Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
❗️Сегодня на Саммите разработчиков лекарственных препаратов в Сириусе обсудили кадровый кризис в отрасли.

Выступая с докладом, объяснила причины реформы программ обучения высшего образования. Это критичный перекос в пользу невостребованных рынком специальностей. 🎓

Юристов и экономистов в России выпускают в 4-8 раз больше необходимого количества, люди получают диплом и не могут устроиться на работу. В 2024 году из 700 тыс. платных мест в вузах 310 тыс. пришлось на них — это 45%.

Также отметила проблему непрофильных факультетов в вузах, когда, например, педагогические университеты объявляют набор журналистов или юристов. И это при чудовищной нехватке педагогических кадров в стране.

Еще одна больная тема — большой разброс зарплат и неразвитой социальная инфраструктура в сельской местности, из-за чего выпускники медицинских вузов после обучения не возвращаются в небольшие населенные пункты, предпочитая работать в крупных городах.

Недавно в Минздраве и Минобрнауки сообщили об
увеличении количества мест для обучающихся по программам подготовки для сферы медицины и фармацевтики. Но прогресс пока не велик, с учетом потребностей в более чем 100 тыс. сотрудниках. А обеспеченность средним медперсоналом за 5 лет упала на 5,4%.

Позавчера во втором и третьем чтениях Госдумой был принят закон о регулировании количества платных мест по невостребованным экономикой специальностям. ✍️

❗️Его цель — повысить качество образования и удовлетворить потребности экономики.

Глава Минобрнауки России Валерий Фальков сообщил, что по данным на май в стране выдано 232 тыс. льготных образовательных кредитов, треть из которых — 59 тыс. — взяты на обучение по программам экономики, управления и права, где есть «переизбыток кадров и есть вопросы к качеству».

Предельный объем платных мест теперь по стране будет определять комиссия по научно-технологическому развитию при Правительстве.

Далее Правительство будет формировать перечень направлений и специальностей подготовки, опираясь на потребности экономики в региональном разрезе.

Затем на этом основании будут распределяться места между университетами с учетом качества приема в университеты (средний балл ЕГЭ поступающих и количество олимпиадников), возможности трудоустройства и размера заработной платы.

Сейчас Минздрав и Минобрнауки разрабатывают меры по усилению ответственности «целевиков».

Документ уже представлен для обсуждения на портале проектов нормативных правовых актов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🥴6❤1👍1🤔1🍾1
📚23 июня стартует обучение по программе «Актуальные требования правил надлежащей производственной практики к производству биологических добавок»

🔎Цель программы: Углубление профессиональных компетенций и получение новых компетенций, необходимых для деятельности по ведению технологических процессов производства БАД в соответствии с актуальными требованиями Правил надлежащей производственной практики.

Основные модули программы:
🔘Модуль 1. Принципы функционирования системы качества
🔘Модуль 2. Организация разработки новых продуктов
🔘Модуль 3. Реализация требований к производству и контролю качества

👩🏻‍🎓Целевая аудитория: Специалисты в области производства БАД, менеджеры по качеству БАД, специалисты отделов разработки новых БАД, эксперты, осуществляющие аудит производства БАД

👨🏼‍💻Форма обучения: Очная форма обучения. Продолжительность 16 часов.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

📌 Заявки принимаются до 23 июня 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

ℹ️ Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
✅С 21 мая по 23 мая 2025 года на федеральной территории «Сириус» проходил третий Саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех».

⏺️В нем принимали участие представители университетов, академических институтов и высокотехнологичных компаний, вовлеченных в разработку новых лекарств, а также студенты и молодые ученые.

🔬21 мая состоялась секция «Клинические исследования инновационных лекарственных препаратов», в которой принял участие Шохин И.Е., д.фарм.н., генеральный директор ООО «ЦФА».

💬Игорь Евгеньевич выступил с докладом «Исследования фармакокинетики оригинальных и биоаналогичных инсулинов». Доклад был подготовлен при участии Комарова Т.Н., д.фарм.н., директора исследовательского центра и команды исследовательского центра ООО «ЦФА».

🔘В докладе Игорь Евгеньевич отметил, что у исследования оригинальных инсулинов есть два пути решения: 1)работа с готовыми тест-системами, 2)разработка тест-систем с нуля.

