#Ipsen объявила о немедленном отзыве своего противоракового препарата #Тазверик (таземетостат) по всем показаниям после выявления серьезных проблем с безопасностью в ходе продолжающегося испытания III фазы.
Результаты исследования SYMPHONY 1 выявили, что потенциальные риски перевешивают терапевтические преимущества. Основная проблема: развитие вторичных злокачественных новообразований, связанных с приемом препарата. В результате Ipsen добровольно отказалась от препарата и приостановила испытания.
Тазверик получил ускоренное одобрение от FDA США в 2020 году для двух трудно излечимых форм рака: фолликулярной лимфомы и эпителиоидной саркомы. Терапия считалась долгожданным вариантом для пациентов с ограниченным выбором лечения. Условное одобрение препарата зависело от подтверждающих клинических данных в исследовании SYMPHONY 1, которое сравнивало комбинацию Тазверика, леналидомида и ритуксимаба, с стандартной схемой лечения без Тазверика. Испытание проводилось на 229 площадках в 15 странах, включая США, Европу и Китай. Все зарегистрированные пациенты сейчас переходят на стандартную терапию.
В настоящее время Ipsen сотрудничает с FDA и EMA, чтобы формализовать вывод продукта. Партнер, отвечающий за коммерциализацию препарата на азиатских рынках, компания Hutchmed, уведомил органы здравоохранения Китая, Гонконга и Макао и приостановил все продажи и поставки лекарства.
Совокупный объем продаж препаратов #Ipsen , зарегистрированных в РФ, в 2025 году в бюджетном сегменте превысил 11 млрд рублей:
〰️Билвей (МНН одевиксабат),
〰️Диспорт (ботулинический токсин тип А-гемагглютинин комплекс),
〰️Диферелин (трипторелин),
〰️Кабометикс (кабозанитиниб),
〰️Соматулин Аутожель (ланреотид),
〰️Смекта (смектит диоктаэдрический),
〰️Сохонос (паловаротен),
〰️Танакан (гинкго дувлопастного листьев экстракт),
〰️Форлакс и Фортранс (макрогол),
〰️Эзиклен (калия сульфат+магния сульфат+натрия сульфат).
#Ipsen #курсормаркетинг #Cursor
https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is
Результаты исследования SYMPHONY 1 выявили, что потенциальные риски перевешивают терапевтические преимущества. Основная проблема: развитие вторичных злокачественных новообразований, связанных с приемом препарата. В результате Ipsen добровольно отказалась от препарата и приостановила испытания.
Тазверик получил ускоренное одобрение от FDA США в 2020 году для двух трудно излечимых форм рака: фолликулярной лимфомы и эпителиоидной саркомы. Терапия считалась долгожданным вариантом для пациентов с ограниченным выбором лечения. Условное одобрение препарата зависело от подтверждающих клинических данных в исследовании SYMPHONY 1, которое сравнивало комбинацию Тазверика, леналидомида и ритуксимаба, с стандартной схемой лечения без Тазверика. Испытание проводилось на 229 площадках в 15 странах, включая США, Европу и Китай. Все зарегистрированные пациенты сейчас переходят на стандартную терапию.
В настоящее время Ipsen сотрудничает с FDA и EMA, чтобы формализовать вывод продукта. Партнер, отвечающий за коммерциализацию препарата на азиатских рынках, компания Hutchmed, уведомил органы здравоохранения Китая, Гонконга и Макао и приостановил все продажи и поставки лекарства.
Совокупный объем продаж препаратов #Ipsen , зарегистрированных в РФ, в 2025 году в бюджетном сегменте превысил 11 млрд рублей:
〰️Билвей (МНН одевиксабат),
〰️Диспорт (ботулинический токсин тип А-гемагглютинин комплекс),
〰️Диферелин (трипторелин),
〰️Кабометикс (кабозанитиниб),
〰️Соматулин Аутожель (ланреотид),
〰️Смекта (смектит диоктаэдрический),
〰️Сохонос (паловаротен),
〰️Танакан (гинкго дувлопастного листьев экстракт),
〰️Форлакс и Фортранс (макрогол),
〰️Эзиклен (калия сульфат+магния сульфат+натрия сульфат).
#Ipsen #курсормаркетинг #Cursor
https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is
👍10🤝6😨5
Ингибитор IBAT – #Билвей (Одевиксибат) от французской компании #Ipsen включен в проект клинических рекомендаций по лечению прогрессирующего семейного внутрипеченочного холестаза (ПСВХ).
С начала 2026 года ФКУ ФЦПиЛО Минздрава России закупил 394 упаковки Билвея на сумму 126 млн рублей. Средняя цена МКГ препарата составила 39,33 рублей, а полугодовой курс лечения обходится от 2,8 млн рублей (на ребенка с весом в 10 кг) до 19,8 млн рублей на пациента с весом в 70 кг.
Telegram 💊 VK 💊 Мах
Препарат зарегистрирован в стране в апреле 2025 года, не включен в ЖНВЛП и не имеет орфанного статуса в России. Входит в перечень лекарств для закупок фондом «Круг добра».С начала 2026 года ФКУ ФЦПиЛО Минздрава России закупил 394 упаковки Билвея на сумму 126 млн рублей. Средняя цена МКГ препарата составила 39,33 рублей, а полугодовой курс лечения обходится от 2,8 млн рублей (на ребенка с весом в 10 кг) до 19,8 млн рублей на пациента с весом в 70 кг.
Telegram 💊 VK 💊 Мах
🔥9👍2❤1