Данные аналитиков

По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, в I квартале 2026 года российский рынок получил 51,6 тыс. упаковок этопозида. Это на 58% меньше год к году. В рознице препарат практически не представлен.

🟢Что касается метотрексата, то за первые три месяца года вышло 1,3 млн упаковок лекарства (+34% год к году), в основном для инъекционного введения (1,2 млн упаковок). С таблетками дела хуже. В I квартале рынок получил 121,6 тыс. упаковок — в аналогичный период 2025 года цифры были практически теми же. Суммарный объем за весь 2025 год составил 362,6 тыс. упаковок, что на 38% меньше год к году. Явный нисходящий тренд наблюдается уже не первый год.

При этом продажи в аптеках были стабильны, но, как отметил Беспалов, «учитывая, что поставки тут стагнируют, вероятно, они не покрывают спрос, который заметно вырос в текущем году».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

«Озон Фармацевтика» не теряет надежды пересмотреть цену на Азатиоприн.

🟢Компания согласилась снизить цену на жизненно важный препарат до требуемого регулятором уровня не корысти ради, а «для скорейшего возобновления поставок». Напомним, антимонопольщики посчитали, что в ценовой политике компании относительно аутоиммунного препарата, используемого после трансплантации для профилактики отторжения органов и тканей, могут просматриваться признаки нарушения законодательства.

Из-за того, что производитель и регулятор не могли договориться о согласовании предельной цены на препарат, российские пациенты столкнулись с его дефицитом. Как пояснили «Без рецепта» в «Озон Фармацевтике», камнем преткновения стало расхождение в выборе референтных стран, данные которых используются для определения предельной отпускной цены. К тому же в течение последних двух лет цены на препарат не индексировались.

🟢В итоге «подвинуться» пришлось единственному в России производителю Азатиоприна. Препарат должен появиться в аптеках уже в мае. Однако в компании недвусмысленно намекнули, что разговор не окончен, а вопрос методологии ценообразования остаётся открытым:

К проблеме необходимо подойти комплексно, принимая во внимание затраты производителей и наличие механизмов государственной поддержки (дотации) в странах обращения референтных препаратов. Только такой подход позволит избежать угрозы устойчивости производства жизненно важного препарата и риска его дефицита для потребителей, — прокомментировал гендиректор «Озон Фармацевтики» Олег Минаков.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

«Промомедни» уже в эфире.

🟢ПРОМОМЕД совместно с РБК запустил свой авторский проект о трансформации российской фармотрасли. Это фильм о том, как российские производители шаг за шагом проходили собственный Великий шёлковый путь и буквально вытаскивали страну из ямы зависимости от импорта, в которую она угодила в 90-е, когда производство фармацевтических субстанций в России значительно снизилось.

Авторы проекта «Промомедни» рассказывают, как за последние десятилетия мы из «удобного» потребителя и перевалочного пункта для продукции западных фармгигантов превратились в разработчика собственных молекул и технологий, не только способного закрыть свои потребности в лекарствах, но и готового к выходу на мировой рынок.

🟢Смотрите премьеру программы по ссылке.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Аптечная сеть из Екатеринбурга пала жертвой налоговой реформы.

🟢«Честнок», работавшая в регионе с 2016 года, объявила о закрытии. На сегодняшний день работает только одна точка, да и та, по словам руководства, доживает последние дни. Сеть предпринимала попытку открыть новый филиал в сентябре 2025 года в одном из жилых комплексов Екатеринбурга, но она проработала всего пару месяцев.

Это связано с новшествами в налоговом законодательстве, плюс покупательская способность падает. Поэтому количество аптек у нас сокращалось с конца прошлого года. Сейчас у нас всё уже на финальной стадии, — объяснил директор аптечной сети Валерий Морозов изданию E1․ RU.

🟢Аптеки «Честнок» принадлежали компании «Медмаг 96», генеральным директором и единственным учредителем которой числится Морозов. По данным Rusprofile, 2025 год организация закончила с противоречивой динамикой. Выручка в 2025 году выросла на 46,2% и составила 59,7 млн рублей. Однако при росте оборота компания получила чистый убыток в размере 14 млн рублей (-238%), что значительно хуже показателя предыдущего года, когда убыток составлял 4,1 млн рублей. Рентабельность деятельности отрицательная, а финансовая модель оценивается как неустойчивая.

Напомним, с 1 января 2025 года малый и средний бизнес с оборотом свыше 60 млн рублей обязан уплачивать НДС. Особенно больно невозможность работать на «упрощёнке» ударила по небольшим аптечным сетям.

🟢Выросшее налоговое бремя вкупе с затратами на полноценный учёт и отчётность, наймом главбуха и обновлением программного обеспечения касс для мелких игроков оказалось непосильной ношей. В итоге практически 60% рынка контролируют фармритейлеры из топ-10, в числе которых «Ригла», «Апрель», «Планета здоровья», «36,6», «Неофарм», «Имплозия», ОС «Эркафарм» и «Мелодия здоровья», «Фармленд», «Вита», «Ирис».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

ФМБА строит генетическим данным «железный занавес».

🟢Агентство подготовило проект постановления правительства для реализации закона о госконтроле над передачей генетических данных россиян за рубеж, подписанного президентом 20 февраля 2026 года.

Он подразумевает прямой запрет на передачу генетических данных россиян, полученных в ходе популяционных исследований, иностранным государствам, компаниям и гражданам, кроме как для оказания медицинской помощи конкретному пациенту, изготовления лекарств для нужд конкретного пациента или в рамках официального международного сотрудничества.

▶️Главное из проекта постановления от ФМБА:

🔘любая публикация результатов популяционных исследований с участием трёх и более человек потребует уведомления новой межведомственной комиссии;

🔘комиссия может запретить публикацию исследования при обнаружении угроз национальной безопасности;

🔘в состав комиссии войдут представители Минздрава, Минобрнауки, МИДа, ФМБА, Роспотребнадзора, ФСБ, ФСТЭК и СВР, а также сотрудники РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института;

🔘если исследование содержит сводные популяционные данные (частоты аллелей, статистические модели), но в нём нет информации о конкретных лицах, заявитель будет обязан уведомить комиссию о намерении опубликовать работу с указанием целей использования данных, ресурса, на котором они будут размещены, и характеристик проведенных исследований;

🔘для сбора и хранения популяционных данных на территории РФ российскими же юрлицами разрешения комиссии не нужно;

🔘документ вступает в силу 1 сентября 2026 года.

Некоторые эксперты опасаются, что нововведения могут отбросить российских учёных «на обочину мировой науки».

Большие открытия в медицине делаются консорциумами из десятков стран, объединяющими данные тысяч пациентов. Если для участия российской группы в таком консорциуме каждый раз требуется отдельное разрешение комиссии с непредсказуемым исходом, западные коллеги просто перестанут включать нас в дизайн исследований. Не из политических соображений, а из практических: им нужно понимать, на каких партнеров можно рассчитывать, — предупредила в беседе с «Ъ» исполнительный директор Высшей школы онкологии Полина Шило.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

🧪 Европа осталась без парацетамола. Основная причина — сокращение химического производства и закрытие профильных заводов, сообщает Financial Times со ссылкой на главу европейской торговой ассоциации химической промышленности Cefic Марко Менсинка:

Химическое производство сократилось вплоть до того, что ряд лекарств может производить только одна компания… ЕС больше не может выпускать такие препараты, как парацетамол.

С 2022 по 2025 год европейская химическая промышленность закрыла около 9% своих мощностей. По словам Менсинка, этот процесс продолжает ускоряться под наплывом доступной химической продукции из Китая. Он подчёркивает, что растущий импорт из Поднебесной уже довёл европейский химпром до критической точки.

▶️ Напомним, в феврале этого года премьер-министр Бельгии Барт де Вевер сообщал о том, что производство в химической промышленности Европы за последние четыре года сократилось на 10%.

Ранее Ассоциация химической промышленности Великобритании (CIA) также провела опрос, согласно которому за последние 5 лет в стране закрылось 25 химических заводов.

🧪 Химпром в Telegram | в MAX

Аналитики назвали самые популярные лекарственные формы у россиян.

По данным RNC Pharma, в I квартале 2026 года на розничном рынке России было реализовано 1,2 млрд упаковок готовых ЛП на 502,2 млрд рублей.

▶️Самые востребованные формы выпуска в фармацевтическом ритейле:

💊Таблетки — на их долю приходится около 47% всех затрат россиян. Основной объём обеспечивают таблетки, покрытые оболочкой.

💊Жидкие лекарственные формы (капли, растворы и т.п.) для наружного, внутреннего и парентерального применения — на них приходится 12,8%. Интересно, что эта категория в последние годы теряет популярность, и её роль заметно снижается.

💊Капсулы занимают около 11,5% в общих денежных продажах в ритейле, ещё 6,2% — у мягких форм (мази, кремы, гели и т.п.).

💊Порядка 19% всего розничного рынка приходится на другие формы выпуска, в числе которых: ампулы, суппозитории, аэрозоли и др.

Аналитики также фиксируют смещение интереса в сторону более технологичных решений. В частности, самой высокой динамикой может похвастаться сегмент наполненных шприцев, доля которых за четыре года увеличилась почти в четыре раза — со скромных 1,1% в 2022 году до довольно весомых 4,2% к I кварталу 2026 года.

🟢Почти 84% всей денежной массы в этой категории формируют противодиабетические препараты. Ключевую роль здесь играют Тирзетта («Промомед») и Семавик («Герофарм»): в январе-марте только на эти два бренда потребители потратили более 10,4 млрд рублей. Всего же за последние три года эти компании выпустили на рынок пять торговых марок в форме преднаполненных шприцев.

Ранее здесь лидировали антитромботические препараты, на которые в 2022 году приходилось порядка 15% в рублях. Основную долю среди них занимал Клексан («Санофи»). Сейчас эта группа лекарств формирует уже всего 3,4%.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

В Сочи из незаконного оборота изъяли более 30 тыс. блистеров лекарств.

🟢Сотрудники МВД и ФСБ пресекли деятельность восьми участников организованной группы, которые подозреваются в незаконном обороте сильнодействующих веществ.

Злоумышленники создали на территории города-курорта коммерческую организацию. Через нее и подконтрольные аптечные сети они организовали безрецептурную продажу лекарств, содержащих запрещенные к свободному обороту вещества. При этом вовлеченные в криминальный бизнес фармацевты продавали препараты по ценам, превышающим установленную государством максимальную розничную стоимость, - рассказала официальный представитель МВД России Ирина Волк в своем Telegram-канале.

🟢Во время обысков у «курортной» ОПГ изъяли 32,7 тыс. блистеров и 500 флаконов лекарственных препаратов, деньги в рублях и иностранной валюте, компьютеры и документы. Им грозит до восьми лет лишения свободы.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Для того, кто додумался поставить средства от боли в спине на самую нижнюю полку, наверняка припасён отдельный котёл в аду.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Аналитики представили топ-10 препаратов с максимальным значением индекса дистрибуции.

🟢По данным RNC Pharma, по итогам I квартала 2026 года рейтинг препаратов с максимальной представленностью в аптеках (без учёта небрендированных) возглавляет Пенталгин от «Отисифарм» — его можно было приобрести в 91,7% всех точек продаж, что делает препарат самым доступным в физическом смысле в российских аптеках.

Второе место с минимальным отрывом занимает прежний лидер — Нурофен («Рекитт Бенкизер») с индексом дистрибуции 91,4%. Только эти два бренда в январе-марте 2026 года смогли преодолеть порог в 90%. Замыкает тройку лидеров Кардиомагнил от «Нижфарма», факт продажи которого зафиксирован в 88,5% точек реализации.

🟢В целом все остальные участники рейтинга идут «ноздря в ноздрю». Разница между третьим и десятым местом составляет всего 2 процентных пункта, что, по словам аналитиков, говорит о жёсткой конкуренции и стабильности цепочек дистрибуции для крупнейших брендов. С четвёртой по десятую позицию расположились: Конкор («Мерк»), Но-шпа («Санофи»), Тизин («Джонсон и Джонсон»), Мексидол («Фармасофт»), Омез и Кеторол («Д-р Редди`С»), а также Верошпирон от «Гедон Рихтер».

При этом Тирзетта («Промомед») и Семавик («Герофарм»), лидирующие с точки зрения денежного объёма продаж, характеризовались относительно низкими показателями представленности в российских аптеках. Так, первый можно было приобрести в 44,1%, а второй — в 56% российских аптек.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX