#FDA 19 сентября 2025 года одобрило #пембролизумаб (Keytruda Qlex, Merck) в подкожной форме.
По данным исследования MK-3475A-D77 у пациентов с НМРЛ частота объективного ответа (objective response rate, ORR) составила 45% в группе подкожной формы и 42% в группе внутривенной.
В исследовании у пациентов, получавших подкожную форму, не наблюдалось существенных различий в выживаемости без прогрессирования (progression-free survival, PFS) и общей выживаемости (overall survival, OS) по сравнению с пациентами, получавшими внутривенную форму препарата.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-subcutaneous-injection
Ранее мы публиковали анализ бюджетного рынка по ингибиторам иммунных контрольных точек
https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is
По данным исследования MK-3475A-D77 у пациентов с НМРЛ частота объективного ответа (objective response rate, ORR) составила 45% в группе подкожной формы и 42% в группе внутривенной.
В исследовании у пациентов, получавших подкожную форму, не наблюдалось существенных различий в выживаемости без прогрессирования (progression-free survival, PFS) и общей выживаемости (overall survival, OS) по сравнению с пациентами, получавшими внутривенную форму препарата.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-subcutaneous-injection
Ранее мы публиковали анализ бюджетного рынка по ингибиторам иммунных контрольных точек
https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is
U.S. Food and Drug Administration
FDA approves pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph for subcutaneous injection
On September 19, 2025, the Food and Drug Administration approved pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph (Keytruda Qlex, Merck) for subcutaneous injection
🔥7🙏7💋3👍2
Курсор_лечение_болезни_Паркинсона.pdf
94.3 KB
Препараты для лечения болезни Паркинсона, бюджетный сегмент
#БлюрокТерапьютикс (#BlueRockTherapeutics), дочерняя компания #Байер, сообщила об удачном 36-месячном исследовании препарата #Бемданепроцел – клеточной терапии, состоящей из нейронов, продуцирующих дофамин, которые однократно хирургическим путем имплантируются в мозг человека, страдающего болезнью Паркинсона.
В исследовании была подтверждена эффективность и безопасность данного препарата. В 2024 году #FDA присвоило ему статус передовой терапии регенеративной медицины (RMAT).
Также в 2024 году компания #ЭббВи сообщила о положительных результатах третьей фазы клинических исследований лекарственного средства #Тавападон - частичного агониста дофаминовых рецепторов D1 и D5. Его действие направлено на непосредственную стимуляцию дофаминергических сигналов в мозге, что способствует контролю над ключевыми проявлениями заболевания.
Современные подходы к терапии болезни Паркинсона претерпели значительные изменения после того, как Джордж Котиас предложил использовать леводопу в больших дозировках. Это открытие стало поворотным моментом в лечении данного заболевания и по сей день считается самым действенным способом облегчения состояния пациентов.
#Леводопа не только принесла облегчение огромному числу больных, страдающих болезнью Паркинсона, но и оказала глубокое влияние на всю неврологическую науку. До её появления перечень эффективных методов борьбы с болезнью Паркинсона был крайне ограничен.
К большому сожалению, в арсенале врачей-неврологов сегодня есть только препараты, направленные на симптоматическую и патогенетическую терапию заболевания, поскольку этиологического лечения еще не разработано.
⬆️Короткая информация по актуальному состоянию рынка противопаркинсонических средств представлена на слайде.
#болезньПаркинсона
#курсормаркетинг
https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is
#БлюрокТерапьютикс (#BlueRockTherapeutics), дочерняя компания #Байер, сообщила об удачном 36-месячном исследовании препарата #Бемданепроцел – клеточной терапии, состоящей из нейронов, продуцирующих дофамин, которые однократно хирургическим путем имплантируются в мозг человека, страдающего болезнью Паркинсона.
В исследовании была подтверждена эффективность и безопасность данного препарата. В 2024 году #FDA присвоило ему статус передовой терапии регенеративной медицины (RMAT).
Также в 2024 году компания #ЭббВи сообщила о положительных результатах третьей фазы клинических исследований лекарственного средства #Тавападон - частичного агониста дофаминовых рецепторов D1 и D5. Его действие направлено на непосредственную стимуляцию дофаминергических сигналов в мозге, что способствует контролю над ключевыми проявлениями заболевания.
Современные подходы к терапии болезни Паркинсона претерпели значительные изменения после того, как Джордж Котиас предложил использовать леводопу в больших дозировках. Это открытие стало поворотным моментом в лечении данного заболевания и по сей день считается самым действенным способом облегчения состояния пациентов.
#Леводопа не только принесла облегчение огромному числу больных, страдающих болезнью Паркинсона, но и оказала глубокое влияние на всю неврологическую науку. До её появления перечень эффективных методов борьбы с болезнью Паркинсона был крайне ограничен.
К большому сожалению, в арсенале врачей-неврологов сегодня есть только препараты, направленные на симптоматическую и патогенетическую терапию заболевания, поскольку этиологического лечения еще не разработано.
⬆️Короткая информация по актуальному состоянию рынка противопаркинсонических средств представлена на слайде.
#болезньПаркинсона
#курсормаркетинг
https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is
3👍12🙏6🔥5❤1
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (#FDA) 9 декабря одобрило Waskyra, Etuvetidigene autotemcel – новый клеточный метод лечения синдрома Вискотта-Олдрича.
Разрешение выдано итальянской некоммерческой организации Fondazione Telethon ETS, финансирующей биомедицинские исследования для поиска методов лечения редких генетических заболеваний.
Препарат разрешен для лечения детей в возрасте 6 месяцев и старше, а также взрослых, имеющих мутацию в гене WAS, для которых уместна трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), и не существует подходящего донора родственных стволовых клеток, соответствующих человеческим лейкоцитным антигенам (HLA). В Waskyra используются собственные стволовые клетки крови пациента, которые генетически модифицированы и содержат функциональные копии гена WAS.
Синдром Вискотта-Олдрича – редкое наследственное заболевание, характеризующееся сочетанием трех симптомов: атопического дерматита, тромбоцитопении и иммунодефицита. Относится к первичным иммунодефицитам. У больных значительно повышен риск развития злокачественных опухолей (лимфом) и аутоиммунных нарушений. Преимущественно страдают лица мужского пола (встречается с частотой 1 на 250 000 мальчиков). Однако есть сообщения о единичных случаях заболевания девочек (связанные с неслучайной инактивацией здоровой Х-хромосомы).
#курсормаркетинг
#Орфаны
#FDA
https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍11🔥5❤2
FDA требует от компании Амджен вывести с мирового рынка орфанный препарат Авакопан (торговая марка Тавнеос), предназначенный для лечения тяжелого активного гранулематоза с полиангиитом (ГПА) или микроскопического полиангиита (МПА) у взрослых пациентов.
Для американских пациентов годовой курс терапии Тавнеосом обходится в 180 тыс. долларов США (около 14,6 млн рублей)
Согласно сообщению FDA, с момента одобрения препарата в 2021 году по октябрь 2024 года в Системе отчетности о нежелательных явлениях (FAERS) было зарегистрировано 76 случаев лекарственно-индуцированного поражения печени (ЛИПП), включая 8 случаев со смертельным исходом. FDA обладает обоснованными доказательствами причинно-следственной связи с приемом данного препарата. Медианное время до начала заболевания составило 46 дней. 66 случаев было зарегистрировано в Японии, 5 в США, 4 в Европе и 1 в Канаде.
В России данный препарат зарегистрирован с декабря 2024 года, держателем регистрационного удостоверения является швейцарская компания Вифор Фрезениус Медикал Кеа Ренал Фарма, а производитель готовой лекарственной формы – Патеон Фармасьютикалс, США. С января 2025 по 31 марта 2026 года в бюджетном сегменте не закупался.
N.B. 30 марта этого года в гражданский оборот введена одна партия Тавнеоса (серия NAE72102)
#FDA #авакопан #тавнеос #орфаны #курсормаркетинг #Cursor
Telegram 🔸 VK 🔸 Max
Для американских пациентов годовой курс терапии Тавнеосом обходится в 180 тыс. долларов США (около 14,6 млн рублей)
Согласно сообщению FDA, с момента одобрения препарата в 2021 году по октябрь 2024 года в Системе отчетности о нежелательных явлениях (FAERS) было зарегистрировано 76 случаев лекарственно-индуцированного поражения печени (ЛИПП), включая 8 случаев со смертельным исходом. FDA обладает обоснованными доказательствами причинно-следственной связи с приемом данного препарата. Медианное время до начала заболевания составило 46 дней. 66 случаев было зарегистрировано в Японии, 5 в США, 4 в Европе и 1 в Канаде.
В России данный препарат зарегистрирован с декабря 2024 года, держателем регистрационного удостоверения является швейцарская компания Вифор Фрезениус Медикал Кеа Ренал Фарма, а производитель готовой лекарственной формы – Патеон Фармасьютикалс, США. С января 2025 по 31 марта 2026 года в бюджетном сегменте не закупался.
N.B. 30 марта этого года в гражданский оборот введена одна партия Тавнеоса (серия NAE72102)
#FDA #авакопан #тавнеос #орфаны #курсормаркетинг #Cursor
Telegram 🔸 VK 🔸 Max
🔥8👍4❤2🙏2
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (#FDA) одобрило применение дурвалумаба (торговое наименование #Имфинзи, AstraZeneca) в комбинации с вакциной БЦЖ для лечения взрослых с немышечным инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска (НМИБК).
Эффективность была оценена в рандомизированном открытом многоцентровом исследовании POTOMAC (NCT03528694), в котором приняли участие 1018 пациентов с НМИБК после трансуретральной резекции опухоли.В России #Дурвалумаб локализован на мощностях компании #Скопинфарм
Препарат зарегистрирован по 6 показаниям:
✔️немелкоклеточный рак легкого,
✔️мелкоклеточный рак легкого,
✔️рак желчевыводящей системы,
✔️гепатоцеллюлярный рак,
✔️мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря,
✔️аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода.
Препарат присутствует в 3 действующих клинических рекомендациях и в проекте по лечению рака мочевого пузыря (согласно данным базы Курсор.Клинические рекомендации)
По итогам 2025 года общий объем закупок Дурвалумаба превысил 8 млрд рублей (источник: база данных Курсор. Мониторинг тендеров+Контракты).
За период с января по апрель 2026 года наблюдается рост объема закупок на 2% в стоимостном выражении (с 1,9 млрд рублей за первые 4 месяца 2025 года до 1,95 млрд руб. в этом году).
В натуральном выражении рост в 2026 году составил 10% (до 14 394 упаковок за период с января по апрель 2026 года).
Стоит отметить, что закупки дозировки 500 мг выросли всего на 0,7% в упаковках (с 11 791 до 11 876 штук), в то время как рост количества упаковок с дозировкой меньшего объема (120 мг) составил 94% (с 1 298 штук в 2025 до 2 518 штук в 2026 году).
Цена 1 мг действующего вещества снизилась в закупках 2026 года на 0,7% (с 313,9 руб. до 311,7 руб. за мг).
Стоимость годового курса терапии препаратом #Имфинзи находится в диапазоне от 5,6 до 6,1 млн рублей (в зависимости от кратности введения:10 мг/кг каждые 2 недели или 1500 мг каждые 3 или 4 недели).
#Cursor #AstraZeneca #FDA #ЖНВЛП #НМРЛ #ГЦР
Telegram 💊 VK 💊 Мах
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍9❤4🔥3
#FDA одобрило препарат #Ибранса (Палбоциклиб) от #Пфайзер для лечения гормон-рецептор-позитивного (HR+) и HER2-позитивного рака молочной железы, следует из пресс-релиза компании.
На долю этого типа рака приходится около 10% от всех случаев РМЖ.
Одобрение основано на данных исследования PATINA, которое показало снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 24% при добавлении препарата, при этом медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 44,4 месяца по сравнению с 29,1 месяцами в контрольной группе.
В России оригинальный палбоциклиб продается под торговой маркой #Итулси, производство локализовано на мощностях компании Фармстандарт в Республике Башкортостан.
Патент на Ибрансу/Итулси истекает в 2027 году.
Объем закупок палбоциклиба в 2025 году превысил 7,4 млрд рублей.
В группу ингибиторов CDK4/6 также входят препараты #Рибоциклиб (импортный #Рисарг (ранее – Кискали) от Новартис, а также 3 дженерика от Амедарт, Промомед и Фармасинтез) и #Абемациклиб (оригинальный #Зенлистик (ранее – Верзенио) от Эли Лилли/ Свикс Хэлскеа и дженерик от Промомед).
Патенты на них действуют до 2031 года.
Все ингибиторы CDK4/6, зарегистрированные в России, входят в перечень ЖНВЛП и включены в действующие клинические рекомендации по лечению рака молочной железы.
Также все препараты показали двукратный рост в тендерных закупках с 2021 по 2025 годы, а их среднегодовой темп роста (CAGR) превышает 20% в деньгах и 14% в упаковках. Объем закупок в 2025 году составил 17,7 млрд рублей.
#Cursor #курсормаркетинг #онко #РМЖ #EliLilly #Novartis #Pfizer
Telegram 💊 VK 💊 Мах
На долю этого типа рака приходится около 10% от всех случаев РМЖ.
Одобрение основано на данных исследования PATINA, которое показало снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 24% при добавлении препарата, при этом медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 44,4 месяца по сравнению с 29,1 месяцами в контрольной группе.
В России оригинальный палбоциклиб продается под торговой маркой #Итулси, производство локализовано на мощностях компании Фармстандарт в Республике Башкортостан.
В ГРЛС зарегистрировано 6 дженериков от компаний Амедарт, ИИХР, Озон, Промомед, Р-Фарм и Фармасинтез, которые до настоящего времени не выпускались в гражданский оборот.
Патент на Ибрансу/Итулси истекает в 2027 году.
Объем закупок палбоциклиба в 2025 году превысил 7,4 млрд рублей.
В группу ингибиторов CDK4/6 также входят препараты #Рибоциклиб (импортный #Рисарг (ранее – Кискали) от Новартис, а также 3 дженерика от Амедарт, Промомед и Фармасинтез) и #Абемациклиб (оригинальный #Зенлистик (ранее – Верзенио) от Эли Лилли/ Свикс Хэлскеа и дженерик от Промомед).
Патенты на них действуют до 2031 года.
Все ингибиторы CDK4/6, зарегистрированные в России, входят в перечень ЖНВЛП и включены в действующие клинические рекомендации по лечению рака молочной железы.
Также все препараты показали двукратный рост в тендерных закупках с 2021 по 2025 годы, а их среднегодовой темп роста (CAGR) превышает 20% в деньгах и 14% в упаковках. Объем закупок в 2025 году составил 17,7 млрд рублей.
Без присутствия в гражданском обороте отечественных дженериков стоимость годового курса терапии остается очень существенной – около 900 тыс. рублей за год лечения препаратами Абемациклиб и Палбоциклиб, и достигает 1,35 млн рублей при лечении Рибоциклибом в ценах 2025 года.#Cursor #курсормаркетинг #онко #РМЖ #EliLilly #Novartis #Pfizer
Telegram 💊 VK 💊 Мах
👍10🔥4❤2