В Томском НИМЦ стартуют первые клинические испытания омавелоксолона
Московская фармкомпания запустил первое в России клиническое исследование разработки на основе омавелоксолона — действующего вещества препарата Skyclarys от Biogen для лечения атаксии Фридрейха.
Исследование биоэквивалентности собственной разработки ОМВ01 с оригинальным препаратом пройдет на базе Томского НИМЦ РАН с участием до 58 здоровых добровольцев.
Московская фармкомпания запустил первое в России клиническое исследование разработки на основе омавелоксолона — действующего вещества препарата Skyclarys от Biogen для лечения атаксии Фридрейха.
Исследование биоэквивалентности собственной разработки ОМВ01 с оригинальным препаратом пройдет на базе Томского НИМЦ РАН с участием до 58 здоровых добровольцев.
❤2👎1
Отказы от введения витамина K новорожденным в США выросли более чем на 57%
В США число новорожденных, не получивших профилактическую инъекцию витамина K в первые сутки жизни, выросло более чем на 57% с января по июнь 2026 года.
Без этой профилактики риск опасного для жизни кровотечения в мозге или кишечнике в первые шесть месяцев жизни повышается, примерно, в 81 раз.
Это состояние может развиться внезапно и привести к смерти или необратимому повреждению мозга.
В США число новорожденных, не получивших профилактическую инъекцию витамина K в первые сутки жизни, выросло более чем на 57% с января по июнь 2026 года.
Без этой профилактики риск опасного для жизни кровотечения в мозге или кишечнике в первые шесть месяцев жизни повышается, примерно, в 81 раз.
Это состояние может развиться внезапно и привести к смерти или необратимому повреждению мозга.
😢2🗿1
Россия усилила государственный контроль над генетическими данными граждан
С 1 сентября 2026 года в России вступил в силу закон, ограничивающий передачу за рубеж генетических и иммунологических данных граждан, собранных в ходе массовых исследований внутри страны.
Исключения предусмотрены для жизненно важной медпомощи, разработки персонализированных лекарств и биомедицинских клеточных продуктов, а также для строго регламентированного международного научного сотрудничества.
Контроль за соблюдением новых требований возложен на межведомственную комиссию, а за нарушения предусмотрена административная и уголовная ответственность.
С 1 сентября 2026 года в России вступил в силу закон, ограничивающий передачу за рубеж генетических и иммунологических данных граждан, собранных в ходе массовых исследований внутри страны.
Исключения предусмотрены для жизненно важной медпомощи, разработки персонализированных лекарств и биомедицинских клеточных продуктов, а также для строго регламентированного международного научного сотрудничества.
Контроль за соблюдением новых требований возложен на межведомственную комиссию, а за нарушения предусмотрена административная и уголовная ответственность.
🔥2🗿1
Спасти рядового мужчину. Как помочь своему избраннику избежать печальной статистики?
✏В мире существует негласное правило: женщины живут дольше. И дело не только в магии цифр. По прогнозам Росстата, мужчины, родившиеся в 2025 году, в среднем проживут 68–69 лет. Их ровесницы — почти на десятилетие больше. Та же картина и в других странах: разрыв колеблется от 5 до 7 лет в пользу прекрасной половины человечества.
Списывать это только на тяжелую работу или «природную хрупкость» женщин — слишком поверхностно. Корни проблемы лежат гораздо глубже: в образе жизни, отношении к себе и нежелании вовремя сказать себе «пора».📌
Разбираемся, почему сильный пол сдает позиции раньше времени и как мужчины могут сами продлить себе жизнь.
✏В мире существует негласное правило: женщины живут дольше. И дело не только в магии цифр. По прогнозам Росстата, мужчины, родившиеся в 2025 году, в среднем проживут 68–69 лет. Их ровесницы — почти на десятилетие больше. Та же картина и в других странах: разрыв колеблется от 5 до 7 лет в пользу прекрасной половины человечества.
Списывать это только на тяжелую работу или «природную хрупкость» женщин — слишком поверхностно. Корни проблемы лежат гораздо глубже: в образе жизни, отношении к себе и нежелании вовремя сказать себе «пора».📌
Разбираемся, почему сильный пол сдает позиции раньше времени и как мужчины могут сами продлить себе жизнь.
❤3😢1🗿1
Российский венетоклакс выйдет на рынок до 2031 года
Минздрав России зарегистрировал первый отечественный дженерик Венклексты компании AbbVie, применяемой в том числе при хроническом лимфоцитарном лейкозе.
Препарат включен в перечень ЖНВЛП и признан орфанным, а его выпуск в дозировках 10, 50 и 100 мг организуют на заводе «Биохимик» в Мордовии.
В 2025 году госзаказчики закупили венетоклакс на 6 млрд рублей.
Минздрав России зарегистрировал первый отечественный дженерик Венклексты компании AbbVie, применяемой в том числе при хроническом лимфоцитарном лейкозе.
Препарат включен в перечень ЖНВЛП и признан орфанным, а его выпуск в дозировках 10, 50 и 100 мг организуют на заводе «Биохимик» в Мордовии.
В 2025 году госзаказчики закупили венетоклакс на 6 млрд рублей.
❤2💊1
Минздрав рекомендовал предупредить о риске потери зрения в инструкциях к семаглутиду
Минздрав России рекомендовал внести в инструкции и листки-вкладыши препаратов с семаглутидом предупреждение о риске неартериитной передней ишемической оптической нейропатии — очень редкого осложнения, способного привести к внезапному ухудшению или потере зрения.
При резком снижении зрения пациентам необходимо срочно пройти офтальмологическое обследование, а при подтверждении НПИОН терапию семаглутидом рекомендуется прекратить.
Частота реакции классифицирована как «очень редко» — не более одного случая на 10 тыс. пациентов.
Минздрав России рекомендовал внести в инструкции и листки-вкладыши препаратов с семаглутидом предупреждение о риске неартериитной передней ишемической оптической нейропатии — очень редкого осложнения, способного привести к внезапному ухудшению или потере зрения.
При резком снижении зрения пациентам необходимо срочно пройти офтальмологическое обследование, а при подтверждении НПИОН терапию семаглутидом рекомендуется прекратить.
Частота реакции классифицирована как «очень редко» — не более одного случая на 10 тыс. пациентов.
❤2💊1
Московские психиатры тестируют отечественный биочип для стратификации риска деменции
Первый отечественный биочип для оценки генетического риска болезни Альцгеймера «Биочип-А» протестировали на 216 пациентах московской Клиники памяти.
Разработка является зарегистрированным медицинским изделием и предназначена для стратификации риска, а не для самостоятельного подтверждения или исключения диагноза.
При выявлении риска выше популяционного пациентам предлагают расширенное обследование, включая клиническую оценку, нейропсихологическое тестирование и МРТ головного мозга.
Первый отечественный биочип для оценки генетического риска болезни Альцгеймера «Биочип-А» протестировали на 216 пациентах московской Клиники памяти.
Разработка является зарегистрированным медицинским изделием и предназначена для стратификации риска, а не для самостоятельного подтверждения или исключения диагноза.
При выявлении риска выше популяционного пациентам предлагают расширенное обследование, включая клиническую оценку, нейропсихологическое тестирование и МРТ головного мозга.
❤2
Novartis заключила сделку с Alteogen на сумму до $3,22 млрд
Alteogen подписала с Novartis опционное и лицензионное соглашение стоимостью до $3,223 млрд на использование технологии Hybrozyme и фермента ALT-B4 для разработки подкожных версий нескольких препаратов.
ALT-B4 временно расщепляет гиалуроновую кислоту в подкожной ткани, благодаря чему совместно вводимые лекарства могут быстрее распределяться и всасываться.
Выплаты Alteogen будут зависеть от реализации опционов Novartis, достижения этапов разработки и коммерциализации.
Alteogen подписала с Novartis опционное и лицензионное соглашение стоимостью до $3,223 млрд на использование технологии Hybrozyme и фермента ALT-B4 для разработки подкожных версий нескольких препаратов.
ALT-B4 временно расщепляет гиалуроновую кислоту в подкожной ткани, благодаря чему совместно вводимые лекарства могут быстрее распределяться и всасываться.
Выплаты Alteogen будут зависеть от реализации опционов Novartis, достижения этапов разработки и коммерциализации.
❤3
Суд по интеллектуальным правам признал незаконной регистрацию товарного знака «Димексид»
Суд по интеллектуальным правам отменил правовую охрану товарного знака «Димексид», зарегистрированного в 2022 году для препаратов наружного применения.
Суд учел, что наименование известно с 1975 года, в ГРЛС имеются сведения о 24 регистрационных удостоверениях на одноименные лекарства, а 12 российских предприятий ввели в гражданский оборот почти 2,5 тыс. серий таких препаратов до даты приоритета товарного знака.
Суд по интеллектуальным правам отменил правовую охрану товарного знака «Димексид», зарегистрированного в 2022 году для препаратов наружного применения.
Суд учел, что наименование известно с 1975 года, в ГРЛС имеются сведения о 24 регистрационных удостоверениях на одноименные лекарства, а 12 российских предприятий ввели в гражданский оборот почти 2,5 тыс. серий таких препаратов до даты приоритета товарного знака.
🤡3😢2🗿1
Производители расширяют выпуск трансдермальных пластырей с эстрадиолом
FDA работает с шестью производителями над увеличением поставок трансдермальных пластырей с эстрадиолом после сообщений о сложностях с их приобретением в США.
Регулятор не объявлял о национальном дефиците и заявляет, что пластыри остаются доступны, однако наличие отдельных брендов и дозировок зависит от региона и аптечной сети.
Производители увеличивают мощности, число смен и объем серий, а FDA готово ускорять рассмотрение связанных с наращиванием выпуска регуляторных заявок.
FDA работает с шестью производителями над увеличением поставок трансдермальных пластырей с эстрадиолом после сообщений о сложностях с их приобретением в США.
Регулятор не объявлял о национальном дефиците и заявляет, что пластыри остаются доступны, однако наличие отдельных брендов и дозировок зависит от региона и аптечной сети.
Производители увеличивают мощности, число смен и объем серий, а FDA готово ускорять рассмотрение связанных с наращиванием выпуска регуляторных заявок.
👍2😢1
Transgene представила данные персонализированной вакцины от рака головы и шеи
Акции Transgene выросли примерно на 20% после публикации данных I фазы персонализированной противоопухолевой вакцины TG4050, разработанной совместно с NEC.
Через три года наблюдения все 16 пациентов с HPV-негативным раком головы и шеи, получавших вакцину, оставались без рецидива, тогда как в контрольной группе рецидив произошел у трех из 16 пациентов.
Результаты выглядят обнадеживающими, однако малый размер исследования не позволяет подтвердить статистически значимое преимущество.
Акции Transgene выросли примерно на 20% после публикации данных I фазы персонализированной противоопухолевой вакцины TG4050, разработанной совместно с NEC.
Через три года наблюдения все 16 пациентов с HPV-негативным раком головы и шеи, получавших вакцину, оставались без рецидива, тогда как в контрольной группе рецидив произошел у трех из 16 пациентов.
Результаты выглядят обнадеживающими, однако малый размер исследования не позволяет подтвердить статистически значимое преимущество.
❤2🗿1
Семаглутид снизил признаки воспаления и клеточного старения у стареющих мышей
Исследование UC Berkeley показало, что семаглутид увеличил медианную продолжительность жизни пожилых самок мышей с 742 до 834 дней (примерно на 12%), улучшил физические и когнитивные функции и снизил ряд молекулярных признаков старения.
Перенос результатов на людей пока невозможен: необходимы длительные клинические исследования у пожилых пациентов.
Исследование UC Berkeley показало, что семаглутид увеличил медианную продолжительность жизни пожилых самок мышей с 742 до 834 дней (примерно на 12%), улучшил физические и когнитивные функции и снизил ряд молекулярных признаков старения.
Перенос результатов на людей пока невозможен: необходимы длительные клинические исследования у пожилых пациентов.
👍2💊1
Платформа RenNano обеспечит Qilu Pharmaceutical антителами для нейробиологических программ
Biocytogen Pharmaceuticals заключила с Qilu Pharmaceutical неисключительное лицензионное соглашение на использование полностью человеческих VHH-антител, разработанных на платформе RenNano, для исследований в области нейротерапевтиков.
Сделка включает авансовый платеж и право на поэтапные выплаты при достижении этапов разработки, регуляторных и коммерческих milestones.
Biocytogen Pharmaceuticals заключила с Qilu Pharmaceutical неисключительное лицензионное соглашение на использование полностью человеческих VHH-антител, разработанных на платформе RenNano, для исследований в области нейротерапевтиков.
Сделка включает авансовый платеж и право на поэтапные выплаты при достижении этапов разработки, регуляторных и коммерческих milestones.
❤3🔥1
Препарат от гельминтов «Декарис» временно выведен из обращения в России
Минздрав России приостановил с 1 сентября 2026 года действие регистрационного удостоверения препарата «Декарис» (левамизол) венгерской компании «Гедеон Рихтер» на основании заключения Росздравнадзора об угрозе здоровью человека.
Регистрация не будет возобновлена до предоставления производителем сведений о возможности восстановления действия удостоверения.
В качестве альтернативы врачи рекомендуют препараты с альбендазолом и мебендазолом.
Минздрав России приостановил с 1 сентября 2026 года действие регистрационного удостоверения препарата «Декарис» (левамизол) венгерской компании «Гедеон Рихтер» на основании заключения Росздравнадзора об угрозе здоровью человека.
Регистрация не будет возобновлена до предоставления производителем сведений о возможности восстановления действия удостоверения.
В качестве альтернативы врачи рекомендуют препараты с альбендазолом и мебендазолом.
💊3
Генетически модифицированная почка проработала 271 день
Американец Тим Эндрюс стал первым человеком, прожившим 271 день со свиной почкой перед успешной пересадкой человеческого органа.
66-летний пациент с редкой группой крови получил генетически модифицированную почку eGenesis в январе 2025 года, что позволило ему отказаться от диализа и восстановить здоровье.
После удаления свиного органа из-за тромбоза в январе 2026 года ему пересадили человеческую почку без осложнений.
Американец Тим Эндрюс стал первым человеком, прожившим 271 день со свиной почкой перед успешной пересадкой человеческого органа.
66-летний пациент с редкой группой крови получил генетически модифицированную почку eGenesis в январе 2025 года, что позволило ему отказаться от диализа и восстановить здоровье.
После удаления свиного органа из-за тромбоза в январе 2026 года ему пересадили человеческую почку без осложнений.
❤2
Viatris прекратил поставки «Элидела» в Россию
В российских аптеках возник дефицит крема «Элидел» (пимекролимус) — единственного зарегистрированного в РФ препарата с этим действующим веществом для лечения атопического дерматита.
Производитель Viatris подтвердил временную приостановку поставок, не связанную с качеством препарата.
По данным Росздравнадзора, в обороте остается более 42 тыс. упаковок, чего хватит на 3–4 недели, при этом альтернативы для детей до двух лет практически отсутствуют
В российских аптеках возник дефицит крема «Элидел» (пимекролимус) — единственного зарегистрированного в РФ препарата с этим действующим веществом для лечения атопического дерматита.
Производитель Viatris подтвердил временную приостановку поставок, не связанную с качеством препарата.
По данным Росздравнадзора, в обороте остается более 42 тыс. упаковок, чего хватит на 3–4 недели, при этом альтернативы для детей до двух лет практически отсутствуют
😢4👍2🗿1
Индийский регулятор признал партию вакцины от бешенства Abhayrab некачественной
Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Индии признало партию вакцины от бешенства Abhayrab (серийный номер KE25012) некачественной и потенциально поддельной после того, как образец не прошел тест на эффективность.
Производитель Indian Immunologicals заявил, что изъятые из нелицензированного помещения в Дели флаконы произведены не компанией, и подтвердил, что проблема не затронула официальные каналы поставок.
Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Индии признало партию вакцины от бешенства Abhayrab (серийный номер KE25012) некачественной и потенциально поддельной после того, как образец не прошел тест на эффективность.
Производитель Indian Immunologicals заявил, что изъятые из нелицензированного помещения в Дели флаконы произведены не компанией, и подтвердил, что проблема не затронула официальные каналы поставок.
😢2💊1
Кверцетин, рутин и казуариктин из облепихи показали противоопухолевый потенциал
Ученые Воронежского государственного университета с помощью платформы PASS-online спрогнозировали высокую вероятность противоопухолевой активности у биологически активных веществ из листьев облепихи крушиновидной, включая кверцетин, рутин, нарциссин и казуариктин.
Для части соединений также предсказана цитостатическая активность — способность подавлять деление клеток.
Однако авторы подчеркивают, что результаты компьютерного анализа требуют экспериментальной проверки на клеточных моделях, животных и в клинических исследованиях.
Ученые Воронежского государственного университета с помощью платформы PASS-online спрогнозировали высокую вероятность противоопухолевой активности у биологически активных веществ из листьев облепихи крушиновидной, включая кверцетин, рутин, нарциссин и казуариктин.
Для части соединений также предсказана цитостатическая активность — способность подавлять деление клеток.
Однако авторы подчеркивают, что результаты компьютерного анализа требуют экспериментальной проверки на клеточных моделях, животных и в клинических исследованиях.
🔥1💊1
Фармработники остаются одной из наименее активных групп в системе фармаконадзора России
Фармацевтические работники остаются одной из наименее активных групп в российской системе фармаконадзора: на них приходится лишь 8% сообщений о нежелательных реакциях, хотя по закону они обязаны сообщать о побочных эффектах.
Исследование Сеченовского университета показало, что 88,9% сотрудников аптек знают о фармаконадзоре, но препятствиями остаются недостаток обратной связи, неясность процедуры и сомнения в эффективности.
Более половины фармацевтов предпочли бы направлять данные напрямую фармкомпаниям, а не в Росздравнадзор.
Фармацевтические работники остаются одной из наименее активных групп в российской системе фармаконадзора: на них приходится лишь 8% сообщений о нежелательных реакциях, хотя по закону они обязаны сообщать о побочных эффектах.
Исследование Сеченовского университета показало, что 88,9% сотрудников аптек знают о фармаконадзоре, но препятствиями остаются недостаток обратной связи, неясность процедуры и сомнения в эффективности.
Более половины фармацевтов предпочли бы направлять данные напрямую фармкомпаниям, а не в Росздравнадзор.
👍2💊1
Назначение препаратов GLP-1 детям до 12 лет в США выросло более чем в 300 раз
Назначение препаратов GLP-1 (Wegovy, Saxenda, Zepbound) детям 8–11 лет с ожирением в США выросло более чем в 300 раз с 2019 года — с 0,03% до 9,3% по состоянию на июнь 2026 года.
Хотя препараты не одобрены FDA для детей до 12 лет, клинические рекомендации допускают их применение у детей от 8 лет с тяжелым ожирением.
94% получавших препараты детей имели тяжелую форму ожирения, а дети из районов с высоким уровнем дохода получали назначения на 55% чаще, что указывает на растущее неравенство в доступе к лечению.
Назначение препаратов GLP-1 (Wegovy, Saxenda, Zepbound) детям 8–11 лет с ожирением в США выросло более чем в 300 раз с 2019 года — с 0,03% до 9,3% по состоянию на июнь 2026 года.
Хотя препараты не одобрены FDA для детей до 12 лет, клинические рекомендации допускают их применение у детей от 8 лет с тяжелым ожирением.
94% получавших препараты детей имели тяжелую форму ожирения, а дети из районов с высоким уровнем дохода получали назначения на 55% чаще, что указывает на растущее неравенство в доступе к лечению.
🗿1💊1