🔎Также спикер подчеркнул, что анализ инсулинов в рамках клинических исследований — это сложная задача, требующая высокой квалификации специалистов, и проводимая только в биоаналитической лаборатории, работающей в строгом соответствии с требованиями ЕАЭС.

📍Сириус.Биотех — это площадка для обмена опытом, поиска партнеров, коллег, инвесторов и лицензиатов для разрабатываемых продуктов, возможность обсудить конкретные научные проблемы и технологические аспекты разработки лекарственных препаратов, создать партнерские связи. На Саммите ведущие эксперты отрасли рассказали об основных технологических платформах разработки и производства лекарственных препаратов, трендах в индустрии, представят проекты своих команд.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍11🔥4❤3
🗓 С 9 по 10 октября в онлайн формате пройдет обучающий курс: «СМК и GLP в исследовательских лабораториях: внедрение и реализация на практике».

📚Центр Фармацевтической Аналитики, сертифицированный по требованиям GLP (ГОСТ 33044-2014) лабораторный центр, и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашают Вас на обучающий курс.

В рамках курса будут рассмотрены следующие темы:
📍Опыт внедрения стандартов GLP и ISO-9001 в деятельность исследовательской лаборатории.
📍Управление оборудованием по GLP.
📍Ведение лабораторных записей.
📍Подготовка к аудиту и сертификации и другие темы.

Курс также подразумевает решение ситуационных задач и практические занятия.

ℹ️ Зарегистрироваться на обучающий курс ⬅️

👩🏼‍🎓Целевая аудитория: Сотрудники отделов разработки, контроля качества, обеспечения качества лекарственных средств, медицинских отделов и контрактно-исследовательских организаций.

📕Документ, выдаваемый по окончании: Сертификат участника.

ℹ️Подробная информация о курсе ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5❤4💊3
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
⭐️ Уважаемые предприниматели Москвы!

❤️ От всего сердца поздравляем вас с Днём предпринимательства! Этот день — напоминание о том, как важно поддерживать и развивать бизнес в нашем городе.

⚡️ Вы — движущая сила экономики, генераторы идей и инноваций. Ваш труд и преданность делу вдохновляют нас и ведут к новым вершинам. Спасибо за ваш вклад в развитие Москвы!

❗️Предпринимай с нами!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤5🔥5
🔎Уважаемые коллеги, приглашаем вас принять участие в международной научно-практической конференции GLP-PLANET VI!

🔬GLP-PLANET является ежегодной конференцией, которая собирает ведущих специалистов в области доклинических исследований, представителей фармацевтических компаний, экспертных учреждений, профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащей лабораторной практики (GLP).

📍Конференция пройдет в г. Санкт-Петербург 2-4 июля 2025 г.

🔘Предварительная программа ⬅️

🎟️ Не упустите возможность воспользоваться промокодом ILOVESCIENCE при регистрации на Timepad. Промокод действителен только два дня - 27-28 мая!

🖇️ Регистрация по ссылке ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤‍🔥6👍3🥰3❤2
📍В Подмосковье появится первое в России производство вакцины против смертельно опасной менингококковой инфекции

🤝Правительство Московской области и биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» заключили Соглашение о сотрудничестве на форуме «Россия и мир: тренды здорового долголетия». Партнерство направлено на развитие предпринимательства и инновационных технологий в Московской области, а также на реализацию первого в России проекта по локализации полного цикла производства вакцины против менингококковой инфекции.

🔎Проект станет значимым шагом для развития фармацевтической промышленности региона, а главное — позволит обеспечить население доступной и эффективной защитой от смертельно опасной инфекции. Новое сотрудничество также будет способствовать укреплению системы здравоохранения и комплексному развитию экономики Московской области.

💬«В рамках соглашения компания «Петровакс Фарм» реализует первый в России проект по локализации полного цикла производства вакцины против менингококковой инфекции на действующем предприятии в подмосковном Подольске. Объем инвестиций в проект превысит 3 млрд рублей. Производственные мощности компании позволят выпускать более 3 млн доз вакцины ежегодно. Запуск производства состоится уже в 2026 году и позволит создать 70 новых рабочих мест в регионе», — рассказала заместитель председателя правительства — министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева.


✅Плановые мощности уникального для страны производства «Петровакс Фарм» позволят полностью покрыть потребности отечественного рынка в вакцине, а также обеспечат возможности для экспорта продукции, в том числе в страны СНГ.

💬
«Обеспечение инфекционной безопасности страны — одна из важнейших целей здравоохранения. Мы имеем богатый опыт производства сложных биологических продуктов, включая вакцины, что позволяет нам выводить на рынок новые локальные высоко востребованные биотехнологические препараты. Мы надеемся на начало полноценной вакцинации населения России, включая детский контингент, уже в 2026 году, особенно учитывая рост смертности от менингококковой инфекции в последнее время», —
рассказал Кирилл Данишевский, вице-президент по корпоративным коммуникациям компании «Петровакс Фарм».


📉Производство препарата в России позволит сделать вакцинацию против смертельно опасного заболевания доступнее: стоимость препарата предполагается как минимум на 20% ниже уже зарегистрированной четырехвалентной конъюгированной полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции.

💉Новая четырехвалентная конъюгированная полисахаридная вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, Y и W-135 в настоящее время проходит клинические исследования в России, ее регистрация ожидается в начале 2026 года. Препарат зарегистрирован в Китае в 2021 году и имеет широкий опыт применения: уже вакцинировано более 3 млн человек. Согласно проведенным клиническим исследованиям в КНР, вакцина обладает благоприятным профилем безопасности и одобрена к использованию в педиатрической практике.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5❤3
🗓 23 -24 октября в онлайн формате пройдет обучающий курс: «Тест «Растворение» и ТСКР в разработке и регистрации лекарственных средств».

📚Центр Фармацевтической Аналитики, сертифицированный по требованиям GLP (ГОСТ 33044-2014) лабораторный центр, и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашают Вас на обучающий курс.

В рамках данного курса:
🔘Обучение построено по принципу адаптивного семинара, поэтому длительность каждой из лекций, уровень сложности (базовый или продвинутый) определяется исходя из потребностей аудитории.

В процессе курса:
📍Сможете задать вопросы по теме семинара, которые будут рассмотрены.
📍Выполнение практических заданий.
📍Решение ситуационных задач.

ℹ️ Зарегистрироваться на обучающий курс ⬅️

👩🏼‍🎓Целевая аудитория: Сотрудники отделов разработки, контроля качества, обеспечения качества, регистрации лекарственных средств.

📕Документ, выдаваемый по окончании: Сертификат участника.

ℹ️Подробная информация о курсе ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7🔥4
✔️4 июня 2025 года в ФГБНУ ВИЛАР стартовал Международный научный Симпозиум «От растения до лекарственного препарата». В рамках мероприятия состоялись две конференции: Международная научная конференция «Достижения и перспективы создания новых лекарственных растительных препаратов» и Научно-методическая конференция «VI Гаммермановские чтения».

🔎 На Симпозиуме выступили Игорь Евгеньевич Шохин, главный редактор научных журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум», д. фарм. н., и Наталья Владимировна Бобкова, заместитель главного редактора журнала «Гербариум», д. фарм. н. с докладом «Новый научный журнал «Гербариум»: первые шаги».

💬 Игорь Евгеньевич рассказал, что журнал «Гербариум» ориентирован на исследователей и производителей в области фармакогнозии и природных лекарственных средств. Он выходит ежеквартально и уже был представлен на конгрессе «ФИТОФАРМ» в г. Санкт-Петербурге.

📍Главная цель журнала — войти в список ВАК, SCOPUS и другие международные научные базы данных. Для достижения этой цели необходимо выпустить восемь номеров и опубликовать пятьдесят статей.

✅Журнал зарегистрирован как средство массовой информации, индексируется в Elibrary и Crossref, имеет DOI. Уже вышло 3 номера журнала и порядка 20 статей.

🤝 В завершении выступления Игорь Евгеньевич призвал молодых ученых публиковать свои работы в журнале «Гербариум» и получать ценный опыт перед подачей материалов в более авторитетные издания. Это поможет начать карьеру в науке. Докладчик также подчеркнул, что журнал открыт для новых партнерств и сотрудничества.

💬Наталья Владимировна Бобкова отметила, что коллектив журнала ведет активную работу, чтобы журнал стал надежным источником информации для профессионалов. В нем будут публиковаться работы провизоров, фармацевтов и экспертов различных областей, включая ведущие институты и сельскохозяйственные учреждения. Также важны публикации, связанные с современными подходами к фармакологической оценке клинических и доклинических исследований. По словам Натальи Владимировны, успех проекта обеспечен благодаря слаженной работе команды. Она выразила уверенность, что благодаря журналу «Гербариум» в стране появится больше научных изданий о лекарственных растениях и препаратах.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥9👍6❤1🎉1
🔵Подведены итоги наукометрических показателей базы данных Scopus за 2024 год.

🔘Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» сохранил свои высокие позиции (CiteScore 1.2), 26 место среди 47 журналов в отрасли знаний Pharmacy (45 процентиль, третий квартиль).

🖇Совсем немного не хватило нашему изданию в этом году до вхождения во второй квартиль международной базы данных Scopus!

📍Но в будущем это в наших силах: в руках наших уважаемых авторов и редакционной коллегии!

✉️Мы ждем публикации на современные актуальные темы в области разработки и исследований лекарственных средств, которые будут активно цитироваться другими авторами.

Совместными усилиями мы перейдём на этот новый уровень в будущем!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤‍🔥6👍3
Россия представила форум БИОПРОМ-2025 на встрече G20 по биоэкономике в ЮАР

🗓 Международный форум БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека, запланированный на 6–7 октября 2025 года в Геленджике, был представлен на заседании Инициативы G20 по биоэкономике. В рамках мероприятия заместитель директора Департамента химической промышленности Минпромторга России Дарья Шевякина подчеркнула значимость форума для продвижения российских биотехнологий на международной арене.

✔️С 25 по 28 мая 2025 года в городе Мбомбела (ЮАР), на базе Университета Мпумаланги, проходит встреча Инициативы G20 по биоэкономике (G20 Initiative on Bioeconomy, GIB). Это первое мероприятие такого масштаба в рамках председательства ЮАР в G20, посвящённое развитию биоэкономики, подготовке кадров и укреплению международного сотрудничества. Форум собрал более 300 представителей государств — участников «Группы двадцати», международных организаций, академического сообщества и отраслевых экспертов.

🔎Одним из ключевых событий стал доклад российской делегации, в рамках которого состоялась международная презентация форума БИОПРОМ-2025 — ведущей российской платформы, объединяющей бизнес, науку и органы власти в области биотехнологий и устойчивого развития.

🖇Обсуждение БИОПРОМ-2025 в рамках G20 — это результат системной политики России в сфере биоэкономики, которая должна стать одной из стратегических опор будущего отечественной промышленности. Это отражено в разработке национального проекта «Биоэкономика», о запуске которого также было объявлено на встрече. Так БИОПРОМ становится стратегической площадкой для объединения усилий государства, науки и бизнеса. Его глобальная цель — не только продемонстрировать потенциал российской биоиндустрии, но и интегрировать страну в мировую повестку устойчивого развития.

🤝Выставка-форум БИОПРОМ проводится при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и объединяет ведущие компании, научные центры и стартапы. Ожидается участие многих организаций, включая разработчиков и производителей инновационных решений для здравоохранения, сельского хозяйства, промышленности, а также представителей органов государственной власти.

В рамках БИОПРОМ-2025 планируется проведение ряда стратегических сессий, рабочих групп и экспертных советов, охватывающих четыре основных направления:
🔘БИОТЕХМЕД: инновационные технологии в медицине и фармацевтике;
🔘ИННОФУД: передовые разработки в пищевой индустрии и сельском хозяйстве;
🔘КОСМЕТИК КОМПОНЕНТ: новые источники сырья, рецептур в косметике и парфюмерии;
🔘ЭКОБИО: переработка отходов и «зеленые» практики.

📍Организаторы ожидают участие многих специалистов из различных регионов России и зарубежных стран. Мероприятие пройдет в многофункциональном культурно-деловом центре «Геленджик Арена».

Контактная информация:

📅 Дата проведения: 6–7 октября 2025 г.

📍 Место: Культурно-деловой центр «Геленджик Арена», Геленджик, Краснодарский край

🌐 Официальный сайт форума: https://biopromforum.ru/

📧 Email: chayka@formika-event.com

📞 Телефон: +7(916) 203-23-15 - Вадим Чайка - Ведущий менеджер по связям с общественностью

ℹ️Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤5👍5🤔1
Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Toм 14, N° 2 (2025).

