Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.18K photos
26 videos
2 files
1.09K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
👍 14 октября Центр Фармацевтической Аналитики посетили участники студенческого научного кружка Первого МГМУ им. И. М. Сеченова по органической, биоорганической и медицинской химии.

📌Группу возглавила руководитель кружка, профессор Ирина Анатольевна Селиванова.

💬Директор ИЦ ЦФА Тимофей Николаевич Комаров рассказал студентам о работе центра, видах исследований, продемонстрировал современное исследовательское оборудование (высокоэффективные жидкостные хроматографы с тандемной масс-спектрометрией, оборудование для проведения иммуноферментного анализа) и рассказал о принципах его работы.

❤️Визиты кружка в ЦФА стали доброй ежегодной традицией. Многие сотрудники ЦФА - выпускники Первого МГМУ им. И. М. Сеченова.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
6❤5👍2
Forwarded from СНК ОБМХ
Друзья! ✨

Вчера, 14 октября, слушатели СНК ОБМХ посетили Центр Фармацевтической Аналитики (ЦФА) 👀

По словам студентов, экскурсия, которую провёл д.фарм.н. Комаров Т.Н., была замечательной. Доступным языком он объяснял сложные понятия и на практике показывал, как работают приборы, позволяющие осуществлять современный контроль качества фармацевтических субстанций и находящие применение в разработке лекарственных средств и клинических исследованиях 🤓

Благодарим коллег из ЦФА за приглашение и интересный рассказ! 🔥
8🔥5❤3
🔬 АИКС ЛАБ на мастер-классах ЦФА: делимся экспертизой и укрепляем партнёрство

9 октября команда АИКС ЛАБ приняла участие в мастер-классах Центра Фармацевтической Аналитики, выступив официальным партнёром мероприятия.

В московском лофте «Министерство» собрались более 70 специалистов фармацевтических компаний, научных организаций, лабораторий и регуляторных органов.

🎤 Александр Самороков, ведущий специалист АИКС ЛАБ по направлению Electrolab, представил современные решения для контроля качества лекарственных средств:

🔹 тестеры растворения второго поколения;
🔹 системы для исследования растворения и проницаемости;
🔹 технологию Dissoflux для оценки высвобождения действующего вещества и его прохождения через мембранный барьер.

📌 Что ещё обсуждали на мероприятии?

✔️ актуальные требования ЕАЭС и ICH к исследованиям биоэквивалентности;
✔️ результаты фармацевтических инспекций и типичные замечания;
✔️ контроль качества лекарственных препаратов;
✔️ исследования IVRT и IVPT;
✔️ современные подходы к биоаналитическим исследованиям.

🤝 Благодарим команду ЦФА за организацию мероприятия, насыщенную программу и возможность профессионального обмена опытом!

А уже 24–27 ноября продолжим знакомить специалистов отрасли с современным аналитическим оборудованием на выставке Pharmtech & Ingredients 2026.

📍 Москва, Крокус Экспо
Павильон 2, зал 8, стенд C4051
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤3👍2❤‍🔥1🔥1
📢 Рынок растет в цене, но не в упаковках: как фармкомпаниям управлять результатом в новых условиях?

🗓️Инфляционный рост все сильнее маскирует главный вопрос для бизнеса: что на самом деле дает результат и куда вкладывать усилия, если бюджет на продвижение не растет. Именно этой проблематике будет посвящена конференция Р-Конф «Управление результатом в фарме», которая пройдет 13 ноября 2026 года в Москве, в Swissôtel Красные Холмы.

🔘Конференция строится вокруг одного сквозного вопроса — как перераспределить ресурсы компании так, чтобы они работали на измеримый бизнес-результат. В течение дня участники последовательно разберут рынок и отдачу от продвижения, ИИ, запуски новых продуктов, работу с данными, киберриски и трансформацию коммерческой команды. При этом акцент сделан не на прогнозах и общих трендах, а на уже принятых решениях: что компании изменили, от чего отказались и какой эффект получили.

В программе
🔍— Рост в деньгах есть, а в упаковках — нет. Где искать реальный результат?
Пленарная сессия начнется с аналитики рынка и продолжится дискуссией первых лиц. В центре — рост P&L, эффективность продвижения, структура затрат и управляемость бизнеса.
Модератор: Вераника Темнова («Русфик», ГК Recordati).
Спикеры: Олег Фельдман («Инсайт Комкон»), Денис Патрашев («Аристо Фарма»), Ольга Глазкова («Альфасигма»), Алла Богданова («Майоли Фарма»).

🔍— ИИ внедряют все — но сколько он реально экономит?
Сессия будет построена вокруг измеримого эффекта: каждый спикер должен показать конкретную цифру результата. Участники обсудят, где ИИ уже влияет на P&L, какие задачи он забирает у людей, как меняются роли в командах и кто отвечает за ошибки ИИ. Отдельно будет разобран кейс внедрения ИИ-агентов в «Акрихине».
Модератор: Алина Черникова (IT-компания).
Спикеры: Сергей Исаев («Акрихин»), Владимир Ефремов (Yandex Cloud), Елена Мурзаева (EGIS-RUS).

🔍— Почему одни лончи становятся драйвером роста, а другие не выходят на план?
В блоке о портфеле и запусках разберут, как оценивать коммерческий потенциал до старта разработки, по каким KPI в первые шесть месяцев понимать, окупится ли запуск, и как обновлять портфель без каннибализации собственных брендов.
Модератор: Алексей Дозора (РТУ МИРЭА).
Спикеры: Марина Рыкова («Герофарм»), Всеволод Лецко («Генериум»), Вероника Табачкова (Sentiss).

🔍— Данных много — почему решения все равно принимаются медленно?
Сессия о данных будет посвящена переходу от отчетности к управлению: как выстроить сквозное планирование, синхронизировать продажи, маркетинг, финансы и производство, убрать конфликт KPI и сократить путь от данных до решения.
Спикеры: Наталья Романцева («Инсайт Комкон»), Александр Изюмский (АСНА).

🔍— Сколько стоит утечка данных или остановка систем для продаж и продвижения?
На отдельной кейс-сессии обсудят киберриски уже не как ИТ-проблему, а как фактор P&L: сколько бизнес теряет при инциденте и как обосновать инвестиции в защиту языком финансового результата.
Модератор: Павел Карасев («Фармакод», «Фарма в цифре»).
Спикер: Иван Барановский («АйТи Бастион»).

🔍— Структура коммерческих команд создавалась под рынок, которого больше нет. Что менять первым?
Завершающий большой блок будет посвящен оргмодели коммерческой функции: полевым силам, новым ролям, перераспределению ответственности, владельцу P&L бренда и влиянию ИИ и данных на структуру и численность команды. Формат включает разбор реальной задачи реорганизации в группах.

📰В финале дня модераторы соберут ключевые выводы всех сессий в блоке «Рычаги результата: что забрать в компанию», чтобы участники ушли не с набором идей, а с конкретной дорожной картой решений от ведущих фармкомпаний.

📌 Подробнее о конференции
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍1
👍Опубликована новая научная статья ЦФА

🧑‍🎓Игорь Евгеньевич Шохин, д. фарм. н., генеральный директор ЦФА, анализирует ограничения фактора подобия f₂ при неполном растворении и требования руководства ICH M13B.

🔍Главный вывод: в модельном примере f₂ составил 52,49 и формально подтвердил подобие профилей. Но другие методы показали существенное расхождение: f₁ достиг 41,98% при допустимом значении до 15%, а отношение средних степеней растворения составило лишь 54,55–60% вместо стандартного диапазона 80–125%.

🔘Это наглядно показывает, почему при неполном растворении одной метрики f₂ может быть недостаточно. Автор рекомендует дополнительно оценивать f₁, применять TOST в относительной шкале и при необходимости использовать PBPK.

📰Статья опубликована на русском и английском языках.

🔗 Читать статью на русском языке

🔗 Читать статью на английском языке
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
5🥴2🆒2🤝1
🇮🇳 АИКС ЛАБ в Индии: встреча с партнёрами Electrolab

Директор компании АИКС ЛАБ Мария Вербицкая находится с рабочим визитом в Индии. Одной из важных встреч стало посещение компании Electrolab – нашего давнего партнёра и производителя оборудования для контроля качества лекарственных средств.

🤝 В ходе визита состоялась встреча с экспертами Electrolab, в том числе с доктором Парагом Гадкари, который регулярно проводит обучающие вебинары по работе с оборудованием компании.

🔖 Отдельной темой встречи стали научные публикации наших партнёров из Центра Фармацевтической Аналитики (ЦФА).

Эксперты Electrolab познакомились с книгой Игоря Евгеньевича Шохина – доктора фармацевтических наук, генерального директора ЦФА, главного редактора научного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», посвящённой 10-летней истории Центра, а также с самим журналом.

В журнале опубликовано исследование команды ЦФА при участии Игоря Шохина, посвящённое сравнительной оценке растворения и проницаемости линаглиптина и эмпаглифлозина с использованием методологии Dissoflux™.

🔬 Исследование показало возможности технологии Dissoflux™ для биофармацевтической оценки лекарственных форм на этапе разработки препаратов.

Для АИКС ЛАБ особенно ценно видеть, как международное технологическое сотрудничество объединяется с научной экспертизой российских специалистов.

Благодарим коллег из Electrolab за тёплый приём, профессиональный обмен опытом и многолетнее партнёрство! 🤝

🔗 Подробнее об исследовании ЦФА
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
6🤝4🆒1
📌В Москве объявили о старте 27-го сезона конкурса «Платиновая Унция»

📍14 октября 2026 года в ТАСС состоялась пресс-конференция, посвящённая запуску 27-го сезона конкурса «Платиновая Унция». Организаторы рассказали о ключевых нововведениях предстоящей премии. Представители отраслевых ассоциаций, аналитических компаний и фармбизнеса обсудили тенденции рынка и опыт победителей предыдущего сезона.

🖇️Ключевым нововведением стала номинация «Инновация года», которая будет проводиться в заявочном формате. Об этом сообщил директор Института развития общественного здравоохранения, председатель организационного комитета конкурса Юрий Крестинский.

🔘К участию в новой номинации допускаются российские и иностранные инновации, впервые представленные, зарегистрированные, запущенные или внедрённые на российском рынке в оцениваемом периоде. Они должны быть способны существенно повлиять на медицинскую практику, фармацевтическую отрасль или систему здравоохранения.

🧾Объектом заявки могут стать инновационные лекарственные препараты, биотехнологические разработки, производственные платформы, терапевтические подходы, лекарственные формы и способы доставки, в том числе решения для лечения редких и орфанных заболеваний. Обычный вывод нового торгового наименования без существенной инновационной составляющей, рекламные кампании, внутренние IT-проекты и организационная оптимизация к этой номинации не относятся.

🎯Номинация «Сделка года» также перешла в заявочный формат: компании смогут самостоятельно подавать заявки на участие.

🏆Изменения затронули и другие категории конкурса. Из номинации «Компания года» исключена подноминация «Производитель БАД». Вместо неё в номинации «Препарат года» появилась подноминация «Лонч года. БАД». По словам председателя оргкомитета конкурса, это переносит акцент с производителя на конкретный продуктовый запуск. 

➡️ В новом сезоне продолжится проект «Платиновый марафон». Он позволит компаниям представить профессиональному сообществу свои достижения, разработанные продукты и проекты, реализованные в 2026 году.

✔️ Голосование пройдет традиционно в два этапа. Сначала эксперты назовут по пять лидеров в каждой подноминации, которые, по их мнению, оказали наибольшее влияние на отрасль за рассматриваемый период. Затем выберут победителей среди номинантов, определённых по итогам первого этапа.

🔘Деловая программа пресс-конференции включала четыре тематических блока: «Аптечный рынок: конкуренция за покупателя», «Госсегмент: цена и доступность лекарств», «Фокус на пациента: ожидания и реальный опыт» и «БАД и новые лекарства: бренды, продукты, каналы продаж». Участники обсудили рыночные тенденции, доступность терапии, изменение потребительских ожиданий и подходы к развитию фармацевтических брендов.

🔗 Подробнее о пресс-конференции на официальном сайте проекта ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍1