ФАС спросит с «Фермента» за восьмикратное завышение цены на препарат для лечения ЖКТ.

🟢Ведомство возбудило дело против производителя Бифилиза (бифидобактерии бифидум + лизоцим) после жалоб граждан на резкое подорожание препарата — с 500 до 4 тыс. рублей.

Лекарство не входит в перечень ЖНВЛП, и его цена не регулируется государством, однако производитель занимает доминирующее положение на рынке этого препарата и обязан соблюдать требования антимонопольного законодательства, в том числе запрет на установление монопольно высокой цены, — говорится на сайте регулятора.

🟢Антимонопольщики посчитали, что в анализируемый период условия обращения препарата на рынке существенно не изменились, а экономически обоснованных причин для роста затрат на его производство не было. Если вина нарушителя будет доказана, компании грозит административный штраф.

В мае недовольство регулятора вызвал «Вифитех», по мнению антимонопольщиков, «мухлевавший» с формами выпуска Леспефрила, будучи при этом его единственным производителем.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Учёные выяснили, насколько мир перебарщивает с антибиотиками.

Масштабное исследование, опубликованное в The Lancet Public Health, показало тревожное: почти в трёх четвертях стран люди пьют больше антибиотиков, чем это действительно необходимо.

🟢Учёные из Великобритании, США, Индии и ЮАР проанализировали данные 186 стран по классификации ВОЗ AWaRe. Она делит антибиотики на три группы:

- Access (Доступ) — препараты с минимальным риском возникновения резистентности;
- Watch (Наблюдение) — риск устойчивости выше;
- Reserve (Резерв) — антибиотики против особо опасных бактерий, за которыми требуется особо тщательный контроль.

▶️Ключевые выводы:

🔘в 72% стран общие объёмы использования антибиотиков превышают разумные нормы;

🔘почти везде (99%) чаще используют средства из групп «Наблюдение» и «Резерв»;

🔘около половины стран, наоборот, недобирают по группе «Доступ» — то есть не используют самые безопасные препараты там, где они показаны;

🔘чаще всего перебарщивают страны с высоким уровнем доходов (87%).

Между тем чрезмерная увлечённость антибиотиками уже сказывается на детях. Международная команда исследователей изучила данные о более чем 106 тыс. бактериальных изолятов, взятых у детей в 82 странах. С 2004 по 2022 год устойчивость к антибиотикам неуклонно росла. И быстрее всего — именно к препаратам групп Watch и Reserve, которые врачи приберегают для самых тяжёлых случаев.

🟢Лидеры по устойчивости — Acinetobacter baumannii (у бактерии уже больше 55% стойкости ко всем классам антибиотиков) и Klebsiella spp., которая особенно быстро привыкает к цефалоспоринам и карбапенемам.

В России о проблеме знают и пытаются бороться. Из последнего — Правительство РФ поручило Минздраву и профильным ведомствам разработать системные меры противодействия устойчивости патогенов к лекарствам, химическим и биологическим средствам.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Минздрав хочет вершить судьбу «фаст-треков».
 
Ведомство разработало проект постановления, который официально закрепляет за ним право решать, каким препаратам давать ускоренную регистрацию.
 
🟢В документе предлагается дополнить Положение о Министерстве здравоохранения подпунктом, согласно которому регулятор будет:
 
🔘определять порядок оценки обращения заявителя об особой значимости лекарственного препарата с целью возможности применения ускоренной экспертизы;
 
🔘обосновывать необходимость применения указанной процедуры;
 
🔘направлять представленные документы для рассмотрения в Экспертный комитет по лекарственным средствам;
 
🔘отклонять обращения, если заявителям не удастся доказать, что препарат имеет особую значимость для здоровья населения и/или обладает значимыми клиническими преимуществами перед уже существующими в России методами лечения.
 
Механизму ускоренной регистрации подсобила пандемия коронавируса. Именно в тяжёлые ковидные времена, чтобы обеспечить эпидемическую безопасность, правительство приняло постановление 441, разрешающее ускоренную регистрацию лекарств. Решение взбодрило отечественный фармпром, который быстро удивил своими способностями.
 
🟢Так, в августе 2020 года был зарегистрирован Спутник V — первая в мире российская вакцина от коронавируса, а в июне того же года на российском и международном рынке появился Авифавир (фавипиравир) — первый в мире препарат для терапии COVID-19. По той же схеме была одобрена Илсира для лечения ревматоидного артрита.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Всё те же на манеже: снижение спроса на безрецептурные лекарства пока не затронуло топовых игроков.

RNC Pharma подвела итоги первого полугодия на ОТС-рынке. Физический объём продаж «безрецептурки» снижается третий год подряд. С января по июнь 2026 года аптеки продали 1,3 млрд упаковок таких лекарств на 406 млрд рублей. Это на 5,9% меньше в натуральном и на 4,4% больше в денежном выражении год к году.

🟢Если говорить о доле категории в структуре российского фармритейла, то за год она сократилась на 2,5 п.п. и составила 40,3% в денежном выражении. Впрочем, в натуральном выражении безрецептурные препараты доминируют с долей 55,2%.

По данным аналитиков, в первом полугодии 2026 года розничный ОТС-сегмент был представлен продукцией 454 корпораций. Лидерство в топ-10, несмотря на снижение финансовых показателей на 2%, по-прежнему удерживает «Отисифарм». Ключевой препарат компании — Пенталгин.

🟢В целом расстановка сил в первой пятёрке по сравнению с прошлым годом не поменялась. На второй строчке рейтинга — «Нижфарм», замыкает тройку лидеров французская «Санофи».

У всех игроков из топ-10 в анализируемый период наблюдалось снижение продаж в упаковках. Самое существенное падение зафиксировано у «Валенты» (-10,6%), что отразилось и на денежном объёме продаж (-0,5%). Производителя подвели препараты для лечения простуды. Так, натуральные продажи Граммидина упали на 16,4%.

🟢Самой высокой динамикой в деньгах может похвастаться Kenvue (ранее J&J Consumer Health) (+13%). Прирост обеспечили такие бренды, как Никоретте (+33%) и Микролакс (+16%).

В топ-10 также вошли: «Хелеон», «Биннофарм Групп», «Тева», «Эбботт» и «Байер».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

В ситуации с хронической обструктивной болезнью лёгких наконец наметились подвижки.

Минздрав совместно с главным внештатным пульмонологом Сергеем Авдеевым и общественными организациями разработал комплекс мер по борьбе с (ХОБЛ) до 2030 года.

🟢Как рассказали «Ведомостям» в пресс-службе ведомства, общий бюджет программы — около 60,6 млрд рублей:

- 49,5 млрд рублей планируется выделить из средств госбюджета;
- более 11 млрд рублей — из региональных бюджетов.

🟢Большую часть денег (58,3 млрд рублей) планируется направить на лекобеспечение нуждающихся в препаратах пациентов, которые пока не получают терапию. Сумма солидная. Напомним, ещё в октябре прошлого года ВСП просил на пациентов с ХОБЛ 12 млрд рублей.

Где взять средства

Авторы инициативы предлагают финансировать программу за счёт акцизов на табак и никотинсодержащую продукцию, что выглядит логично, учитывая тот факт, что в 90% случаев недуг развивается из-за курения.

🟢Кроме того, помогут средства от «обеления трудозатратных отраслей». По словам зампреда «Деловой России» Антона Данилова-Данильяна, только от сферы клининга бюджет может получить дополнительно 50 млрд рублей. Инициатива уже направлена вице-премьерам Татьяне Голиковой, Дмитрию Григоренко и Денису Мантурову, сейчас она находится на рассмотрении в Министерстве финансов.

Авторы проекта рассчитывают, что новый созыв Госдумы поддержит поправки в бюджет, и программа стартует с 2027 года. Всероссийский союз пациентов уже направил письмо Михаилу Мурашко с просьбой включить проект в госпрограмму «Развитие здравоохранения».

Масштаб проблемы

🟢По данным Авдеева, которые приводит сопредседатель ВСП Юрий Жулев, сейчас права на льготное лекобеспечение за счёт федеральных субсидий не имеют 400 тыс. из 640 тыс. находящихся на диспансерном наблюдении пациентов с ХОБЛ. Официально в России зарегистрировано более 800 тыс. случаев ХОБЛ, но реальная распространённость, по оценкам экспертов, может достигать 10 млн человек.

Такой разброс в цифрах — обычная история для хронических болезней, которые могут долгое время протекать бессимптомно и проявляются уже на запущенных стадиях. Без должного лечения ХОБЛ, занимающая третье место среди причин смертности россиян, может сократить продолжительность жизни примерно на 15 лет.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Росстат остановил рост цен.

⚫️В публикациях статистического ведомства обнаружилась новая особенность: когда товары дешевеют, Росстат по-прежнему сообщает, что «цены снизились». А когда дорожают – скромно отмечает, что «цены изменились».

Судя по свежим данным, за последнюю неделю особенно заметно «изменились» цены на продовольствие, медикаменты, товары для дома и, конечно же, топливо.

™️ Агрономика в Telegram | в MAX

Любителям «забить» на патенты хотят усложнить жизнь.

🟢Минэкономразвития подготовило пакет документов, который может серьёзно изменить правила игры на фармрынке. Как узнал Forbes, ведомство предложило наделить Роспатент правом самостоятельно и быстро, минуя суды и ФАС, останавливать оборот препаратов, если сочтёт их нарушающими чужой патент. Это гарантирует, что на время судебных тяжб производители дженериков будут лишены возможности зарабатывать на чужой интеллектуальной собственности.

Интеллектуальная собственность — важный инструмент возврата инвестиций в научные разработки, а патентование призвано обеспечивать защиту этих вложений. Задача государства наряду с охраной патентов — гарантировать бесперебойный оборот качественных, необходимых и безопасных лекарств. Новое полномочие Роспатента позволит выявлять и пресекать нарушения, чтобы участники рынка прибегали к существующим легальным механизмам использования патентов, — прокомментировали в пресс-службе Минэкономразвития.

Как это будет работать?

В Роспатенте создадут специальную комиссию (не менее 5 человек). Жалобы правообладателей будут рассматривать в два этапа: сначала предварительно — до 10 рабочих дней, а затем по существу — до 25 дней (в сложных случаях до 50).

🟢Если комиссия признает нарушение, система «Честный знак» перестанет отслеживать движение препарата-нарушителя, что сделает его легальную продажу невозможной. Решение Роспатента будет иметь прямой законодательный статус — оспорить его сложнее, чем вердикт ФАС.

Несмотря на назревшую необходимость устранить существующую правовую лакуну, в инициативе Минэка есть определённые риски:

🔘Злоупотребления со стороны правообладателей. Патентные войны — обычная практика, и новый инструмент может стать оружием для выдавливания конкурентов.

🔘Угроза доступности лекарств. Блокировка оборота через «Честный знак» — это технически мгновенное изъятие препарата из аптечной сети. Если речь идёт о жизненно важном или редком лекарстве, последствия могут быть критическими для пациентов.

🔘Отсутствие процессуальных гарантий для ответчика. В суде стороны равны, есть право на адвоката, апелляцию и пересмотр. В Роспатенте - административное производство, где ответчик оказывается в заведомо более слабой позиции.

Авторы разработки утверждают, что при разработке мер учли интересы всех участников фармацевтического рынка, однако в нынешнем виде механизм пока напоминает молоток, которым можно как забить гвоздь, так и разбить стекло, и явно требует доработки.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Reckitt Benckiser не спешит расставаться с лекарственным сегментом российского бизнеса.
 
🟢Коллеги из «Химпрома» (ИД НОМ) пишут, что Reckitt Benckiser Group plc ликвидирует бизнес по выпуску бытовой химии в России. Активы компании в этом сегменте выкупит ГК «Арнест», ведущий отечественный производитель потребительских товаров, напитков и упаковки.
 
При этом британцы сохраняют право собственности на российский бизнес в сегменте товаров для здоровья, говорится в официальном заявлении компании.
 
🟢В мае 2026 года интерес к активам производителя Нурофена и Стрепсилса проявлял Виктор Харитонин. Но пока что популярные бренды прошли мимо миллиардера. Аналитики тогда оценивали лекарственный сегмент бизнеса Reckitt Benckiser в 13–18 млрд рублей с оговоркой, что продать актив по полноценной цене будет сложно из-за действующих регуляторных требований.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

🟢В разгар сезона отпусков проблема укачивания в транспорте актуальна как никогда. Добраться до места назначения помогут специальные препараты от кинетоза. По данным RNC Pharma, в I-II квартале 2026 года их продажи выросли на 14,2%.

В новом выпуске нашей рубрики #заценили сравнили цены на препараты на основе дименгидрината под торговыми марками Драмина («Ядран»), Аквамарин («Алиум», входит в «Биннофарм Групп»), Геонормин («Реневал»). Также мы добавили к сравнению гомеопатический Вертигохель от немецкого производителя «Хеель», поскольку средство занимает второе место по продажам в категории.

🟢Самый дешёвый дименгидринат нашёлся в «Еаптеке» — упаковка Драмины из 10 таблеток там стоит 222 рубля. Дороже всего (322 рубля) обойдётся Авиамарин из «Аптеки.ру». Там же зафиксирована максимальная цена на Вертигохель.

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 24 июля.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Пал последний бастион патентной защиты Трикафты.

Роспатент удовлетворил возражение «МИК» и полностью аннулировал патент № 2734876 на группу изобретений, принадлежащий американской Vertex Pharmaceuticals. Это был последний из 12 патентов, которые защищали оригинальную Трикафту (ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора) для терапии муковисцидоза.

🟢Жалоба «МИК» была подана ещё в апреле 2023 года. Заявитель настаивал на том, что описание изобретения не соответствует требованиям полноты раскрытия сущности, а также оспаривал промышленную применимость. Аргумент: в описании отсутствовали данные по получению соединений для четырёх независимых пунктов формулы и не было примеров фармацевтических композиций, подтверждающих технический результат.

Первоначально (в ноябре 2023-го) Роспатент в удовлетворении возражения отказал. Однако «МИК» удалось в июне 2025 года через Суд по интеллектуальным правам добиться пересмотра, указав на «преждевременность» первого решения. В итоге Роспатент пересмотрел позицию и признал патент недействительным полностью.

🟢Также «МИК» уже получила принудительную лицензию на 10 патентов Vertex. Два оставшихся (включая этот) не попали в тот договор из-за четырёхлетнего срока с момента выдачи.

При этом в 2024 году на рынок вышел биоаналог Трилекса от аргентинской Tuteur. Поставки через «Ирвин» пыталась оспорить в судах французская Sanofi (официальный дистрибьютор оригинала), упирая на то, что лицензия «МИК» неисключительная и не допускает сублицензирования.

🟢Но осенью 2025 года «МИК» продлила принудительную лицензию до истечения сроков охраны патентов, а в декабре КС РФ признал нормы принудительного лицензирования соответствующими Конституции, назвав такую меру «исключительной и вынужденной», пишет Vademecum.

К «исключительности и вынужденности» меры есть вопросы. Vertex и Sanofi с российского рынка не уходили и не собирались, а Трикафта зарегистрирована в стране с июня 2023 года. Кроме того, пациенты массово жалуются на побочки аргентинского дженерика, а в больницах зачастую отказываются фиксировать нежелательные реакции на новый препарат.

🟢Аннуляция последнего патента снимает последние формальные юридические препятствия для оборота аналогов Трикафты в России. Эта новость наверняка обрадует ещё одного российского производителя. Свой препарат от муковисцидоза с тем же МНН готовится выпустить «Амедарт».

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Провожаем последние июльские выходные новым выпуском нашей рубрики #вдогонку.

💊Минздрав запустит «роуминг» электронных рецептов. Регулятор подготовил проект «пилота», который позволит использовать рецепты на лекарства в цифровом формате за пределами региона их оформления. Для этого рецепт нужно будет предъявить фармацевту в мобильном приложении «Госуслуг». Льготные рецепты нововведение не затронет. Список регионов-участников «пилота» появится позже.

💊В России зарегистрирован первый отечественный аналог Опдиво. По данным ГРЛС, РУ на Нивокад принадлежит ООО ПК-137, которым владеет «Биокад». Компания Дмитрия Морозова, в свою очередь, значится производителем ГЛФ и фармсубстанции. Оригинальный Опдиво американской BMS был защищён основными патентами до лета 2026 года, но действие ещё двух продлили до 2031 года.

💊Минздрав утвердил стандарт медпомощи детям при кори без осложнений. В перечень рекомендованных препаратов вошли: растворы для парентерального питания (декстроза), влияющие на водно-электролитный баланс растворы (меглюмина натрия сукцинат и натрия хлорид), производные пропионовой кислоты (ибупрофен) и анилиды (парацетамол).

💊Производство лекарств и медицинских изделий в России в I полугодии выросло на 13,9%. Такие цифры озвучил Росстат. По данным ведомства, выпуск такой продукции в июне увеличился на 12,3% год к году, но просел на 4,6% к маю 2026 года.

💊НМИЦ радиологии предупредил о фактах мошенничества с Энтеромиксом. Как указано на сайте центра, в сети появляются «левые» сообщества и каналы, предлагающие приобрести вакцину, попасть в закрытую программу лечения или записаться на исследование за вознаграждение. В НМИЦ напомнили, что препарат сейчас проходит только I фазу КИ, не продается и не доступен для свободного приобретения.

💊Совфед одобрил ужесточение контроля за фармпроизводствами. Поправки вносятся в закон «Об обращении лекарственных средств». В числе нововведений — приостановка лицензии и сертификата GMP на срок до 120 дней в случае выявления нарушений, создающих риск выпуска некачественных препаратов.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

🟢Просто прикольная реклама от казахстанского стартапа, который в 2024 году запустил новый бренд презервативов DR.JOYS. Основной канал продаж на данный момент — маркетплейсы, но уже ведётся работа по выходу в аптеки.

Ребята вообще практикуют нестандартные маркетинговые ходы, например, привлекают тестировщиков продукции (гандомье) для получения обратной связи и привлечения внимания к вопросам контрацепции.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX

Лекарствам разрешат менять «прописку» в процессе закупок.

Госдума и Совфед одобрили поправки к ФЗ-44, которые смягчают правила закупок препаратов для нужд российских медучреждений.

▶️Что изменится с 1 октября

🔘Фармпроизводители смогут менять производственную площадку прямо в процессе исполнения контракта. По действующим правилам победитель аукциона должен поставить препарат, произведённый именно на том заводе, который был указан на момент подачи заявки. При необходимости заменить площадку торги проводятся заново.

🔘Второе нововведение — возможность замены товара на другой — с характеристиками не хуже заявленных. Сейчас замена возможна только на товар с «улучшенными» характеристиками.

▶️Реакция рынка

В своём комментарии для «Ъ» замдиректора Высшей школы государственного управления Президентской академии Давид Мелик-Гусейнов назвал поправку нужной, т.к. «в условиях внешних рисков гибкость системы госзакупок необходимо повышать».

🔘Нововведения также поддержали во Всероссийском союзе пациентов и «Фармстандарте».

Никто из производителей сейчас не застрахован от форс-мажорных ситуаций — послабления сделают госзакупки лекарств эффективнее и быстрее, что необходимо и государству, и пациентам, — считает гендиректор «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев.

🔘Тем временем в «Биокаде» к поправкам относятся с осторожностью.

По словам замгендиректора по корпоративным связям и коммуникациям «Биокада» Алексея Торгова, для замены производственной площадки без расторжения контракта потребуется согласие заказчика, что может оказаться проблематичным.

Ко второму пункту тоже есть вопросы:

Возможность замены препарата без чётких гарантий идентичности может создать новые риски для пациентов, так как откроет возможности для недобросовестных действий контрактующихся сторон.

🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX