Китайский регулятор – Национальное управление по медицинским продуктам (NMPA), одобрил мультикиназный ингибитор Йочанра (Yochanra, tinengotinib) от TransThera Sciences для применения у взрослых пациентов с неоперабельным прогрессирующим или метастатическим раком желчных протоков (холангиокарцинома) у которых развилась резистентность после лечения ингибиторами FGFR.
В исследовании FIRST-08 Yochanra продемонстрировала устойчивую противоопухолевую активность, управляемый профиль безопасности и переносимости.
Также в мае этого года в США для лечения холангиокарциномы (мутация в гене NRG1) был одобрен другой препарат – гуманизированное моноклональное антитело Зенокутузумаб (Bizengri от Partner Therapeutics).
Мировой рынок препаратов для лечения холангиокарциномы составил около $2 млрд в 2024 году и, по прогнозам, вырастет до $3,2 млрд к 2027 году, при этом примерно 25% пациентов с холангиокарциномой имеют изменения FGFR.
В России по данной нозологии в 2025 году были зарегистрированы 2 препарата:
✔️Ивосидениб (#Тибсово от Сервье)
✔️Пемигатиниб (#Офезумир от Свикс Хэлскеа).
Их совокупный объем продаж в 1 полугодии 2026 году составляет 40,7 млн рублей и 28 упаковок (16 упаковок Тибсово и 12 Офезумира).
Закупались в Алтайском крае, Республике Мордовии, Московской, Омской, Пензенской и Челябинской областях.
#Cursor #NMPA #орфаны #холангиокарцинома
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Ранее данный препарат получил ускоренную сертификацию (fast track) от FDA для лечения холангиокарциномы, статус орфанного препарата от EMA, был включен в список продуктов для приоритетного рассмотрения и список прорывных терапевтических препаратов NMPA в Китае. TransThera также исследует потенциал Йочанры при других солидных опухолях, включая рак простаты, молочной железы и гепатоцеллюлярной карциномы.
В исследовании FIRST-08 Yochanra продемонстрировала устойчивую противоопухолевую активность, управляемый профиль безопасности и переносимости.
Также в мае этого года в США для лечения холангиокарциномы (мутация в гене NRG1) был одобрен другой препарат – гуманизированное моноклональное антитело Зенокутузумаб (Bizengri от Partner Therapeutics).
Мировой рынок препаратов для лечения холангиокарциномы составил около $2 млрд в 2024 году и, по прогнозам, вырастет до $3,2 млрд к 2027 году, при этом примерно 25% пациентов с холангиокарциномой имеют изменения FGFR.
В России по данной нозологии в 2025 году были зарегистрированы 2 препарата:
✔️Ивосидениб (#Тибсово от Сервье)
✔️Пемигатиниб (#Офезумир от Свикс Хэлскеа).
Их совокупный объем продаж в 1 полугодии 2026 году составляет 40,7 млн рублей и 28 упаковок (16 упаковок Тибсово и 12 Офезумира).
Закупались в Алтайском крае, Республике Мордовии, Московской, Омской, Пензенской и Челябинской областях.
#Cursor #NMPA #орфаны #холангиокарцинома
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
🔥8❤3👍1
Национальное управление по медицинским продуктам (#NMPA, China) одобрило пероральный агонист рецепторов тромбопоэтина #гетромбопаг от Jiangsu Hengrui Pharma для лечения тромбоцитопении при химиотерапии солидных опухолей.
Препарат от китайской компании также одобрен к применению в качестве второй линии терапии у детей 6 лет и старше для лечения иммунной тромбоцитопении, что дополнило уже существующее показание – применение при апластической анемии.
Его аналоги по механизму действия и группе: #аватромбопаг, #элтромбопаг и #лусутромбопаг сегодня не имеют одобренных показаний для применения в онкологической практике при терапии солидных опухолей.
В Российской Федерации зарегистрированы:
1. Аватромбопаг. Показан для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями печени и у пациентов с первичной хронической иммунной тромбоцитопенией.
2. Элтомбопаг. Используется у пациентов с иммунной тромбоцитопенией, тяжелой апластической анемией, а также у взрослых с хроническим вирусным гепатитом C с целью обеспечения возможности проведения или оптимизации проводимой противовирусной терапии, включающей препараты интерферона.
Лусутромбопаг (Малплета от Shionogi & Co.) не зарегистрирован в РФ.
Общие продажи аватромбопага и элтромбопага в России за 8 месяцев этого года уже превысили на 3% стоимостные показатели полного 2025 года и составили 1,98 млрд рублей. В натуральном выражении прирост к 2025 году более существенный: +8% (свыше 51 тыс. упаковок за 8 мес. 2026 года).
На элтромбопаг приходится 83% в деньгах и 82% в упаковках в 2026 году.
Драйверами роста данного рынка являются отечественные производители. Доля оригинальных препаратов – #Доптелет (аватромбопаг) от SOBI и #Револейд (элтромбопаг) от Новартис в 2025 году в деньгах составляла по 13%.
Согласно базе данных «Курсор. Клинические рекомендации» – аватромбопаг представлен в одном действующем документе, элтромбопаг – в 7 действующих рекомендациях и в одном проекте, при этом в рамках off-label используется для лечения онкогематологических заболеваний.
#Cursor #Hengrui #SOBI #Novartis #тромбоцитопения #онко #клиническиерекомендации
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Препарат от китайской компании также одобрен к применению в качестве второй линии терапии у детей 6 лет и старше для лечения иммунной тромбоцитопении, что дополнило уже существующее показание – применение при апластической анемии.
Его аналоги по механизму действия и группе: #аватромбопаг, #элтромбопаг и #лусутромбопаг сегодня не имеют одобренных показаний для применения в онкологической практике при терапии солидных опухолей.
В Российской Федерации зарегистрированы:
1. Аватромбопаг. Показан для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями печени и у пациентов с первичной хронической иммунной тромбоцитопенией.
2. Элтомбопаг. Используется у пациентов с иммунной тромбоцитопенией, тяжелой апластической анемией, а также у взрослых с хроническим вирусным гепатитом C с целью обеспечения возможности проведения или оптимизации проводимой противовирусной терапии, включающей препараты интерферона.
Лусутромбопаг (Малплета от Shionogi & Co.) не зарегистрирован в РФ.
Общие продажи аватромбопага и элтромбопага в России за 8 месяцев этого года уже превысили на 3% стоимостные показатели полного 2025 года и составили 1,98 млрд рублей. В натуральном выражении прирост к 2025 году более существенный: +8% (свыше 51 тыс. упаковок за 8 мес. 2026 года).
На элтромбопаг приходится 83% в деньгах и 82% в упаковках в 2026 году.
Драйверами роста данного рынка являются отечественные производители. Доля оригинальных препаратов – #Доптелет (аватромбопаг) от SOBI и #Револейд (элтромбопаг) от Новартис в 2025 году в деньгах составляла по 13%.
Согласно базе данных «Курсор. Клинические рекомендации» – аватромбопаг представлен в одном действующем документе, элтромбопаг – в 7 действующих рекомендациях и в одном проекте, при этом в рамках off-label используется для лечения онкогематологических заболеваний.
#Cursor #Hengrui #SOBI #Novartis #тромбоцитопения #онко #клиническиерекомендации
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
❤5🙏5👍1