В России регистрируют все больше дженериков, а за 2024 год доля их клинических испытаний в России превысила 60% от общего количества, написал 6 сентября «Коммерсант». Вроде бы здорово: импортозамещение полным ходом. Но Илья Ясный, руководитель научной экспертизы фонда LanceBio Ventures, считает, что для российского рынка это прямая угроза ухода некоторых зарубежных фармкомпаний, снижения качества дженериков и развития черного рынка. Читайте его колонку для Фарма FM.

🔹С принудительным лицензированием не все так просто. Хотя действовать этот механизм должен только тогда, когда есть угроза дефицита препарата, который Минздрав стыдливо называет дефектурой, здесь у государства развязаны руки: объявить дефектуру можно на любой препарат. И даже на тот, что прекрасно поставляется на российский рынок — видимо, на всякий случай, например, противоопухолевый препарат ниволумаб (торговое название — «Опдиво»).

🔹Сейчас фармкомпании отстаивают права на свои препараты в судах. Возросшее количество дел связано с тем, что российские производители начали регистрировать препараты, на которые не истекли патенты. Западные компании прекрасно их поставляют и прямо говорят, что они не собираются прекращать их поставлять, они будут исполнять все обязательства, участвовать в государственных тендерах. Тем не менее ряд российских компаний занимается пиратством.

🔹По сути, западные компании все время находятся под дамокловым мечом: в любой момент их могут прогнать, и российские пациенты не лишатся при этом лекарств. Угроза того, что мы в России вообще останемся без зарубежных лекарств, существует, и она растет.

🔹Для российских пациентов это минус. Они уже остались без новых лекарств, которые были одобрены в последние 3 года на Западе, а у нас они не могут быть одобрены, потому что для этого нужно провести клинические исследования в России по российским законам. Кроме того, ситуация отсутствия конкуренции, мировой изоляции не стимулирует область развиваться и улучшать качество…

Читать дальше

На этой неделе фармпроизводители встретились с Минпромторгом по поводу законопроекта о «втором лишнем». Мера, как предлагает Минфин, коснется всех лекарственных препаратов, и больше 60% участников рынка уверены, что это приведет к монополизации рынка, отсутствию выбора и дефициту препаратов. В телеграм-канале «Право на здоровье» опубликовали итоги совещания — Фарма FM собрал главное.

🔹Механизм «второй лишний» дает абсолютное преимущество тем компаниям, которые производят препараты по полному циклу в России. Если на торгах будет хоть одна заявка с препаратом, полностью произведенным в России или ЕАЭС, остальные будут считаться иностранными и отклоняться.

🔹Участники рынка к новому законопроекту отнеслись негативно. Согласно опросу «Права на здоровье», более 60% считают, что эта мера приведет к монополизации рынка и лишит пациентов и врачей возможности выбора лекарств. В Ассоциации международных фармпроизводителей опасаются дефицита препаратов в случае форс-мажора у единственного производителя субстанции.

🔹Пока действует правило «третий лишний»: на госторгах отклоняется иностранный препарат, если заявки подали две компании, производящие препарат в ЕАЭС до стадии готовой лекарственной формы.

🔹Для препаратов, стадия локализации которых — готовая лекарственная форма, с 1 января 2025 года правило «третий лишний» превратится во «второй лишний». Подтверждать наличие российской готовой лекформы будут через сертификат происхождения СТ-1 либо по постановлению правительства №719.

🔹Для лекарств и вакцин, которые производятся в России по полному циклу, «второй лишний» будет распространяться на перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), когда будет запущена система прослеживаемости фармсубстанций, — с марта 2025 года по 1 января 2026 года. Документ СП 2.0, где отражены стадии производства, привяжут к функционированию системы прослеживаемости фармсубстанций для СЗЛС.

В августе в журнале Nature Aging опубликовали результаты совместного исследования ученых Стэнфордского и Сингапурского университета о старении человеческого организма: оказывается, оно происходит не постепенно, а нелинейно. Фарма FM изучил разбор «Коммерсанта» и узнал у Лилии Абдуловой, врача превентивной медицины клиники К+31, изменит ли открытие работу врачей и правила заботы о здоровье после 40.

🔹Исследование показало, что скачки старения приходятся на возраст 44 и 60 лет. Первая «мощная волна старения» запускает процесс перименопаузы или менопаузы, как у женщин, так и у мужчин. Замедляется метаболизм алкоголя, активно откладываются жировые ткани, а в сосудах накапливаются жировые бляшки. Вторая волна связана с изменениями в углеводном метаболизме, функции почек и работе иммунной систем. После 60 лет в разы возрастает риск рака, сердечно-сосудистых, хронических заболеваний, люди легче заражаются и тяжелее болеют гриппом и ковидом, и это подтверждает статистика.

🔹По словам Лилии Адбуловой, скачками старения можно назвать периоды, когда меняется гормональный фон, происходит менопаузальное снижение возрастного тестостерона у мужчины, возрастной андрогенный дефицит.

«Сейчас мы можем использовать заместительную гормональную терапию, корректируя эволюционно заложенные «скачки старения», которые влияют на обмен веществ, вес, мышечную силу, костную структуру, состояние кожи, настроение. Но есть скачки, которые не связаны с гормональными изменениями, и это вопрос системного подхода к еде, сну, здоровому образу жизни. Накопление поломок ошибок в клетках, неправильная работа митохондрии — все это не происходит за один момент. Всегда есть длительное течение, накопление неправильной работы клеток, и что-то становится триггером, который ломает клетку окончательно», — объясняет Лилия Абдулова.

🔹Недостаток исследования — маленькая выборка. В нем были использованы данные всего 108 человек 25–75 лет из Калифорнии. Авторы считают, что для достоверных результатов нужны более широкие исследования в других странах.

Дело чести

AstraZeneca подала иски к «Акрихину» и ряду российских СМИ о защите деловой репутации, написали сегодня «Ведомости». Фарма FM — о сути судебного спора.

🔹2 иска от российской «дочки» фармгиганта в Арбитражный суд Москвы поступили в июне — сентябре этого года. По первому иску, на 500 млн руб., ответчиками значатся издания и порталы «Московский комсомолец», «Новые Известия», «Право.ру», основатель «Правды.ру» Вадим Горшенин, управляющий партнер патентно-правовой фирмы «А. Залесов и партнеры» Алексей Залесов, медицинское маркетинговое агентство «Медиамедика» (ему принадлежит портал Сon-med.ru) и «Акрихин». Во втором иске, на 100 млн руб., — медиахолдинг News Media, входящее туда издание Life.ru, журналист Life.ru Петр Егоров и председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьев.

🔹Суть претензий — в искажении фактов в серии публикаций о патентном споре по дапаглифлозину, препарату для диабетиков под торговым названием «Форсига». В СМИ писали, что для российской дочерней компании AstraZeneca патентный спор стал «инструментом для сохранения монополии» и компания «лишает сотни тысяч диабетиков необходимых лекарств». Представитель «Астразенека фармасьютикалз» в ответе «Ведомостям» подчеркнул, что это «не соответствует действительности».

🔹Отдельная история — претензия к «Акрихину». Российская компания еще с 2022 года пыталась оспорить патент на способы получения и использования ингибиторов SGLT2, в том числе дапаглифлозина, который действовал до мая 2023 года, а потом был продлен в Роспатенте до 2028-го. В апреле этого года «Акрихин» объявила, что выводит на рынок дженерик «Форсига» — «Фордиглиф». В мае в AstraZeneca озвучили на Российском фармацевтическом форуме в Петербурге сумму ущерба от действий конкурента — 500 млн руб. «Акрихин» подал в суд иск о защите деловой репутации, а в июле ФАС возбудила дело в отношении российской компании: ее обвиняют в нарушении закона о защите конкуренции из-за вывода в оборот 22 партий препарата «Фордиглифа».

Новый штамм COVID-19 шагает по планете: вариант XEC обнаружен в 27 штатах США и 11 европейских странах. А как вчера сообщил Роспотребнадзор, в России уже зафиксировано 7 случаев заболевания. Любовь Станкевич, к. м. н., руководитель лабораторной службы LabQuest, рассказала Фарма FM, так ли страшен вирус.

🔹XEC впервые обнаружили в Германии в июне этого года — это комбинация двух предыдущих вариантов, KS.1.1 и KP.3.3.

«Все новые штаммы — это внуки и правнуки омикрона, — объясняет Любовь Станкевич. — И ведут они себя примерно так же, как их предок: очень заразный, но не слишком агрессивный».

🔹Симптомы XEC еще не до конца изучены, но пока очевидно, что они схожи с омикроном. Это боль в горле, кашель, головная боль, насморк, потеря вкуса и запаха. XEC также может вызывать тошноту, диарею и потерю аппетита.

«Пока ни один новый штамм не продемонстрировал более серьезные проблемы, чем первичные, — добавляет Любовь Станкевич. — Ожидать волны смертности от XEC не стоит». Вместе с тем в группе риска по-прежнему люди с хроническими заболеваниями (астмой, диабетом и не только), дети и пожилые. У них возможно развитие осложнений — в первую очередь, пневмонии.

🔹Защищают ли существующие вакцины от нового штамма? «Каждый новый вариант совершенствует свою молекулу и уходит от иммунного ответа. Он делает все, чтобы его не узнавали антитела, — комментирует Любовь Станкевич. — Вакцинироваться, конечно, стоит, особенно людям из группы риска, но рассчитывать на какой-то сильный иммунитет не надо. Но и бояться тоже не стоит: даже если вы заразитесь, то скорее всего, переболеете XEC, как обычным ОРВИ».

🔹Эксперты уверены, что XEC дело не кончится. Любовь Станкевич считает, что новые штаммы продолжат появляться несколько раз в год. Вирус продолжит мутировать и распространяться, но чем заразнее он становится, тем меньше у него патологических свойств. Триллера с возвращением первого «уханьского» варианта явно не будет.

Послали на три буквы

Уже 20 тыс. москвичек сдали бесплатный анализ на «фертильность» в рамках московской программы «Будет жизнь». И еще 40 тыс. планируют это сделать. Елена Младова, репродуктолог, главврач клиники Remedi, рассказала Фарма FM, поможет ли это повысить рождаемость в стране, как того хочет государство.

🔹Речь идет об анализе на гормон АМГ (антимюллеров гормон). Он вырабатывается фолликулами и напрямую указывает на овариальный резерв — запас яйцеклеток. Этот запас закладывается у каждой девочки еще до рождения и постепенно расходуется в течение жизни. «Сэкономить» яйцеклетки или увеличить их запас невозможно.

🔹Как объясняет Елена Младова, уровень АМГ от 1 до 4 считается нормой, ниже 1 — говорит о снижении числа яйцеклеток. Главная причина, по которой уменьшается их запас, — это возраст.

«Снижение овариального резерва ведет к снижению фертильности, это нормальный и неизбежный процесс, который начинается около 30 лет, — объясняет Младова. — Овариальный резерв может снизиться и в молодом возрасте после операций на яичниках или перенесенных заболеваний».

🔹Знать свой уровень АМГ полезно женщинам, которые планируют беременность, пусть даже нескоро. Но этот анализ нельзя преподносить как «тест на фертильность», а сниженный показатель АМГ называть бесплодием.

«Шансы на естественную беременность есть даже с низким АМГ, — комментирует Елена Младова. — А еще для полной оценки фертильности и постановки диагноза «бесплодие» нужны дополнительные анализы: гормональный профиль, проходимость маточных труб и не только».

🔹По мнению Младовой, главная проблема проекта в том, что большинство женщин, получивших свой результат АМГ, не знают, куда с ним идти дальше.

«Правильный путь для пациентки — это отправиться к репродуктологу и обсудить с ним план действий. Например, заморозить яйцеклетки, если АМГ низкий, а в ближайшие пару лет девушка рожать не собирается». Кроме того, проекту не хватает правильного пиара: сейчас многие женщины воспринимают его как попытку репродуктивного контроля со стороны государства.

В 2022 году сегмент интернет-аптек вырос в деньгах на 45%, а в заказах на 39%. По росту онлайн-продаж и заказов сегмент интернет-аптек является одним из самых быстрорастущих категорий, уступая место только сегменту продуктов питания. Евгений Ружейников, директор маркетплейса здоровья «Здравсити», встретился с Data Insight и рассказал, как развивался 12-летний бизнес и как сейчас изменяется онлайн-фармацевтика — Фарма FM собрал главные тезисы.

🔹Если человек делает заказ онлайн, потом приходит в аптеку, а потом снова заказывает онлайн, то пожизненная ценность клиента (LTV) в таких случаях в 10 раз выше.

🔹Растет сегмент БАДов и товаров для заботы о себе, но аптеки остаются функциональным местом, куда обращаются по необходимости. Поэтому «Здравсити» хотят развивать онлайн-витрины в новом контексте: показывать дополнительные имиджевые блоки и рассказывать о продуктах.

🔹Стандартные механизмы работают в фармацевтическом бизнесе как во всей электронной торговле: включая A/B-тесты, кешбэк и способы оплаты. BNPL-сервисы показывают особенно высокие результаты после внедрения в онлайн-магазины. Их хотят протестировать и «Здравсити»: скоро на маркетплейсе появится возможность оплачивать лекарства частями с Яндекс Сплит

Подробное интервью можно прочитать тут.

Нобелевскую премию по медицине в этому году получили Амброс и Равкин, которые открыли микроРНК и роль в посттранскрипционной регуляции действия гена. Светлана Закирова, кандидат биологических наук, директор по развитию бизнеса в «Герофарм», рассказала Фарма FM, почему это открытие качественно улучшит диагностику и лечение онкологических и многих других заболеваний.

🔹В медицине роли микроРНК уже отводится большое значение. Во-первых, она является специфичной для определенных тканей организма, и ее молекулы рассматриваются как инструмент диагностики. Иначе говоря, это биомаркер, с помощью которого можно обнаруживать патологии на латентной стадии — в период скрытого развития болезни. Выявлять микроРНК можно в различных биологических жидкостях: сыворотке крови, моче, семенной жидкости, слюне, а значит, подойдут малоинвазивные методы диагностики, что влияет на ее стоимость и доступность.

🔹Во-вторых, микроРНК можно использовать в таргетной терапии самых разных патологий. У нее есть уникальная способность регулировать экспрессии генов с нежелательными свойствами, которые провоцируют развитие заболевания. Так, например, при диабетической нефропатии молекулы МикроРНК могут использоваться как потенциальные биомаркеры и мишени для таргетной терапии.

🔹МикроРНК-терапия может также влиять на основные патологические механизмы инсульта, включая окислительный стресс, воспаление, апоптоз, ангиогенез, нейрогенез.

🔹Особенно значим анализ микроРНК для диагностики и лечения онкозаболеваний. Профиль микроРНК зачастую различается между клетками тканей и опухолей. Это может быть полезно для определения принадлежности опухолей, поможет предсказать ответ на терапию и определить прогноз течения болезни. Изучение микроРНК и разработка препаратов для терапии онкозаболеваний на основании знания о этих молекулах в будущем расширит возможности терапии и диагностики.

Чекапы вышли в массы

Превентивная медицина вошла в 7 приоритетных направлений научно-технологического развития в России. Мировой тренд на «здоровье для здоровых» у нас явно прижился: по данным ГК «Медси», спрос на чекапы за 2020–2022 годы увеличился в два раза, и особенно популярны комплексные направления, а по результатам исследования компании Ingate, 80% россиян регулярно покупают витамины и добавки. Яркий пример — кейс биотех-компании Bioniq, которая специализируется на чекапах и витаминных комплексах на основе анализов и рекомендаций врача и успешно развивается. Фарма FM узнал, как компания с продуктами из премиум-сегмента расширила аудиторию с помощью сервиса Яндекс Сплит.

🔹Средний чек в Bioniq высокий — 40 тыс. рублей. Такую инвестицию в здоровье оплатить сразу могут позволить себе не все. В компании решили внедрить оплату по частям с помощью сервиса Яндекс Сплит, чтобы решиться на чекап или покупку витаминов смогли больше клиентов.

🔹После нововведения конверсия новых клиентов Bioniq увеличилась на 26%, и 40% из них выбирают оплату в Сплит. Общая выручка выросла на 125%, 17% от всех покупок на сайте совершаются именно таким способом.

🔹Секрет в том, что с оплатой по частям премиальные продукты становятся доступнее для клиентов: они охотнее соглашаются на покупку и зачастую возвращаются повторно.

🔹 Кроме того, Яндекс ID помогает Bioniq не терять связь с клиентами, которые не доходят до успешной оплаты после наполнения корзины. И это работает: такой способ авторизации на сайте увеличивает продажи новым клиентам на 30%.

Российский фармрынок начал расти в 2024 году, с января по август он показал рост на 17% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, по оценке DSM. Изменения на фармрынке в выпуске подкаста «Внутри воронки» обсудили Елена Захарюгина, директор по маркетингу «Здравсити», и Тата Саркисян, индустриальный лид категории «Фарма» в Яндексе.

🔹 40% людей готовятся к сезону простуд заранее: покупают как витамины, так и лекарства. При этом те, кому нужны лекарства прямо сейчас, готовы доплачивать за более быструю доставку.

🔹 Одним из ключевых факторов роста рынка стало развитие онлайн-аптек. Их продажи в 2023 году выросли на 14% по отношению к предыдущему году, а количество заказов увеличилось на 19%, до 198 млн.

🔹 Повышенный интерес пользователей к покупкам в интернете влияет на маркетинговые стратегии компаний. Инвестиции в онлайн-рекламу в 2024 году увеличились на 40% по сравнению с прошлым годом.

Послушать выпуск можно на Яндекс Музыке.

Фармгигант GSK запустил инициативу Your Cancer Is Our Challenge, чтобы повышать осведомленность о гинекологических онкозаболеваниях и бороться с барьерами в уходе и поддержке, с которыми сталкиваются люди с этими видами рака, сообщила 12 ноября Fierce Pharma. Фарма FM — о том, как новая программа поможет онкопациентам.

🔹В рамках первой части программы GSK спонсировала опрос более 800 взрослых из 10 стран с гинекологическими онкозаболеваниями, включая рак эндометрия, яичников, шейки матки, влагалища и вульвы, охватывающий 10 стран. По данным опроса, который для GSK провела Harris Poll, три четверти людей с гинекологическим раком не чувствуют в себе сил победить рак, хотя более 90% заявили, что чувствуют, что получают наилучшее возможное лечение, — однако оно дается им эмоционально тяжело.

🔹Около трети опрошенных чувствуют, что сами виноваты в заболевании, и многие признались, что им было легко обсуждать с врачами план лечения, но они не решались спрашивать о влиянии рака на секс и фертильность. Это говорит о том, что гинекологические раковые заболевания стигматизированы, поэтому GSK решила повысить осведомленность об этих заболеваниях.

🔹Проблемы касаются и лечения напрямую. Так, почти 90% опрошенных отметили, что хотели бы узнать больше о доступных вариантах геномных, биомаркерных и других тестов. При этом 40% пациенток точно не знают, как именно будет проходить лечение.

🔹На следующем этапе инициативы GSK разработает план действий, чтобы бороться с этими проблемами. Фармкомпания известна как производитель онкопрепаратов Zejula, для лечения рака яичников и Jemperli для лечения рака эндометрия. Однако в GSK уверены, что улучшить опыт пациентов можно не только с помощью лекарств и специфического лечения — на это влияют и другие факторы.

Стартап Алексея Репика, основателя «Р-Фарм», вложится в медицинские тесты, написали сегодня «Ведомости». Фарма FM долго пытался понять, кто кому и кем приходится в новом проекте, но явно планируется что-то любопытное.

🔹В ЕГРЮЛ и «СПАРК-Интерфаксе» журналисты издания нашли доказательства того, что Репик стал сооснователем новой компании, специализирующейся на медтестах. Так, «Рапид технолоджи» («дочка» «Рапид био») и «Репрофарм» Репика 7 ноября зарегистрировали компанию «Репротест». 20% компании — у ее гендиректора Кирилла Литовченко, который также возглавляет «Репрофарм» и Экспертный центр по демографической политике и репродуктивному здоровью «Деловой России». Кроме того, в июле «Р-фарм» зарегистрировал домен с похожим названием — reproapotheka.ru.

🔹Однако «Р-фарм» и Репик причастность к новому предприятию не признают. Глава «Р-Фарм» сказал, что не знает о планах «Репротеста», и предположил, что новая компания — «один из множества венчуров». «Рапид био» и Литовченко не стали комментировать.

🔹«Рапид био» — один из крупнейших производителей диагностических экспресс-тестов. Компания стартовала в пандемию с тестами для выявления антигена коронавируса. Их через «Р-фарм» закупала мэрия Москвы — всего, по данным Vademecum, с октября 2021 г. по январь 2022 г. из бюджета на них потратили более 400 млн руб. В 2023 году чистая прибыль «Рапид био» и «Рапид технолоджи» резко сократилась: в 9 раз, до 188,5 млн руб.

🔹«Рапид био» нашла выход, и с 2023 г. перечень продукции увеличился — например, компания зарегистрировала экспресс-тесты на выявление ВИЧ и гепатита В и С. По мнению экспертов, технология производства экспресс-тестов универсальна, а значит, компания может быстро и без больших инвестиций выпускать на рынок новые продукты. По данным DSM Group, продажи в аптеках диагностических тестов за 9 месяцев 2024 г. выросли на 2% год к году — до 9,3 млрд руб. Кроме того, рынок медтестов в ближайшие годы может кратно вырасти, и в больницах переходят с лабораторных методов диагностики на тест-полоски.

Если раньше жизнь людей, потерявших ногу или руку, заметно ухудшалась, то современные протезы позволяют максимально сохранить ее качество. По данным аналитической компании Mordor Intelligence, рынок бионических протезов в прошлом году достиг $6,1 млрд и в следующие 5 лет будет расти на 9,6% в год — до $9,6 млрд в 2028-м. 12 ноября в журнале Nature вышла статья о следующем этапе развития таких протезов — мозговых имплантатах, нейронных интерфейсах и кожных трансплантатах, которые возвращают чувствительность парализованным или ампутированным конечностям. Фарма FM публикует конспект статьи.

🔹Ученые десятилетиями пытались восстановить подвижность людей с отсутствующими или парализованными конечностями. Изначально лет ставили цель дать людям возможность управлять протезами с помощью команд, поступающих от нервной системы. Этот подход позволил создать бионические конечности, которые, однако получались громоздкими, и пациенты получали лишь элементарный контроль над рукой или ногой — но не ощущали такое устройство как часть тела, потому что не чувствовали прикосновений и температуры.

🔹Новая эра бионики началась с того, что 2016 году команда ученых под руководством Роберта Гонта, биоинженера из Питтсбургского университета в Пенсильвании, восстановила тактильные ощущения у человека с параличом верхних конечностей с помощью компьютерного чипа: его имплантировали в область мозга, которая управляет рукой. А затем вместе с биоинженером Дженнифер Коллинджер они смогли интегрировать роботизированную руку с BCI (Brain–computer interface), или нейрокомпьютерным интерфейсом: эта технология позволяет фиксировать сигналы мозга и передавать их внешним системам, таким как умные протезы.

🔹Но исследователи еще не разобрались в том, как интерпретировать или создавать естественные ощущения. А еще с новыми технологиями связаны сложные этические вопросы…

Читать дальше

Новости медицинской отчетности: теперь федеральные медцентры и клиники будут отчитываться Минздраву о своей работе с беременными женщинами, роженицами и младенцами, написал сегодня «Коммерсант». Фарма FM — о связи нововведения с курсом на рождаемость.

🔹Новые правила вступят в силу 1 февраля 2025 года. Согласно проекту поправок к порядку предоставления отчетности для федеральных клиник, опубликованному Минздравом, теперь клиникам и медцентрам нужно будет не просто отчитываться об услугах в целом, но и отдельно сообщать данные о наблюдении и лечении беременных, недавно родивших женщин и младенцев. Если клиника не предоставит отчет, ей грозит штраф: в первый раз штраф — 70 тыс. руб., при повторном нарушении — до 150 тыс. руб.

🔹В Минздраве заявили, что лишь «актуализировали общие требования к составлению отчета». Но эксперты уверены, что новое требование — дань курсу на повышение рождаемости в стране и «актуальной повестке». Чтобы оно действительно пошло на пользу клиникам и пациенткам, нужно «автоматизировать процесс» и правильно интерпретировать полученные данные.

🔹По мнению главврача клиники «К медицина», акушера-гинеколога Алексея Черникова, сейчас каждая беременность важна как никогда, и новая форма отчетности поможет улучшить качество медицинской помощи: можно будет проследить, проходила ли будущая мама скрининг и какие обследования и терапию ей назначали. Ведомствам это поможет грамотнее планировать ресурсы и быть в курсе, хватает ли клиникам врачей и как они работают. А руководитель практики фармацевтического права юридической компании a.t.Legal Любовь Боженко предполагает, что нововведение поможет увеличить финансирование на усовершенствование и повышение качества помощи для беременных и молодых мам.

🔹Предыдущая инициатива Минздрава «в повестке» — проект нового стандарта первичной медико-санитарной помощи при нормальной беременности: теперь женщин будут направлять к психологу дважды: при постановке на учет в женской консультации и в последнем триместре.

Искусственная точность

Европейский медицинский центр (ЕМС) создал систему ранней диагностики рака груди с использованием МРТ и искусственного интеллекта, написала вчера «Газета.ру». Фарма FM — об инновации, которая обещает стать прорывом в российской онкодиагностике.

🔹Особенность инновации — 100%-я точность. ИИ-система под названием Juno AI, по заявлению разработчиков, умеет находить изменения в тканях молочных желез и обрабатывать данные гораздо быстрее, чем человек. Такая технология улучшает качество диагностики, а если ее внедрят и в госклиники, это поможет тысячам женщин вовремя обнаружить болезнь.

🔹Для разработки системы на базе клиники создали большую базу данных МРТ-исследований молочных желез. В ней 15 тысяч результатов, включая более 8 тысяч скрининговых исследований по авторскому короткому протоколу.

🔹По словам научного руководителя проекта, заведующей Клиникой маммологии ЕМС Ирины Васильевой, в клинике сделали ставку на комплексный подход с применением инновационных технологий, потому что в диагностике рака груди, самого популярного среди женских онкозаболеваний, точность информации невероятно важна.

«За 15 000 проведенных исследований мы убедились: метод обеспечивает беспрецедентную точность, не оставляя шансов пропустить важные изменения в тканях», — отметила врач.

🔹В планах клиники — довести алгоритмы системы до совершенства, увеличить базу данных и получить на изобретение регистрационное удостоверение в области медицинских технологий.

В конце декабря у 400 больных муковисцидозом, подопечных фонда «Круг добра», закончится жизненно важное лекарство, причина — в спорте фармкомпаний, написал сегодня «Коммерсант». Фарма FM — о запутанной истории с аргентинским и французским препаратами, из-за которой страдают пациенты.

🔹Уже к февралю более 1000 пациентов могут остаться без препарата для таргетной терапии муковисцидоза «Трикафта» (элексакафтор + тезакафтор + ивакафтор и ивакафтор) от Sanofi, который стал доступен российским больным с 2021 года. ФАС остановила госзакупки и этого препарата, и его дженерика «Трилекса» от аргентинской Tuteur.

🔹Всего «Круг добра» подал несколько заявок на обеспечение «Трикафтой» в 2025 году: планировалось, что до 1 декабря поставят 7,8 тыс. упаковок на 11,2 млрд руб. Однако федеральное антимонопольное ведомство согласовало только одну из заявок — на 2,2 тыс. упаковок за 3,1 млрд руб., а остальные отклонила.

🔹Дело в том, что в ФАС поступило заявление Медицинской исследовательской компании (МИК) о готовности поставить дженерик «Трилексу» на 43,7% дешевле «Трикафты». «Трилексу» в РФ зарегистрировали 15 ноября этого года, а уже через 5 дней поставщик дженерика выиграл новые торги. Sanofi подала жалобу, и, пока ее рассматривают, госзакупки приостановлены. Параллельно Федеральный центр лекарственного обеспечения Минздрава РФ оспаривает решение ФАС по отказу в согласовании заключения госконтрактов на поставку «Трикафты». В итоге в фонде не понимают, «кто, когда и какой конкретно препарат сможет поставить подопечным фонда».

🔹В ФАС уверены, что наличие на рынке одновременно оригинала и дженерика позволит не допустить «риска дефектуры». Но в пациентском сообществе не считают, что «Трилекса» — полноценная замена «Трикафте»: оригинал уже показал эффективность, а дженерик исследовали только на 11 взрослых пациентах, для детей от 6 до 10 лет его не применяли. Более тысячи пациентов и их законных представителей направили ведомству письмо с коллективным отказом от «Трилексы».

Спортивная эндокринология и гормонозаместительная терапия — популярные и перспективные темы в современной медицине, а в будущем интерес к ним только возрастет. Так, по данным аналитической компании Mordor Intelligence, в 2020 году рынок спортивной медицины оценивали в $7,2 млрд, а в 2026-му он может достичь уже $10 млрд.

К сожалению, университетская программа не углубляется в эти области. В результате многие врачи упускают возможность работать с растущей категорией пациентов — профессиональными спортсменами, любителями и теми, кто стремится к лучшей физической форме.

Павел Попов, главный врач клиники IV Therapy Moscow и один из ведущих экспертов в спортивной эндокринологии, представляет курс «Тело по науке». Среди его пациентов уже есть чемпионы России и мира по бодибилдингу, профессиональные бойцы и успешные бизнесмены.

В программе курса:

🔹углубленные знания в спортивной эндокринологии, включая тонкости гормонозаместительной терапии (ГЗТ);

🔹реальные кейсы и разбор клинических исследований;

🔹практическая база для работы с профессиональными спортсменами и активными пациентами.

Этот курс поможет врачу выйти за рамки традиционной медицины и стать частью нового поколения специалистов.

Чтобы записаться, выберите программу на сайте и напишите в поддержку @teloponauke_support

Курс входит в систему непрерывного медицинского образования (НМО) и дает баллы для повышения квалификации.

Реклама. ООО «Ивитерапи»
ИНН 9704213724. Erid: 2VtzqwncVpc

Отрицательный рост

Аптечные продажи в ноябре оказались ниже по сравнению с октябрем 2024 года и аналогичным периодом 2023 года, написал вчера «Фармвестник». Мы в Фарма FM тоже заметили, что люди начали экономить уже и на лекарствах: начали ощущать инфляцию.

🔹Как подсчитали аналитики AlphaRM, за первые 3 квартала рынок аптечных продаж по всей стране вырос на 15% в денежном выражении, а его объем в упаковках остался прежним. По данным компании, в октябре объем аптечных продаж составил 150,6 млрд руб. (433 млн упаковок), с 1 по 17 ноября — 80,6 млрд руб. (228 млн упак.). А в ноябре 2023 года в аптеках продажи 430 млн упаковок на 131,6 млрд руб.

🔹При этом сегмент рецептурных препаратов продолжает расти, общее падение продаж связано с лекарствами безрецептурного отпуска (ОТС). Средняя стоимость упаковки за 9 месяцев этого года увеличилась на 16%, а инфляция на препараты не превышает 10%. Причину аналитики видят в изменении потребительского поведения: покупатели теперь отдают предпочтение более дорогим препаратам, особенно в тех городах, где больше предприятий оборонного комплекса.

🔹Не во всех аптеках данные аналитиков подтверждают. Так, в «Ригле» в ноябре по сравнению с предыдущим месяцем действительно продали лекарств меньше на 3,7% в денежном выражении, на 5,8% меньше — в упаковках. В «Апреле», напротив, отметили прирост продаж в ноябре, а общий тренд совладелец сети Вадим Анисимов объяснил так: «Снизилось число болеющих ОРВИ, а пугающие новости заставляют людей экономить». Сеть «Гармония здоровья» также увеличила в ноябре продажи в объеме упаковок: +5% по сравнению с октябрем.

🔹До этого о тренде на снижение продаж в упаковках говорили осенью. Генеральный директор AlphaRM Анна Ермолаева отмечала, что причина может быть в том, что покупатели стали выбирать упаковки с большим количеством таблеток.

Как впечатлить врачей и пациентов? AR и VR в фармацевтическом маркетинге!

Фарммаркетинг может быть инновационным и по-настоящему впечатляющим! Смотрите, как AR и VR меняют правила игры:

🔹Визуализация и обучение
VR-опыты: демонстрация, как препарат работает внутри организма.
AR-симуляции: сложное становится понятным благодаря интерактивным материалам.

🔹Интерактивное продвижение
AR-упаковки: оживающая анимация с инструкцией и презентацией продукта.
3D-презентации: красиво, доступно, впечатляюще.

🔹События и фотозоны
AR-фотозоны: яркие снимки с эффектами, которые привлекут внимание в соцсетях.
VR-стенды: виртуальные выставки, где продукт можно «пощупать» без физического присутствия.

Хотите выделиться на рынке? Обращайтесь в Way to Win — мы воплотим ваши идеи в жизнь и сделаем ваш маркетинг незабываемым! 👇

🔗 записаться на встречу

Реклама. ИП Толочков П. А.
ИНН: 770205809100. Erid: 2VtzquffFqS

США завершили двухлетнее расследование пандемии COVID-19 — итоговый отчет опубликовали 4 декабря. В документе «Анализ действий в условиях пандемии COVID-19: извлеченные уроки и дальнейший путь» более 500 страниц. Из выводов — поголовно носить маски было не обязательно, а прививки здоровым людям приносили больше вреда, чем пользы. Фарма FM — о главных тезисах американской версии.

🔹 COVID-19 с большой вероятностью — «утечка из лаборатории» в Ухане, где изучают атипичную пневмонию и где компания EcoHealth уже проводила исследования при недостаточном уровне биологической безопасности.

🔹 Расследованию пандемии препятствовали на разных уровнях, включая Министерство здравоохранения и соцобеспечения при администрации Байдена. Публикация «Проксимальное происхождение SARS-CoV-2» доктора Фаучи нужна была, чтобы дискредитировать теорию о лабораторной утечке и продвинуть версию о природном происхождении вируса.

🔹 Власти не контролировали финансирование анти-ковидных мер. Минимум $255 млрд, потраченных на программы помощи при пандемии, украли мошенники.

🔹 Карантинные мероприятия нанесли ущерб экономике, системам здравоохранения и образования США. Закрылось 160 тыс. предприятий (60% навсегда), ухудшилось качество медпомощи, выросли инфляция и уровень безработицы. Из-за перевода школьников на дистанционку выросло число самоубийств.

🔹 Не было доказательств, что маски или социальное дистанцирование защищают от вируса. Обязательные прививки здоровым людям не были научно обоснованы и принесли больше вреда, чем пользы.

🔹 В отчете очень хвалят Трампа: указывается, что его действия спасли миллионы жизней. Он ограничил перевозку грузов и ускорил разработку и одобрение вакцины Comirnaty. Однако комплименты Трампу не стыкуются с их же фактом: вакцина не остановила распространение вируса.

🔹 Органы здравоохранения распространяли дезинформацию о ковиде.

🔹 В Нью-Йорке в домах престарелых принимали пациентов с положительным результатом теста на ковид по приказу губернатора. Он скрывал информацию о катастрофических последствиях. Теперь ему грозит суд.