Forwarded from 에이프릴바이오 공식IR채널: 리레이팅 2026
안녕하세요 에이프릴바이오 IR팀입니다.
최근 가파른 주가하락으로 주주 여러분들의 우려가 큰 점 인지하고 있습니다.
최근 당사주가는 크게 1) APB-A1 TED 임상중단, 2) APB-R3의 아쉬운 효능(?)의 이유로 하락했고 그 결과 현재 시총은 거의 현금가치에 근접한 상황까지 하락한 상황입니다.
하지만 1) APB-A1은 임상의 중단이 아닌 적응증의 변경이고 2) APB-R3는 더 잘 짜여진 임상디자인으로 차기 임상에 돌입하는 예정입니다.
3) 여기에 새로운 후보물질들이 공개될 예정입니다.
주가의 추가적인 하락에 대한 우려보다는 앞으로 있을 불확실성 해소와 회사의 변화된 모습 그리고 사업적 성과를 관심있게 지켜봐주시기 바랍니다.
계속 당사에 많은 관심과 성원부탁드립니다.
감사합니다.
최근 가파른 주가하락으로 주주 여러분들의 우려가 큰 점 인지하고 있습니다.
최근 당사주가는 크게 1) APB-A1 TED 임상중단, 2) APB-R3의 아쉬운 효능(?)의 이유로 하락했고 그 결과 현재 시총은 거의 현금가치에 근접한 상황까지 하락한 상황입니다.
하지만 1) APB-A1은 임상의 중단이 아닌 적응증의 변경이고 2) APB-R3는 더 잘 짜여진 임상디자인으로 차기 임상에 돌입하는 예정입니다.
3) 여기에 새로운 후보물질들이 공개될 예정입니다.
주가의 추가적인 하락에 대한 우려보다는 앞으로 있을 불확실성 해소와 회사의 변화된 모습 그리고 사업적 성과를 관심있게 지켜봐주시기 바랍니다.
계속 당사에 많은 관심과 성원부탁드립니다.
감사합니다.
Forwarded from 묻따방 🐕
이란한테 맨날 미사일 쳐맞는 남조선
북괴한테 지뢰로 군인이 테러당하는 남조선
북한 군인을 친절하게 남조선에 배송해줬다가 욕쳐먹은 좌크라이나
지구촌 유사국가 : 남조선
https://biz.chosun.com/industry/company/2026/10/07/FWMKHXU2YRFGVFUESUJYJ2Q6GA/
북괴한테 지뢰로 군인이 테러당하는 남조선
북한 군인을 친절하게 남조선에 배송해줬다가 욕쳐먹은 좌크라이나
지구촌 유사국가 : 남조선
https://biz.chosun.com/industry/company/2026/10/07/FWMKHXU2YRFGVFUESUJYJ2Q6GA/
Chosun Biz
‘위험 프리미엄’에 베팅하더니… 이틀 연속 피격된 장금상선그룹 VLCC
위험 프리미엄에 베팅하더니 이틀 연속 피격된 장금상선그룹 VLCC 장금 운항 VLCC 잇따라 피격 호르무즈 반복 통항 VLCC 절반 이상 장금 관련 중동~中 VLCC 하루 수익 17억원 사상 최고 유조선 공격·인명피해 이어져 선원 안전 우려도
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.10.07 17:52:44
기업명: 한미약품(시가총액: 6조 8,411억) A128940
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 식품의약품안전처 품목허가 승인)
제목 : 비만치료 신약 에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 5개 함량 국내 품목허가 승인
* 주요내용
1. 품목명
- 에페오토인젝터주(에페글레나타이드)
- 함량: 2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg / 0.5mL
2. 대상질환명(적응증)
- 이 약은 아래와 같은 성인 환자의 만성 체중 관리를 위해 저열량 식이요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.
- 당뇨를 동반하지 않은 초기 체질량지수(BMI) 30 kg/㎡ 이상인 비만 환자, 또는 당뇨를 동반하지 않고 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환(예, 고혈압, 이상지질혈증, 수면무호흡 또는 심혈관 질환)이 있는 초기 체질량지수(BMI) 27kg/㎡ 이상, 30kg/㎡ 미만인 과체중 환자
3. 품목허가 신청, 허가일 및 허가 기관
- 신청일: 2025년 12월 17일(수요일)
- 허가일: 2026년 10월 7일(수요일)
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)
4. 기대효과
- 비만은 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관 질환 등 만성질환의 발생 위험을 높이는 질환으로, 장기적인 체중 관리와 적절한 약물치료가 중요함. 또한, 비만은 질환이라는 인식과 치료에 대한 사회적 요구도가 증가함에 따라 GLP-1계열 의약품 중심으로 비만질환시장이 성장 중에 있음. 에페오토인젝터주의 국내 품목허가 및 발매는 비만 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공하고, 국내에서 개발한 치료제의 공급을 통해 국내 비만 치료 분야의 발전에 기여할 것으로 기대함.
5. 향후 계획
- 식품의약품안전처(MFDS)의 제조판매품목허가 승인에 따라 연내 국내 시장 공급을 목표로 신속한 발매 준비중임.
6. 기타사항
- 당사의 펩타이드/단백질 장기 지속형 기술인 LAPSCOVERY* 가 적용된 의약품임.
* LAPSCOVERY(Long Acting Protein/Peptide diCOVERY)
- 국내개발 45호 신약으로 허가 받은 생물의약품(유전자재조합의약품)임.
- 2025년 11월 27일, 식품의약품안전처의 GIFT* 대상 지정(62호)
* GIFT(Global Innovative Products on Fast Track)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007800667
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/128940
기업명: 한미약품(시가총액: 6조 8,411억) A128940
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 식품의약품안전처 품목허가 승인)
제목 : 비만치료 신약 에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 5개 함량 국내 품목허가 승인
* 주요내용
1. 품목명
- 에페오토인젝터주(에페글레나타이드)
- 함량: 2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg / 0.5mL
2. 대상질환명(적응증)
- 이 약은 아래와 같은 성인 환자의 만성 체중 관리를 위해 저열량 식이요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.
- 당뇨를 동반하지 않은 초기 체질량지수(BMI) 30 kg/㎡ 이상인 비만 환자, 또는 당뇨를 동반하지 않고 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환(예, 고혈압, 이상지질혈증, 수면무호흡 또는 심혈관 질환)이 있는 초기 체질량지수(BMI) 27kg/㎡ 이상, 30kg/㎡ 미만인 과체중 환자
3. 품목허가 신청, 허가일 및 허가 기관
- 신청일: 2025년 12월 17일(수요일)
- 허가일: 2026년 10월 7일(수요일)
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)
4. 기대효과
- 비만은 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관 질환 등 만성질환의 발생 위험을 높이는 질환으로, 장기적인 체중 관리와 적절한 약물치료가 중요함. 또한, 비만은 질환이라는 인식과 치료에 대한 사회적 요구도가 증가함에 따라 GLP-1계열 의약품 중심으로 비만질환시장이 성장 중에 있음. 에페오토인젝터주의 국내 품목허가 및 발매는 비만 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공하고, 국내에서 개발한 치료제의 공급을 통해 국내 비만 치료 분야의 발전에 기여할 것으로 기대함.
5. 향후 계획
- 식품의약품안전처(MFDS)의 제조판매품목허가 승인에 따라 연내 국내 시장 공급을 목표로 신속한 발매 준비중임.
6. 기타사항
- 당사의 펩타이드/단백질 장기 지속형 기술인 LAPSCOVERY* 가 적용된 의약품임.
* LAPSCOVERY(Long Acting Protein/Peptide diCOVERY)
- 국내개발 45호 신약으로 허가 받은 생물의약품(유전자재조합의약품)임.
- 2025년 11월 27일, 식품의약품안전처의 GIFT* 대상 지정(62호)
* GIFT(Global Innovative Products on Fast Track)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007800667
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/128940
Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환
•영국 30년 국채 금리 6% 돌파
•1998년 이후 최고
>英国30年期国债收益率上涨12个基点至6.02%，为1998年以来最高。 （来自华尔街见闻）
•1998년 이후 최고
>英国30年期国债收益率上涨12个基点至6.02%，为1998年以来最高。 （来自华尔街见闻）
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Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환
>>SK하이닉스 자회사 Solidigm, 주관사 선정…내년 미국 IPO 추진 (블룸버그)
•소식통에 따르면 SK하이닉스 산하 Solidigm이 내년 미국 IPO를 위해 대표 주관사를 선정. 이 한국 기업의 낸드 사업 부문은 이번 IPO를 골드만삭스와 모건스탠리가 담당하도록 선정했으며, 약 100억달러를 조달할 가능성이 있음. Solidigm은 두 투자은행과 IPO 전 자금 조달도 마무리하고 있음. JP모건, 씨티그룹, UBS도 Solidigm의 IPO 참여 요청을 받은 것으로 알려짐
•앞서 Solidigm은 이르면 2027년 상장할 가능성이 있으며, 기업가치는 최대 1,000억달러에 이를 수 있다는 소식이 전해진 바 있음 (중국언론 인용)
•소식통에 따르면 SK하이닉스 산하 Solidigm이 내년 미국 IPO를 위해 대표 주관사를 선정. 이 한국 기업의 낸드 사업 부문은 이번 IPO를 골드만삭스와 모건스탠리가 담당하도록 선정했으며, 약 100억달러를 조달할 가능성이 있음. Solidigm은 두 투자은행과 IPO 전 자금 조달도 마무리하고 있음. JP모건, 씨티그룹, UBS도 Solidigm의 IPO 참여 요청을 받은 것으로 알려짐
•앞서 Solidigm은 이르면 2027년 상장할 가능성이 있으며, 기업가치는 최대 1,000억달러에 이를 수 있다는 소식이 전해진 바 있음 (중국언론 인용)
Forwarded from 급등일보 미국주식🇺🇸 속보·매크로·리서치
🇮🇷 속보: 호르무즈 해협의 석유 생산량이 "정상으로 돌아왔다"는 보도가 나왔습니다.
Forwarded from 습관이 부자를 만든다. 🧘
삼전닉스 레버리지 ETF, 개인 확정손실 2.3조원
-삼성전자와 SK하이닉스 주가의 하루 등락률을 2배로 추종하는 ‘단일종목 레버리지’ 상품에 투자했던 개인투자자들이 출시 석 달도 안 돼 2조3000억원이 넘는 확정 손실을 입은 것으로 나타났다. 상품 출시 이후 주요 증권사를 아우르는 개인투자자의 실현손실 집계 규모가 확인된 것은 처음이다.
https://naver.me/xhP3iJet
-삼성전자와 SK하이닉스 주가의 하루 등락률을 2배로 추종하는 ‘단일종목 레버리지’ 상품에 투자했던 개인투자자들이 출시 석 달도 안 돼 2조3000억원이 넘는 확정 손실을 입은 것으로 나타났다. 상품 출시 이후 주요 증권사를 아우르는 개인투자자의 실현손실 집계 규모가 확인된 것은 처음이다.
https://naver.me/xhP3iJet
Naver
삼전닉스 레버리지 ETF, 개인 확정손실 2.3조원
개인 매매손실 10개 증권사 첫 집계 최은석 野의원 “정책 실패, 국감서 밝혀야” 삼성전자와 SK하이닉스 주가의 하루 등락률을 2배로 추종하는 ‘단일종목 레버리지’ 상품에 투자했던 개인투자자들이 출시 석 달도 안 돼
Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
[알테오젠 네덜란드 판결 코멘트]
미국은 특허심판원이 특허 무효 판결 결론, 영국은 구체적 침해 근거 자료 요청했으나 할로자임이 자료 제출 포기해 EP622 특허가 아예 취소된 상황
그런데 영국에서 취소 결론난 EP622 특허를 네덜란드에서는 침해한다는 이례적 판결. 네덜란드는 영국과 달리 구체적 침해 근거 제시가 제외된 상태에서 판결됐기 때문
당연히 MSD가 영국처럼 항소심 중으로 할로자임은 결국 구체적 침해 근거 제시 실패할 것. 네덜란드, 독일도 영국과 같은 결과 나올 것으로 예상
이미 미국과 영국에서 특허 무효 및 할로자임 스스로 포기 상태, 항소심 결과 기다리면 될 것. 할로자임 네덜란드 결과에도 주가 +0.98% 마감
https://kr.investing.com/news/assorted/article-432SI-2119214
미국은 특허심판원이 특허 무효 판결 결론, 영국은 구체적 침해 근거 자료 요청했으나 할로자임이 자료 제출 포기해 EP622 특허가 아예 취소된 상황
그런데 영국에서 취소 결론난 EP622 특허를 네덜란드에서는 침해한다는 이례적 판결. 네덜란드는 영국과 달리 구체적 침해 근거 제시가 제외된 상태에서 판결됐기 때문
당연히 MSD가 영국처럼 항소심 중으로 할로자임은 결국 구체적 침해 근거 제시 실패할 것. 네덜란드, 독일도 영국과 같은 결과 나올 것으로 예상
이미 미국과 영국에서 특허 무효 및 할로자임 스스로 포기 상태, 항소심 결과 기다리면 될 것. 할로자임 네덜란드 결과에도 주가 +0.98% 마감
https://kr.investing.com/news/assorted/article-432SI-2119214
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