🤔 Ціна здоров’я: Чи готова фарма до нових правил гри? Реформа, яка змінить усе!

Друзі, Колеги, вітаємо! Фармацевтичний ринок України опинився на порозі трансформації, якої давно очікували — і яка, водночас, застала багатьох зненацька. Новий закон №4239-IX та супутні законодавчі ініціативи створюють принципово нову реальність для аптек, дистриб’юторів, виробників і, звісно, пацієнтів. Це — не просто регулювання, це масштабна ревізія всієї системи доступу до ліків.

🔰 Що сталося? Із чого все почалось?
🔹 12 лютого 2025 - РНБО приймає рішення про посилення контролю за доступністю ліків, і Президент вводить його в дію.
🔹 Того ж дня парламент ухвалює закон №4239-IX, який набирає чинності вже 28 лютого.
🔹 Вперше держава не просто втручається в правила гри — вона переписує їх із чистого аркуша, орієнтуючись на стандарти ЄС, FDA та глобальні best practices.

🔰 Ключові нововведення:
🔹 Реєстрація генериків за спрощеною процедурою
🔘 Ліки, схвалені в США, Канаді, ЄС, Японії — реєструються без повторних перевірок.
🔘 Нарешті з’явиться доступ до якісних, дешевших препаратів у найкоротші терміни.

🔹 Швидше стартують міжнародні дослідження
🔘 Україна відкриває двері для глобальних клінічних досліджень — зменшуються бар’єри для інновацій.

🔹 Нові правила ціноутворення
🔘 Максимальна ціна на ліки — на рівні середньої з трьох найдешевших у Східній Європі.
🔘 Усі ціни — в публічному Національному каталозі. Прозорість як норма.

🔹 Обмеження маркетингових маніпуляцій в аптеках
🔘 Націнки, промоції, мотиваційні виплати — тепер під контролем.
🔘 Вперше врегульовано, як і на яких умовах можна просувати препарати через аптечні мережі.

🔹 Чіткі визначення «аптека» та «аптечна мережа»
🔘 Зникає сірий простір — чітка правова база для взаємодії з бізнесом.


🔰 Наступні кроки
🔸 Законопроєкт №13087 — імплементація «положення Болар»:
🔘 Генерики з’являтимуться на 2 роки швидше, що критично важливо в умовах воєнного та економічного тиску.
🔸 Законопроєкт №9383 — скасування продовження патентів на час війни.
🔸 Зміни до постанови №955 — нові граничні націнки для дистриб’юторів (до 10%), правила декларування та реферування цін.

🔰 Вигоди для пацієнтів:
🟢 Доступ до якісних ліків за нижчими цінами
🟢 Розширення програми «Доступні ліки»
🟢 Прозорість ціноутворення

⚠️ Виклики для бізнесу:
‼️ Відсутність перехідного періоду
‼️ Масштабна адаптація процесів: маркетингові договори, логістика, переоцінка запасів
‼️ Потреба в новому персоналі та ресурсах


#PharmaUkraine #PharmaReform #HealthPolicy #Regulation #PharmaMarketing

📩 Підписатися на PHARMEDPRO