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[키움 허혜민] Novo, 월 1회 GLP-1 또 중단…Ascendis에 권리 반환

Novo, Ascendis Pharma와 2024년 체결했던 대사·심혈관질환 TransCon 플랫폼 협력 종료. 이에 따라 월 1회 투여 TransCon Semaglutide를 포함한 프로그램 권리가 Ascendis로 반환

Ascendis의 TransCon은 약물에 carrier를 일시적으로 결합해 체내에서 서서히 활성 약물을 방출하는 장기지속형 prodrug 기술. Novo는 GLP-1 프로그램에 계약금·개발·허가 마일스톤을 합쳐 최대 $285mn + 판매 마일스톤 및 로열티 지급 예정이었음

Ascendis는 권리 반환 후 비만·2형 당뇨에서 자체 개발할 계획

이번이 첫 월 1회 프로그램 중단은 아님. Novo는 앞서 월 1회 GLP-1/GIP 작용제 1상도 'portfolio considerations'를 이유로 개발 중단. 이후 월 1회 GLP-1 MET-097i를 보유한 Metsera 인수전에 뛰어들었으나 Pfizer에 패배. 올해 초 CEO Mike Doustdar는 이후에도 월 1회 투여 자산을 계속 찾고 있다고 밝힌 바 있음

이번 계약 종료 이유는 공개하지 않음. Novo는 다만 “현재 시판 제품보다 투여 빈도를 낮춘 의약품 개발은 여전히 R&D의 핵심 목표”라며 내부 개발과 외부 협력을 모두 지속한다고 설명

이번 결정은 Novo의 전사적인 전략 재정비 시점과도 맞물림. 회사는 최근 일상적인 사명을 'Novo'로 단순화하고 조직문화 개편을 발표했으며, 9/21 Capital Markets Day에서 향후 전략을 구체적으로 공개 예정

https://firstwordpharma.com/story/7993047
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-walks-away-285m-pact-develop-monthly-glp-1-ascendis

참고로 Acendis 전일 주가 -9.5% 하락 마감했으며, Acendis는 4억 달러 규모 자사주 매입 계획 발표.

노보는 장기지속형을 여전히 찾고있음

9월 14일 모건스탠리 헬스케어
일라이릴리 대담 요약(+생각)


1. 포트폴리오 세분화, 터제가 핵심
터제를 핵심으로 두고, 레타+엘로+파운다요 등 다양한 포트폴리오 구축
현 비만약 침투율 한자릿수에 불과
=> (중요한 건 모든 주사제는 펩타이드라는 것)
=> (터제가 핵심! 반드시 터제 포함 장기지속형 본계약 나올것)


2. 젭바운드의 의료비 절감 효과
12개월 시점에는 환자 1인당 월 최대 약 $600의 직접 의료비 절감 효과
공보험 확대될 것
=> (늘 말해왔던 소버린 GLP-1. 경제적으로도 국가에게 이득임)


3. 제네릭에 대한 생각
인도, 캐나다 등 세마 제네릭 출시
시장 자체가 커짐. 여전히 마운자로 절대 처방량 증가세
효과 뿐만 아니라 브랜드에 대한 충성도와 소비자 경험이 중요한 시장으로 생각함
즉 오리지날 프리미엄이 있을 것
=> 위고비필 판매가 잘나온 것도 브랜드 파워 덕분. 비만약에서 브랜드 파워는 매우 중요. 따라서 릴리는 터제를 키워야 한다. 터제 장기지속형이 나올 수 밖에 없는 이유


4. 월1회 제형에 대한 탐색
주1회보다 긴 투여주기 옵션은 유용하며, 실제로 월1회 옵션을 탐색 중이라는 발언

(높아진 눈높이 vs 새로운 기회:  노보 노디스크, Ascendis 와의 월 1회 투여 GLP-1 공동개발 딜 해지)
 
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일라이 릴리가 초기 임상 단계 비만치료제 파이프라인을 중단한데 이어, 이번에는 노보 노디스크가 Ascendis Pharma와의 장기 지속형 비만/대사질환 치료제 공동 개발 계약을 해지하였다. 해당 계약은 24년 11월에 체결되었으며, 딜 규모는 $285M였다.
 
Ascendis의 TransCon 플랫폼은 불활성 캐리어와 약물을 일시적으로 결합시켜 약물의 생체 내 반감기를 연장하는 기술이며, 이를 적용한 한 주 1회 투여 소아 성장호르몬,  1일 1회 투여 갑상선기능저하증 치료제 등은 FDA 시판 승인을 받은 바 있다.  
 
노보는 TransCon 플랫폼 기술을 적용하여, 월 1회 투여 GLP-1을 개발하고자 하였으나, 파이프라인 재평가 과정에서 Ascendis와의 계약 해지를 결정하였다.
 
현재 비만 치료제 분야 선두인 위고비와 젭바운드/마운자로는 주 1회 피하주사제인데, 환자 편의성을 높이기 위해 월1회 혹은 이상의 장기 지속형 제형을 개발하려는 노력이 지속되고 있다.  
 
노보는 앞서 GLP-1/GIP 이중 작용제의 월 1회 제형 개발을 중단한 데 이어, 이번 파트너십까지 중단하면서, 새로운 차세대 장기지속형 기술을 탐색하지 않을까 예상된다. (국내 장기지속형 기술 보유 기업들에게 새로운 기회가 될 수도 있을 듯)
 
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
 
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
 
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-walks-away-285m-pact-develop-monthly-glp-1-ascendis

펩트론(PT403의 기술이전/판권계약)
지투지바이오(차세대비만약의 공동개발)

지투지바이오를 미는 건 절대 아닙니다.
제가 좋게보는 건 펩트론 하나뿐입니다

다만 차세대비만약의 경우 노보는 펩트론과 하기 어렵고(릴리와 본계약)
어센디스는 나가리가 되었으며,
카무루스, CSPC, 멧세라는 모두 파트너가 있기 때문에
현재 남아있는 장기지속형 매물이 딱히 없는 상황입니다.
오죽 없으면 노보가 임플란트 회사랑 계약을 맺었을까요.

참고로 노보와 지투지가 계약을 맺더라도 저는 공동개발 혹은 계약금 비공개 선에 그칠 것 같습니다
생산에 대한 입증이 남아있기 때문입니다.

안녕하세요. 펩트론입니다.

당사는 미국 현지 특허대리인으로부터 세마글루타이드(Semaglutide)를 포함하는 장기지속형 제형 기술에 대한 미국 특허가 2026년 9월 15일 미국 특허상표청(USPTO)을 통해 최종 발행되어 등록이 완료되었다는 통보를 받아 이를 안내드립니다.

이번 특허는 세마글루타이드 또는 그 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 생분해성 PLGA 마이크로스피어 기반 장기지속형 제형 및 그 제조방법에 관한 것으로, 서로 다른 특성의 PLGA 조합을 통해 약물의 초기 방출을 조절하고 장기간 지속적인 방출을 구현하는 제형 설계 기술을 포함하고 있습니다.

특히 특허 청구범위에는 ▲세마글루타이드 장기지속형 마이크로스피어 조성 ▲PLGA 조합 및 구성 ▲초음파 분무건조를 포함한 제조방법 ▲장기간 지속방출 특성 ▲비만 및 당뇨병 등 대사질환 치료에 대한 적용 등이 포함되어 있습니다. 이는 당사가 개발 중인 1개월 지속형 세마글루타이드 치료제 PT403의 핵심 제형 기술과 관련한 미국 내 지식재산권 보호 기반을 확보했다는 점에서 의미가 있습니다.

펩트론은 지난 ADA 2026에서 PT403의 비임상 효능과 건강인을 대상으로 한 초기 안전성·내약성 연구결과를 발표한 바 있으며, 현재 PT403의 임상개발을 추진하고 있습니다.

이번 미국 특허 등록을 통해 국내를 비롯한 주요 국가에서 추진해 온 세마글루타이드 장기지속형 제형의 글로벌 지식재산권 포트폴리오를 한층 강화하게 되었습니다.

회사는 앞으로도 SmartDepot™ 플랫폼을 기반으로 PT403의 임상개발을 차질 없이 추진하는 한편, 글로벌 사업화와 지식재산권 확보를 지속적으로 확대해 나가겠습니다.

펩트론 제2공장 착공예정일 10월 1일

참고로 착공신고 수리될 경우 명시된 예정일보다 앞서 착공 가능

제목: 릴리가 지원하는 Orbis와 노보노디스크가 딜을 맺음 (매크로사이클릭 - 1.4B 규모)

의미

1. Orbis는 릴리 벤쳐스가 지분 투자한 바이오텍

2. 재밌는 건 노보홀딩스도 지분 투자했음

3. 릴리와 노보가 모두 묻어있는 Orbis가 노보와 약 2조원 규모 파트너쉽을 맺음

4. 과거 다이서나 테라퓨틱스가 떠오름. 릴리에게 기술이전했고 릴리의 지분투자까지받음. 근데 훗날 노보에게 인수됨

5. Orbis와 다이서나처럼 펩트론도 릴리-노보 모두와 파트너쉽(기술이전, 공동개발, 지분투자 등)을 맺을 것으로 생각함

모든 매크로 악재가 반영된 증시 환경
금리인상+매파적발언에도 증시는 매우 견고한 상황

https://crosslinked.io/jobs/aee9bfe9-ea0f-4858-b71b-83e1d0b3e4eb?utm_source=chatgpt.com

릴리의 롱액팅 시니어급 신규 채용 공고

이 Director/Senior Director는 릴리가 확대하고 있는 장기지속형 주사제(Long-Acting Injectable, LAI) 및 데포(depot) 약물전달 기술 역량을 이끄는 핵심 역할을 맡는다.

여기에는 고분자(polymer) 및 지질(lipid) 기반 데포 플랫폼이 포함되며, 구체적으로 미립구(microsphere), 체내 형성형 데포(in-situ forming depot), 액정(liquid-crystal) 시스템 등이 포함된다.


=> Lipid와 in situ forming gel 부분은 카무루스

=> 근데 polymer와 microsphere는 펩트론인데?

답나왔죠?

많고 많은 장기지속형 기술 중에
릴리는 채용공고에 딱 2개만 언급함
(Polymer and Lipid depot)

- 카무루스(in situ forming gel, Lipid crystal)

- 펩트론(mircrisphere, polymer)

초강력힌트네요

mircrosphere는 대량생산이 어려워서 두각을 드러내는 글로벌 전문회사가 거의 없음. 펩트론이 아니라면 설명이 불가.

릴리는 터제, 엘로, 레타 뿐만 아니라 마즈두타이드, 브레니파타이드, UCN2, 마쿠파타이드 등 다수의 비만약 "펩타이드"가 많음

그리고 장기적으론 3~6개월 제형도 만들어야함.

금번 본계약만을 위한 인력보충이 아닐것이라는 생각

카무루스가 끼어있어서 의아한 분들에게


1. 과거 현대차증권 여노래 위원님이 말씀하신 초장기지속형(펩트론+카무루스) 가능성

2. 그게 아니더라도, 압도적인 계약규모로 펩트론은 카무루스 찍어누를것. 누가 릴리의 진짜 선택지인지 계약규모로 보여줄거라는 생각

3. 펩트론의 기술적 우위를 확신하기에 위와 같은 추론을 할 수 있는 것임

https://lilly.wd115.myworkdayjobs.com/LLY/job/Director-Sr-Director--Analytical-Development---Characterization_R-111695-1

또 다른 채용공고 (분석개발 책임자)

여기서 중요한건

in vitro release and dissolution science for long-acting and controlled-release systems

롱액팅/서방형에 대한 전임상 평가


<의미>
1. 앞선 채용공고가 전략쪽이고

2. 이번 채용공고는 R&D 전임상 분석쪽

3. 금번 본계약에 포함된 물질들의 전임상을 체크 하는건 이미 다했음(In vitro는 전임상 중에서도 매우 앞단). 작년 12월에 추가물질 In vivo단계였음

4. 이 공고는 먼 미래를 내다보는 채용공고인것임

5. 미래를 그린다는건? 이미 확정되었다는 것