NewAmsterdam Pharma и Menarini объявили, что 23 июля Комитет CHMP Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное решение о возможной коммерциализации обицетрапиба (obicetrapib). Окончательное одобрение Европейской комиссии ожидается во второй половине этого года.
Итальянская Menarini Group обладает эксклюзивными правами на коммерциализацию обицетрапиба, отвечает за регуляторные взаимодействия и вывод препарата на европейский рынок. В 2015 году #Amgen приобрела биотехнологическую компанию Dezima Pharma BV и права на этот препарат (ранее известный как ТА-8995). Впоследствии Amgen отказалась от препарата, продав активы голландскому фонду Forbion, который в 2019 году основал компанию NewAmsterdam Pharma.
За последние 20 лет несколько препаратов из данной группы потерпели неудачи в клинических исследованиях: #Pfizer приостановила исследования по торцетрапибу в 2006 году из-за высокого риска смертности и развития сердечной недостаточности. #Roche остановил дальнейшее изучение далцетрапиба в 2012 году из-за недостаточной эффективности. Аналогичная участь постигла эвацетрапиб от #EliLilly в 2015 году и анацетрапиб от #MSD в 2017 году.
Статины сегодня остаются первой линией терапии при первичной гиперхолестеринемии. Основной канал реализации – розница.
Доля бюджетного сегмента данных препаратов составляет не более 5%. За первое полугодие 2026 года объем закупок монопрепаратов статинов и их различных комбинаций на бюджетном рынке России превысил 747 млн рублей (прирост к первому полугодию 2025 года составляет 20%).
82% в стоимостном выражении приходится на препараты аторвастатина.
#Cursor #CETP #ЛПНП #статины
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Итальянская Menarini Group обладает эксклюзивными правами на коммерциализацию обицетрапиба, отвечает за регуляторные взаимодействия и вывод препарата на европейский рынок. В 2015 году #Amgen приобрела биотехнологическую компанию Dezima Pharma BV и права на этот препарат (ранее известный как ТА-8995). Впоследствии Amgen отказалась от препарата, продав активы голландскому фонду Forbion, который в 2019 году основал компанию NewAmsterdam Pharma.
Обицетрапиб стал первым ингибитором CETP, который максимально приблизился к полному регуляторному одобрению. Это новый класс препаратов для снижения холестерина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (семейной гетерозиготной, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией) для которых существующие методы лечения недостаточно эффективны или плохо переносятся. Решение CHMP касается двух продуктов: Убесло (#Ubeslo, обицетрапиб 10мг) и Эвларко (#Evlarco, фиксированная комбинация обицетрапиб+эзетимиб, 10мг+10мг).
За последние 20 лет несколько препаратов из данной группы потерпели неудачи в клинических исследованиях: #Pfizer приостановила исследования по торцетрапибу в 2006 году из-за высокого риска смертности и развития сердечной недостаточности. #Roche остановил дальнейшее изучение далцетрапиба в 2012 году из-за недостаточной эффективности. Аналогичная участь постигла эвацетрапиб от #EliLilly в 2015 году и анацетрапиб от #MSD в 2017 году.
Статины сегодня остаются первой линией терапии при первичной гиперхолестеринемии. Основной канал реализации – розница.
Доля бюджетного сегмента данных препаратов составляет не более 5%. За первое полугодие 2026 года объем закупок монопрепаратов статинов и их различных комбинаций на бюджетном рынке России превысил 747 млн рублей (прирост к первому полугодию 2025 года составляет 20%).
82% в стоимостном выражении приходится на препараты аторвастатина.
#Cursor #CETP #ЛПНП #статины
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
🔥8❤6💋1
Подразделение Genentech компании Roche заключило лицензионное соглашение с корейской Hanmi Pharm на сумму $2,3 млрд за права на потенциально первый препарат в своем классе (HM17321).
Препарат позволяет снижать массу тела с сохранением мышечной массы, что является ключевым ограничением существующих методов лечения с использованием GLP1 препаратов.
Доклинические данные, представленные на конференции Obesty Week 2024, показали, что HM17321 способствует снижению веса как в монотерапии, так и в комбинации с GLP1 препаратами. Пептидная структура нового лекарства потенциально способствовать созданию будущих комбинаций в фиксированных дозировках. Разработку препарата Roche возьмет на себя начиная со II фазы исследований.
