PharMix
1.46K subscribers
117 photos
13 videos
95 links
Фармацевтические и медицинские новости, обзоры
Instagram: pharmmix
Download Telegram
Вакцинация.

Пост решила разбить на части.
Начну с вакцинации взрослых.
Не совсем вовремя я, конечно, решила про грипп поговорить, когда на пороге уже весна, но всё же.
Что из себя представляет вакцина: это ослабленные или убитые микроорганизмы, а также их антигены, которые стимулируют выработку иммунитетом защитных агентов против патогена.

Каждый год у миллионов людей встает вопрос: делать ли вакцину против гриппа или нет. Мой ответ - делать!

Вакцина против гриппа не защищает Вас на 100 % от заболевания, но снижает вероятность развития и смягчает течение болезни. Посмотрим исследование, которое проводилось с участием 2469 детей в 2008-2009 году. Из 924 привитых детей заболело 21 (22,7 %) (из них 23 (11 %) средней тяжести), а среди 1545 непривитых от гриппа детей заболели 527 (34,1 %) (из них средней тяжести - 132 (25 %)) [1]. А еще откройте картинки перед постом и посмотрите график заболеваемости гриппом и вакцинирования в РФ [2]. Очевидно, что с ростом числа вакцинированных людей резко снижается заболеваемость. Не забывайте, что прививаясь против гриппа Вы не только себя защищаете, но и снижаете вероятность стать источником заражения для Ваших близких.

Еще часто используют аргумент против прививок, который звучит следующим образом: "Вирус гриппа каждый год мутирует, а нас всё прививают устаревшими вакцинами". Мой ответ:
1. Вакцины поливалентны, т.е. содержат антигены нескольких штаммов вируса.
2. Каждый год разрабатываются и регистрируются вакцины с новым антигенным составов (под старыми названиями). ВОЗ проводит исследования и "предугадывает" штаммы вирусов на следующий сезон. Иногда промахивается (раз в 30 лет примерно).

Кстати говоря, наткнулась на исследование, в котором было 3 группы пациентов по 100 человек: группа, которым сделали прививку грипполом (Российская вакцина), группа Инфлювака (Нидерланды) и группа Ваксигриппа (Франция) [3]. Исследование не выявило значимых отличий в эффективности и безопасности между препаратами. Да я и сама не поддерживаю массовую фобию в отношении вакцин российского производства. Делала гриппол, нареканий не вызвало. В этом году с импортными вакцинами вообще провал был, ибо они зашли на наш рынок в каком-то ничтожном количестве.

Напомню, что оптимальное время для прививки - октябрь - начало ноября.
Не болейте 🥰

[1] Ерофеева М. К. и др. Оценка эффективности применения гриппозной вакцины Гриппол® плюс у детей школьного возраста в период эпидемии гриппа 2008-2009 годов //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2010. – №. 4.

[2] Попова А. Ю. и др. Влияние ежегодной иммунизации населения против гриппа на заболеваемость этой инфекцией в Российской Федерации //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2016. – Т. 15. – №. 1 (86).

[3] Харит С. М. и др. Сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак, сплит-акцины Ваксигрип //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2017. – Т. 16. – №. 2 (93).
Аптечные препараты для похудения

Меня периодически спрашивают, как я отношусь к аптечным препаратам для похудения. Я думала, их интересуют всякие безобидные БАД, но оказалось, что нет... Пришло время написать об этом:

❌1. Ксеникал, Орсотен (Орлистат). Ингибирует желудочно-кишечные липазы, таким образом снижает всасывание жиров в просвете жкт. Во-первых, беда наших ляшек и бочков кроется не столь в потребляемых жирах, сколько в углеводах. Иначе сладкоежкам не пришлось бы страдать и отказываться от любимых лакомств, чтобы прийти в форму. Во-вторых, снижая всасывание жиров Вы также блокируете усвоение жирорастворимых витаминов А, D, E, K, с дефицитом которых связаны проблемы с кожей, волосами, зрением и свертываемостью крови и т.д. В-третьих, Вы только посмотрите на чудесные побочные эффекты в виде жидкого маслянистого стула, недержания кала, газы и пр., которые учащаются, если Вы продолжаете хомячить жирную пищу. Ребята, если Вам не поставил врач диагноз ожирение и не назначил препарат, не стоит принимать его. Он не даст Вам красоту и здоровье.