📌Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/current
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍12❤3🔥3
❗️Представляем вашему вниманию новое интервью в рамках цикла «Мнение лидеров».

📍Гостем стал директор федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Шестаков Владислав Николаевич. В роли интервьюера выступила Кульджанова Наталья Вячеславовна, директор научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».

💬В новом цикле интервью «Мнение лидеров» мы узнали:
🔘Более подробно о направлениях деятельности ФБУ «ГИЛС и НП», помимо проведения инспекций.
🔘Какие сейчас преобладают тенденции в части экспорта российских лекарственных препаратов.
🔘Какова доля стандартных образцов отечественного производства на фармацевтическом рынке Российской Федерации на данный момент и многое другое.

ℹ️ Читать интервью (https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/2110) ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥6👍5❤3🤔1
III Международная научно-практическая конференция «Интеграция фармакопейных требований в международных исследованиях лекарственных растительных препаратов» пройдет 10 июня 2025 г. в Москве

Уважаемые коллеги!

🍃 Приглашаем Вас принять участие в III международной научно-практической конференции «ИНТЕГРАЦИЯ ФАРМАКОПЕЙНЫХ ТРЕБОВАНИЙ В МЕЖДУНАРОДНЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ»

Основные направления конференции:
🔘Производство растительных препаратов (от сбора сырья до контроля качества конечного продукта)
🔘Требования фармакопей разных стран для лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов
🔘Фармакологические исследования/исследования безопасности и эффективности лекарственных растений и растительных препаратов
🔘Мировой рынок лекарственных растительных препаратов

ℹ️ Форма для регистрации ⬅️

📱 Участие только в онлайн-формате
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5❤2
🗓️ 9 июня «Центр Фармацевтической Аналитики» посетили студенты Южно-Казахстанской медицинской академии (ЮКМА) из г. Шымкент, Казахстан в рамках программы академической мобильности. Это стало уже традиционным событием благодаря партнёрству между двумя учреждениями.

💬Генеральный директор ЦФА Шохин Игорь Евгеньевич рассказал студентам о том, как наука и бизнес взаимодействуют на примере его организации. ЦФА — это не только крупный аналитический центр, но и научно-исследовательская лаборатория. Также обсудили правила подготовки статей для научных журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум».

🔬Студенты вместе с куратором, доцентом ЮКМА Серикбаевой Айгуль Джумадуллаевной, посетили исследовательский центр ЦФА. Экскурсию провёл директор исследовательского центра Комаров Тимофей Николаевич. Студенты ознакомились с деятельностью центра, его оборудованием и изучили путь исследуемых образцов от поступления в центр до утилизации. Затем сотрудники лаборатории биоаналитических исследований — Полина Карпова, Юлия Яцковская, Лилия Пак и Лев Брекалов — провели мастер-классы. Студенты попробовали себя в роли сотрудников центра, ознакомившись с различными аспектами пробоподготовки биологических жидкостей и иммуноферментного анализа.

🤝Центр Фармацевтической Аналитики благодарит руководство ЮКМА и лично заведующую кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, профессора Ордабаеву Сауле Кутымовну за плодотворное сотрудничество.
 
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥24❤6🙏3🆒3👍1
💬Доктор фармацевтических наук, генеральный директор ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» Игорь Шохин и директор R&D-центра компании
«ГЕРОФАРМ» Роман Драй обсудили, как российские фармацевтические компании осваивают новые экспортные рынки, в новом выпуске журнала Russian Business Guide.

🔘Выпуск журнала Russian Business Guide приурочен к Петербургскому международному экономическому форуму.

💊В последние годы Россия активно расширяет географию экспорта фармацевтической продукции. Отечественные производители выходят не только на традиционные рынки Евразийского экономического союза, но и в новые регионы,
включая Азию и страны Глобального Юга. В частности, идут поставки российского инсулина.

🔎 В интервью Игорь Шохин и Роман Драй подробно рассказали, как зарубежные рынки встречают российскую продукцию, с какими сложностями сталкиваются производители при выводе препаратов в другие страны, а также о том, как исследовательские центры оказывают содействие фармкомпаниям в продвижении их продукции.

ℹ️ Полную версию статьи
можно прочитать здесь
⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥10👍7❤3🆒1