Основной препарат компании, предназначенный для лечения ожирения, – #Эницепатид (СТ-388, двойной антагонист рецепторов GLP1/GIP), полученный в результате приобретения компании Carmot Therapeutics в 2023 году, проходит III фазу клинических испытаний (данные промежуточной стадии показали результаты сопоставимые с препаратами #Мунджаро и #Зепбаунд от Eli Lilly).
Ранее Roche сообщала о положительных результатах фазы II испытаний препарата #Петрелентид (ZP8396), полученного в результате сделки с датской компанией Zealand Pharma на сумму $1,4 млрд.
Другими исследуемыми препаратами компании, являются: агонист рецептора GLP1 – CN-996 и #Эмугробарт (GYM 329) – ингибитор миостатина, гуманизированное моноклональное антитело, направленное на GDF-8.
#Cursor #Roche #GLP1 #ожирение
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Соглашение включает в себя разработку, производство и коммерциализацию нового кандидата Hanmi по всему миру (кроме Южной Кореи) для лечения ожирения и сопутствующих заболеваний (сахарный диабет 2 типа и ССЗ).
Препарат позволяет снижать массу тела с сохранением мышечной массы, что является ключевым ограничением существующих методов лечения с использованием GLP1 препаратов.
Доклинические данные, представленные на конференции Obesty Week 2024, показали, что HM17321 способствует снижению веса как в монотерапии, так и в комбинации с GLP1 препаратами. Пептидная структура нового лекарства потенциально способствовать созданию будущих комбинаций в фиксированных дозировках. Разработку препарата Roche возьмет на себя начиная со II фазы исследований.
Основной препарат компании, предназначенный для лечения ожирения, – #Эницепатид (СТ-388, двойной антагонист рецепторов GLP1/GIP), полученный в результате приобретения компании Carmot Therapeutics в 2023 году, проходит III фазу клинических испытаний (данные промежуточной стадии показали результаты сопоставимые с препаратами #Мунджаро и #Зепбаунд от Eli Lilly).
Ранее Roche сообщала о положительных результатах фазы II испытаний препарата #Петрелентид (ZP8396), полученного в результате сделки с датской компанией Zealand Pharma на сумму $1,4 млрд.
Другими исследуемыми препаратами компании, являются: агонист рецептора GLP1 – CN-996 и #Эмугробарт (GYM 329) – ингибитор миостатина, гуманизированное моноклональное антитело, направленное на GDF-8.
#Cursor #Roche #GLP1 #ожирение
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
🔥6🙏2❤1
Курсор_СМА_2025-2026.pdf
123.3 KB
21 сентября «Известия» сообщили, что пациенты со спинальной мышечной атрофией (СМА) сталкиваются с перебоями в получении необходимых препаратов во Владимирской, Вологодской, Московской, Нижегородской, Ульяновской и Саратовской областях, Санкт-Петербурге, Ставропольском крае, Татарстане и Чеченской Республике.
Мы посмотрели динамику фактических поставок по ним, и считаем, что говорить о недостаточности финансирования взрослых пациентов со СМА в данных субъектах РФ будет не совсем корректно.
#Нусинерсен
В России зарегистрировано 3 аналога оригинальному препарату «Спинраза» от #Biogen: «Лантесенс» (#Генериум), «Нусилара» (#Биокад) и «Нусинерсен #Фармасинтез».
В закупках участвуют только «Спинраза» и «Лантесенс».
Остальные 2 еще не вводились в гражданский оборот.
Всего в 2025 году вышеуказанные 10 субъектов РФ закупили нусинерсен на сумму 684,8 млн рублей в количестве 185 флаконов (30,8 годовых курса).
При этом препарат не закупался в Санкт-Петербурге и Чеченской Республике.
На оригинальную «Спинразу» в 2025 году пришлось 59% в деньгах и упаковках.
За 8 месяцев 2026 года закупки 8 субъектов РФ выросли на 10% в деньгах и на 24% в упаковках.
Снижение объемов закупок по отношению к 8 месяцам 2025 года зафиксировано в 4 регионах: Вологодская область (-42%), Саратовская область (-40%), Ставропольский край (-53%), Республика Татарстан (-33%).
В остальных регионах прирост составил от 7 до 206% в деньгах и от 29 до 208% во флаконах и годовых курсах.
#Рисдиплам
В России зарегистрировано 6 аналогов оригинальному препарату «Эврисди» от #Roche: «Клобеген-Про» (#Промомед) «Деспиренс» (#Валента), «Вапромин» (#Генериум), «Рисдикад» (#Биокад), Рисдплам (#АксельФарм) и «Рисдиплам #Герофарм».
Закупается только оригинальный Эврисди.
Всего в 2025 году 10 субъектов РФ закупили рисдиплам на сумму 1,9 млрд рублей в количестве 2,9 тыс. флаконов (125,8 годовых курса).
Препарат закупался во всех 10 субъектах.
За 8 месяцев 2026 года закупки рисдиплама выросли на 68% в деньгах и на 72% во флаконах.
Снижение объемов закупок по отношению к 8 месяцам 2025 года зафиксировано только в 2 регионах: Владимирская область (-15%) Московская область (-16%).
В остальных регионах прирост составил от 26 до 1361%.
Фактические закупки препаратов за 8 месяцев текущего года превышают показатели прошлого года в большинстве регионов.
Субъекты, по которым отмечается снижение по нусинерсену увеличили объемы закупок рисдиплама, и наоборот.
Вероятнее всего, перебои в обеспечении препаратами носят кратковременный характер и связаны с организационными и логистическими проблемами в некоторых субъектах РФ.
#Cursor #СМА #Спинраза #Эврисди
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Мы посмотрели динамику фактических поставок по ним, и считаем, что говорить о недостаточности финансирования взрослых пациентов со СМА в данных субъектах РФ будет не совсем корректно.
#Нусинерсен
В России зарегистрировано 3 аналога оригинальному препарату «Спинраза» от #Biogen: «Лантесенс» (#Генериум), «Нусилара» (#Биокад) и «Нусинерсен #Фармасинтез».
В закупках участвуют только «Спинраза» и «Лантесенс».
Остальные 2 еще не вводились в гражданский оборот.
Всего в 2025 году вышеуказанные 10 субъектов РФ закупили нусинерсен на сумму 684,8 млн рублей в количестве 185 флаконов (30,8 годовых курса).
При этом препарат не закупался в Санкт-Петербурге и Чеченской Республике.
На оригинальную «Спинразу» в 2025 году пришлось 59% в деньгах и упаковках.
За 8 месяцев 2026 года закупки 8 субъектов РФ выросли на 10% в деньгах и на 24% в упаковках.
Снижение объемов закупок по отношению к 8 месяцам 2025 года зафиксировано в 4 регионах: Вологодская область (-42%), Саратовская область (-40%), Ставропольский край (-53%), Республика Татарстан (-33%).
В остальных регионах прирост составил от 7 до 206% в деньгах и от 29 до 208% во флаконах и годовых курсах.
#Рисдиплам
В России зарегистрировано 6 аналогов оригинальному препарату «Эврисди» от #Roche: «Клобеген-Про» (#Промомед) «Деспиренс» (#Валента), «Вапромин» (#Генериум), «Рисдикад» (#Биокад), Рисдплам (#АксельФарм) и «Рисдиплам #Герофарм».
Закупается только оригинальный Эврисди.
Всего в 2025 году 10 субъектов РФ закупили рисдиплам на сумму 1,9 млрд рублей в количестве 2,9 тыс. флаконов (125,8 годовых курса).
Препарат закупался во всех 10 субъектах.
За 8 месяцев 2026 года закупки рисдиплама выросли на 68% в деньгах и на 72% во флаконах.
Снижение объемов закупок по отношению к 8 месяцам 2025 года зафиксировано только в 2 регионах: Владимирская область (-15%) Московская область (-16%).
В остальных регионах прирост составил от 26 до 1361%.
Фактические закупки препаратов за 8 месяцев текущего года превышают показатели прошлого года в большинстве регионов.
Субъекты, по которым отмечается снижение по нусинерсену увеличили объемы закупок рисдиплама, и наоборот.
Вероятнее всего, перебои в обеспечении препаратами носят кратковременный характер и связаны с организационными и логистическими проблемами в некоторых субъектах РФ.
#Cursor #СМА #Спинраза #Эврисди
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
👍9❤3😢2👏1