❌2. Редуксин, Голдлайн, Меридиа (Сибутрамин).
Вообще препараты рецептурные, но...
Механизм: ингибиторы обратного захвата нейромедиаторов (серотонина, норадреналина). Ничего не говорит? Антидепрессанты обладают таким же механизмом действия. Сибутрамин же снижает аппетит за счет прямого влияния на психику. Анорексия (отсутствие аппетита) не ведет к здоровому и красивому похудению! Она ведет к сухим и ломким волосам, кругам под глазами и голодным тупнякам. Вы сможете сделать себе красивое тело, если встанете на путь правильного сбалансированного питания и разумных физических нагрузок. Но давайте посмотрим на побочные эффекты, которые обозначены вместе с частотой их возникновения прямо в инструкции: головная боль (30 %, т.е. почти каждый третий пациент), бессонница - 10 %, гриппоподобный синдром - 8,2%, головокружение - 7 %, нервозность и тревога по 5 %, тошнота - почти 6 % и прочее.

❓3. Кленбутерол. Является селективным бета2-адреномиметиком, то есть действует аналогично некоторым эффектам адреналина на наш организм, а именно: расслабляет гладкую мускулатуру бронхов (поэтому используется в терапии астмы) и жкт, учащает сердцебиение, активирует гликогенолиз и липолиз. Препарат полюбился спортсменам, поскольку действительно способствует сушке, но не стоит забывать о достаточно частых побочных эффектах: тремор, учащенное сердцебиение, тошнота, нервяки, аритмии и пр. Лично я считаю, что риски оправданы, если Вы на правильном питании и тренировках достигли своего жирового минимума, а хочется быть еще более сухим😉К тому же, только при отсутствии у Вас противопоказаний к применению.

О БАДах для похудения поговорим в другой раз 😍
Оригинальный препарат vs дженерик

💊Наверное, каждый замечал, что стоимость двух препаратов, содержащих одно и то же лекарственное вещество, может существенно различаться. Давайте разберемся, почему.

1️⃣Оригинальный препарат - это лекарственное средство, содержащее в составе впервые разработанную молекулу или новую комбинацию. Компания "открывает" новое вещество, которое по данным предварительных испытаний оказывает терапевтический эффект, патентует его и продвигает на рынок. На время действия патентной защиты никто не имеет право продавать препараты с этим веществом. Но для того, чтобы оригинальный препарат появился в аптеках, необходимо:
✅доклинические испытания (на животных, клеточных культурах и/или модельных системах)
✅клинические исследования (3 последовательные фазы)
✅государственную регистрацию
✅В довесок: когда мы смотрим раздел "Показания к применению"... см. следующий пост
PharMix
Оригинальный препарат vs дженерик 💊Наверное, каждый замечал, что стоимость двух препаратов, содержащих одно и то же лекарственное вещество, может существенно различаться. Давайте разберемся, почему. 1️⃣Оригинальный препарат - это лекарственное средство…
✅В довесок: когда мы смотрим раздел "Показания к применению" в инструкции и видим длинный перечень, это означает, что для каждого из показаний было проведено отдельное клиническое испытание стоимостью N миллионов рублей.
💰А на разработку одного препарата в целом с момента идеи до момента появления на рынке тратится около 500 млн долларов.

Также нужно иметь ввиду, что одна компания может иметь в разработке сразу несколько лекарственных веществ (десятки), но многие из них сыпятся на доклинических или клинических испытаниях и снимаются с продвижения. Но деньги-то потрачены

2️⃣Дженерики (воспроизведенные препараты) - лекарственные препараты, содержащие в составе такое же действующее вещество, что и оригинальный, но введенное на рынок после окончания патентной защиты. Грубо говоря, эффективность и безопасность молекулы уже была доказана оригинальным препаратом, поэтому объем испытаний в разы меньше.
✅доклиники меньше
✅для клинических исследований достаточно испытаний биоэквивалентности (доказывает, что дженерик всасывается с равной скоростью и в равном количестве с оригинальным препаратом) или терапевтической эквивалентности (доказывает одинаковую эффективность и безопасность). Т.е. всего одно испытание.
✅государственная регистрация.

📚 А в случае, если оригинальный препарат на рынке более 20 лет (исследован-переисследован), то можно вообще отделаться литературным обзором на исследования этого вещества.

💰 Таким образом, компания, которая производит дженерик, тратит на выведение препарата на рынок гораздо меньше денег и времени.

🤔Но значит ли это, что дженерики хуже качеством, чем оригинальные препараты? Нет! 🤫
Вернее, такое может случиться в очень редких случаях, если крайне неудачно подобраны вспомогательные вещества или технология производства. Но бывает, что и дженерики оказываются эффективнее оригиналов, потому что состав препарата совершенствуется и дорабатывается в лабораториях производителя дженерика. 👩‍🔬

❗️Производство абсолютно всех лекарственных препаратов осуществляется по правилам GMP. 🏭

❗️Все лекарственные препараты во время государственной регистрации в Минздраве проходят обязательную экспертизу, в ходе которой контролируется качественное и количественное содержание действующего вещества, "чистота препарата" и другие показатели. Требования к оригиналу и дженерику одинаковы. 🔎
👍2
​​Аптека. #цены.

На днях я потянул мышцу, и сегодня я решил съездить в аптеку, купить бинт.

Мы живём в Голливуде, а сегодня как вы знаете Оскар, улицы вокруг Kodak Theatre, где проходит церемония перекрыты, поэтому я попал в небольшую пробку.

В Америке все аптеки по совместительству ещё и продуктовые магазины, поэтому в большом маркете я еле нашёл пару пачек бинта.

Вот такие варианты были у меня:
1. 5 нешироких бинтов по 2 метра за $11(больше 70 рублей за метр).

2. 5 средних бинтов по 2 метра за $14 (больше 90р. за метр бинта).

3. Бинт, которым можно обмотать только мизинец, и то только ребёнку за $4.5 (цены выше, чем на фото из-за налога).

Пока я выбирал, мышечную боль сняло как рукой)
Купил в этой аптеке вина и поехал домой.
Разберём, чем с точки зрения законодательства отличаются лекарственные препараты, медицинские изделия и БАДы.

1. Лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, реабилитации, сохранения или прерывания беременности. Смотрим пост про оригиналы и дженерики! Проходят государственную регистрацию в минздраве. Для государственной регистрации необходимо:

✅наличие лицензированного производства

✅проведение доклинических испытаний на животных или клеточных культтурах (фармакодинамика (взаимодействие с мишенью), фармакокинетика (всасывание, распределение, метаболизм, выведение препарата), эффективность и безопасность)

✅Клинические исследования, которые проводятся в 3 фазы или исследования биоэквивалентности

✅Государственная регистрация, на которую предоставляется подробный пакет документов

✅Аналитическая экспертиза образцов в рамках регистрации
PharMix
Разберём, чем с точки зрения законодательства отличаются лекарственные препараты, медицинские изделия и БАДы. 1. Лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики или лечения заболеваний…
2. Медицинские изделия — инструменты, аппараты, оборудование и пр., используемые для профилактики, диагностики, лечения, но не оказывая фармакологического эффекта. ✳️Пример: перчатки хирургические, тонометры, шприцы. Медицинские изделия регистрирует Росздравнадзор. Они проходят токсикологические испытания (безопасность для пациента👩‍⚕️), технические испытания (качество и эффективность👨‍🔬), а клинические испытания проводят в форме литературного обзора. Испытания на людях проводят только для инновационных мед изделий. Требования для них немного ниже.

3. БАДы — биологически активные добавки к пище. Перечень веществ, которые в виде БАД подлежат регистрации в Роспотребнадзоре перечислен в СанПиН и соответствующих рекомендациях вместе с допустимыми концентрациями📚 . Но возникает вопрос: почему есть витамин B6 в виде БАД и в лекарственных препаратах? 🤔

Дело в количестве витамина в сутки.💊Норма витамина В6 согласно рекомендациям - 2,0 мг/сут. Соответственно, всё что ниже - БАД, всё, что выше - терапевтическая доза и регистрация в лекарственных препаратах.
В терапевтических дозах пиридоксин (В6) применяется в комплексе с другими лекарственными препаратами для лечения различных заболеваний (миалгии, сах диабет и др) Кстати, пока писала пост, обнаружила, что Супрадин и Компливит — лекарственные препараты. 👏🏻


🌱 БАД проходят не такой тщательный государственный контроль, как препараты. Для них проводится анализ в хим лаборатории без клинических или доклинических испытаний. 👨‍🔬 Но это не значит, что они плохи или вредны. У нас довольно слабый и "синтетический" рацион питания, поэтому прием БАДов будет помогать нам восполнять недостатки. 👨‍👩‍👧‍👦
Поздравляю с праздником женскую часть моей аудитории 🌷🥰
PharMix
Photo
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Это весьма распространенная группа лекарственных препаратов, которую все из нас знают по различным препаратам типа Нурофен (ибупрофен), Вольтарен (диклофенак), Нимесил (нимесулид) и аспирин (ацетилсалициловая кислота). Поскольку мы довольно часто обращаемся к этим препаратам во время болей различного характера, температуры и т.д., я решила разобраться в безопасности этих препаратов 🤓
Не буду останавливаться на механизме действия, но скажу, что большинство побочных эффектов напрямую связано с ним.
Не пугаемся, а дочитываем пост до конца, обязательно листаем фотографии и, если было полезно, ставим ❤️, отсылаем знакомым пост.

Побочные эффекты НПВП:

1. ЖКТ. Осложнения в ЖКТ - наиболее частые побочки для НПВП. Проявляется это развитием эрозий и язв, или кровотечениями (бывает, что и незаметными). Связано с тем, что попутно с терапевтическим эффектом НПВП снижают защитные барьеры ЖКТ, делая его уязвимым к собственной соляной кислоте 🧪

2.Сердечно-сосудистая система. Могут усиливаться проблемы с артериальной гипертензией, увеличиваться вероятность развития инфаркта миокарда 💔

3. Побочки на почки (нефропатии, нефриты) или печень (холестаз и повышение уровня печеночных ферментов) встречаются реже 🤢

Я не призываю Вас бояться НПВП и терпеть боль или лечиться народными методами. Вероятность возникновения побочных эффектов напрямую зависит от наличия у Вас определенных факторов риска. Я лишь хочу дать Вам немного рекомендаций с целью повышения безопасности применения этих препаратов:

1️⃣Не рекомендуется ежедневное применение НПВП курсом более 2-х недель, кроме назначенного врачом👩‍⚕️.

2️⃣С осторожностью принимать (после консультации с врачом), если
💊у Вас в анамнезе (когда-либо было в жизни) или тем более сейчас есть язва, гастрит, перфорация и другие неприятности с ЖКТ
💊у Вас были или есть ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, сахарный диабет 2 типа
💊Вы принимаете аспирин как антиагрегант или принимаете антикоагулянты
💊Старше 65 лет
💊принимаете глюкокортикостероиды внутрь

3️⃣Если есть возможность и показания (например, боль в суставах), использовать наружные НПВП (мази, гели), например, вольтарен, фастум-гель и т.д. Они лишь в малом количестве всасываются в кровь.

4️⃣Если Вам назначили длительный курс НПВП, спросите у врача о возможности применения именно в Вашем случае ингибиторов протоновой помпы (омепразол, например)

5️⃣ По возможности отдать предпочтение таблеткам, покрытым кишечнорастворимой оболочкой или аналогичным капсулам. 💊 Это позволяет существенно снизить влияние НПВП на ЖКТ.🧐


Также в фото добавляю графики из исследований по НПВП. Соответственно, чем больше ОШ (отношение шансов), тем выше риск. ❗️Внимание❗️не применять для самостоятельной корректировки назначений врача❗️


Не болейте 🥰
💊 Плацебо-эффект — это облегчение или исчезновение симптомов заболевания под действием веры пациента в предлагаемое ему лечение. ⠀
А плацебо (пустышки) — лекарственная форма без какого-либо лекарственного вещества, например, прессованная в таблетки лактоза или изотонический раствор💉 ⠀
⠀

Плацебо используется в клинических исследованиях лекарственных препаратов. 👩🏻‍⚕️Пациентов делят на 2 группы. Одни принимают исследуемый препарат, а другие - плацебо, при этом они не знают, что именно они принимают (слепое исследование)🙈. Такие исследования позволяют оценить действительную эффективность лекарственного средства, а не возможный эффект плацебо. Считается, что препарат успешно прошел исследование, если эффективность в группе пациентов, принимающих исследуемый препарат выше (проводится статистическая обработка), чем в группе принимавших плацебо.
PharMix
💊 Плацебо-эффект — это облегчение или исчезновение симптомов заболевания под действием веры пациента в предлагаемое ему лечение. ⠀ А плацебо (пустышки) — лекарственная форма без какого-либо лекарственного вещества, например, прессованная в таблетки лактоза…
Однако даже при превосходстве лекарственного препарата над плацебо, последние зачастую бывают поразительно эффективны. 😳 Плацебо-эффект ярче всего наблюдается в терапии психиатрических расстройств (например, когда дают под рекламой седативного, снотворного или противотревожного), а также болевых симптомов. Считается, что с возрастом пациента влияние на него плацебо увеличивается. ⠀
⠀
⠀
Минутка личных откровений. 😊 ⠀ ⠀
Становится жутко стыдно, когда говорю человеку о неэффективности препарата, а он мне отвечает что-то вроде "как жаль, а я ведь только с ним и засыпаю". Ведь человеку помогал плацебо-эффект, а я только что всё сломала. 😔 ⠀ ⠀
Не вижу ничего плохого в плацебо, когда недуг человека вызван психосоматическими причинами, но когда с помощью плацебо (намек на гомеопатию😁) пытаются вылечить инфекционное заболевание 🦠 , которое потом может обрасти серьезными осложнениями или любое другое заболевание, не связанное с самовнушением, то это я считаю преступлением!
PharMix
Photo
Часто как аргумент натуропатов, сторонников нетрадиционной медицины, антипрививочников и т.д. слышу довод о том, что клинические исследования (КИ) спонсируются фарм компаниями, мол поэтому им нельзя доверять.
Правда ли это❓Обязательно читаем до конца❗️
Да, большинство клинических исследований спонсируется компанией-производителем или уполномоченным представителем на территории государства. Еще один вариант - это спонсорство со стороны государства (гос. контракты). Почему? Потому что фарм компания должна зарегистрировать лекарственный препарат на территории страны, чтобы вывести его на рынок, а без КИ это невозможно (см. пост "Оригиналы мы дженерики"). Чтобы провести одно КИ, необходимо несколько лесятков млн рублей. Как думаете, много ли желающих выделить из своего бюджета такие деньги, если не будет возможности "отбить" их в будущем? 💰
Но служит ли это поводом не доверять результатам клинических исследований? Нет❗️Случаи фальсификации сведений достаточно редки по нескольким причинам:

1️⃣ Минздрав перед разрешением на клиническое исследование проверяет огромный пакет документов с обоснованием эффективности данного препарата, с результатами испытаний на животных, сертификатами качества на серию препарата, проверяет аккредитации медицинских организаций, в которых будет проводиться исследование и резюме главных исследователей 👩‍🏫 Также этический комитет внимательно изучает протокол планируемого клинического исследования и другие документы.

2️⃣Отчет о клиническом исследовании также внимательно изучается минздравом.

3️⃣Во время исследования подробно ведется документация по каждому пациенту, которая потом хранится в архиве 📝

4️⃣Росздравнадзор проводит плановые и внеплановые проверки медицинских организаций, в которых проводятся клинические исследования, внимательно смотрит всю первичную, учетную и финансовую документацию. Думаю, никакой центр не хочет по результатам проверки лишиться аккредитации, а значит и возможности принимать в дальнейшем участие в КИ или же заплатить внушительный штраф.

5️⃣ В случае выявления нарушений клиническое исследование может быть остановлено, деньги потеряны 💵

6️⃣Ст. 237 УК РФ. За сокрытие информации об обстоятельствах, создающих опасность жизни и здоровью, до 2 лет (в некот случаях даже до 5ти) лишения свободы 😁

7️⃣Ст. 239 УК РФ за халатность и срок до 5 лет лишения свободы🤷🏼‍♀️

8️⃣В конце концов, компании не так уж выгодно вкладываться в неэффективный и тем более не безопасный лекарственный препарат. Это достаточно быстро вскроется, поскольку существует фармаконадзор, куда поступают отзывы о лекарственных препаратах, по результатам которого может быть отменено регистрационное удостоверение, а компания понесет огромные убытки💰