호그니엘 – Telegram

Forwarded from

[IV Research]

에이프릴바이오(397030)-미래가 기대되는 에이프릴바이오 REMAP

다중특이 항체 및 차세대 Conjugation 플랫폼 REMAP

동사는 기존 SAFA 플랫폼을 기반으로 다중특이 항체 및 차세대 Conjugation 플랫폼인 REMAP 기술을 개발하여 기술적용 범위를 확대하고 있다. SAFA 기술을 고도화한 REMAP은 SL341 백본의 VH, VL, CL, CH1 말단에 VHH 등 최대 4개의 약효분자를 융합이 가능해 다중표적을 동시에 조절 가능하다. 특히 작은 분자 크기와 높은 안정성을 바탕으로 SC 제형 개발에도 유리한 구조를 갖는다.

TL1A × IL-23p19 이중항체 APB-I-005

APB-I-005는 REMAP 플랫폼을 활용한 TL1A x IL-23p19 이중항체로, UC와 CD를 포함한 IBD를 타겟한다. TL1A는 최근 임상 결과와 글로벌 딜을 통해 입증된 표적이며, IL-23p19 역시 기존 치료제를 통해 임상적으로 검증되었다. APB-I-005는 자체 개발 Anti-TL1A Nanobody와 서로 다른 Epitope에 결합하는 2개의 Anti-IL-23p19 Nanobody를 활용하며, TL1A에는 단일결합 구조를 적용해 삼량체 TL1A에 의한 항체 다량체 형성 가능성을 줄이도록 설계되었다. 세포 실험에서 벤치마크 항체 대비 우수한 TL1A 및 IL-23 신호 억제 효능을 확인하였으며, TNBS 대장염 모델 및 T세포 이입 대장염 모델에서 Risankizumab과 Tulisokibart의 병용군에 준하는 효과를 확인하였다. 동사는 2027년 APB-I-005의 GLP 독성시험을 진행하고 1Q28 IND Filing을 목표로 하고 있으며, 2027년 조기 기술이전을 추진할 계획이다.

PCSK9 × APOC3 이중표적 siRNA APB-O-001

APB-O-001은 GalNAc 기반 이중표적 siRNA 치료제로, LDL 콜레스테롤 조절에 관여하는 PCSK9과 중성지방 조절에 관여하는 APOC3를 동시에 억제하는 기전이다. 두 표적 모두 Inclisiran, Plozasiran 등을 통해 임상적 유효성이 검증되었으며, Inclisiran과 Plozasiran 대비 APB-O-001이 각각 PCSK9 mRNA와 APOC3 mRNA에서 더 높은 억제율을 보이는 결과를 확인했다. 이중표적 siRNA 분야에서는 전임상 단계에서도 $1bil 이상 대규모 딜 사례가 등장하고 있어, APB-O-001 역시 예비독성 데이터 확보 후 2027년 기술이전이 가능할 것으로 기대한다.

c-MET × VEGF 이중표적 ADC APB-A-001

APB-A-001은 c-MET x VEGF 이중표적 ADC이다. 특히 Fc 영역이 없는 REMAP 백본을 활용하여 기존 IgG 기반 ADC에서 발생할 수 있는 Fc 수용체 매개 비특이적 결합문제를 줄일 수 있게 되었다. NCI-H358 Xenograft 동물모델에서는 APB-A-001 1mg/kg 투여 시 TGI 77%를 기록해 동일 용량의 Teliso-V 비교군 34% 대비 우수한 효능을 확인했다. 동사는 APB-A-001의 후보물질 최적화와 예비독성시험을 진행하면서 2027년 기술이전 또는 플랫폼 파트너십을 추진할 계획으로, REMAP의 차세대 Conjugation 플랫폼 확장 가능성을 보여주는 중요한 이정표가 될 것으로 판단한다.

https://t.me/IVResearch

❤1

1.17K views23:38