Пфайзер

Среднегодовой объем закупок по препаратам компании за период с 2022 по 2025 годы составил 25,1 млрд рублей.

В ТОП-5 препаратов входят:

• Эликвис,
• Превенар 13,
• Завицефта,
• Ксалкори
• Виндамэкс/Виндакель.

Ключевые препараты компании (коммерциализированные и находящиеся в разработке), незарегистрированные в России:

• Атирмоциклиб (PF-07220060) - рак молочной железы (HR+/HER2-)
• Вепдегестрант - рак молочной железы (ER+/HER2-)
• Дазукибарт - дерматомиозит, полимиозит, СКВ
• Дизитамаб ведотин - уротелиальный рак
• Ибузатрелвир - COVID-19
• Мастарцимаб (ТН Химпавзи) - гемофилия А, гемофилия В
• Мервометостат - рак предстательной железы
• Осивелотор - серповидноклеточная анемия (СКА)
• Прифетрастат - рак молочной железы (ER+/HER2-)
• Ритлецитиниб (Литфуло) - очаговая алопеция
• Сасанлимаб - рак мочевого пузыря
• Сигвотатуг ведотин - НМРЛ
• Тисотумаб ведотин (Тивдак) - рак шейки матки
• Тукатиниб (Тукиса) - рак молочной железы (HER2+)
• Элранатамаб (Элрексфио) - множественная миелома
• Этрасимод (Велсипити) - язвенный колит

#Пфайзер #Pfizer #курсормаркетинг #Cursor

Telegram 💊VK 💊Мах

#FDA одобрило препарат #Ибранса (Палбоциклиб) от #Пфайзер для лечения гормон-рецептор-позитивного (HR+) и HER2-позитивного рака молочной железы, следует из пресс-релиза компании.
На долю этого типа рака приходится около 10% от всех случаев РМЖ.
 
Одобрение основано на данных исследования PATINA, которое показало снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 24% при добавлении препарата, при этом медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 44,4 месяца по сравнению с 29,1 месяцами в контрольной группе. 
 
В России оригинальный палбоциклиб продается под торговой маркой #Итулси, производство локализовано на мощностях компании Фармстандарт в Республике Башкортостан.

В ГРЛС зарегистрировано 6 дженериков от компаний Амедарт, ИИХР, Озон, Промомед, Р-Фарм и Фармасинтез, которые до настоящего времени не выпускались в гражданский оборот.

Патент на Ибрансу/Итулси истекает в 2027 году.

Объем закупок палбоциклиба в 2025 году превысил 7,4 млрд рублей.
 
В группу ингибиторов CDK4/6 также входят препараты #Рибоциклиб (импортный #Рисарг (ранее – Кискали) от Новартис, а также 3 дженерика от Амедарт, Промомед и Фармасинтез) и #Абемациклиб (оригинальный #Зенлистик (ранее – Верзенио) от Эли Лилли/ Свикс Хэлскеа и дженерик от Промомед).
Патенты на них действуют до 2031 года.
 
Все ингибиторы CDK4/6, зарегистрированные в России, входят в перечень ЖНВЛП и включены в действующие клинические рекомендации по лечению рака молочной железы.
 
Также все препараты показали двукратный рост в тендерных закупках с 2021 по 2025 годы, а их среднегодовой темп роста (CAGR) превышает 20% в деньгах и 14% в упаковках. Объем закупок в 2025 году составил 17,7 млрд рублей.
 
Без присутствия в гражданском обороте отечественных дженериков стоимость годового курса терапии остается очень существенной – около 900 тыс. рублей за год лечения препаратами Абемациклиб и Палбоциклиб, и достигает 1,35 млн рублей при лечении Рибоциклибом в ценах 2025 года.
 
#Cursor #курсормаркетинг #онко #РМЖ #EliLilly #Novartis #Pfizer


Telegram 💊 VK 💊 Мах

В России зарегистрирован еще один оригинальный препарат – биспецифическое моноклональное антитело, направленное на антиген созревания B-клеток (BCMA).
 
Им стал импортный #Илрекси (элранатамаб) от Пфайзер.

Применяется в режиме монотерапии для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, в качестве четвертой линии терапии.

Согласно данным базы «Курсор. Справочник ЛС» и Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) препарат был официально зарегистрирован 7 июля 2026 года.

На международном уровне элранатамаб (Elrexfio) получил первое одобрение в августе 2023 года, когда американский регулятор FDA разрешил его применение. Впоследствии, в декабре того же года, также было получено одобрение от Европейской комиссии (EMA).
Стоимость одного флакона на американском рынке составляет 7,6 тыс. USD (592 тыс. руб.) и 13,1 тыс. USD (1 млн руб.), за дозировки 44мг и 76мг, соответственно. Стоимость месячного курса может варьировать от 2 млн рублей (при введении 1 раз в 2 недели) до 4 млн рублей при еженедельном применении. 
 
Помимо Илрекси в РФ также зарегистрирован #Теквэйли (теклистамаб от J&J), применяемый для лечения множественной миеломы после трех линий предшествующей терапии.

Объем закупок Тэквейли с начала продаж в августе 2025 года до июня 2026 составил 311 млн рублей.
Средняя цена за флакон в дозировке 30 мг – 82,2 тыс. рублей, в дозировке 135 мг – 557,2 тыс. рублей.
 
В июле 2025 года FDA предоставило ускоренное одобрение еще одному моноклональному антителу, направленному на BCMA – линвосельтамабу (торговая марка Линозифик) от компании Regeneron Pharmaceuticals. В РФ он пока не зарегистрирован.
 
#Cursor #курсормаркетинг #Pfizer #Elrexfio #ГРЛС

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

NewAmsterdam Pharma и Menarini объявили, что 23 июля Комитет CHMP Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное решение о возможной коммерциализации обицетрапиба (obicetrapib). Окончательное одобрение Европейской комиссии ожидается во второй половине этого года.
 
Итальянская Menarini Group обладает эксклюзивными правами на коммерциализацию обицетрапиба, отвечает за регуляторные взаимодействия и вывод препарата на европейский рынок. В 2015 году #Amgen приобрела биотехнологическую компанию Dezima Pharma BV и права на этот препарат (ранее известный как ТА-8995). Впоследствии Amgen отказалась от препарата, продав активы голландскому фонду Forbion, который в 2019 году основал компанию NewAmsterdam Pharma.
 

Обицетрапиб стал первым ингибитором CETP, который максимально приблизился к полному регуляторному одобрению. Это новый класс препаратов для снижения холестерина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (семейной гетерозиготной, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией) для которых существующие методы лечения недостаточно эффективны или плохо переносятся. Решение CHMP касается двух продуктов: Убесло (#Ubeslo, обицетрапиб 10мг) и Эвларко (#Evlarco, фиксированная комбинация обицетрапиб+эзетимиб, 10мг+10мг).

 
За последние 20 лет несколько препаратов из данной группы потерпели неудачи в клинических исследованиях: #Pfizer приостановила исследования по торцетрапибу в 2006 году из-за высокого риска смертности и развития сердечной недостаточности. #Roche остановил дальнейшее изучение далцетрапиба в 2012 году из-за недостаточной эффективности. Аналогичная участь постигла эвацетрапиб от #EliLilly в 2015 году и анацетрапиб от #MSD в 2017 году.
 
Статины сегодня остаются первой линией терапии при первичной гиперхолестеринемии. Основной канал реализации – розница.
Доля бюджетного сегмента данных препаратов составляет не более 5%. За первое полугодие 2026 года объем закупок монопрепаратов статинов и их различных комбинаций на бюджетном рынке России превысил 747 млн рублей (прирост к первому полугодию 2025 года составляет 20%).
82% в стоимостном выражении приходится на препараты аторвастатина.
 
#Cursor #CETP #ЛПНП #статины

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

Транстиретиновый амилоидоз – редкое системное полиорганное заболевание, в основе которого лежит внеклеточное отложение фибриллярного белка амилоида, предшественником которого является транспортный белок транстиретин.
 

Существует три основных фенотипа наследственного транстиретинового амилоидоза: неврологический, кардиологический и смешанный. ATTR-ПН характеризуется преимущественным вовлечением периферической нервной системы. ATTR-ПН – это самая тяжелая наследственная жизнеугрожающая полинейропатия с дебютом во взрослом возрасте c прогрессирующим, инвалидизирующим течением. Транстиретиновый амилоидоз сердца (ATTR-КМП) разделяют на наследственный (hATTR) и дикий/сенильный тип (ATTRwt). Сенильный тип не является редким заболеванием, и по мнению ряда экспертов 17% всех случаев сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса, связаны именно с ATTR-КМП. На аутопсиях ATTR-амилоид обнаруживается в 25% случаев у пациентов старше 80 лет, и в 37% случаев у пациентов старше 95 лет.

 
До недавнего времени амилоидоз сердца диагностировался только по данным результатов патоморфологических исследований. Фенотипический скрининг и внедрение в широкую практику магнитно-резонансной томографии и сцинтиграфии миокарда показали большую распространенность сенильного ATTR. До появления препаратов патогенетической терапии единственным возможным способом лечения была трансплантация печени, которая избавляла организм от большей части мутантного белка.
 
Сейчас пациентам в России доступны:

#Тафамидис (Виндамэкс и Виндакель от Пфайзер)
#Эплонтерсен (Ирелми, таргетная РНК-терапия от компаний Ionis Pharmaceuticals и АстраЗенека).

В апреле этого года в РФ был зарегистрирован индийский дженерик тафамидиса – Алуфамидис от Софтджел Хелскеа.
 
В мировой практике применяются препараты на основе антисмысловых олигонуклеотидов (ASOs) и миРНК (siRNA):
#Инотерсен (Tegsedi от Ionis), #Патисиран (Onpattro) и #Вутрисиран (Amvuttra) от Alnylam;
#Акорамидис – Attruby от BridgeBio; #Дифлунизал – НПВП, ингибирующий фибриллогенез  нативного гена TTР, и его мутантных вариантов.
В ходе исследований показал активность противопаркинсонический препарат #Толкапон.
В 3 фазе находится препарат, разработанный с использованием технологий редактирования генома CRISPR/Cas9 – #Нексигуран зиклумран (Nex-z от Intellia Therapeutics)

Примечательно, что по итогам 2025 года Тафамидис вошел в тройку самых продаваемых препаратов Пфайзер на глобальном рынке, уступив только бестселлеру Эликвису (совместное продвижение вместе с его разработчиком - #BMS) и «семейству» вакцин Превенар. Мировые продажи Тафамидиса в 2025 году составили $6,4 млрд (около 530 млрд руб., +17% к 2024 году).
 
#Cursor #ATTR #Орфаны #Pfizer #AstraZeneca

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

Энфортумаб ведотин, торговая марка Падцев Онко – один из ключевых препаратов в онкологическом портфеле компаний #Астеллас и #Пфайзер. 
 

Применяется у взрослых для лечения рака мочевого пузыря (уротелиальной карциномы). Предназначен для пациентов с распространенными и неоперабельными опухолями. В 2025 году в России 15 269 пациентам впервые в жизни установили диагноз «рак мочевого пузыря». Летальность на 1-м году с момента установления диагноза по данной нозологии составляет 12,1%.

 
Энфортумаб ведотин зарегистрирован в России в июне 2023 года, первые партии препарата начали поступать в гражданский оборот в декабре 2024 года, первые закупки – в марте 2025 года. Включен в 3 клинические рекомендации.
 
В августе 2025 года на заседании Комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения производитель предложил цену для включения в ПЖНВЛП на 66% ниже текущих закупочных цен. Производство препарата планировалось локализовать до готовой лекарственной формы на мощностях компании #Фармстандарт. Целевая популяция – порядка 250 человек. Комиссия единогласно рекомендовала препарат в ЖНВЛП-2026. В итоговом распоряжении Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. № 3867-р, рекомендованный в августе энфортумаб ведотин, по необъяснимым причинам отсутствовал.
 
Экономия на закупках препарата при включении его в Перечень ЖНВЛП с начала 2026 года составила бы уже 89 млн рублей.
1997 флаконов можно было бы дополнительно приобрести при сохранении текущих объемов закупок 2026 года.
На 928 тысяч рублей снизилась бы стоимость одного цикла терапии (3 инъекции за 28 дней на пациента весом в 70 кг) с текущих 1,41 млн рублей до 480 тыс. рублей.
 
Во втором квартале 2026 году в Московской области был заключен контракт на поставку свыше 70 флаконов препарата по решению врачебной комиссии, который впоследствии был расторгнут с формулировкой «Отсутствует потребность заказчика в дальнейшем исполнении контракта».
За этой сухой фразой скрывается судьба человека, у которого просто не хватило времени на ожидание… Препарат просто не оказался в итоговом протоколе перечня ЖНВЛП.
 
#Cursor #госзакупки #Padcev #Astellas #Pfizer #ЖНВЛП

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

Ингибиторы CDK4/6

За 8 месяцев 2026 года закупки ингибиторов CDK4/6 выросли в деньгах на 38%, в упаковках на 52%, в таблетках на 41%.
 

Ингибиторы CDK4/6 – класс лекарственных средств, используемых для лечения гормонозависимого, HER2-отрицательного (HER2+ дополнительно для палбоциклиба) рака молочной железы. Показания: «ранний рак молочной железы» и «распространенный или метастатический рак молочной железы» в комбинации с ингибитором ароматазы, фулвестрантом или в монотерапии.

 
В настоящее время в России зарегистрировано 3 ингибитора CDK4/6:
#абемациклиб,
#палбоциклиб,
#рибоциклиб.
Все они включены в перечень ЖНВЛП и клинические рекомендации (абемациклиб в 2 документа, палбоциклиб – 3, рибоциклиб – 1.
Также все эти препараты присутствуют в обновленном проекте рекомендаций по лечению РМЖ).
 
По всем препаратам зарегистрированы отечественные дженерики, но в гражданский оборот вводились только оригинальные торговые марки: #Зенлистик (#EliLilly),
#Итулси (#Pfizer),
#Рисарг (#Novartis).
Патенты действуют минимум до 2028 года.
 
За полный 2025 год объем закупок данных препаратов составил 17,96 млрд рублей и 205,5 тыс. упаковок.
Рост к 2024 году – 3,9% в деньгах и 2,3% в упаковках.
При этом динамика 8 месяцев 2025/2024 была отрицательной -9% в деньгах и -12% в упаковках. 
 
В 2025 году #Рисарг (рибоциклиб) занимал 50% рынка в деньгах и 40% в упаковках (доля палбоциклиба составляла 42% в деньгах и 50% в упаковках).
За 8 мес. 2026 года уже #Итулси (палбоциклиб) закупается больше – 49% против 43% у рибоциклиба в деньгах и 56% против 35% в упаковках.
Это связано с расширением показаний у Итулси, в части его применения у пациентов с HR+ и HER2-положительным РМЖ.
 
В 2026 году ТОП-5 регионов по закупкам:
 
Абемациклиб.
Москва – 165,8 млн руб.,
Санкт-Петербург – 121,6 млн,
Московская область - 97,8 млн,
Калужская область – 62,3 млн,
Республика Башкортостан – 58,3 млн.
 
Палбоциклиб.
Московская область – 1 422,0 млн руб.,
Москва – 1 069,0 млн,
Санкт-Петербург – 776,8 млн,
Калужская область – 314,8 млн,
Свердловская область – 257,5 млн.
 
Рибоциклиб.
Московская область – 1 430,6 млн руб.,
Санкт-Петербург – 751,0 млн,
Калужская область – 275,7 млн,
Архангельская область – 174,8 млн,
Нижегородская область – 170,0 млн.
 
#Cursor #РМЖ #HER2 #онко #клиническиерекомендации

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor