Британский регулятор рекомендовал прекратить возмещение расходов на препарат #Лумикрас (#соторасиб) для лечения рака легких у новых пациентов.

В проекте рекомендаций Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) заявил, что его оценки экономической эффективности препарата значительно выше, чем то, что агентство считает приемлемым при использовании государственного финансирования.

В Великобритании цена на Лумикрас составляет около 6900 фунтов стерлингов (700,6 тыс. рублей) за месячный курс. В настоящее время его закупки финансируются за счет британского Фонда лекарств от рака, который помогает пациентам получить ранний доступ к новым методам лечения, пока проводятся дополнительные исследования. 
 
NICE считает, что Лумикрас не должен финансироваться из бюджета Фонда «из-за ограничения в клинических доказательствах и неопределенности экономической модели, включая моделирование долгосрочных преимуществ соторасиба».
Также было отмечено, что оценка экономической эффективности препарата значительно превышает диапазон, который NICE считает приемлемым при использовании ресурсов Фонда.
 
Компания #Амджен планирует подать апелляцию, и считает, что решение NICE не в полной мере отражает имеющиеся данные, а также точку зрения клинических экспертов и влияние препарата на пациентов.
 
Активирующие мутации в гене KRAS широко распространены при солидных опухолях и обнаруживаются в 35% случаев рака легкого, 45% случаев рака толстой кишки и до 90% случаев рака поджелудочной железы. Как и в случае с другими таргетными препаратами, ингибиторы KRAS G12C подвержены влиянию механизмов резистентности, что ограничивает их эффективность и продолжительность действия.
 
Лумикрас зарегистрирован в России с 2023 года, не входит в перечень ЖНВЛП, но присутствует в клинических рекомендациях по лечению рака легкого.

Прогнозируемое число больных НМРЛ с мутацией в гене KRAS G12C в России составляет 13,5 тыс. пациентов.
 
Согласно базе данных Курсор. Мониторинг тендеров+Контракты в 2026 году (смещенный год с июня 2025 по май 2026 года) закупки препарата выросли на 235% в стоимостном выражении (до 351,8 млн рублей) и на 234% в упаковках (до 734 штук).
 
Рост закупок происходит за счет расширения географии применения препарата, его клинической эффективности и отсутствии других  таргетных препаратов, направленных на мутацию KRAS (адгарасиб не зарегистрирован в РФ).
Если в 2025 году Лумикрас закупался в 11 субъектах РФ, то в 2026 уже в 26 субъектах.
 
ТОП-10 субъектов по закупкам Соторасиба в 2026 году (смещенный год с июня 2025 по май 2026 года):
 
1.    Московская область – 62,8 млн руб. (131 упаковка по средней цене 497,5 тыс. руб.);
2.    Калужская область – 60,7 млн руб. (124 уп. по цене 489,7 тыс. руб.);
3.    Самарская область – 26,4 млн руб. (55 уп. по цене 480,0 тыс. руб.);
4.    Краснодарский край – 25,7 млн руб. (54 уп. по цене 476,4 тыс. руб.);
5.    Мордовия Республика – 19,7 млн руб. (41 уп. по цене 480,2 тыс. руб.);
6.    Мурманская область – 18,1 млн руб. (39 уп. по цене 465,4 тыс. руб.);
7.    Сахалинская область – 17,8 млн руб. (37 уп. по цене 480,0 тыс. руб.);
8.    Камчатский край – 14,7 млн руб. (32 уп. по цене 458,8 тыс. руб.);
9.    Удмуртская Республика – 12,0 млн руб. (25 уп. по цене 479,6 тыс. руб.);
10.    Орловская область – 11,9 млн руб. (25 уп. по цене 475,3 тыс. руб.).
 
Максимальная цена закупки за оцениваемый период зафиксирована в Донецкой народной республике – 623,5 тысяч рублей за упаковку, минимальная – 109,1 рублей в Ямало-Ненецком АО (препарат закупался по решению врачебной комиссии в количестве 2 упаковок).
 
#Cursor #курсормаркетинг #НМРЛ #NICE

Telegram 💊 VK 💊 Мах