Адвокат лікаря
✔
25.3K subscribers
112 photos
32 videos
4 files
493 links
Авторський канал медичного адвоката Олени Бабич.

Тут про: зміни законодавства, кейси із практики, подкасти, юридичні поради для лікарів.
Для зв’язку @babich_law

Instagram: https://www.instagram.com/elenababich
YouTube: https://youtube.com/@medlawyer
Download Telegram
МОЗ оприлюднило для громадського обговорення проєкт Закону України «Про безпеку та якість речовин людського походження»

На перший погляд документ стосується вузького кола спеціалістів - йдеться про кров, тканини, клітини, репродуктивний матеріал, грудне молоко. Але він пропонує зміни і до Основ законодавства України про охорону здоров’я, зокрема щодо правил застосування незареєстрованих препаратів і нових методів лікування. Окремий блок присвячено допоміжним репродуктивним технологіям, і там новацій чимало.

Поки залишаю посилання на проєкт і супровідні документи – можете їх почитати.

А я детальніше опрацюю ці положення і повернуся до вас зі своїм аналізом👌


Підписатись↓
Адвокат лікаря | YouTube | Instagram
❤27🔥1
МОЗ пропонує нові правила зберігання ліків, які стосуватимуться і лікарів-ФОП

Поки опрацьовую новий законопроєкт, поділюся з вами черговою нормотворчою ініціативою МОЗ. Останнім часом не дають нам нудьгувати)

5 жовтня МОЗ оприлюднило на громадське обговорення проєкт наказу «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у закладах охорони здоров’я та фізичних осіб – підприємців, які провадять господарську діяльність з медичної практики», у разі прийняття - вони мають замінити чинні правила, затверджені наказом МОЗ №584 від 16.12.2003.

Що передбачає новий проєкт 👇

- Правила стосуватимуться і закладів, і ФОП. Проєкт передбачає, що правила будуть поширюватись не тільки на ЗОЗ всіх форм власності, а тепер і на фізичних осіб-підприємців, які провадять господарську діяльність з медичної практики.

- Уточнення переліку уповноважених осіб для вхідного контролю якості ліків. Його здійснюватимуть старша медична сестра / старший медичний брат, медична сестра / медичний брат, фармацевт / провізор аптеки або аптечного пункту, призначені наказом керівника ЗОЗ або ФОП.

Посади головної медичної сестри, яка є в чинних правилах, у переліку проєкту немає. Сам ФОП також зможе виконувати ці обов’язки, якщо має медичну або фармацевтичну освіту.

- Державний контроль здійснюватиме Укрфармагентство та його територіальні органи замість Держлікслужби. Перевірки стосуватимуться як закладів, так і ФОП. Відомості про уповноважену особу також потрібно буде повідомляти територіальному органу Укрфармагентства.

- Доповнення вимог до зберігання ліків. До метрологічної повірки засобів вимірювальної техніки додають калібрування. Прибирання приміщень має проводитися з визначеною періодичністю із використанням дозволених дезінфекційних засобів. Також уточнюють вимоги до маркування у дозволених випадках перепакування ліків, щоб забезпечити їх ідентифікацію та простежуваність.

- Результати повторної оцінки якості ліків потрібно буде фіксувати в журналі, форму якого визначатиме заклад або ФОП. Йдеться про ліки, щодо яких виникли сумніви та які отримали позитивний висновок Укрфармагентства.
Якщо висновок негативний, проєкт передбачає можливість утилізувати, знищити або повернути такі ліки контрагенту відповідно до вимог Закону України «Про лікарські засоби».

- Оновлення переліку документів, що підтверджують якість зокрема імунологічних препаратів та препаратів, отриманих із крові або плазми людини.

Незмінними залишаться вимоги закуповувати ліки у суб’єктів із відповідною ліцензією та зберігати документи, що підтверджують факт купівлі і супровідних документів по якості – протягом 5-ти років. Водночас проєкт передбачає винятки з цього пункту, зокрема щодо гуманітарної допомоги та передачі ліків між закладами.

У разі прийняття наказ має набрати чинності одночасно із введенням у дію Закону №2469-IX «Про лікарські засоби» – з 1 січня 2027 року, як передбачено проєктом.

Зауваження та пропозиції можна надсилати до 5 листопада до МОЗ за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського 7, e-mail: moz@moz.gov.ua, e-mail: moz.pharm@moz.gov.ua або Держлікслужби за адресою: м. Київ, 03115, просп. Берестейський, 120А, e-mail dls@dls.gov.ua

Підписатись↓
Адвокат лікаря | YouTube | Instagram
❤26🤔3👍2
Пацієнт починає знімати лікаря на телефон – як діяти?

За моїми спостереженнями – висвітлення в соцмережах, і тим паче зйомки на телефон, лікарі наразі часто бояться навіть більше, ніж позову до суду.

Реакції медиків на цей процес бувають найрізноманітніші.
Найбільш бурхливі потрапляють на сторінки відомих блогерів та в новинні стрічки.

❓В чому небезпека цієї ситуації?

В тому, що всього один раз реакція лікаря буде висвітлена публічно – і цей момент може впливати на репутацію медичного закладу та самого медика тривалий час.

Тож варто чітко знати – як юридично грамотно діяти в цей момент?
На що пацієнт має право – а що є порушенням прав лікаря.

В уроках Модуля 7 великого юридичного курсу «ЛІКАР І ЗАКОН 2.0» ми будемо говорити про такі теми:

📍Як юридично правильно реагувати на негативні відгуки пацієнтів та колег?

📍 Онлайн-конфлікти з пацієнтами – який юридично грамотний алгоритм дій?

📍Як врегульовувати трудові відносини з лікарями-блогерами?

📍Онлайн-консультації – як дистанційно консультувати без юридичних ризиків?

📍 Що робити якщо пацієнт знімає лікаря на телефон?


Друзі, я нагадую всім!

Вже наступного тижня – 29 жовтня – відбудеться відкриття продажів курсу!

ЗНИЖКУ 40% на всі тарифи курсу «ЛІКАР І ЗАКОН» - включаючи тарифи з моїм зворотнім звʼязком – отримають всі учасники, які встигли заповнити анкету передзапису на курс!

Заповнити анкету прямо зараз – та отримати можливість скористатися знижкою – ви можете тут
⬇️⬇️⬇️⬇️
ЗАПОВНИТИ АНКЕТУ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤28🔥4
МОЗ пропонує змінити правила застосування методів лікування, лікарських засобів і медичних виробів.

Продовжую розбирати проєкт Закону «Про безпеку та якість речовин людського походження», про який нещодавно писала.
Буде напевно серія публікацій, або навіть відео на YouTube, бо проєкт закону на 56 сторінках і там є чимало цікавого. Але розпочну з кінця)


У його прикінцевих положеннях пропонують викласти в новій редакції статтю 44 Основ законодавства України про охорону здоров’я. Вона визначає, які методи та засоби можуть застосовуватися в медичній практиці, тому ці зміни стосуються лікарів всіх спеціальностей.

Що саме пропонують 👇

Перше. Методи профілактики, діагностики, лікування та реабілітації застосовуються відповідно до галузевих стандартів. Лікарські засоби та медичні вироби – якщо їх застосування дозволено або їх введено в обіг відповідно до законодавства.

Друге. Якщо галузевого стандарту немає, можна застосовувати методи, що грунтуються на клінічних настановах, заснованих на доказах.

Третє. Нові методи, які перебувають на розгляді, але ще не допущені, незареєстровані ліки та медичні вироби, щодо яких не виконано вимоги технічних регламентів, можна застосовувати лише в інтересах лікування конкретної особи і за одночасного дотримання умов:
• немає допущених методів чи засобів, які можна використати для лікування цієї особи;
• лікуючий лікар обгрунтовано дійшов висновку, що очікувана користь переважає ризик, і зробив про це запис у медичній документації;
• пацієнт надав інформовану згоду після пояснення мети, користі, ризиків, альтернатив і того, що метод чи засіб не допущений або не зареєстрований.

Четверте. Лікування конкретного пацієнта чітко відокремлюють від дослідження за участю людини. Якщо метод чи засіб застосовують у межах дослідження з науковою метою, діятимуть вимоги статті 45. Її також пропонують викласти в новій редакції.

А тепер про положення, яке привернуло мою увагу:

«За відсутності галузевого стандарту можуть застосовуватися методи, що ґрунтуються на клінічних настановах, заснованих на доказах».


Пам'ятаєте нещодавній наказ МОЗ №845, яким змінили правила розробки та впровадження клінічних протоколів? Писала про нього тут. Він дозволяє обрати іноземну доказову настанову, перекласти її та розробити на її основі внутрішній документ. Але у мене залишається питання: чи можна взяти таку настанову замість українського стандарту або протоколу, якщо МОЗ його вже затвердило?

Проєкт статті 44 прямо пов'язує застосування методів на основі доказових настанов з відсутністю галузевого стандарту. А клінічні протоколи, згідно зі статтею 14¹ Основ, належать до галузевих стандартів.

На мою думку, це може свідчити про пріоритет українських галузевих стандартів. Є затверджений стандарт чи протокол – методи застосовуються відповідно до нього. Якщо немає – можна спиратися на доказові настанови.
Тобто внутрішній протокол на основі міжнародного документа не дає права відступити від затвердженого МОЗ стандарту чи протоколу, якщо їхні рекомендації розходяться. Прямо проєкт такого не забороняє, але до цього висновку можна прийти після спільного прочитання цих норм.

І тут не можу промовчати – на мою думку, МОЗ мав би роз'яснювати власну нормотворчість! Але на практиці виходить так, що робіть, як самі розумієте, а потім ми вирішимо, чи правильно ви зрозуміли.


❗️Це поки лише проєкт для громадського обговорення. Відповідно до цієї редакції закон і зміни до Основ мають набрати чинності з 1 січня 2029 року.


Підписатись↓
Адвокат лікаря | YouTube | Instagram
❤37👎1
Повторна судово-медична експертиза: куди тепер іти захисту лікаря?

Ми все більше віддаляємось від реальної незалежності судово-медичних експертиз.

13 жовтня МОЗ видав серію наказів про реорганізацію 23 обласних бюро судово-медичної експертизи: Чернігівського, Чернівецького,
Черкаського, Харківського, Хмельницького, Херсонського,
Тернопільського, Сумського, Рівненського, Полтавського, Одеського, Миколаївського, Львівського, Луганського,
Кіровоградського, Запорізького, Закарпатського, Житомирського, Івано-Франківського, Донецького, Дніпропетровського, Волинського, Вінницького.

Перелік наказів МОЗ від 13.10.2026⁠

Суть реорганізації – приєднання бюро до ДУ «Інститут судової психіатрії та судової медицини МОЗ України». Так уже сталося з Головним бюро судово-медичної експертизи та Київським міським бюро. Київське обласне бюро реорганізують за тією ж моделлю.

Система судово-медичної експертизи фактично зосереджується в межах однієї установи.

І у мене як у адвоката, який працює з судовими та кримінальними справами щодо лікарів, тут виникає питання – що робити, якщо висновок первинної експертизи викликає сумніви і захист хоче отримати повторну експертизу в іншій установі?

Раніше можна було звернутися до іншого бюро – окремої юридичної особи зі своїм керівництвом. Тепер це можуть бути інші експерти й навіть інший регіон, але організаційно це одна система.

Куди б ви не пішли за повторною експертизою, є ризик залишитися в межах того самого Інституту.

Альтернатив у нас не так багато – Закон «Про судову експертизу» дозволяє проводити судово-медичні експертизи лише державним спеціалізованим установам. Звернутися до приватного експерта, як в інших категоріях справ, захист не може.

Для кримінальних проваджень щодо лікарів, які останнім часом відкривають дуже активно, це, м'яко кажучи, ризикована історія.

Як ви вважаєте, чи можна говорити про незалежність повторної експертизи, якщо її проводить та сама установа?


Підписатись↓
Адвокат лікаря | YouTube | Instagram
❤27👍20
Чи зможуть медичні заклади без укриття працювати після 4 грудня?

Багато хто з вас пише мені це запитання.

Нагадаю, що 4 грудня спливає тримісячний строк для облаштування укриттів та безпечного простору, передбачений постановою КМУ №1092. До цього строку прив’язані й положення постанови №1158 щодо роботи медзакладів – писала про це тут.

Після прочитання цих норм виникає питання: чи зможуть після цієї дати медичні заклади, які не змогли облаштувати безпечний простір чи укриття, продовжувати роботу під час жовтого рівня загрози?

З огляду на частоту й тривалість повітряних тривог і в багатьох ситуаціях фізичну неможливість реалізувати таку вимогу, це може фактично паралізувати роботу бізнесу та надання медичної допомоги.
Я все ж оптимістка і хочу вірити, що Кабмін не такого результату прагнув. Хоча краще б він узагалі не чіпав медичну сферу такими рішеннями на п’ятому році повномасштабного вторгнення!

Щоб не чекати, поки МОЗ самостійно надасть роз’яснення (бо ними він нас не балує), разом з Асоціацією приватних медичних закладів України підготували офіційний запит до Кабміну та МОЗ щодо роботи медзакладів після 4 грудня.
Хоча, по-справжньому розв’язати проблему можуть тільки зміни до самої постанови.


Чекаємо на відповіді, щойно отримаємо – поділюся з вами👌

Підписатись↓
Адвокат лікаря
👍88❤18🔥5
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
👍12❤6
Не вірте всьому, що пишуть в інтернеті.

Зараз активно поширюється інформація, що для роботи після 4 грудня під час жовтого рівня загрози достатньо мати доступне укриття за 300–500 метрів. Посилаються на «роз’яснення МВС».

Але в постанові №1092 немає прямого положення, що укриття на такій відстані автоматично означає виконання її вимог. І лист МВС текст постанови не змінює.

Тому будьте обережніше з категоричними порадами, на підставі яких ви ухвалюєте рішення про роботу свого закладу🙌
👍28❤16
Пацієнт раптово заявляє про лікарську помилку, про незадоволення результатом лікування – вимагає повернути гроші та погрожує негативним відгуком.

Що робити?

В останні роки кількість конфліктів в медичній сфері навіть «на рівному місці» зросла в рази.

Медики все частіше розповідають про випадки, коли навіть найбільш адекватні пацієнти, можуть повести себе абсолютно неочікувано.
І конфлікти стаються в моменти найменшої до них готовності.

Вже в цей четвер – 29 жовтня о 19:00 – відбудеться мій безкоштовний вебінар «Конфлікти з пацієнтами - алгоритм дій при предʼявленні претензій»

Під час вебінару я розберу реальні кейси з нашої практики – і ви побачите типові юридичні помилки лікарів та керівників медичних закладів 🙌

Саме на цьому вебінарі відбудеться довгоочікуване відкриття продажів на курс
«ЛІКАР І ЗАКОН 2.0» – і кожен учасник вебінару зможе придбати будь-який тариф курсу зі знижкою 40% 🙌

Заповнити анкету передзапису щоб потрапити на безкоштовний вебінар можна тут
⬇️⬇️
АНКЕТА ПЕРЕДЗАПИСУ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤24👍9
Розголосити лікарську таємницю можна навіть в особистому повідомленні

Нещодавно в Instagram я розбирала історію, про яку розповіла блогерка – лікарка надіслала фото пацієнтки своїй знайомій, а та виявилася свекрухою пацієнтки. Відео можна подивитися тут

Під відео було багато коментарів, у яких люди ділилися власними історіями про розголошення інформації лікарями.

Тож ще раз наголошу – розголошення лікарської таємниці не завжди відбувається через соцмережі. Іноді для цього достатньо розмови зі знайомими, повідомлення родичам або фото, надісланого в чат.

Пацієнт має право на таємницю не тільки щодо діагнозу, а й щодо самого факту звернення за медичною допомогою, стану здоров’я та результатів обстеження. Це передбачено статтями 39¹ та 40 Основ законодавства України про охорону здоров’я.
За незаконне розголошення лікарської таємниці пацієнт має право вимагати відшкодування моральної шкоди. А якщо розголошення спричинило тяжкі наслідки, можлива і кримінальна відповідальність за статтею 145 Кримінального кодексу.

Тому, шановні лікарі, нагадаю кілька практичних правил 👇

1. Не розповідайте знайомим про своїх пацієнтів. Навіть якщо вам здається, що це звичайна побутова розмова, а співрозмовник не має жодного стосунку до пацієнта. Як показує практика, зв’язки між людьми можуть бути зовсім неочевидними.

2. Не повідомляйте інформацію родичам лише тому, що вони родичі. Наприклад, повнолітній дієздатний пацієнт може не хотіти, щоб батьки, чоловік або дружина знали про його звернення чи діагноз. З’ясуйте, кому і яку інформацію пацієнт дозволяє повідомляти.

3. Будьте уважні, коли обговорюєте пацієнта з колегами. Професійна консультація може бути потрібною для надання допомоги, але подумайте, які саме відомості ви надсилаєте. Не надсилайте фото та документи в загальні чати, де їх можуть побачити сторонні люди. Якщо можна обговорити випадок без імені та інших даних, за якими впізнають пацієнта, зробіть саме так.

4. Перш ніж показати клінічний випадок, переконайтеся, що пацієнта неможливо впізнати. А якщо ви плануєте використати фото чи відео пацієнта для публікації або презентації на конференції, заздалегідь подбайте про належне оформлення його згоди.

Я розумію, що іноді лікар не має наміру нашкодити чи навмисно розголосити інформацію. Але для пацієнта наслідки від цього не стають менш серйозними. Тому перед тим, як щось розповісти або надіслати, варто зупинитися на хвилину й подумати: чи має ця людина отримати таку інформацію і чи може вона впізнати пацієнта?

Діліться цим дописом з колегами 🙏

Підписатись↓
Адвокат лікаря | YouTube | Instagram
👍33❤22😱1
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
❤4
📍Залишається 2 дні до проведення безкоштовного вебінару «Конфлікти з пацієнтами – який алгоритм дій при предʼявленні претензій?»

Друзі, якщо раптом ви ще досі не потрапили до закритого чату, де в четвер буде знаходитись посилання на участь у вебінарі - ви все ще встигаєте це зробити!

Наголошу, що під час вебінару ми розглянемо кейси реальних конфліктів з пацієнтами!
Та проговоримо помилки, яких допустилися лікарі і власники медичних закладів в процесі розвитку конфлікту

А також саме на вебінарі будуть відкриті продажі на курс «ЛІКАР І ЗАКОН 2.0» - і кожен учасник зможе долучитися до будь-якого тарифу курсу зі знижкою 40%

Заповнити анкету передзапису - щоб потрапити на безкоштовний вебінар - можна прямо зараз тут ⬇️⬇️⬇️
АНКЕТА ПЕРЕДЗАПИСУ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤17🔥2
Після вчорашнього допису про лікарську таємницю в чаті виникла дискусія щодо інформування родичів пацієнта, який перебуває без свідомості.

Вирішила прокоментувати це питання детальніше і записала для вас невеликий голосовий подкаст👇
❤11
🎙️Пацієнт у комі: чи мають його родичі право на інформацію?

Діліться в коментарях, чи виникали у вашій практиці такі ситуації і як ви їх вирішували👇

Підписатись↓
Адвокат лікаря | YouTube | Instagram
❤55🔥10👏4👍3
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
❤4
Вже за кілька годин ми розпочинаємо вебінар «Конфлікти з пацієнтами – алгоритм дій при предʼявленні претензій»

Цікавий момент)

Один з конфліктів, які ми будемо розглядати – це конфлікт з пацієнткою стоматологічної клініки, якій в процесі лікування і було надано знижку на послуги, і навіть деякі роботи проведено безоплатно.

Але конфлікт все одно стався 🤷‍♀️

Що до нього призвело – поговоримо сьогодні на вебінарі!

Нагадаю – долучитися до вебінару можна безкоштовно!
Для цього заповнюйте прямо зараз анкету передзапису тут
⬇️⬇️⬇️
АНКЕТА ПЕРЕДЗАПИСУ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤10
Уряд готує зміни до постанови № 1092 щодо роботи бізнесу під час жовтого рівня загрози.

Мінекономіки вже повідомило на сайті Кабміну⁠, що разом із бізнесом напрацьовує нові умови.

Але переказувати заяви посадовців і дописи в соцмережах я не буду. Дочекаюся ухвалення постанови та оприлюднення її тексту, прочитаю і одразу розповім, що саме змінилося та як це вплине на роботу медичних закладів і лікарів-ФОП.

Не перемикайтесь😎


Підписатись↓
Адвокат лікаря | YouTube | Instagram
❤43👍7
Станом на сьогодні змін до постанови № 1092 не оприлюднено.

Від вас почали надходити запитання щодо вчорашнього звернення Прем’єр-міністра. Тому коротко про те, що він сказав офіційно.
У своєму зверненні Прем’єр-міністр назвав основні наміри уряду:

– дати підприємцям більше часу на облаштування укриттів або безпечних просторів. Водночас відтермінування не означає скасування вимог;

– вимоги до укриттів залежатимуть від кількості працівників і відвідувачів, які одночасно перебувають на об’єкті;

– укриття не обов’язково має бути на власній території підприємства: можна буде користуватися укриттям поруч, якщо воно має достатню місткість.

До 4 березня військові адміністрації зберуть дані про виконання вимог, і за їх результатами уряд ухвалить подальші рішення.

Для медичних закладів і лікарів-ФОП є важливий нюанс – діє ще й спеціальний Порядок № 1158, і він у частині роботи без укриття відсилає саме до строку, встановленого постановою № 1092. Тож якщо перехідний період у постанові № 1092 продовжать, це, найімовірніше, стосуватиметься і медзакладів. А от чи поширюватиметься на них можливість користуватися укриттям поруч і як це співвідноситиметься з приміщеннями з найменшим ризиком ураження, які передбачає Порядок № 1158, стане зрозуміло лише з тексту змін.


❗️Зверніть увагу: поки що це лише наміри. Чинна редакція постанови № 1092 не дозволяє користуватися укриттям поруч, а новий строк перехідного періоду офіційно не встановлено.

Найімовірніше, саме такі зміни і внесуть до постанови, але працювати за ними можна буде лише після її ухвалення.


Одним словом, Кабмін спершу наприймав, а тепер намагається все це виправити🤷‍♀️


Підписатись↓
Адвокат лікаря | YouTube | Instagram
👍15❤9👏2
Трапився в Threads ось такий допис лікаря. Він опублікував консультативний висновок колеги, де видно ПІБ лікаря та назву клініки [на скріні я їх прибрала], із закликом «писати чесні консультативні заключення та не пропонувати непотрібні операції пацієнтам».

Тобто публічно поставив під сумнів не лише призначення колеги, а виходить, і його чесність.

З такими дописами колег уже й пацієнти з негативними відгуками не страшні)

Я не лікар, тому не можу оцінити обгрунтованість призначень. Але навіть якщо припустити, що у висновку справді щось не так і лікар має аргументовані заперечення, чи потрібно для цього публікувати документ із прізвищем колеги та назвою клініки?

Після таких дописів не варто дивуватися, що пацієнти не поважають лікарів загалом.

Вважаю, що давно назріла потреба в правилах лікарської етики та механізмі притягнення до відповідальності за їх порушення. Але для цього необхідне впровадження лікарського самоврядування.

На вашу думку, чи ок лікарям публічно обговорювати призначення колег у соціальних мережах?
❤115👍34👎9