💊 Найдорожчий у світі препарат Hemgenix
♻️ FDA нарешті схвалило препарат від гемофілії B «Хемдженікс», який став найдорожчим у світі
🔹 Вартість одного уколу (однієї дози) = 140 млн грн або 3,5 млн $
🔹 Для генної терапії від рідкісних захворювань така ціна є прийнятною
🔹 При лікуванні «Хемдженікс» хворому достатньо одного уколу
☝️Гемофілія - це важке спадкове захворювання, при якому порушена згортання крові, на нього страждають тільки хлопчики, які отримали від матері дефектну X-хромосому. Будь-яка невелика ранка може призвести до критичної крововтрати.
🇺🇸 У США близько 8 тис. пацієнтів з гемофілією
🇺🇦 Кількість хворих на гемофілію в Україні = 2569 осіб, 667 із них діти (за офіційною статистикою МОЗ 2018). Однак, згідно з даними дослідження, кількість хворих на це рідкісне генетичне захворювання в нашій країні може бути в кілька разів вищою.
🧐 У разі гемофілії один дорогий укол вигідніше, ніж довічне лікування
🔹 Пацієнти в США отримують терапію дорогим препаратом спеціального білка, який сприяє згортанню крові та запобігає кровотечам, сумарно за все життя на неї витрачається від $21 до 23 млн
🔹Генна терапія, незважаючи на свою вартість, є вигідною і для держави
#Hemophilia #FDA #Hemgenix
♻️ FDA нарешті схвалило препарат від гемофілії B «Хемдженікс», який став найдорожчим у світі
🔹 Вартість одного уколу (однієї дози) = 140 млн грн або 3,5 млн $
🔹 Для генної терапії від рідкісних захворювань така ціна є прийнятною
🔹 При лікуванні «Хемдженікс» хворому достатньо одного уколу
☝️Гемофілія - це важке спадкове захворювання, при якому порушена згортання крові, на нього страждають тільки хлопчики, які отримали від матері дефектну X-хромосому. Будь-яка невелика ранка може призвести до критичної крововтрати.
🇺🇸 У США близько 8 тис. пацієнтів з гемофілією
🇺🇦 Кількість хворих на гемофілію в Україні = 2569 осіб, 667 із них діти (за офіційною статистикою МОЗ 2018). Однак, згідно з даними дослідження, кількість хворих на це рідкісне генетичне захворювання в нашій країні може бути в кілька разів вищою.
🧐 У разі гемофілії один дорогий укол вигідніше, ніж довічне лікування
🔹 Пацієнти в США отримують терапію дорогим препаратом спеціального білка, який сприяє згортанню крові та запобігає кровотечам, сумарно за все життя на неї витрачається від $21 до 23 млн
🔹Генна терапія, незважаючи на свою вартість, є вигідною і для держави
#Hemophilia #FDA #Hemgenix
👍6🔥3
📊 Схвалення нових препаратів - FDA 2022 💊
Минулого року Центр оцінки та дослідження ліків FDA (CDER) схвалив 37 нових препаратів.
Це зниження порівняно з найвищими показниками за останні 5 років і знижує середнє значення за 5 років до 49 препаратів на рік. Але кількість дозволів у 2022 році залишається вищою за історичне середнє значення з 1993 року – 34 препарати на рік.
📮 FDA | Novel Drug Approvals for 2022
#MedicalAffairs #FDAApproval #FDA #USA
Минулого року Центр оцінки та дослідження ліків FDA (CDER) схвалив 37 нових препаратів.
Це зниження порівняно з найвищими показниками за останні 5 років і знижує середнє значення за 5 років до 49 препаратів на рік. Але кількість дозволів у 2022 році залишається вищою за історичне середнє значення з 1993 року – 34 препарати на рік.
📮 FDA | Novel Drug Approvals for 2022
#MedicalAffairs #FDAApproval #FDA #USA
👍7
💊 Perrigo отримує схвалення FDA для безрецептурного орального контрацептиву Opill
🗣 Компанія Perrigo оголосила, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило Opill, щоденний оральний контрацептив, що містить лише гормон прогестин, для використання без рецепта (OTC) особами будь-якого віку.
🔹 Opill - перша в історії протизаплідна таблетка, доступна без рецепта в США
🔹 З 6 мільйонів вагітностей у США щороку 45% є незапланованими
🔹 Безрецептурну оральну контрацепцію підтримують основні медичні організації, включаючи Американський коледж акушерів і гінекологів, Американську медичну асоціацію, Товариство здоров’я та медицини підлітків та Американську академію сімейних лікарів.
📮 Додаткова інформація: Opill
#Perrigo #FDA #Opill
🗣 Компанія Perrigo оголосила, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило Opill, щоденний оральний контрацептив, що містить лише гормон прогестин, для використання без рецепта (OTC) особами будь-якого віку.
🔹 Opill - перша в історії протизаплідна таблетка, доступна без рецепта в США
🔹 З 6 мільйонів вагітностей у США щороку 45% є незапланованими
🔹 Безрецептурну оральну контрацепцію підтримують основні медичні організації, включаючи Американський коледж акушерів і гінекологів, Американську медичну асоціацію, Товариство здоров’я та медицини підлітків та Американську академію сімейних лікарів.
📮 Додаткова інформація: Opill
#Perrigo #FDA #Opill
👍12
Друзі, Колеги, вітаємо! Продовжуємо ділитися цікавими фактами та інсайтами фармацевтичного ринку. У 2024 році FDA схвалило 50 нових лікарських засобів, що на 5 менше, ніж у 2023
🔰 Основні напрямки лікування:
🔹 Онкологія – 10
🔹 Гематологія – 7
🔹 Дерматологія – 6
🔹 Генетика – 5
🔹 Кардіологія – 5
🔹 Гастроентерологія – 4
🔹 Неврологія – 3
🔹 Інфекційні захворювання – 3
🔹 Ендокринологія – 2
🔹 Імунологія, нефрологія, психіатрія, діагностична візуалізація, пульмонологія – по 1
📮 Більше інформації:
📍FDA Approvals 2024
📍FDA Approvals 2023
📍FDA Approvals 2022
📍FDA Approvals 2021
#FDA #Pharma #Innovation #Drugs2024
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍11